Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Becton Dickinson Handleidingen
  4. Laboratorium Apparatuur
  5. Kiestra IdentifA
  6. Gebruikershandleiding

Becton Dickinson Kiestra IdentifA Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Kiestra™ IdentifA
Gebruikershandleiding
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26, Ireland
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Switzerland
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
L011038(08) 2022-03
444063
Nederlands
bd.com/e-labeling

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Becton Dickinson Kiestra IdentifA

Samenvatting van Inhoud voor Becton Dickinson Kiestra IdentifA

  • Pagina 1 Kiestra™ IdentifA Gebruikershandleiding Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Becton Dickinson Ireland Ltd. Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26, Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd.
  • Pagina 2 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Wijzigingsgeschiedenis Revisie Datum Wijzigingsoverzicht Het onderwerp Beoogd gebruik, het onderwerp Voorzorgsmaatregelen, beperkingen, waarschuwingen en alle subonderwerpen over de prestatiekenmerken bijgewerkt met wijzigingen van de FDA. Onderwerp Samenvatting en uitleg van de test ingevoegd. Opmerking in het onderwerp over het laden van MALDI-doelen bijgewerkt met de instructies voor het reinigen van doelen.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Geleide bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, aandachtspunten en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntengegevens Inleiding Toepassing Samenvatting en uitleg van de test Module opstarten Modulebeschrijving 2.4.1 BD Kiestra™ IdentifA-module 2.4.2 Verbindingsmodules 2.4.3 Gebruikersinterface 2.4.3.1 Status-weergave 2.4.3.2 Laden 2.4.3.3 Rekoverzicht 2.4.3.4...
  • Pagina 4 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 4.7.4.1 Matrixoplossing 4.7.4.2 Bacterial Test Standard (BTS)-oplossing 4.7.4.3 Mierenzuuroplossing 4.7.5 MALDI-doelen 4.7.5.1 MALDI-doelen laden 4.7.5.2 MALDI-doelen geforceerd reinigen 4.7.5.3 MALDI-doelen verwijderen 4.7.6 Petrischalen laden 4.7.6.1 Petrischalen laden op zelfstandige IdentifA 4.7.6.2 Petrischalen laden op IdentifA in WCA of TLA Bediening stoppen Afsluiten Reiniging en onderhoud...
  • Pagina 5 Inhoudsopgave Kruisbesmetting Contactpersonen Beperkte garantie Vereisten voor installatie 10.1 Modulespecificaties Bestelinformatie Verklarende woordenlijst Index...
  • Pagina 6 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 7: Geleide Bij De Gebruiksaanwijzing

    Geleide bij de gebruiksaanwijzing Het wordt aanbevolen dat alle gebruikers zich voordat ze het product gebruiken, volledig vertrouwd maken met de inhoud van de gebruiksaanwijzing. Deze gebruiksaanwijzing is een naslaghulpmiddel voor opgeleid laboratoriumpersoneel dat het product regelmatig gebruikt en onderhoudt. We hebben ons uiterste best gedaan om alle informatie op te nemen die vereist zou zijn bij normaal gebruik en onderhoud van het systeem.

  • Pagina 8: Verklarende Symbolenlijst

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA VOORZICHTIG Informatie over een activiteit die mogelijk tot slecht functioneren van een product zou kunnen leiden, wordt als aandachtspunt met het opschrift VOORZICHTIG gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER, WORDT MET WAARSCHUWING WEERGEGEVEN.
  • Pagina 9 1 - Geleide bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Gescheiden inzamelen Geeft aan dat gescheiden inzameling van elektrische en elektronische producten vereist is. Risico op snijden of doorsnijden Risico op verbrijzeling Niet op stappen Aardingsaansluiting Elektrische schok Frame/chassis Heet oppervlak Klasse 2-laser Lage doorgangshoogte Bewegende delen –...

  • Pagina 10: Weergave Van Patiëntengegevens

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Weergave van patiëntengegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, inclusief die op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.

  • Pagina 11: Inleiding

    2 - Inleiding Inleiding In dit deel worden de volgende onderwerpen besproken: 2.1 Toepassing 2.2 Samenvatting en uitleg van de test 2.3 Module opstarten 2.4 Modulebeschrijving 2.5 Voorzorgsmaatregelen, beperkingen en waarschuwingen Toepassing De BD Kiestra™ IdentifA-module is een geautomatiseerd preparatiesysteem voor in-vitro diagnostische monsters dat kan worden gebruikt bij de BD Kiestra™ Laboratory Automation ®...

