Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. PROTEOR Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. PLIE3
  6. Gebruikershandleiding

PROTEOR PLIE3 Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
  • Inhoud
Inhoudsopgave

Advertenties

Beschikbare talen
  • NL

Beschikbare talen

  • DUTCH, pagina 38

Quick Links

Download deze handleiding
FR
Notice d'Utilisation
EN
Instructions for use
DE
Gebrauchsanweisung
IT
Istruzioni per l'uso
ES
Instrucciones de uso
PT
Instruções de utilização
NL
Gebruikershandleiding
DA
Brugervejledning
NO
Brukerveiledning
SV
Bruksanvisning
MICROPROCESSOR KNEE
FI
Käyttöohjeet
PL
Instrukcja użytkowania
CS
Návod k použití
SK
Návod na používanie
HR
Upute za uporabu
RU
Инструкция по использованию
UK
Інструкція з використання
JA
取扱説明書
ZH
使用说明
AR
‫ﺗﻌﻠ\ﻤﺎت اﻻﺳﺘﺨﺪام‬
IFU-03-001, Rev. D

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor PROTEOR PLIE3

Samenvatting van Inhoud voor PROTEOR PLIE3

  • Pagina 1 MICROPROCESSOR KNEE Notice d’Utilisation Käyttöohjeet Instructions for use Instrukcja użytkowania Gebrauchsanweisung Návod k použití Istruzioni per l’uso Návod na používanie Instrucciones de uso Upute za uporabu Instruções de utilização Инструкция по использованию Gebruikershandleiding Інструкція з використання Brugervejledning 取扱説明書 Brukerveiledning 使用说明 Bruksanvisning ‫ﺗﻌﻠ\ﻤﺎت...

  • Pagina 2: Articles Inclus

    Genou Plié® 3 MPC IFU-03-001 Notice d’utilisation Rev. D Lire avant toute utilisation Transmettre et expliquer les points 3, 7, 8 et 9 au patient. 1. ARTICLES INCLUS N° Désignation Référence Inclus / Vendu séparément Genou Plié à tête pyramidale avec protection noire KS3-00-KNEE1-KT Inclus Genou Plié...
  • Pagina 3 Durée de vie prévue La durée de vie prévue du genou Plié 3 MPC est définie par la période de garantie et dépend du respect du plan de service. 3. USAGE PRÉVU et INDICATIONS Le genou Plié 3 MPC convient aux utilisateurs qui bénéficieraient de la sécurité inhérente à la stabilité d’un genou contrôlé par microprocesseur.
  • Pagina 4 Couvercle fermé, verrouillé et étanche à l’eau Couvercle déverrouillé et ouvert L’image suivante montre la marche à suivre pour ouvrir et fermer le couvercle de la batterie. Marche à suivre pour ouvrir et fermer le couvercle de la batterie Pour ouvrir : appuyez sur le système de verrouillage (le couvercle s’ouvre vers le haut).

  • Pagina 5: Alignement Préalable

    prothèse afin de déterminer si l’utilisateur présente une contracture de flexion de la hanche (figure 1). Si c’est le cas, la contracture de flexion de la hanche du patient doit être compensée en fixant l’emboîture sur la prothèse avec un niveau de flexion adapté...

  • Pagina 6: Détection De Dysfonctionnements

    Les différentes pièces du dispositif sont fabriquées avec des matériaux spéciaux qui doivent être mis au rebut selon les lois en vigueur. D. Assistance technique Pour une assistance technique aux États-Unis, veuillez contacter PROTEOR USA au 1-855-450-7300 (numéro gratuit). Pour une assistance technique dans l’UE, veuillez contacter PROTEOR France au +33 (0)3 80 78 42 08. E. Garantie et SAV L’achat du genou Plié®...

  • Pagina 7: Description Des Symboles

    Pour que la garantie reste en vigueur, le genou doit faire l’objet d’une révision 12 mois et 24 mois après l’achat. Pour une révision ou une réparation du genou, veuillez contacter PROTEOR. Un genou de prêt sera fourni sur demande. Pour une révision et/ou une réparation, veuillez expédier le genou à l’adresse suivante dans le coffret d’expédition fourni :...

  • Pagina 8: Included Items

    Plié® 3 MPC Knee IFU-03-001 Instructions For Use Rev. D Read before use Provide and explain § 3, 7, 8, and 9 to the Patient. 1. INCLUDED ITEMS Part Description Part Number Included/Sold Separately Pyramid Top Plie Knee with Black Cover KS3-00-KNEE1-KT Included Threaded Top Plie Knee with Black Cover...

  • Pagina 9: Intended Use/Indications

    plan. 3. INTENDED USE/INDICATIONS The Plié 3 MPC Knee is appropriate for users who would benefit from the safety inherent in the stability of a microprocessor- controlled knee. This medical device is supplied to healthcare professionals (prosthetists) who will train the patient in its use. The prescription is made by a doctor together with the prosthetist, who assess the patient's ability to use it.
  • Pagina 10 Cap is Closed, Locked and Watertight Cap is Unlocked and Opened The following picture show the proper steps to open and close the battery cap. Steps to Open or Close the Cap To Open: Press down latch (the cap will spring open). To Close: Press firmly on entire cap until latch engages.
  • Pagina 11 Prior to assembly of the prosthesis, the prosthetist should measure the patient’s hip joint range of motion (ROM) on the prosthetic side to determine if the user has a hip flexion contracture (Figure 1). If present, the user’s hip flexion contracture should be accommodated by attaching the socket to the prosthesis with an appropriate amount of flexion (Figure 2).

  • Pagina 12: Detection Of Malfunctions

    The different items of the device are special wastes and must be handled according to local laws. D. Technical Support For Technical Support in the USA, please contact PROTEOR USA toll-free at 1-855-450-7300. For Technical Support in the EU, please contact PROTEOR France at +33 3 80 78 42 08.

  • Pagina 13: Description Of Symbols

    A loaner knee will be provided upon request. For service and/or repair, please ship the knee in the provided shipping case to the following address: PROTEOR USA PROTEOR France 425 East 400 North (PO Box 50) Rue du Cheffin Gunnison, UT 84634...

  • Pagina 14: Beschreibung

    Prothesenkniegelenk Plié® 3 MPC IFU-03-001 Gebrauchsanweisung Rev. D Vor Gebrauch aufmerksam lesen Die Punkte 3, 7, 8 und 9 an den Patienten übermitteln und erklären 1. LIEFERUMFANG Im Lieferumfang enthalten/ Bezeichnung Best.-Nr. Separat erhältlich Prothesenkniegelenk Plié mit Pyramidenanschluss und schwarzem Protektor KS3-00-KNEE1-KT oder...

  • Pagina 15: Zweckmässiger Gebrauch/Indikationen

    Erwartete Lebensdauer Die erwartete Lebensdauer des Prothesenkniegelenks Plié® 3 MPC wird durch die Garantielaufzeit festgelegt und ist von der Einhaltung des Wartungsplans abhängig. 3. ZWECKMÄSSIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN Das Prothesenkniegelenk Plié® 3 MPC ist für Anwender bestimmt, die von der Sicherheit und der Stabilität eines mikroprozessorgesteuerten Kniegelenkes profitieren können.
  • Pagina 16 B. Öffnen Und Schließen des Akkufachs Drücken Sie den Akkudeckel nach unten, um die Feder zu entlasten und das Akkufach zu öffnen. Drücken Sie fest auf den Akkudeckel, bis ein „Klick“ hörbar ist, um das Akkufach wieder zu schließen. Tauchen Sie das Prothesenkniegelenk niemals mit geöffnetem Akkufach in Wasser.
  • Pagina 17 USB-Port). D. Aufbau Ein sorgfältig durchgeführter Aufbau des Schafts am Prothesenkniegelenk Plié® 3 MPC und dem Prothesenfuß ist für ein optimales Versorgungsergebnis zwingend notwendig. Beim Aufbau der Prothese muss der Bewegungsumfang der Hüfte (ROM), die Fähigkeit zur willkürlichen Ansteuerung und die Balance des Anwenders berücksichtigt werden. Ohne den korrekten Aufbau der Prothese oder die ausreichende Kontrolle des Anwenders über seine Muskulatur ist eine optimale prothetische Versorgung nicht möglich.
  • Pagina 18 H. Plié Control 6 Die Software „Plié Control 6“ ist für die Programmierung eines Prothesenkniegelenks Plié® 3 MPC nötig. Diese Software kann von der folgenden Website heruntergeladen werden: https://www.pliesupport.com/download. Sie wurde für die Anwendung von einem Orthopädietechniker entwickelt, um Prothesenkniegelenke zu programmieren. Diese sollte somit nicht von Patienten verwendet werden.

