2
Inleiding
In dit deel worden de volgende onderwerpen besproken:
2.1 Toepassing
l
2.2 Samenvatting en uitleg van de test
l
2.3 Module opstarten
l
2.4 Modulebeschrijving
l
2.5 Voorzorgsmaatregelen, beperkingen en waarschuwingen
l
2.1
Toepassing
De BD Kiestra™ IdentifA-module is een geautomatiseerd preparatiesysteem voor in-vitro
diagnostische monsters dat kan worden gebruikt bij de BD Kiestra™ Laboratory Automation
Solution voor het prepareren van MALDI-doelen voor het Bruker MALDI Biotyper
systeem voor de kwalitatieve identificatie en differentiatie van micro-organismen met behulp
van de Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization - Time Of Flight Mass Spectrometry
(MALDI-TOF MS)-analyse van kolonies die zijn gekweekt in schalen met kweekmedia van
menselijke monsters.
De BD Kiestra™ IdentifA is geïndiceerd voor gebruik in het klinisch laboratorium bij het
BD Kiestra™ ReadA™ Compact-systeem en het Bruker MALDI Biotyper
hulpmiddel voor de diagnose van bacteriële en schimmelinfecties.
2.2
Samenvatting en uitleg van de test
In veel klinische laboratoria wordt het Bruker MALDI Biotyper
Daltonik GmbH voor een snelle identificatie van de organisme-ID gebruikt. Er zijn drie
handmatige methoden voor het prepareren van organismen op het MALDI-doel: directe
overdracht, uitgebreide directe overdracht (eDT) en extractie. BD ontwikkelde een instrument
voor de preparatie van monsters om de eDT methode te automatiseren, zodat een technoloog
minder tijd kwijt is aan het handmatig instellen van de MALDI-doelen.
BD Kiestra™ IdentifA automatiseert het oppakken van kolonies en prepareert een suspensie
in gedeïoniseerd water. De troebelheid van de organismesuspensie wordt bepaald door een
nefelometer in BD Kiestra™ IdentifA. Op basis van de McFarland-troebelheid van de
organismesuspensie wordt een hoeveelheid suspensie op het MALDI-doel aangebracht.
BD Kiestra™ IdentifA brengt vervolgens mierenzuur en Bruker-matrix op het doel aan. Voor de
kwaliteitscontrole wordt Bruker BTS ook automatisch toegepast op het doel en bedekt met
matrix. Zodra het doel droog is, laadt de technoloog het doel op het Bruker MALDI Biotyper
CA-instrument om het doel te identificeren.
2.3
Module opstarten
Wanneer de stroom naar de module wordt ingeschakeld, worden de volgende bewerkingen
uitgevoerd:
De hardware wordt gecontroleerd en geïnitialiseerd.
l
Diverse sensors en subsystemen worden gecontroleerd.
l
®
CA-
®
CA-systeem als
®
CA-systeem van Bruker
2 - Inleiding
®
11