  • Pagina 12: Modulebeschrijving

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA De module meldt alle problemen waarvoor via waarschuwingen om de aandacht van de gebruiker wordt gevraagd. Als er zich een probleem voordoet waardoor de module niet goed kan functioneren, wordt het opstartproces afgebroken. Zo niet, dan wordt de gebruikersinterface automatisch geladen en wacht het systeem op aanmelding van de gebruiker.

  • Pagina 13: Gebruikersinterface

    2 - Inleiding BD Kiestra™ IdentifA WCA-verbindingsmodule De WCA-verbindingsmodule verbindt de IdentifA met de WCA-transportband. Schalen worden automatisch verplaatst naar IdentifA. Schalen die zijn verwerkt, worden verplaatst naar een Stacker aan de voorkant van de WCA-verbindingsmodule. Schalen die zijn verwerkt, worden handmatig uit de Stacker verwijderd en kunnen op een WCA-invoertransportband worden geplaatst of kunnen worden verwijderd.

  • Pagina 14: Status-Weergave

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 2.4.3.1 Status-weergave Nadat een gebruiker zich heeft aangemeld, wordt standaard de weergave Status weergegeven. 1. Selecteer om een overlayvenster te openen waarin systeemfouten worden weergegeven. Een badge op het pictogram geeft het aantal onopgeloste systeemfouten aan.

  • Pagina 15: Laden

    2 - Inleiding 11. Schematische weergave van ingevoerde schaal. De Stacker en/of Destacker worden afhankelijk van het type verbindingsmodule weergegeven. De kleur geeft meldingen over de Stacker of Destacker in kwestie aan. Selecteer voor de gedetailleerde indeling van de invoermodule. -kleur geeft meldingen over schalen aan.

  • Pagina 16: Rekoverzicht

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 2.4.3.3 Rekoverzicht Selecteer het gebied boven de laden in de weergave Status om naar het overzicht van het IdentifA-rek te gaan. De kleur van de schermelementen geeft de status van de meldingen aan. Selecteer een element voor meer informatie.

  • Pagina 17: Progress-Weergave (Voortgang)

    2 - Inleiding 2.4.3.4 Progress-weergave (Voortgang) In de weergave Progress (Voortgang) wordt de voortgang van het vullen van doelspots en het verdunnen van suspensies weergegeven. 1. Toont het aantal spots dat nog door de module moet worden afgerond. Een doelspot wordt pas als voltooid beschouwd als elke afgiftestap en droogtijd voor isolaatsuspensie, mierenzuur, matrix en BTS zijn voltooid.

  • Pagina 18: Utilities-Weergave (Hulpprogramma's)

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 2.4.3.5 Utilities-weergave (Hulpprogramma's) Via de weergave Utilities (Hulpprogramma's) kunt u de wizards voor reiniging en onderhoud openen. 2.4.4 Functionele gebieden...

  • Pagina 19: Kolonies Oppakken

    2 - Inleiding IdentifA bestaat uit een gebied voor het oppakken van kolonies uit schalen met media (1) en een gebied voor het maken en verdunnen van isolaatsuspensies en voor het spotten van MALDI-doelen (2). 2.4.4.1 Kolonies oppakken Stapels schalen worden ofwel handmatig op de IdentifA-transportband (1, IdentifA Handmatige invoer module) geplaatst of afzonderlijke schalen worden automatisch van de WCA/TLA-oplossing naar de IdentifA-transportband verplaatst.

  • Pagina 20: Suspensies En Spotting Maken

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA De mechanische arm haalt een pipettip uit een van de twee rekken op (4). De tip wordt boven de gemarkeerde kolonie geplaatst en gaat omlaag totdat de tip de kolonie raakt. Vervolgens wordt het koloniemateriaal opgepakt uit de schaal en gebruikt om een isolaatsuspensie in de isolaatcuvet te maken.
  • Pagina 21 2 - Inleiding De sleuven voor de cuvet-arrays in de rechtse cuvetlade (1) worden handmatig opgevuld met cuvet-arrays. De schaalbarcode boven op de cuvet-array wordt gescand en de cuvet-array wordt verplaatst naar de vulpositie (2). Elke cuvet wordt gevuld met gedeïoniseerd water (3). De troebelheid van elke cuvet wordt gemeten om een nulmeting te verifiëren.
  • Pagina 22 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA kolonies wordt herhaald totdat een troebelheid van 1,6 McFarland is bereikt, of totdat er geen materiaal meer beschikbaar is. Als de uiteindelijke troebelheid hoger is dan of gelijk is aan 0,2 McFarland, wordt de suspensie geaccepteerd voor de MALDI-TOF MS-identificatie.

