Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
العالمات والرموز
قد تظهر العالمات والرموز التالية عىل المنتج أو الملحقات أو
الوصف
الرمز
الشركة المصنعة وتاريخ الصنع إن و ُ جد
تعريف من ت َج موحد لألجهزة
رقم تعريف المنتج
)
الطبية
(
رقم الطلب
يشير إىل أن المنتج عبارة عن جهاز طبي
الرجاء مراعاة دليل االستخدام
نطاق درجة الحرارة المسموح به للنقل والتخزين
يمكن استخدامه حتى التاريخ المحدد
ي ُحفظ بعي د ًا عن أشعة الشمس
رقم الش ً حنة
تؤكد أن المنتج يتوافق مع التوجيهات
CE عالمة
/
)
اللوائح األوروبية المعمول بها
(
الضمان
للعميل الذيLöwenstein Medical Technology تمنح شركة
األصليLöwenstein Medical Technology يشتري من ت َج
Löwenstein الجديد وقطعة الغيار التي يتم تركيبها من ق ِبل
ضما ن ً ا محدو د ًا من الشركة المصنعة، وف ق ً اMedical Technology
لشروط الضمان المطبقة عىل المن ت َج المعني ووف ق ً ا لفترات
الضمان المذكورة أدناه، بد ء ًا من تاريخ الشراء. ويمكن الحصول
.عىل شروط الضمان عبر موقع اإلنترنت الخاص بالشركة المصنعة
.وعند الطلب، نرسل لك أيض ً ا شروط الضمان
ي ُرجى مراعاة أن أي مطالبة بالضمان والمسؤولية ستسقط إذا لم
يتم استخدام الملحقات الموصى بها في دليل االستخدام أو إذا لم
.يتم استخدام قطع الغيار األصلية
في حالة المطالبة بالضمان، اتصل بالوكيل المتخصص الذي
.تتعامل معه
فترات الضمان
المنتج
6 أشهر
األقنعة شاملة الملحقات
بيان المطابقة
Löwenstein Medical بموجب ذلك، تقر الشركة المصنعة
Kronsaalsweg 40,
ومقرهاTechnology GmbH + Co. KG
)
52522 بأن المنتج يتوافق معHamburg, Deutschland
(
AR
١٠
م حتى 04 م
5+
+
م حتى 07 م
20-
.العبوة
+
EN ISO 17510: 2020
المواصفات المطبقة
MDR فئة المنتج حسب المواصفة
IIa
تعتمد مدة االستخدام عىل التنظيف ومادة التنظيف
المستخدمة، وعىل مدة االرتداء اليومية، وضغط العالج، وإفراز
متوفرة بشكل
العرق الفردي. استخدام وسادة القناع الثانية
)
.ال يطيل من مدة االستخدام
بولي فينيلPVCجميع أجزاء القناع خالية من الالتكس، و
)
. في حاالت
ثنائي إيثيل هكسيل فثاالت
(
الحساسية تجاه المواد المذكورة، ال ي ُستخدم القناع إال بعد التشاور
.مع األخصائي الطبي
( ،
إيالستان
( ،
قطن
P
)
EL
)
CO
بولي يوريثان
( ،
بوليستر
(
)
PU
)
بولي أوكسيPOM
( ،
بولي أميد
مشبك رباط الرأس
)
)
PA
ميثيلين
(
بولي أميد
(
)
PA
سليكون
(
)
SI
بولي بروبيلين
مكون
(
)
PP
المطاط الصناعي المتلدنTPE
مكون
)
بالحرارة
(
بولي أميد
(
)
PA
١١
سليكون
(
)
SI
بولي أميد
(
)
PA
بولي أميد
(
)
PA
منحنى خصائص الضغط-التدفق
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
١٢
0
5
10
15
20
هكتوباسكال
(
:درجة الحرارة
التشغيل
اإلجراء
النقل والتخزين
اضبط رباط الرأس
.ً بشكل أكثر ارتخا ء
اضبط رباط الرأس
(EU) 2017/745
.بشكل أكثر إحكام ً ا
1
اتصل بالوكيل
.المتخصص
.أعد ضبط القناع
اختياري
(
المواد
٨
.استبدل وسادة القناع
، و
كلوريد
)
DEHP
(
افحص نظام األنابيب
وتحقق من التركيب
الصحيح لنظام
.األنابيب
رباط الرأس
الدعامة األمامية
80 × 100 × 100
وسادة الجبهة
80 × 110 × 105