  • Pagina 19: Zeichenerklärung

    Der technische Support wird in den USA von PROTEOR USA über die folgende gebührenfreie Rufnummer gewährleistet: 1-855-450- 7300. Der technische Support wird in der EU von PROTEOR Frankreich über die folgende Rufnummer gewährleistet: +33 3 80 78 42 08. E. Garantie und Wartung Der Kauf des Prothesenkniegelenks Plié®...
  • Pagina 20 Plié® 3 MPC Knee IFU-03-001 Istruzioni per l'uso Rev D Leggere prima dell'uso Fornire e spiegare al paziente § 3, 7, 8 e 9. 1. ARTICOLI INCLUSI Incluso/venduto Descrizione del componente Numero del componente separatamente Ginocchio Plié Pyramid Top con copertura nera KS3-00-KNEE1-KT Incluso Ginocchio Plié...

  • Pagina 21: Benefici Clinici

    Durata prevista La durata prevista del ginocchio Plié 3 MPC è definita dal periodo di garanzia e dipende dal rispetto del piano di assistenza. 3. USO PREVISTO/INDICAZIONI Il ginocchio Plié 3 MPC è appropriato per gli utenti che possono beneficiare della sicurezza inerente alla stabilità di un ginocchio controllato da microprocessore.
  • Pagina 22 Il coperchio è chiuso, bloccato e a tenuta stagna Il coperchio è sbloccato e aperto Le immagini seguenti mostrano i passaggi corretti per aprire e chiudere il coperchio della batteria. Passaggi per aprire o chiudere il coperchio Per aprire: premere il fermo verso il basso (il coperchio si aprirà a molla). Per chiudere: premere saldamente su tutto il coperchio fino a quando il fermo non si aggancia.
  • Pagina 23 del controllo volontario e dell'equilibrio dei singoli utenti. Il corretto allineamento e il controllo volontario dell'utente sono essenziali per il funzionamento ottimale della protesi. Prima di montare la protesi, il protesista deve misurare il range di movimento (ROM) dell'articolazione dell'anca del paziente dal lato della protesi per determinare se l'utente ha una contrattura da flessione dell'anca (Figura 1).
  • Pagina 24 Le diverse parti del dispositivo sono rifiuti speciali e devono essere trattate secondo la legislazione in vigore. D. Supporto tecnico Per il supporto tecnico negli Stati Uniti, contattare il numero verde PROTEOR USA 1-855-450-7300. Per il supporto tecnico nell'UE, contattare PROTEOR Francia al numero +33 3 80 78 42 08.
  • Pagina 25 Affinché la garanzia rimanga in vigore, il ginocchio deve essere revisionato 12 e 24 mesi dopo l'acquisto. Per l'assistenza o la riparazione del ginocchio, si prega di contattare PROTEOR. Un ginocchio in prestito sarà fornito su richiesta. Per l'assistenza e/o la riparazione, si prega di spedire il ginocchio nella custodia...

  • Pagina 26: Partes Incluidas

    Rodilla Plié® 3 MPC IFU-03-001 Instrucciones de uso Versión D Lea detenidamente antes de la utilización Comunique y explique al paciente las instrucciones de los apartados 3, 7, 8 y 9. 1. PARTES INCLUIDAS Incluido / Se vende Denominación Referencia por separado Parte superior de rodilla Plié...
  • Pagina 27 Duración de la carga Aproximadamente 24 horas, dependiendo del uso Vida útil prevista La vida útil prevista para la rodilla Plié 3 MPC coincide con el periodo de garantía y está supeditada al cumplimiento del régimen de mantenimiento y revisiones recomendado. 3.
  • Pagina 28 B. Apertura y cierre de la tapa de la batería Para abrir la tapa de la batería, presione el cierre hacia abajo hasta que la tapa se suelte. Para cerrar la tapa de la batería, presione firmemente la tapa hasta que el cierre quede sujeto. La rodilla no debe sumergirse en agua con la tapa de la batería abierta bajo ninguna circunstancia.
  • Pagina 29 (Microsoft Windows 7 o un sistema operativo más reciente, procesador de 1,0 MHz, 256K RAM y puerto USB). D. Alineación Es fundamental llevar a cabo una alineación minuciosa del encaje con respecto a la rodilla Plié® 3 MPC y el pie protésico para lograr un rendimiento óptimo.

  • Pagina 30: Mantenimiento Y Limpieza

    H. Plié Control 6 El software Plié Control 6 sirve para programar una rodilla Plié 3 MPC. Para instalar el programa, descargue el software en el siguiente enlace https://www.pliesupport.com/download. El software ha sido creado para permitir al ortoprotésico programar la rodilla. En ningún caso está destinado al paciente. Configuración de Plié...
  • Pagina 31 Para cualquier consulta al Servicio de Asistencia Técnica en EE. UU., póngase en contacto con la línea telefónica gratuita de PROTEOR USA llamando al 1-855-450-7300. Para cualquier consulta al Servicio de Asistencia Técnica en Europa, póngase en contacto con PROTEOR France llamando al +33 3 80 78 42 08.
  • Pagina 32 Joelho MPC Plié® 3 IFU-03-001 Instruções de utilização Rev. D Ler antes de utilizar Fornecer e explicar § 3, 7, 8 e 9 ao Paciente. 1. ITENS INCLUÍDOS Incluído / Vendido Descrição da peça Número da peça separadamente Joelho Plié de Topo em Pirâmide com Cobertura Preta KS3-00-KNEE1-KT Incluído Joelho Plié...
  • Pagina 33 Vida útil prevista A vida útil prevista do Joelho MPC Plié 3 é definida pelo período de garantia e depende do cumprimento do plano de manutenção. 3. UTILIZAÇÃO PREVISTA / INDICAÇÕES O Joelho MPC Plié 3 é apropriado para utilizadores que beneficiem da segurança inerente à estabilidade de um joelho controlado por microprocessador.
  • Pagina 34 tampa da bateria, pressione toda a tampa até que a lingueta engate. Não submergir o joelho em água em qualquer altura que a tampa da bateria esteja aberta. A tampa está fechada, trancada e estanque A tampa está destrancada e aberta As seguintes imagens mostram os passos corretos para abrir e fechar a tampa da bateria.

  • Pagina 35: Alinhamento Dinâmico

    D. Alinhamento É necessária muita atenção ao alinhamento do encaixe em relação ao Joelho MPC Plié® 3 e ao pé protético para um resultado de sucesso para o utilizador. O alinhamento da prótese deverá ter em consideração o intervalo de movimento (ROM), o controlo voluntário e o equilíbrio dos utilizadores individuais.
  • Pagina 36 H. Plié Control 6 O software Plié Control 6 é necessário para programar um Joelho MPC Plié 3. Transfira o software do seguinte website para instalar o programa em https://www.pliesupport.com/download. Este software destina-se a ser usado por ortoprotesistas para programar o joelho. Este software não deve ser utilizado pelo paciente. Configuração do Plié...
  • Pagina 37 D. Apoio técnico Para Apoio técnico nos EUA, contacte a PROTEOR EUA gratuitamente em 1-855-450-7300. Para Apoio técnico na UE, contacte a PROTEOR França em +33 3 80 78 42 08. E. Garantia e Manutenção A compra de um Joelho MPC Plié® 3 inclui uma garantia de 36 meses que cobre todos os defeitos de fabricante efetivamente apenas se o produto for utilizado de acordo com as recomendações do fabricante.

  • Pagina 38: Inbegrepen Onderdelen

    Plié® 3 MPC-knie IFU-03-001 Gebruikershandleiding Rev D Lezen voor elk gebruik Richtlijnen § 3, 7, 8 en 9 meedelen aan patiënt. 1. INBEGREPEN ONDERDELEN Inbegrepen/Afzonderlijk Naam Referentie verkocht Piramidetop Plié-knie met zwart omhulsel KS3-00-KNEE1-KT Inbegrepen Schroefdraadtop Plié-knie met zwart omhulsel KD3-00-KNEE2-KT Draadloze usb-adapter KS1-00-BLUE1-00...

  • Pagina 39: Klinische Voordelen

    Verwachte levensduur De verwachte levensduur van de Plié 3 MPC-knie wordt gedefinieerd door de garantieperiode en is afhankelijk van het onderhoudsplan. 3. DOEL/AANWIJZINGEN De Plié 3 MPC-knie is geschikt voor gebruikers die voordeel zouden halen uit de verhoogde veiligheid en stabiliteit van een microprocessorgestuurde knie.

  • Pagina 40: Uitlijning En Afstelling

    Vak is gesloten, vergrendeld en waterdicht Vak is ontgrendeld en geopend De volgende afbeeldingen geven weer hoe het batterijvak geopend en gesloten kan worden. Stappenplan om het vak te openen of te sluiten Om te openen: Duw de vergrendeling naar beneden (het vak zal openspringen).

