Symbool Beschrijving
Bruikbaar tot de aangegeven datum
Beschermen tegen zonlicht
Batchnummer
CE-markering (bevestigt dat het product
voldoet aan de geldende Europese richt-
lijnen/verordeningen)
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology verleent de klant
van een nieuw origineel Löwenstein Medical Techno-
logy-product en een door Löwenstein Medical Tech-
nology ingebouwd reserveonderdeel een beperkte
fabrikantengarantie overeenkomstig de geldende
garantievoorwaarden voor het desbetreffende pro-
duct en de onderstaande garantieperiode vanaf
koopdatum. De garantievoorwaarden zijn op de
website van de fabrikant op te roepen. Desgewenst
sturen wij u de garantievoorwaarden ook toe.
Houd er rekening mee dat elke aanspraak op garan-
tie en aansprakelijkheid vervalt als de in de gebruiks-
aanwijzing aanbevolen accessoires of originele reser-
veonderdelen niet worden gebruikt.
Neem in geval van garantie contact op met uw leve-
rancier.
Product
Garantieperiode
Maskers inclusief accessoires 6 maanden
12 Verklaring van overeenkomst
Hierbij verklaart de fabrikant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalweg 40, 22525
Hamburg, Duitsland) dat het product in overeen-
stemming is met de betreffende bepalingen van de
EU-verordening voor medische hulpmiddelen
2017/745. De volledige tekst van de verklaring van
overeenkomst vindt u op de website van de fabri-
kant.
In de EU: als gebruiker en/of patiënt moet u alle in
verband met het product optredende ernstige voor-
vallen melden aan de fabrikant en de verantwoorde-
lijke instantie.
NL
1
Bediening
Voor de bediening van het masker zijn volgende
stappen op de afbeeldingen weergegeven:
Masker opzetten
Masker instellen
Masker afnemen
Masker demonteren
Masker monteren
Voor blinde of slechtziende gebruikers
De gebruiksaanwijzing is ook in een elektronische
versie beschikbaar op de website van de fabrikant.
2
Inleiding
2.1 Toepassingsdoel
Het masker JOYCEeasy wordt toegepast voor de be-
handeling van slaapapnoe en voor de niet-invasieve
en niet-levensbehoudende beademing van patiënten
met ventilatoire insufficiëntie. Het masker dient als
verbindingselement tussen de patiënt en het thera-
pieapparaat.
2.2 Contra-indicaties
Bij patiënten met een gewicht < 30 kg mag het mas-
ker niet worden gebruikt.
In de volgende situaties mag het masker niet wor-
den gebruikt: noodzaak tot onmiddellijke intubatie,
bewusteloosheid, acuut braken.
In de volgende situaties mag het masker alleen met
uiterste voorzichtigheid worden gebruikt: drukplek-
ken en acuut letsel in de gezichtshuid, huidallergieën
in het gezicht; deformaties van gezicht of neus/keel-
holte, acute pijn in de gezichtszone, beperkte of af-
wezige hoestreflex, claustrofobie, acute misselijk-
heid.
Masker is niet geschikt voor gebruik met vernevelaar
of als anesthesiemasker.
Wanneer u er niet zeker van bent of een van deze si-
tuaties voor u geldt, neem dan contact op met uw
medische specialist. Neem de contra-indicaties in de
gebruiksaanwijzing van uw apparaat in acht.
2.3 Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen bij het gebruik
van het masker optreden: verstopte neus, droge
neus, droge mond bij het ontwaken, drukgevoel in
de bijholtes, irritaties van het bindvlies, rode plekken
op de huid, drukplaatsen in het gezicht, storende ge-
luiden tijdens het ademen.
Bij het optreden van deze bijwerkingen contact op
met uw medische specialist.
NL
2.4 Klinisch nut
Overbrengen van het therapeutische effect van het
therapieapparaat op de patiënt
3
Veiligheid
WAARSCHUWING! Bijzonder gevaarlijke situa-
tie. Wanneer u de volgende aanwijzingen niet
opvolgt, kan er ernstig, onomkeerbaar of dode-
lijk letsel optreden.
Letselgevaar door beschadigde of belaste
maskerdelen!
Vóór elk gebruik en na elke reiniging een visuele
⇒
controle uitvoeren. Maskerdelen eventueel ver-
vangen.
Gebruiksduur in acht nemen (zie hoofdstuk tech-
⇒
nische gegevens).
Gevaar voor letsel door CO
-terugademing!
2
Masker alleen bij lopende therapie gebruiken.
⇒
Gebruik het masker alleen in het aangegeven
⇒
therapiedrukbereik.
Patiënten die het masker niet zelfstandig kun-
⇒
nen afzetten, moeten onder toezicht staan van
een verpleegkundige.
Uitademsystemen niet afsluiten.
⇒
Letselgevaar door het gebruik van zuurstof!
Zuurstof kan in de kleding, het beddengoed of in de
haren gaan zitten. De invoer van zuurstof zonder
bescherminrichting kan brand veroorzaken.
Zuurstof-veiligheidsventiel gebruiken.
⇒
Gebruiksaanwijzing van het zuurstofinvoersys-
⇒
teem in acht nemen.
Niet roken.
⇒
Vermijd open vuur.
⇒
Ruimte goed ventileren.
⇒
Masker olie- en vetvrij houden.
⇒
Veiligheidsaanwijzingen in de gebruiksaanwij-
⇒
zing van het apparaat in acht nemen.
Letselgevaar door onderverzorging van de
patiënt!
Onderdruk-/lekkagealarmen op het apparaat ac-
⇒
tiveren.
De passende maskergrootte gebruiken en con-
⇒
troleren of het masker goed zit.
Gevaar voor letsel door onvoldoende reini-
ging!
De maskerdelen vóór het eerste gebruik reini-
⇒
gen (zie hoofdstuk Reiniging en hygiënische
voorbereiding).
Masker regelmatig reinigen.
⇒