Klinik ortamda hasta değişimi durumunda:
⇒
Maskeler için hijyenik hazırlama talimatı belgesini
takip edin (Hijyenik Hazırlık bölümünü inceleyin).
DİKKAT! Tehlikeli durum. Aşağıda belirtilen
uyarıları dikkate almadığınız takdirde, hafif veya
orta dereceli yaralanmalar meydana gelebilir.
Alerji durumunda yaralanma tehlikesi!
Maskede kullanılan malzemelere dikkat edin
⇒
(Malzemeler bölümünü inceleyin). Maskeyi
mutlaka bir sağlık uzmanına danıştıktan sonra
kullanın. .
Temizleme maddesi seçiminde olası alerjileri
⇒
dikkate alın.
4
Ürün tanımı
Her bir parçanın görünümü için başlık sayfasına
bakınız.
Maskeyle birlikte kullanılmaya uygun cihazlar
Bazı cihaz kombinasyonlarında, gerçek basınç cihaz
tarafından görüntülenen terapi basıncına karşılık
gelmez. Maskedeki gerçek basıncın terapi basıncına
karşılık gelmesi için bir sağlık uzmanının cihazı
ayarlamasını sağlayın. Bu ayar, terapi sırasında
kullanılacak maske tipiyle yapılmalıdır.
Soluk verme sistemi
Maske entegre bir soluk verme sistemine sahiptir.
Solunan hava bir boşluktan dışarı çıkar.
1 Kafa bandı
6
döner kovan
2 Alın yastığı
7
Maske gövdesi
3 Alın desteği
8
Maske bandı klipsi
4 Emniyet bileziği
9
Maske yastığı
5 Ara bağlantı parçası
10
5
Temizleme ve hijyenik hazırlık
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Temizleme işleminden önce ellerinizi yıkayın.
2. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim
3. Maskeyi aşağıdaki tabloya göre elle temizleyin
(maks. 30 °C, 1 l suya 1 ml yumuşak deterjan):
Maske
Frekans
Yapılacak işlem
parçası
Tüm maske
Günlük
15 dakika boyunca
parçaları
bekletip yıkayın ve
yumuşak bir temizleme
fırçası ile 3 dakika
boyunca temizleyin.
Kafa bandı
Haftalık
15 dakika yıkayın.
TR
Tüm parçalar haftalık olarak bulaşık
makinesinde temizlenebilir (maks. 70 °C,
yumuşak bulaşık deterjanı, maks. 90 dakika
program süresi, üst sepet, ayrı yıkama
programı).
4. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayın.
5. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakın.
6. Çatlak ve deformasyon bakımından görsel
kontrol yapın. Hasarlı parçaları değiştirin. Renk
bozulmaları herhangi bir zarar teşkil etmez.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim
).
5.2 Hijyenik hazırlık (klinik ortam)
Hasta değişimi durumunda Maskeler için hijyenik
hazırlama talimatı belgesini takip edin. Belgeyi
üreticinin web sitesinde bulabilirsiniz. Talep etmeniz
halinde belgeyi size gönderebiliriz.
5.3 Giderilmesi ya da imha edilmesi
Maskeyi evsel atıklarla birlikte imha edin. Klinik
ortamda: Maskeyi hastane yönetmeliklerine uygun
olarak imha edin.
6
Arızalar
Arıza
Nedeni
Önlem
Yüzde baskı
Maske yüze
Kafa bandını daha
nedeniyle ağrı
fazla sıkı
gevşek ayarlayın.
oturuyor.
Gözlere hava
Maske fazla
Kafa bandını daha
çarpıyor
gevşek
sıkı ayarlayın.
oturuyor.
Maske yüze
Yetkili satıcıya
uymuyor.
başvurun.
Terapi
Maske doğru
Maskeyi yeniden
basıncına
ayarlanmamış.
ayarlayın.
ulaşılamıyor.
Maske yastığı
Maske yastığını
hasarlı.
değiştirin.
Hortum
Hortum sistemini
sistemi hasar
ve hortum
).
görmüş.
sisteminin yerine
doğru şekilde
oturup
oturmadığını
kontrol edin.
7
Teknik veriler
mm cinsinden ölçüler
(G x Y x D)
Boy S
100 x 100 x 80
Boy M
105 x 110 x 80
Boy L
110 x 120 x 80
Ağırlık
Boy S
94 g
Boy M
97 g
Boy L
98 g
Ölü boşluk hacmi
Boy S
100 ml
Boy M
105 ml
Boy L
115 ml
Hortum bağlantısı: EN ISO
Ø 22 mm (erkek uç)
5356-1 normuna uygun koni
Akış şiddeti direnci
50 l/dk değerinde
0,3 hPa
100 l/dk değerinde
1,0 hPa
Ömür süresi
5 yıl
Kullanım süresi
Maks. 12 ay
Terapi basıncı
4 hPa - 30 hPa
ISO 4871 uyarınca öngörülen
iki sayılı gürültü emisyon
değeri:
Ses basınç seviyesi
17 dB(A)
Ses şiddeti seviyesi
25 dB(A)
Belirsizlik faktörü
3 dB(A)
Isı derecesi:
Çalıştırma
+5 °C ila + 40 °C
Taşıma ve depolama
-20 °C ila +70 °C
Uygulanmış standartlar
EN ISO 17510: 2020
Tıbbi cihaz yönetmeliği MDR
IIa
(AB) 2017/745 uyarınca ürün
sınıfı
1
Kullanım süresi, temizliğe ve kullanılan temizlik
maddelerine, günlük kullanım süresine, terapi
basıncına ve münferit ter sekresyonuna bağlıdır.
İkinci maske yastığının (isteğe bağlı olarak teslim
edilir) kullanılması kullanım süresini uzatmaz.
8
Malzemeler
Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC
(polivinilklorid) ve DEHP (dietilheksilftalat)
bulunmamaktadır. Listelenen malzemelere karşı
herhangi bir alerjiniz varsa maskeyi yalnızca sağlık
uzmanına danıştıktan sonra kullanın.
TR
Kafa bandı
CO (pamuk), EL (elastan), P
(poliester), PU (poliüretan)
Maske bandı klipsi
PA (poliamid), POM
(polioksimetilen)
Alın desteği
PA (poliamid)
Alın yastığı
SI (silikon)
Emniyet bileziği
PP (polipropilen)
(sert bileşen)
Emniyet bileziği
TPE (termoplastik elastomer)
(yumuşak bileşen)
Maske gövdesi
PA (poliamid)
Maske yastığı
SI (silikon)
Ara bağlantı parçası PA (poliamid)
döner kovan
PA (poliamid)
9
Basınç-Akış karakteristik eğrisi
60,0
50,0
1
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
0
5
10
15
20
Terapi basıncı (hPa)
10 Tanımlar, işaretler ve semboller
Aşağıdaki tanımlar, işaretler ve semboller ürünün
üzerinde, aksesuarlarda veya ambalaj üzerinde
bulunabilir.
Sembol Açıklama
Üretici ve varsa üretim tarihi
Ürün tanım numarası (tıbbi ürünler için
tek tip ürün tanımı)
Sipariş numarası
Ürünün bir tıbbi ürün olduğunu gösterir
Kullanma talimatını dikkate alın
Taşıma ve depolama için izin verilen ısı
derecesi aralığı
25
30