  • Pagina 41: Bankuitlijning

    Voorafgaand aan de montage van de prothese moet de orthopedisch technicus het bewegingsbereik van de heup langs de zijde van de prothese nagaan om te bepalen of de patiënt een flexiecontractuur in de heup heeft (Figuur 1). Zo ja, moet de fitting zo op de prothese bevestigd worden dat er voldoende flexie mogelijk is (Figuur 2).

  • Pagina 42: Opsporing Van Defecten

    D. Technische ondersteuning Bel naar het gratis nummer 1-855-450-7300 voor technische ondersteuning in de VS. Neem contact op met PROTEOR France via het nummer +33 3 80 78 42 08 voor technische ondersteuning in de EU. E. Garantie en onderhoud Aankoop van de Plié®...

  • Pagina 43: Onderhoud En Reparatie

    Om de garantie te laten gelden, moet de knie op 12 en 24 maanden na aankoop worden ingeleverd voor onderhoud. Neem contact op met PROTEOR voor onderhoud of reparatie van de knie. Op verzoek kan een tijdelijke vervangprothese ter beschikking worden gesteld. Voor onderhoud en/of reparatie moet u de knie...

  • Pagina 44: Beskrivelse Og Egenskaber

    Plié® 3 MPC-knæ IFU-03-001 Brugervejledning Rev D Læs før brug Præsentér og forklar § 3, 7, 8 og 9 for patienten. 1. INKLUDEREDE ELEMENTER Varebeskrivelse Varenummer Medfølger/sælges separat Pyramidetop Plié-knæ med sort dæksel KS3-00-KNEE1-KT eller eller Inkluderet Plié-knæ med gevindtop og sort dæksel KD3-00-KNEE2-KT Trådløs USB-adapter KS1-00-BLUE1-00...
  • Pagina 45 Den forventede levetid for et Plié 3 MPC-knæ er fastlagt af garantiperioden og kontingentet i henhold til serviceplanen. 3. TILSIGTET BRUG/INDIKATIONER Plié 3 MPC-knæet er velegnet for brugere, som vil nyde godt af den sikkerhed, der er en del af den stabilitet, der indgår i et mikroprocessorstyret knæ.

  • Pagina 46: Justering

    Dækslet er lukket, låst og vandtæt Dækslet er ulåst og åbent Følgende billeder viser de korrekte trin for at åbne og lukke batteridækslet. Trin til at åbne eller lukke dækslet For at åbne: Tryk ned på låsen (dækslet vil åbne sig). For at lukke: Tryk fast ned på...

  • Pagina 47: Statisk Justering

    brugere. Korrekt justering og brugerfrivillig kontrol er afgørende for protesens optimale funktion. Før montering af protesen skal protetesebandagisten måle patientens hofteleds-bevægelsesområde på protesesiden for at afgøre, om brugeren har en hoftebøjningssammentrækning (figur 1). Hvis denne er til stede, skal brugerens hoftebøjningssammentrækning tilpasses ved at fastgøre hylsteret til protesen med en passende bøjningsgrad (figur 2).

  • Pagina 48: Fejlregistrering

    De forskellige dele af enheden er særligt affald og skal håndteres i henhold til lokal lovgivning. D. Teknisk support For teknisk support i USA bedes du kontakte PROTEOR USA gratis på 1-855-450-7300. For teknisk support i EU bedes du kontakte PROTEOR Frankrig på +33 3 80 78 42 08.

  • Pagina 49: Beskrivelse Af Symboler

    For at garantien kan forblive i kraft, skal knæet serviceres 12 og 24 måneder efter købet. Kontakt PROTEOR for knæservice eller -reparation. Et låne-knæ vil blive stillet til rådighed på anmodning. Ved service og/eller reparation skal knæet sendes i den medfølgende forsendelseskasse til følgende adresse:...

  • Pagina 50: Beskrivelse Og Egenskaper

    Plié® 3 MPC kne IFU-03-001 Brukerveiledning Rev D Les før bruk Forsyn pasienten med § 3, 7, 8, og 9, og forklar. 1. INKLUDERTE ELEMENTER Inkludert/ Delbeskrivelse Delnummer Solgt separat Plie kne med pyramidetopp og svart deksel KS3-00-KNEE1-KT eller eller Inkludert Plie kne med gjenget topp og svart deksel KD3-00-KNEE2-KT...
  • Pagina 51 Forventet levetid Den forventede levetiden til Plié 3 MPC kne defineres av garantiperioden, og er betinget av abonnering på serviceplanen. 3. TILTENKT BRUK/INDIKASJONER Plié 3 MPC kne er egnet for brukere som vil ha nytte av sikkerheten i stabiliteten av et mikroprosessorkontrollert kne. Denne medisinske enheten forsynes til helseprofesjonelle (ortopediingeniører) som skal lære opp pasienten i bruk.
  • Pagina 52 Dekselet er lukket, låst og vanntett Dekselet er låst opp og åpnet De følgende bildene viser de riktige trinnene for å åpne og lukke batteridekselet. Trinn for å åpne og lukke dekselet For å åpne: Trykk ned sperrehaken (dekselet vil springe opp). For å...

  • Pagina 53: Benkjustering

    Før montering av protesen, bør ortopediingeniøren måle pasientens bevegelsesrekkevidde (ROM) i hofteleddet på protesens side, for å avgjøre om brukeren har en hoftefleksjonskontraktur (figur 1). Om tilstede, bør brukerens hoftefleksjonskontraktur imøtekommes ved å feste hylsen til protesen med riktig mengde fleksjon (figur 2). Dersom en hoftefleksjonskontraktur ikke imøtekommes riktig, kan dette kompromittere pasientens gode funksjon under stående stilling og bevegelse (figurer 3 og 4).

  • Pagina 54: Sporing Av Feilfunksjoner

    Enhetens forskjellige elementer er spesialavfall, og må håndteres i henhold til lokale forskrifter. D. Teknisk støtte For teknisk støtte i USA, ta kontakt med PROTEOR USA avgiftsfritt på 1-855-450-7300. For teknisk støtte i EU, ta kontakt med PROTEOR France på +33 3 80 78 42 08.
  • Pagina 55 Et reservekne vil forsynes på forespørsel. For service og/eller reparasjon, send kneet i det forsynte fraktetuiet til følgende adresse: PROTEOR USA PROTEOR France 425 East 400 North (PO Box 50) Rue du Cheffin Gunnison, UT 84634 21250 Seurre Frankrike Avgiftsfri: 1-855-450-7300 +33 3 80 78 42 08 support@proteorusa.com...

  • Pagina 56: Beskrivning Och Egenskaper

    Plié® 3 MPC-knä IFU-03-001 Användaranvisningar Version D Läs före användningen Överlämna och förklara § 3, 7, 8 och 9 för patienten. 1. ARTIKLAR SOM MEDFÖLJER Beskrivning av del Artikelnummer Medföljer/säljs separat Plie-knä med svart skydd och pyramidformad spets KS3-00-KNEE1-KT eller eller Medföljer Plie-knä...

  • Pagina 57: Avsedd Användning/Indikationer

    Den förväntade livstiden för Plié 3 MPC-knäet beror på garantitiden och förutsätter att man följer serviceschemat. 3. AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER Plié 3 MPC-knäet är lämpligt för användare som gynnas av den säkerhet som man får tack vare den inre stabiliteten hos ett mikroprocessor-styrt knä.

  • Pagina 58: Inriktning Och Inställning

    Skyddet är stängt, låst och vattentätt Skyddet är upplåst och öppet På de följande bilderna visar vi hur man gör för att öppna och stänga batteriskyddet. Gör så här för att öppna eller stänga skyddet För att öppna: Tryck ned spärrhaken (skyddet hoppar upp). För att stänga: Tryck hårt på...

  • Pagina 59: Baskonstruktionen

    Innan protesen monteras ska ortopeden mäta rörelseintervallen för brukarens höftled (ROM) på protessidan för att fastställa om brukaren har en höftflexionskontraktur (Figur 1). Om så är fallet ska man göra anpassningar för användares höftflexionskontraktur genom att sätta fast uttaget på protesen med lämplig andel flexion (Figur 2). Om man inte gör tillräckliga anpassningar för en höftflexionskontraktur kan brukarens funktioner försämras vid stående och gång (Figur 3 och 4).
  • Pagina 60 De olika delarna för produkten räknas som specialavfall och måste avfallshanteras enligt lokal lagstiftning. D. Teknisk support Kontakta PROTEOR USA utan någon avgift på 1-855-450-7300 för teknisk support i USA. Kontakta PROTEOR Frankrike på +33 3 80 78 42 08 för teknisk support i EU.