  • Pagina 23: Voorzorgsmaatregelen, Beperkingen En Waarschuwingen

    2 - Inleiding Als na twee pogingen geen reagentia kon worden afgegeven, wordt er een melding weergegeven. Als het probleem is opgelost, wordt er opnieuw geprobeerd reagentia af te geven. Elke afgifte van een monstersuspensie wordt uitgevoerd met een nieuwe pipettip van 50 μL  (9).
  • Pagina 24 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 4. Op een schaal mag alleen een etiket van 40 mm worden geplakt dat door BD is geleverd. Plak nooit twee etiketten op een schaal omdat hierdoor de schaal niet goed wordt uitgelijnd op de positie voor het oppakken van kolonies. 5.
  • Pagina 25 2 - Inleiding 22. Voorkom schuimvorming van BTS tijdens het prepareren van oplossingen. 23. Alle patiëntenmonsters en microbenkweken zijn potentieel besmettelijk en moeten worden behandeld conform de algemene voorzorgsmaatregelen. Zie de CDC-handleiding Bio- safety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 6th Edition, 2020, en andere aanbevolen vakliteratuur.
  • Pagina 26 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 27: Configuratie

    Configuratie De configuratie-instellingen worden geopend met behulp van in de koptekst van de toepassing. Ervaren gebruikers kunnen de configuratie-instellingen wijzigen die in dit menu staan. Alle instellingen gelden voor alle gebruikers. Instellingen wijzigen 1. Selecteer User configuration (Gebruikersconfiguratie) in het menu Configuration (Configuratie).

  • Pagina 28: Preparatie Aantal Cuvet-Arrays

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Een kortere tijd betekent een snellere uitvoer, maar wanneer de schalen met onregelmatige tussenpozen bij de module aankomen, kan dit resulteren in een hoger verbruik van de verbruiksartikelen. BD raadt een duur van 600 seconden (10 minuten) aan. 3.1.4 Preparatie aantal cuvet-arrays Het aantal cuvet-arrays dat wordt geprepareerd met DI-water.

  • Pagina 29: Bediening

    4 - Bediening Bediening Raadpleeg voorafgaand aan de bediening van IdentifA het onderwerp Tests aanvragen die worden verwerkt op de BD Kiestra™ IdentifA-module, in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing. In deze paragraaf staan de instructies voor de normale bediening van IdentifA. Opstarten De aan/uit-knop en de luchtdrukschakelaar bevinden zich aan de linkerkant van de IdentifA- module boven de schaalinvoer.

  • Pagina 30: Reageren Op Meldingen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Tijdens het opstartproces worden diverse instellingen en parameters gecontroleerd. Als er problemen worden waargenomen, worden er meldingen weergegeven in de weergave System alerts (Systeemwaarschuwingen). Los deze problemen op voordat u de module gaat gebruiken. OPMERKING Tijdens het opstarten worden er in de weergave System alerts (Systeemwaarschuwingen) alleen meldingen weergegeven waardoor de module niet kan...

  • Pagina 31: Verwerking Onderbreken

    4 - Bediening 1. Selecteer Mute Buzzer (Zoemer dempen) om het geluidsalarm uit te zetten. 2. Selecteer in de koptekst van de toepassing om de weergave System Alerts (Systeemwaarschuwingen) weer te geven. 3. Reageer op gepaste wijze op elke waarschuwing. 4.

  • Pagina 32: Laden Openen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Laden openen Veel verbruiksartikelen kunnen worden bijgevuld door een lade te openen. Wanneer er echter door een module een bewerking wordt uitgevoerd waarvoor de lade moet zijn gesloten, wordt de lade tijdelijk vergrendeld. Als de lade is vergrendeld, wacht u totdat de bewerking is voltooid waarna u de lade weer kunt openen.

  • Pagina 33: Cuvet-Arrays

    4 - Bediening Nadat de laatste tip is gebruikt, wordt er een foutmelding weergegeven en brandt het lampje in de handgreep van de lade voor pipettips rood. De normale werking wordt onderbroken totdat de pipettips zijn geladen. Pipettips laden: 1. Open de lade met de pipettips. 2.

  • Pagina 34: Gedeïoniseerd Water

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 4. Plaats nieuwe cuvet-arrays in de lege sleuven. VOORZICHTIG Lijn de ingekerfde hoek van de cuvet-array uit op de metalen pin in de lade. Dek de cuvet-arrays die in de module worden geplaatst, niet af met een klep.

