Inhoudsopgave
Advertenties
7
Prestatiekenmerken
7.1 Nauwkeurig oppakken van kolonies
l
7.2 Gelijkwaardigheid van identificatie
l
7.3 Reproduceerbaarheid
l
7.4 Aantoonbaarheidsgrens
l
7.5 Kruisbesmetting
l
7.1
Nauwkeurig oppakken van kolonies
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de BD Kiestra™ IdentifA voor het
oppakken van kolonies te evalueren die door de operator zijn gekozen in het digitale beeld dat
door de BD Kiestra™ ReadA™ Compact is gemaakt. Twee organismen, E. coli en
Streptococcus pyogenes werden geïnoculeerd op 200 schalen met media en verwerkt op de
BD Kiestra™ IdentifA. Beide isolaten op elke schaal werden geselecteerd door een
technoloog en opgepakt door BD Kiestra™ IdentifA. Het oppakken van elke kolonie werd
visueel bevestigd en beide opgepakte isolaten werden geïdentificeerd op Bruker MALDI
®
Biotyper
opgepakt door BD Kiestra™ IdentifA en 400 doelspots (100%) leverden de verwachte
identificatie op met logboekwaarden (score) van ≥ 2,00.
7.2
Gelijkwaardigheid van identificatie
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de nauwkeurigheid van organisme-ID's te evalueren met
monsters die waren geprepareerd door de BD Kiestra™ IdentifA. Een totaal van 489 stammen
bestaande uit aerobe en anaerobe gram-positieve bacteriën, aerobe en anaerobe gram-
negatieve bacteriën en gist werden verwerkt door BD Kiestra™ IdentifA en intern door de
handmatige Bruker extended Direct Transfer (eDT)-testprocedure. Hiervan
vertegenwoordigden 25 stammen de soorten die niet in de Bruker MALDI Biotyper
referentiebibliotheek vermeld staan. De resterende 464 sporen waren organismen in de
Bruker MALDI Biotyper
geladen op het Bruker MALDI Biotyper
De prestaties van de BD Kiestra™ IdentifA zijn geëvalueerd met de volgende kweekmedia die
als compatibel met de Bruker MALDI Biotyper
Trypticase soja-agar met 5% schapenbloed
l
Chocolade-agar
l
MacConkey-agar
l
Columbia CNA-agar met 5% schapenbloed
l
CDC anaerobe agar met 5% schapenbloed
l
Sabouraud-dextrose agar
l
Hieronder staan de prestaties van BD Kiestra™ IdentifA per soort vergeleken met het
verwachte resultaat. BD Kiestra™ IdentifA werd met behulp van de onderstaande soorten
geëvalueerd voor de preparatie van monsters voor analyse met het Bruker MALDI Biotyper
CA-systeem. De gekozen soorten waren representatief voor de door Bruker geclaimde taxa,
daarmee de mogelijkheid van BD Kiestra™ IdentifA om monsters van andere soorten te
prepareren die niet waren geëvalueerd.
CA. Twaalfhonderd (1200) kolonies (100%) werden geselecteerd en nauwkeurig
®
CA-referentiebibliotheek. De geïnoculeerde MALDI-doelen waren
®
CA-systeem voor identificatie.
®
CA waren gevalideerd.
®
CA-
®
65
Advertenties
Inhoudsopgave