  • Pagina 61: Beskrivning Av Symbolerna

    På begäran lämnas ett knä ut för utlåning. Vid service och/eller reparation ska knäet skickas i den medföljande leveransförpackningen till följande adress: PROTEOR USA PROTEOR Frankrike 425 East 400 North (PO Box 50) Rue du Cheffin Gunnison, UT 84634 21250 Seurre...
  • Pagina 62 Plié® 3 MPC -polvi IFU-03-001 Käyttöohjeet Versio D Lue ennen käyttöä Kohdat § 3, 7, 8 ja 9 on annettava ja selitettävä potilaalle. 1. MUKANA TOIMITETUT OSAT Osan kuvaus Osanumero Mukana/Myydään erikseen Pyramidimallinen Plie-polvi mustalla suojakuorella KS3-00-KNEE1-KT Mukana Kierteinen Plie-polvi mustalla suojakuorella KD3-00-KNEE2-KT Langaton USB-sovitin KS1-00-BLUE1-00...

  • Pagina 63: Asennus Ja Potilaan Sovitus

    3. KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET Plié 3 MPC -polvi sopii käyttäjille, jotka hyötyvät mikroprosessorin ohjaaman polven tarjoamasta turvallisuudesta. Tämä lääkintälaite toimitetaan terveydenhoidon ammattilaisille (apuvälineteknikko), jotka kouluttavat potilasta sen käytössä. Lääkäri antaa määräyksen apuvälineteknikon kanssa, yhdessä he arvioivat potilaan kyvyn käyttää sitä. Tämä laite on tarkoitettu vain YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN. Sitä ei saa käyttää uudelleen toisella potilaalla. Plié®...

  • Pagina 64: Kohdistus

    Kansi suljettu, lukittu ja vesitiivis Kansi auki ja pois paikoiltaan Seuraavissa kuvissa on esitetty kannen oikeaoppisen avaamisen ja sulkemisen eri vaiheet. Kannen avaamisen ja sulkemisen vaiheet Avaaminen: Paina lukitusta (kansi avautuu). Sulkeminen: Paina koko kantta voimalla, kunnes lukitus kytkeytyy. Seuraavissa kuvissa on esitetty ilmapumpun oikeaoppinen käyttö. 1.

  • Pagina 65: Penkin Kohdistus

    huolellisesti. Proteesin kohdistuksessa tulee huomioida yksittäisen käyttäjän liikkumisalue (ROM), hallintakyky ja tasapaino. Proteesin optimaalinen toiminta edellyttää oikeaoppista kohdistusta ja käyttäjän hallintaa. Ennen proteesin kokoamista apuvälineteknikon tulee mitata potilaan lonkkanivelen liikealue (ROM) proteesipuolelta selvittääkseen, ilmeneekö käyttäjällä lonkan taipumisen yhteydessä supistumista (kuva 1). Käyttäjän mahdollinen supistuminen taipumisen yhteydessä...

  • Pagina 66: Toimintahäiriöiden Havaitseminen

    C. Hävittäminen Laitteen eri osat ovat ongelmajätteitä ja niitä on käsiteltävä paikallisten lakien mukaisesti. D. Tekninen tuki Tekninen tukipalvelu Yhdysvalloissa: PROTEOR USA, ilmaisnumero 1-855-450-7300. Tekninen tukipalvelu Euroopassa: PROTEOR France, +33 3 80 78 42 08. E. Takuu ja huolto Ostamasi Plié® 3 MPC -polvi sisältää 36 kuukauden takuun, joka kattaa kaikki valmistajan virheet. Takuu on voimassa vain, jos tuotetta käytetään valmistajan suositusten mukaan.

  • Pagina 67: Huolto Ja Korjaus

    F. Huolto ja korjaus Takuu edellyttää, että polvi huolletaan 12 ja 24 kuukauden kuluttua sen hankinnasta. Ota yhteyttä PROTEOR-palveluun polven huoltoa tai korjausta varten. Varapolvi on saatavilla pyynnöstä. Polvi on toimitettava toimitetussa kuljetuslaatikossa seuraavaan osoitteeseen sen huoltoa ja/tai korjausta varten:...
  • Pagina 68 Kolano Plié® 3 MPC (sterowane przez mikroprocesor) IFU-03-001 Rew. D Instrukcja obsługi Przeczytać przed użyciem Przekazać i wyjaśnić Pacjentowi pkt 3, 7, 8 i 9. 1. W ZESTAWIE Dołączone/sprzedawane Opis Części Numer części oddzielnie Kolano Pyramid Top Plié z czarną osłoną KS3-00-KNEE1-KT W zestawie Kolano Threaded Top Plié...

  • Pagina 69: Montaż I Dopasowanie U Pacjenta

    Czas pracy na akumulatorze Około 24 godzin w zależności od sposobu użytkowania Przewidywany okres eksploatacyjny Przewidywany okres eksploatacyjny kolana Plié 3 MPC jest określony przez okres gwarancji i zależy od przestrzegania planu serwisowego. 3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA Kolano Plié 3 MPC jest odpowiednie dla użytkowników, którzy odniosą korzyści z bezpieczeństwa związanego ze stabilnością kolana sterowanego mikroprocesorem.
  • Pagina 70 B. Otwieranie i zamykanie osłony akumulatora Aby otworzyć osłonę akumulatora, należy nacisnąć zatrzask w dół, co spowoduje sprężynowe otwarcie osłony. Aby zamknąć osłonę akumulatora, naciśnij mocno całą osłonę, aż zatrzaśnie się zatrzask. Nie wolno zanurzać kolana w wodzie w żadnym razie, gdy osłona akumulatora jest otwarta.
  • Pagina 71 D. Ułożenie w osi Dokładne zwrócenie uwagi na ułożenie w osi gniazda w stosunku do kolana Plié® 3 MPC i stopy protetycznej jest niezbędne dla uzyskania pozytywnego wyniku dla użytkownika. Ułożenie w osi protezy powinno uwzględniać zakres ruchu (ROM), dobrowolną kontrolę...

  • Pagina 72: Wykrywanie Usterek

    H. Plié Control 6 Do programowania kolana Plié 3 MPC wymagane jest oprogramowanie Plié Control 6. Pobierz oprogramowanie do instalacji programu z następującej strony internetowej https://www.pliesupport.com/download. Oprogramowanie to jest przeznaczone dla protetyków do programowania kolana. Oprogramowanie nie powinno być używane przez pacjenta. Konfiguracja Plié...

  • Pagina 73: Opis Symboli

    D. Wsparcie techniczne W celu uzyskania pomocy technicznej w USA prosimy o kontakt z firmą PROTEOR USA pod bezpłatnym numerem telefonu 1- 855-450-7300. W celu uzyskania wsparcia technicznego w UE prosimy o kontakt z firmą PROTEOR France pod numerem telefonu +33 3 80 78 42 08.

  • Pagina 74: Popis A Vlastnosti

    Koleno Plié® 3 MPC IFU-03-001 Návod k použití Rev. D Přečtěte si před použitím Poskytněte a vysvětlete pacientovi § 3, 7, 8 a 9. 1. ZAHRNUTÉ POLOŽKY č. Popis dílu Číslo dílu Zahrnuto / prodáváno samostatně Pyramidální horní koleno Plie s černým krytem KS3-00-KNEE1-KT nebo nebo...
  • Pagina 75 3. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ / INDIKACE Koleno Plié 3 MPC je vhodné pro uživatele, kteří by rádi využili bezpečnost spojenou se stabilitou mikroprocesorem řízeného kolene. Tento zdravotnický prostředek je dodáván zdravotnickým pracovníkům (protetikům), kteří pacienta zaškolí v jeho používání. Předpis provádí lékař společně s protetikem, který posoudí, zda je pacient schopen protézu používat. Tento prostředek je určen k použití...
  • Pagina 76 Kryt je zavřený, uzamčený a vodotěsný Kryt je odemčený a otevřený Následující obrázky ukazují správný postup při otevírání a zavírání krytu baterie. Kroky k otevření nebo zavření krytu K otevření: Stiskněte západku (kryt se pomocí pružiny otevře). K zavření: Pevně stiskněte celý kryt, dokud nezapadne západka. Následující...
  • Pagina 77 Před montáží protézy by měl protetik změřit pacientovi rozsah pohybu v kyčelním kloubu (ROM) na straně protézy, aby určil, zda má uživatel flekční kontrakturu kyčelního kloubu (obrázek 1). Pokud je u uživatele přítomna flekční kontraktura kyčelního kloubu, měla by být zohledněna připojením lůžka k protéze s přiměřenou mírou flexe (obrázek 2). Nedostatečné přizpůsobení se flekční...
  • Pagina 78 Různé části prostředku jsou speciálními odpady a musí s nimi být nakládáno v souladu s místními zákony. D. Technická podpora Kvůli technické podpoře v USA prosím kontaktujte společnost PROTEOR USA bezplatně na čísle 1-855-450-7300. Kvůli technické podpoře v EU prosím kontaktujte společnost PROTEOR Francie na čísle +33 3 80 78 42 08.
  • Pagina 79 V případě servisu nebo opravy kolen se obraťte na společnost PROTEOR. Na požádání vám bude zapůjčeno náhradní koleno. Pro servis a/nebo opravu zašlete koleno v dodaném přepravním obalu na následující adresu: PROTEOR USA PROTEOR Francie 425 East 400 North (PO Box 50)

