Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA
Methode
BD Kiestra™
IdentifA
Handmatige
eDT van
Bruker
7.3
Reproduceerbaarheid
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de organisme-ID te evalueren
wanneer uitgevoerd met behulp van de BD Kiestra™ IdentifA voor het prepareren van
monsters. Stammen met bekende identificatie werden gedurende drie dagen op drie
BD Kiestra™ IdentifA-modules in drievoud verwerkt door drie groepen laboranten met drie lots
reagentia. De geïnoculeerde MALDI-doelen waren geladen op het Bruker MALDI Biotyper
CA-systeem voor identificatie. Op twee na hadden alle stammen een logboek (score) van
≥ 2,00, ≥ 95% van de tijd tussen BD Kiestra™ IdentifA modules, replicaten, groepen en lots.
De algehele overeenkomst tussen BD Kiestra™ IdentifA modules, operators, lots en dagen is
≥ 96%. De reproduceerbaarheid van Corynebacterium jeikeium en Candida albicans werd
beoordeeld door handmatige preparaties volgens de eDT-methode en voldeed ook niet aan
de acceptatiecriteria van > 95%. Gezien de resultaten van de handmatige eDT-methode van
Bruker werd het niet voldoen aan de acceptatiecriteria niet toegeschreven aan de prestaties
van de BD Kiestra™ IdentifA. In de onderstaande tabellen staan de
reproduceerbaarheidsgegevens per organisme (voor alle stammen) en de
reproduceerbaarheidsgegevens per operator, instrument, lot en dag. (uitgezonderd C.
jeikeium en Candida albicans).
BD Kiestra™ IdentifA-reproduceerbaarheid per organisme
Naam organisme
Escherichia coli
Escherichia coli
Enterobacter
(Klebsiella)
aerogenes
Pseudomonas
aeruginosa
Proteus mirabilis
Alcaligenes
faecalis
Staphylococcus
aureus
72
Aanvaardbare identificaties (MALDI-scores)
Concordant
Discordant
≥ 2,00
≥ 2,00
388
387
Geen tests
Stamnummer
uitgevoerd
®
ATCC
25922™
®
ATCC
35218™
®
ATCC
13048™
®
ATCC
27853™
10070
9139
®
ATCC
29213™
Totaal aantal
tests ≥ 2,00
9*
397
10*
397
Nr.
logboekscore
≥ 2,00
27
27
27
27
27
27
27
27
27
27
27
26
27
27
%
overeenkomst
met verwachte
97,7%
97,5%
®
%
overeenkomst
100%
100%
100%
100%
100%
96%
100%
Advertenties
Inhoudsopgave