80 × 120 × 110
حلقة التأمين
)
صلب
(
49 جم
حلقة التأمين
)
79 جم
لين
(
89 جم
جسم القناع
وسادة القناع
001 مل
501 مل
الوصلة
511 مل
الجلبة األسطوانية
ذكر
مم
Ø 22
الد و ّ ارة
(
)
٩
3.0 هكتوباسكال
0.1 هكتوباسكال
5 سنوات
1
حتى 21 شه ر ً ا
30 - 4 هكتوباسكال
هكتوباسكال
(A ديسيبل
17
25
30
)
ضغط العالج
(A ديسيبل
25
)
)
(A ديسيبل
3
)
AR
األعطال
٦
في بعض تجميعات األجهزة ال يتوافق الضغط الفعلي مع ضغط
العالج الذي يظهر عىل الجهاز. اسمح ألحد األخصائيين الطبيين
السبب
العطل
بضبط الجهاز، بحيث يتوافق الضغط الفعلي في القناع مع ضغط
العالج. ينبغي أن يتم هذا اإلعداد مع نوع القناع المستخدم أثناء
القناع محكم أكثر
ألم ضغط في
.من الالزم
الوجه
القناع مرتخ ٍ أكثر
تيار هوائي في
يحتوي القناع عىل نظام زفير مدمج. يتم إخراج هواء الزفير عبر
.من الالزم
العين
القناع غير
.مناسب
الجلبة األسطوانية الد و ّ ارة
القناع مضبوط
ال يتم الوصول إىل
.بشكل غير صحيح
.ضغط العالج
مشبك رباط الرأس
وسادة القناع
.تالفة
نظام األنابيب
.تالف
البيانات الفنية
٧
03 درجة مئوية، مع
األبعاد بالمليمتر
وف ق ً ا
لتر ماء
العمق
x االرتفاعx
العرض
(
(
)
S المقاس
M المقاس
L المقاس
النقع في الماء والغسل لمدة
الوزن
3 51 دقيقة ثم التنظيف لمدة
S المقاس
دقائق باستخدام فرشاة تنظيف
M المقاس
L المقاس
.الغسل لمدة 51 دقيقة
سعة الحيز الميت
S المقاس
يمكن تنظيف جميع األجزاء أسبوع ي ً ا في غسالة األطباق
M المقاس
07 درجة مئوية، ومدة البرنامج
L المقاس
القصوى هي 09 دقيقة، في السلة العلوية، دورة شطف
وصلة األنابيب: وصلة مخروطية
EN ISO 5356-1 حسب المواصفة
مقاومة التدفق
دقيقة
لتر
50 عند
قم بإجراء الفحص البصري للتحقق من عدم وجود أي
/
دقيقة
لتر
100 عند
تشققات أو تشوهات. استبدل األجزاء التالفة. ال مشكلة في
/
العمر االفتراضي
مدة االستخدام
ضغط العالج
في حالة تغيير المريض، التزم باإلرشادات الواردة في وثيقة دليل
معالجة األقنعة . الوثيقة موجودة في الموقع اإللكتروني للشركة
قيمة انبعاث الضوضاء المحددة
المكونة من رقمين حسب المواصفة
:ISO 4871
مستوى ضغط الصوت
:تخلص من القناع ضمن النفايات المنزلية. في البيئة السريرية
مستوى قوة الصوت
عامل عدم اليقين
.العالج
نظام الزفير
.فتحة
6
رباط الرأس
1
جسم القناع
7
وسادة الجبهة
2
8
الدعامة األمامية
3
وسادة القناع
9
حلقة التأمين
4
10
الوصلة
5
التنظيف والمعالجة الصحية
٥
٥۔١ تنظيف القناع
.اغسل يديك قبل التنظيف
.1
( .
انظر الرسم التوضيحي
قم بتفكيك القناع
.2
)
نظ ّ ف القناع يدو ي ًا
أقصى درجة حرارة هي
.3
)
1 استخدام 1 مل من مادة تنظيف معتدلة مع
:للجدول التالي
اإلجراء
التكرار
جزء القناع
يوم ي ً ا
جميع أجزاء
القناع
.ناعمة
أسبوع ي ً ا
رباط الرأس
أقصى درجة حرارة هي
)
( .
منفصلة
.اشطف جميع األجزاء بالماء النظيف
.4
.اترك جميع األجزاء تجف في الهواء
.5
.6
.تغير اللون
( .
انظر الرسم التوضيحي
قم بتجميع القناع
.7
)
البيئة السريرية
المعالجة الصحية
٢٥۔
(
)
.المصنعة. وعند الطلب، نرسل لك الوثيقة
٥۔٣ التخلص من المنتج
.تخلص من القناع وف ق ً ا للوائح المستشفى
Advertenties
Inhoudsopgave