  • Pagina 80: Opis A Vlastnosti

    Koleno Plié® 3 MPC IFU-03-001 Návod na použitie Rev. D Prečítať pred použitím Uveďte a vysvetlite pacientovi § 3, 7, 8 a 9. 1. ZAHRNUTÉ POLOŽKY Č. Názov dielu Číslo dielu Zahrnuté/Predáva sa osobitne Koleno Plie s ihlanovým vrchom a s čiernym krytom KS3-00-KNEE1-KT alebo alebo...
  • Pagina 81 Očakávaná životnosť Očakávaná životnosť kolena Plié 3 MPC je definovaná záručnou lehotou a podmienená dodržiavaním servisného plánu. 3. URČENÉ POUŽITIE/INDIKÁCIE Koleno Plié 3 MPC je vhodné pre používateľov, ktorým by prospela bezpečnosť spätá so stabilitou kolena ovládaného mikroprocesorom. Táto zdravotnícka pomôcka sa dodáva zdravotníckym pracovníkom (protetikom), ktorí vyškolia pacienta na jej používanie.
  • Pagina 82 Uzáver je zatvorený, zaistený a vodotesný Uzáver je odistený a otvorený Nižšie uvedené obrázky znázorňujú postup, ako správne otvoriť a zatvoriť uzáver batérie. Ako otvoriť alebo zatvoriť uzáver batérie Otvoriť: Zatlačte západku smerom dolu (uzáver vyskočí smerom von). Zatvoriť: Pevne zatlačte na celý uzáver, kým sa západka nezaistí. Nižšie uvedené...
  • Pagina 83 fungovanie protézy. Pred montážou protézy protetik zmeria rozsah pohybu bedrového kĺbu pacienta na strane s protézou, aby zistil, či má pacient kontraktúru vo flexii bedrového kĺbu (obrázok 1). Ak je prítomná kontraktúra vo flexii bedrového kĺbu, je potrebné prispôsobiť sa jej pripojením lôžka k protéze v náležitej miere flexie (obrázok 2). Pokiaľ sa nevykoná dostatočné prispôsobenie kontraktúre vo flexii bedrového kĺbu, môže sa pacientovi narušiť...
  • Pagina 84 D. Technická podpora V prípade potreby technickej podpory v USA kontaktujte spoločnosť PROTEOR USA bezplatne na čísle 1-855-450-7300. V prípade potreby technickej podpory v EÚ kontaktujte spoločnosť PROTEOR France na čísle +33 3 80 78 42 08. E. Záruka a servis Kúpa kolena Plié®...

  • Pagina 85: Popis Symbolov

    Na to, aby záruka zostala v platnosti, musí sa vykonať servis kolena 12 a 24 mesiacov po kúpe. V prípade potreby servisu alebo opravy kolena sa obráťte na spoločnosť PROTEOR. Na požiadanie bude zapožičané náhradné koleno. V prípade servisu a/alebo opravy zašlite koleno v poskytnutom prepravnom...

  • Pagina 86: Opis I Svojstva

    Plié® 3 MPC Knee IFU-03-001 Upute za uporabu Rev D Pročitati prije uporabe Pacijentu predajte i objasnite § 3, 7, 8 i 9. 1. UKLJUČENE STAVKE Uključeno / Opis dijela Broj dijela prodaje se zasebno Koljeno za čučanj s piramidnim vrhom i crnim poklopcem KS3-00-KNEE1-KT Uključeno Koljeno za čučanj s navojem na vrhu i crnim poklopcem...

  • Pagina 87: Sastavljanje I Postavljanje Na Pacijenta

    Očekivani životni vijek Očekivani životni vijek koljena Plié 3 MPC Knee definiran je jamstvenim razdobljem i ovisi o pridržavanju plana servisa. 3. NAMJENA/INDIKACIJE Koljeno Plié 3 MPC Knee prikladno je za korisnike kojima bi koristila sigurnost svojstvena stabilnosti koljena pod kontrolom mikroprocesora.

  • Pagina 88: Poravnanje

    je poklopac baterije otvoren. Poklopac je zatvoren, zaključan i vodonepropustan Poklopac je otključan i otvoren Sljedeće slike prikazuju ispravne korake za otvaranje i zatvaranje poklopca baterije. Koraci za otvaranje ili zatvaranje poklopca Za otvaranje: Pritisnite zasun prema dolje (poklopac će se otvoriti). Za zatvaranje: Čvrsto pritisnite cijeli poklopac dok zasun ne prihvati.
  • Pagina 89 protetsko stopalo. Poravnavanje proteze mora uzeti u obzir opseg pokreta (engl. range of motion, ROM), voljnu kontrolu i ravnotežu pojedinih korisnika. Pravilno poravnanje i voljna kontrola korisnika ključni su za optimalnu funkciju proteze. Prije sastavljanja proteze ortopedski tehničar mora izmjeriti pacijentov opseg kretnji u zglobu kuka (ROM) na protetskoj strani da bi utvrdio ima li korisnik fleksijsku kontrakturu kuka (slika 1).

  • Pagina 90: Otkrivanje Kvarova

    Različite sastavnice uređaja predstavljaju poseban otpad i s njima se mora rukovati u skladu s lokalnim zakonima. D. Tehnička podrška Za tehničku podršku u SAD-u obratite se društvu PROTEOR USA na besplatni telefon 1-855-450-7300. Za tehničku podršku u EU obratite se društvu PROTEOR France na besplatni telefon +33 3 80 78 42 08.

  • Pagina 91: Opis Simbola

    Zamjensko koljeno bit će dostupno na zahtjev. Za servis i/ili popravak pošaljite koljeno u priloženoj kutiji za isporuku na sljedeću adresu: PROTEOR USA PROTEOR Francuska 425 East 400 North (PO Box 50) Rue du Cheffin Gunnison, UT 84634 21250 Seurre...
  • Pagina 92 Коленный протез Plié® 3 с микропроцессорным управлением IFU-03-001 Ред. D Инструкция по использованию Прочтите перед применением Предоставьте и объясните пациенту параграфы 3, 7, 8 и 9. 1. КОМПЛЕКТАЦИЯ № В комплекте / продается Описание детали Номер по каталогу отдельно Протез колена Plie с пирамидальным верхом и черным покрытием KS3-00-KNEE1-KT или...
  • Pagina 93 Входное напряжение адаптера 100–240 В перем. тока, 50/60 Гц питания переменного тока Приблизительно 24 ч, зависит от особенностей Время работы от АКБ использования Ожидаемый срок службы Ожидаемый срок службы коленного протеза Plié 3 с микропроцессорным управлением определяется гарантийным периодом, при этом необходимо придерживаться плана обслуживания. 3.
  • Pagina 94 B. Открытие и закрытие крышки отсека АКБ Чтобы открыть крышку отсека АКБ, нажмите на защелку, после чего крышка откроется за счет пружины. Чтобы закрыть крышку отсека АКБ, уверенно нажмите на всю ее площадь, чтобы защелка зафиксировалась. Запрещается погружать коленный протез в воду при открытой крышке отсека АКБ. Крышка...
  • Pagina 95 и равновесие отдельных пользователей. Правильная ориентация и произвольное управление со стороны пользователя необходимы для оптимального функционирования протеза. Перед сборкой протеза протезист должен измерить амплитуду движения в тазобедренном суставе пациента со стороны протеза, чтобы определить, есть ли у пользователя сгибательная контрактура в тазобедренном суставе (рис. 1). Если...
  • Pagina 96 H. Plié Control 6 Программное обеспечение Plié Control 6 предназначено для программирования коленного протеза Plié 3 с микропроцессорным управлением. Чтобы установить программу, загрузите ее с сайта https://www.pliesupport.com/download. С помощью этого программного обеспечения протезисты могут программировать коленный протез. Это программное обеспечение не должно использоваться пациентом. Настройка...
  • Pagina 97 D. Техническая поддержка По вопросам технической поддержки в США обращайтесь в PROTEOR USA по тел. 1-855-450-7300 (звонок бесплатный). По вопросам технической поддержки в ЕС обращайтесь в PROTEOR France по тел. +33 3 80 78 42 08. E. Гарантия и обслуживание...
  • Pagina 98 Колінний протез Plié® 3 MPC IFU-03-001 Інструкція з експлуатації Rev. D Прочитайте перед використанням Покажіть і поясніть пацієнту § 3, 7, 8 і 9. 1. КОМПЛЕКТАЦІЯ № Опис деталі Номер деталі У комплекті/продається окремо Колінний протез Pyramid Top із чорним покриттям KS3-00-KNEE1-KT або...
  • Pagina 99 Очікуваний термін служби Очікуваний термін служби Plié 3 MPC Knee визначається гарантійним періодом і залежить від дотримання плану обслуговування. 3. ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ Колінний протез Plié 3 MPC підходить користувачам, для яких важлива безпека, яку забезпечує колінний протез із мікропроцесорним керуванням. Цей медичний пристрій постачається для медпрацівників (протезистів), які навчають пацієнтів...
  • Pagina 100 B. Відкривання й закривання кришки акумулятора Щоб відкрити кришку акумулятора, натисніть на фіксатор, кришка відкриється й вистрибне. Щоб закрити кришку акумулятора, натисніть на всю кришку, поки не клацне фіксатор. Ніколи не занурюйте коліно у воду, якщо кришка акумулятора відкрита. Кришка закрита й не пропускає воду Кришка...
  • Pagina 101 (операційна система Microsoft Windows 7 або новішої версії, процесор 1,0 МГц, оперативна пам’ять 256 КБ і порт USB). D. Регулювання Для успішного використання пристрою дуже важливо надзвичайно обережно відрегулювати положення гнізда відносно колінного протеза Plié® 3 MPC й протеза стопи. Під час встановлення протеза потрібно враховувати діапазон рухів, довільний...
  • Pagina 102 H. Plié Control 6 Для програмування колінного протезу Plié 3 MPC потрібне програмне забезпечення Plié Control 6. Завантажити й інсталювати програму можна за цим посиланням https://www.pliesupport.com/download. Це програмне забезпечення використовує протезист для налаштування колінного протеза. Пацієнтам заборонено користуватися цією програмою. Налаштування...
  • Pagina 103 D. Технічна підтримка Щоб отримати технічну підтримку в США, зателефонуйте в PROTEOR USA за номером 1-855-450-7300 (безкоштовно). Щоб отримати технічну підтримку в ЄС, зателефонуйте в PROTEOR USA за номером +33 3 80 78 42 08. E. Гарантія й обслуговування На придбаний колінний протез Plié® 3 MPC поширюється 36-місячна гарантія, що покриває всі виробничі дефекти. Вона...
  • Pagina 104 Plié® 3 MPC Knee IFU-03-001 使用説明書 Rev D ご使用前にお読みください §3、7、8、9 を患者様に説明してください。 1. 同梱品 部品名 部品番号 付属/別売 ピラミッドトップPlie Knee（ブラックカバー付） KS3-00-KNEE1-KT または または 付属 KD3-00-KNEE2-KT ねじ込み式トップPlie Knee（ブラックカバー付） KS1-00-BLUE1-00 ワイヤレスUSBアダプター 付属 KS1-00-BATT2-00 リチウムイオンバッテリー（2個） 付属 KS1-00-CHRG1-00 充電器 付属 KS1-00-AIRP1-00 エアポンプ（ホースアダプター付） 付属 KS3-00-VALV1-00 エアーポンプ用スムースホースアダプター 付属 2.
  • Pagina 105 Plié 3 MPC Kneeの耐用年数は、保証期間によって定義され、サービスプランの遵守を条件としています。 3. 用途/適応症 Plié 3 MPC Knee は、マイクロプロセッサー制御による膝の安定性に特有の安全性を求める方に適しています。本医療器 具は、患者様に本器具の使用法の訓練を担当する医療従事者（義肢装具士）に提供されます。処方については、患者様 の本製品の使用能力を評価する義肢装具士とともに医師が行います。 本器具は単一患者用製品です。別の患者様への再利用はしないでください。 Plié® 3 MPC Knee は、以下のような下肢欠損者の義足の構成部品として使用することを目 的としています。 • 大腿骨を切断された方 • 膝関節離断術を受けた方 • 股関節離断術を受けた方 • 先天的に下肢に異常のある方 中程度の活動レベルの患者（2.5）から高い活動レベルの患者（4）に特に推奨されま す：体重制限（装着時）： • 中程度の活動レベル：125 kg / 275 lb • 高い活動レベル：100 kg / 220 lbs. 4.
  • Pagina 106 キャップが閉まって、ロックされ、防水状態 キャップのロックが解除され、開いている 以下の写真は、バッテリーキャップの正しい開閉手順です。 キャップの開閉手順 開く手順：ラッチを押し下げます（キャップが開きます）。 閉じる手順：ラッチがはまるまでキャップ全体をしっかりと押します。 以下の写真は、エアポンプを利用するための正しい手順を示しています。 1. バルブプラグを外します。 2.ポンプチューブを挿入し、空気を送ります。 4.バルブプラグを再度挿入します。 ポンプチューブを外します。 *FFFT*の音は、ポンプホースから漏れている残留空気のためです。これは正常なことで、器具から空気が失われることはありません。 • 挿入する前に、ポンプの先端がきれいで、ごみや糸くずがないことを確認してください。 • 空気圧を調整するときは、器具を完全に伸ばしてください。 • 再装着後、ゲージは器具の圧力の約半分を示します。 C. アラインメントとセットアップ 器具を正しく調整するためには、「義肢装具士セットアップガイド」に従ってください。2つのインストールプロ グラム「Plié Control」と「Plié Gait Lab」で、患者ごとにコンピューターの設定を最適化することができます。ソフ トウェアをインストールする前に、コンピューターシステムの最小要件を確認してください（Microsoft Windows 7 以降のオペレーティングシステム、1.0 MHzプロセッサ、256K RAM、USBポート）。 IFU-03-001...
  • Pagina 107 D. アライメント Plié® 3 MPC Kneeや義足に対するソケットのアライメントに細心の注意を払うことは、利用者の使用感を向上させるた めに不可欠です。義足のアライメントに関しては、個々の利用者の可動域（ROM）、随意制御、およびバランスを考 慮する必要があります。適切なアライメントと利用者の随意制御は、義足の機能を最大限に利用するのに不可欠です。 義肢を組み立てる前に、義肢装具士は利用者の関節可動域（ROM）を測定し、利用者に股関節屈曲拘縮があるかど うかを判断しなければなりません（図1）。ある場合は、適切な屈曲量でソケットを義足に取り付けることで対応 する必要があります（図2）。股関節屈曲拘縮に十分に対応できないと、起立時や歩行時に患者の機能が低下する 可能性があります（図3および4）。 起立時に、股関節屈曲拘縮への調整ができていないと、患者は真っ直ぐに立つことができず、バランスを崩してし まいます（図5）。さらに、股関節屈曲拘縮への調整ができていないことで、腰部前弯が過剰になり、患者の脊柱 の構造的整合性が損なわれます（図4）。 股関節屈曲拘縮への調整ができていないと、歩行時に歩行パターンが過度に非対称となります。 E. ベンチアライメント Plié® 3 MPC Kneeは、水平面の歩行の場合、立脚相では完全に伸ばした状態にします。転子-膝-足首（TKA）のアラ イメントを本質的に安定させることは、Plié MPC Kneeの利用者の使用感を向上させるために不可欠です。側面ソケ ットの転子基準点から落とした鉛直線が、膝関節軸の前方5mmまでに落ちるようにします（図5）。義足メーカー が推奨する位置に足を合わせます。 転子-膝-足首（TKA）のアライメントが本質的に不安定だと、立脚中期以降に膝関節に急激な伸展モーメントを引 き起こす可能性があります。利用者が十分に自発的な制御を行わない場合や、推奨されるアライメントが実施され ない場合、調整不可能な立脚伸展抵抗では伸展モーメントを減衰させるのに十分ではない可能性があります。 Plié 3 MPC Kneeの推奨される本質的に安定したアライメントは、他の膝関節とは異なる可能性があります。そのた め、Plié 3 MPC Kneeで使用するために新しいソケットを製造しない場合は、推奨されるアライメントを実現するた めに、ソケット取り付け部品をソケットに再ラミネートする必要があります。 F. スタティックアライメント •...
  • Pagina 108 器具は 6 ヶ月毎に点検してください。使用者の活動が比較的活発であれば、さらに頻繁な点検が必要となる場合が あります。必要に応じて保守点検をしてください。 水中での使用後： • 水から上がったら、器具をタオルで拭いてください。 塩水や塩素を含んだ水がかかったり、誤って浸かったりした場合は、すぐに真水で洗い流し、乾燥させてください。 本器具は、刺激の少ない石鹸と温水で洗浄することができます。 B. 保管 0℃～45℃ 充電時のバッテリーの温度範囲： -20℃～60℃ 保管および輸送時の温度範囲:： -5℃～45℃ 動作時の温度範囲： 0%～100%（結露を含む） 保管および稼働時の相対湿度の範囲： 500hPa～1060hPa 保管および稼働時の圧力範囲: IEC 60529のIP67に準拠（塵埃および1mまでの水中に30分間浸漬し 耐水性と耐塵性： た場合の影響を防止） C. 廃棄 本器具の各部品は、特殊な廃棄物のため、現地の条例に従って処理する必要があります。 D. テクニカルサポート 米国での技術サポートについては、PROTEOR USAのフリーダイヤル（1-855-450-7300）までお問い合わせください。 欧州での技術サポートについては、PROTEOR Franceのフリーダイヤル（+33 3 80 78 42 08）までお問い合わせくださ IFU-03-001...
  • Pagina 109 Plié® 3 MPC Kneeのご購入には、本製品が製造元の推奨事項に従って使用されている場合に限り有効な、製造上のす べての欠陥を対象とする36ヶ月の保証が付いています。バッテリー、充電器、および付属品には、12ヶ月の保証が 付いています。保証期間の延長も可能です。詳しくは製品カタログをご覧ください。 F. サービスおよび修理 保証を有効にするためには、購入から12ヶ月後および24ヶ月後に器具の修理を行う必要があります。 器具の点検および修理については、PROTEORにお問い合わせください。 ご要望に応じて代用の器具を提供いたします。点検/修理の際は、付属の発送用ケースに器具を入れて、以下の住 所までお送りください。 PROTEOR USA PROTEOR France 425 East 400 North (PO Box 50) Rue du Cheffin Gunnison, UT 84634 21250 Seurre France フリーダイヤル： 1-855-450-7300 +33 3 80 78 42 08 cs@proteor.com...
  • Pagina 110 Plié® 3 MPC Knee IFU-03-001 使用说明 修订版 D 使用前阅读 向患者提供并解释第 3、7、8 和 9 节。 1. 包含部件 编 零件描述 零件编号 包含/单独出售 号 KS3-00-KNEE1-KT 带有黑色护盖的锥形顶板膝关节 或 或 包含 KD3-00-KNEE2-KT 带黑色护盖的螺纹式顶板膝关节 无线 USB 适配器 KS1-00-BLUE1-00 包含 KS1-00-BATT2-00 锂离子电池（2 块） 包含 KS1-00-CHRG1-00 电池充电器 包含 KS1-00-AIRP1-00 带软管接头的气泵...
  • Pagina 111 预期寿命 Plié 3 MPC Knee 的预期寿命由保修期定义，并取决于对服务计划的遵守。 3. 预期用途/指示 Plié 3 MPC Knee 适合于那些希望从微处理器控制的膝关节的稳定性中受益的用户。该医疗器械提供给医疗保健专业人员 （假肢医生），他们将为患者提供使用培训。处方由医生与假肢技师共同制定，假肢技师负责评估患者的使用能力。 该设备供单个患者使用。不得重复用于其他患者身上。 Plié® 3 MPC Knee 适用于下肢缺失者，作为假肢的组件使用，包括： • 经股截肢者 • 膝关节离断截肢者 • 髋关节离断截肢者 • 先天性下肢畸形患者 特别推荐用于中等活动量 (2.5) 至高活动量的患者 (4)：最大体重(含负重)： • 对于中度活动：125 kg / 275 lbs。 • 对于高度活动：100 kg / 220 lbs。 4.
  • Pagina 112 盖子关闭、锁定和防水 盖子解锁和打开 下图显示了打开和关闭电池盖的正确步骤。 打开或关闭盖子的步骤 如需打开：按下锁扣（盖子将弹开）。 如需关闭：用力按压整个盖子，直到锁扣啮合。 下图显示了使用气泵的正确步骤。 1. 拆下阀塞 2.插入泵管和气泵 3. 拆下泵管 4.重新插入阀塞 *FFFT*声音是残留的空气从泵软管中逸出的声音。这是正常的 - 无空气从膝关节流失。 • 插入前，泵尖必须清洁，确保无碎屑和棉绒。 • 调整气压时膝关节必须完全伸展。 • 重新安装后，压力表的读数约为膝关节内压力的一半。 C. 对齐和设置 按照假肢安装指南正确对齐和调整设备。提供了两个安装程序，即 Plié Control 和 Plié Gait Lab，以优化每个患者的计 算机设置。在软件安装前，请核实计算机系统的最低要求（Microsoft Windows 7 或更高版本的操作系统，1.0 Mhz 处 理器，256K RAM 和 USB 端口）。 IFU-03-001...
  • Pagina 113 D. 对齐 仔细注意插口与 Plié® 3 MPC Knee 和假肢脚之间的对齐，对于成功的用户体验至关重要。假肢对齐应考虑到活动范围 (ROM)、自主控制和个人用户的平衡。正确的对齐和用户的自主控制对假肢的最佳功能至关重要。 在装配假肢之前，假肢医生应该测量患者在假肢一侧的髋关节活动范围 (ROM)，以确定用户是否有髋关节屈曲挛缩 （图 1）。如果存在，应通过将插口连接到假肢上，以适当的弯曲量来适应用户的髋关节屈曲挛缩（图 2）。如果不 能充分适应髋关节屈曲挛缩会损害患者站立和走动时的机能（图 3 和 4）。 在站立时，不适应的髋关节屈曲挛缩可能会阻止患者站直，影响患者的平衡（图 5）。此外，不适应的髋关节屈曲挛 缩会导致过度的腰椎前凸，损害患者脊柱的结构完整性（图 4）。 在行走过程中，不适应的髋关节屈曲挛缩可以引起过度不对称的步态。 E. 基座对准 在站立期，Plié® 3 MPC Knee 应处于完全伸展的位置，以便平地行走。固有的稳定转子-膝盖-脚踝 (TKA) 对齐对于 Plié MPC Knee 成 功 的 用 户 体 验 至 关 重 要 。 从 外 侧 插 口 的 转 子 参 考 点 垂 下 的 铅 垂 线 应 落 在 膝 关 节 轴 前 方 或 至 多 5mm 处（图...
  • Pagina 114 防水防尘： 水中浸泡 30 分钟，不受任何影响） C. 处置 该设备的不同物品属于特殊废物，必须遵照当地法律处理。 D. 技术支持 如需在美国的技术支持，请联系美国 PROTEOR 免费电话：1-855-450-7300。如需在欧盟的技术支持，请联系法国 PROTEOR 电话：+33 3 80 78 42 08。 E. 保修和服务 购买的 Plié® 3 MPC Knee 包括 36 个月的保修期，保修范围涵盖所有生产商缺陷，只有在遵照生产商的建议使用产品时， 保修才会生效。电池、电池充电器和配件提供 12 个月的保修期。提供延长保修。有关详细信息，请参阅产品目录。 F. 服务和维修 为了保持保修的有效性，膝关节必须在购买后的 12 个月和 24 个月进行维修。 如需膝关节服务或维修，请联系 PROTEOR。...
  • Pagina 115 10. 符号描述 制造商 警告 CE 标志和首次申报年份 BF 型应用型零件 FCC 符合性声明 关于废弃电气和电子设备的 WEEE 指令，该设备在其使用期限结束时不应作为常规废 物进行处理。 11. 监管信息 本产品经测试和认证符合 MDR 2017/745 （EN 55011 Class B、EN60601-1 和 EN60601-1-2）、STSI EN 300-328 （根据 R&TTE 指令 1999/5/Ec）以及 ISO 10328 - P6 - 125 kg。 该设备符合 FCC 规则第 15 部分，并带有 CE 标志 IFU-03-001...
  • Pagina 116 " " ‫ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺭﻛﺑﺔ‬ Plié® 3 MPC IFU-03-001 ‫ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ‬ ‫ﻧﺳﺧﺔ ﻣﻧﻘﺣﺔ ﺩﺍﻝ‬ ‫ﻳﺭﺟﻰ ﺍﻟﻘﺭﺍءﺓ ﻗﺑﻝ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ‬ .‫ﻭﺍﺷﺭﺣﻬﺎ ﻟﻪ‬ ‫9 ﻭ‬ ‫8 ﻭ‬ ‫7 ﻭ‬ ‫ﻗ ﺩ ّﻡ ﻟﻠﻣﺭﻳﺽ ﺍﻷﻗﺳﺎﻡ‬ ‫ﺍﻟﺑﻧﻭﺩ ﺍﻟﻣﺷﻣﻭﻟﺔ‬ ً ‫ﺍﻟﻣﺷﻣﻭﻝ/ﺍﻟﻣﺑﻳﻊ ﻣﻧﻔﺻﻼ‬ ‫ﺭﻗﻡ ﺍﻟﻘﻁﻌﺔ‬ ‫ﻭﺻﻑ ﺍﻟﻘﻁﻌﺔ‬ ‫ﺍﻟﺻﻧﺎﻋﻳﺔ ﺫﺍﺕ ﺍﻟﻘﻣﺔ ﻫﺭﻣﻳﺔ ﺍﻟﺷﻛﻝ ﻣﻊ ﻏﻼﻑ ﺃﺳﻭﺩ‬ "...
  • Pagina 117 ‫ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩﺓ‬ ‫ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻣﺎﺕ‬ ‫ﻣﻧﺎﺳﺏ ﻟﻠﻣﺳﺗﺧﺩﻣﻳﻥ ﺍﻟﺫﻳﻥ ﺗﻠﺯﻣﻬﻡ ﺍﻻﺳﺗﻔﺎﺩﺓ ﻣﻥ ﺇﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺳﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﺗﺄﺻﻠﺔ ﺑﻔﺿﻝ ﺍﻟﺛﺑﺎﺕ ﺍﻟﺫﻱ ﻳﺗﻣﻳﺯ ﺑﻪ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺭﻛﺑﺔ ﺍﻟﻣﺣﻛﻭﻡ ﺑﻣﻌﺎﻟﺞ ﺩﻗﻳﻖ‬ " " ‫ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺭﻛﺑﺔ‬ Plié 3 MPC ‫ﻣﻊ ﺍﺧﺗﺻﺎﺻﻲ‬ ‫ﻳﺔ‬ ‫ﻳﺗﻭﻓﺭ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ ﻻﺧﺗﺻﺎﺻﻳﻲ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﺻﺣﻳﺔ )ﺍﺧﺗﺻﺎﺻﻳﻭ ﺍﻟﺑﺩﻟﻳﺎﺕ( ﺍﻟﺫﻳﻥ ﺳﻳﺩﺭﺑﻭﻥ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﻋﻠﻰ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ. ﻳﺻﻑ ﺍﻟﻁﺑﻳﺏ ﺍﻟﻭﺻﻔﺔ ﺍﻟﻁﺑ‬ .‫ﺍﻟﺑﺩﻟﻳﺎﺕ،...
  • Pagina 118 ‫ﺍﻟﻐﻁﺎء ﻏﻳﺭ ﻣﻘﻔﻝ ﻭﻣﻔﺗﻭﺡ‬ ‫ﺍﻟﻐﻁﺎء ﻣﻐﻠﻖ ﻭﻣﻘﻔﻝ ﺑﺈﺣﻛﺎﻡ ﻻ ﻳﺳﻣﺢ ﺑﺗﺳﺭﺏ ﺍﻟﻣﺎء‬ .‫ﺗﺳﺗﻌﺭﺽ ﺍﻟﺻﻭﺭ ﺍﻟﺗﺎﻟﻳﺔ ﺍﻟﺧﻁﻭﺍﺕ ﺍﻟﺻﺣﻳﺣﺔ ﻟﻔﺗﺢ ﻏﻁﺎء ﺍﻟﺑﻁﺎﺭﻳﺔ ﻭﻏﻠﻘﻪ‬ ‫ﺧﻁﻭﺍﺕ ﻓﺗﺢ ﺍﻟﻐﻁﺎء ﺃﻭ ﻏﻠﻘﻪ‬ .(‫ﻟﻠﻔﺗﺢ: ﺍﺿﻐﻁ ﺍﻟﻣﺯﻻﺝ ﻷﺳﻔﻝ، )ﺳﻳﻧﻔﺗﺢ ﺍﻟﻐﻁﺎء ﺑﻁﺭﻳﻘﺔ ﺯﻧﺑﺭﻛﻳﺔ‬ .‫ﻟﻠﻐﻠﻖ: ﺍﺿﻐﻁ ﺑﻘﻭﺓ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻐﻁﺎء ﻛﻛﻝ ﺣﺗﻰ ﻳﺩﺧﻝ ﺍﻟﻣﺯﻻﺝ ﻓﻲ ﻣﻛﺎﻧﻪ‬ .‫ﺗﺳﺗﻌﺭﺽ...
  • Pagina 119 ‫ﻟﺗﺣﺩﻳﺩ ﻣﺎ ﺇﺫﺍ ﻛﺎﻥ‬ ‫ﻗﺑﻝ ﺗﺟﻣﻳﻊ ﺍﻟﺑﺩﻟﺔ، ﻳﺟﻳﺏ ﺃﻥ ﻳﻘﻳﺱ ﺍﺧﺗﺻﺎﺻﻲ ﺍﻟﺑﺩﻟﻳﺎﺕ ﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺣﺭﻛﺔ ﻟﻣﻔﺻﻝ ﺍﻟﻭﺭﻙ ﻟﺩﻯ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﺟﺎﻧﺏ ﺍﻟﺫﻱ ﻳﺗﻡ ﺗﺭﻛﻳﺏ ﺍﻟﺑﺩﻟﺔ ﺑﻪ، ﻭﺫﻟﻙ‬ ‫(. ﺇﺫﺍ ﻭ ُ ﺟﺩ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻌﺭ َ ﺽ، ﻓﻳﺟﺏ ﺍﺳﺗﻳﻌﺎﺏ ﺍﻟﺗﻘﻔﻊ ﻓﻲ ﺍﻧﺛﻧﺎء ﺍﻟﻭﺭﻙ ﻣﻥ ﺧﻼﻝ ﺗﻭﺻﻳﻝ ﺍﻟﻣﻘﺑﺱ ﺑﺎﻟﺑﺩﻟﺔ، ﻣﻊ ﺗﻭﻓﻳﺭ ﺍﻟﻘﺩﺭ‬ ‫ﻲ...
  • Pagina 120 ‫ﻳﺗﻭﻓﺭ ﺗﺄﺟﻳﺭ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺭﻛﺑﺔ ﺣﺳﺏ ﺍﻟﻁﻠﺏ. ﻷﻋﻣﺎﻝ ﺍﻟﺻﻳﺎﻧﺔ ﺃﻭ ﺍﻹﺻﻼﺣﺎﺕ ﺃﻭ ﻛﻠﻳﻬﻣﺎ، ﻳ ُﺭﺟﻰ ﺷﺣﻥ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺭﻛﺑﺔ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺍﻟﺷﺣﻥ ﺍﻟﻣﻭﺿﺣ‬ :"‫"ﺑﺭﻭﺗﻳﻭﺭ ﻓﺭﻧﺳﺎ‬ "‫"ﺑﺭﻭﺗﻳﻭﺭ ﺍﻟﻭﻻﻳﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﺣﺩﺓ ﺍﻷﻣﺭﻳﻛﻳﺔ‬ Rue du Cheffin 425 East 400 North (PO Box 50) 21250 Seurre Gunnison, UT 84634 France :‫ﺍﻟﺭﻗﻡ ﺍﻟﻣﺟﺎﻧﻲ‬ 7300 cs@proteor.com support@proteorusa.com IFU-03-001...
  • Pagina 121 ‫ﻭﺻﻑ ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ‬ ‫ﺍﻟﺷﺭﻛﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ‬ ‫ﺗﺣﺫﻳﺭ‬ ‫، ﻭﺳﻧﺔ ﻣﻥ ﺍﻹﻋﻼﻥ ﺍﻷﻭﻝ‬ ) ‫ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﻁﺎﺑﻘﺔ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻳﺔ‬ ‫ﺍﻷﺟﺯﺍء ﺍﻟﻣﻼﻣﺳﺔ ﻟﻠﺟﺳﻡ ﻣﻥ ﺍﻟﻧﻭﻉ‬ ‫ﺇﻗﺭﺍﺭ ﻫﻳﺋﺔ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﺍﻟﻔﻳﺩﺭﺍﻟﻳﺔ ﻟﻠﻣﻁﺎﺑﻘﺔ‬ ‫ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ ﻣﻥ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ، ﻓﻳﻣﺎ ﻳﺧﺹ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻥ ﺍﻟﻣﻌﺩﺍﺕ‬ ‫ﻳﻧﻁﺑﻖ ﻋﻠﻳﻪ ﺗﻭﺟﻳﻪ ﺍﻟﻧﻔﺎﻳﺎﺕ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻷﺟﻬﺯﺓ‬ ‫ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ، ﺃﻱ ﻻ ﻳﺗﻡ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻧﻪ ﺿﻣﻥ ﺍﻟﻣﺧﻠﻔﺎﺕ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ ﻋﻧﺩ ﻧﻬﺎﻳﺔ ﻋﻣﺭ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ‬ ‫ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ...
  • Pagina 124 PROTEOR USA 3 Morgan Irvine, CA 92618 – USA +1.855.450.7300 support@proteorusa.com – www.proteorusa.com PROTEOR SAS 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire – France +33 3 80 78 42 42 cs@proteor.com – www.proteor.com...

Inhoudsopgave