  • Pagina 35: Matrixoplossing

    4 - Bediening 4. Draai de dop met alleen uw wijsvinger vast. OPMERKING De matrixoplossing en BTS-oplossing kunnen worden vervangen door een gedeeltelijk gevulde flacon. Mierenzuur moet door een volle flacon worden vervangen. De matrixoplossing, BTS-oplossing of mierenzuuroplossing vervangen: 1. Selecteer 2.

  • Pagina 36: Bacterial Test Standard (Bts)-Oplossing

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 2. Aliquot in een matrixoverdrachtsflacon. De flacon geheel of gedeeltelijk vullen: een derde van een flacon is voldoende om drie batches te verwerken twee derde van een flacon is voldoende om zes batches te verwerken 3.

  • Pagina 37: Mierenzuuroplossing

    4 - Bediening 6. Sluit de flacon af met een gele septumdop. OPMERKING Draai de septumdop niet te vast aan op de flacon. Een kuiltje in het septum wil zeggen dat de dop te vast is aangedraaid. 7. Plaats de flacon in de module. 4.7.4.3 Mierenzuuroplossing 1.

  • Pagina 38: Maldi-Doelen Laden

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 4.7.5.1 MALDI-doelen laden VOORZICHTIG Als voor de laboratoriumworkflow handmatig spotten en spotten van IdentifA- doelen nodig is, moeten afzonderlijke doelen worden gebruikt voor elke spotmethode. OPMERKING Herbruikbare doelen die op de MALDI zijn uitgevoerd, kunnen worden gereinigd en opnieuw gebruikt.
  • Pagina 39 4 - Bediening a. Selecteer in het overzicht van de laden voor de doelschalen or enter barcode (of voer een barcode in). Het schermtoetsenbord wordt weergegeven. b. Voer de doel-ID in het veld Barcode in. c. Voer de doel-ID nogmaals in het veld Repeat (Herhalen) in. Als de ingevoerde informatie is geverifieerd, gaat het systeem door naar de volgende stap.

  • Pagina 40: Maldi-Doelen Geforceerd Reinigen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 5. Optioneel: selecteer Yes (Ja) om het reinigen van het doel te bevestigen, of No (Nee|) als het doel niet was gereinigd. De vraag Did you clean the target plate? (Hebt u de doelschaal gereinigd?) wordt alleen weergegeven wanneer een herbruikbaar doel dat eerder is gebruikt (handmatig of in IdentifA), op de module is geladen.

  • Pagina 41: Petrischalen Laden Op Zelfstandige Identifa

    4 - Bediening 4.7.6.1 Petrischalen laden op zelfstandige IdentifA Plaats stapels petrischalen in de IdentifA Handmatige invoer Destacker. Schalen die zijn verwerkt, worden getransporteerd naar de Stacker. Als de schalen nog verder moeten worden geïncubeerd, plaatst u de schalen op de WCA- of TLA-transportband. Schalen met fouten worden getransporteerd naar de uitvoerbaan voor foutschalen onder de Stacker.
  • Pagina 42 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 43: Reiniging En Onderhoud

    Reiniging en onderhoud Het wordt aangeraden de IdentifA-componenten te reinigen volgens de in deze handleiding beschreven procedures. De IdentifA heeft weinig onderhoud door de gebruiker nodig om betrouwbare prestaties te leveren. Om de zes maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door een door BD geautoriseerde servicemedewerker.

  • Pagina 44: Vast Afval

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 5.1.2 Vast afval VOORZICHTIG Afvalcontainers kunnen chemisch afval bevatten. Houd u te allen tijde aan de goede laboratoriumpraktijken en algemene voorzorgsmaatregelen. Alle materialen moeten correct worden afgevoerd zoals vereist door uw instelling en de regionale toepasselijke wetten en beleidsregels. De afvalcontainer legen: 1.

  • Pagina 45: Frequentie Van Routinematige Reiniging

    5 - Reiniging en onderhoud Besmetting en/of kruisbesmetting van monsters Besmetting van de laboratoriumruimte 5.2.1 Frequentie van routinematige reiniging De frequentie van gebruikelijke reinigingswerkzaamheden hangt af van een aantal factoren, waaronder: Het aantal monsters/schalen dat per dag in een module/oplossing wordt verwerkt De omgeving waarin de module/oplossing wordt gebruikt (temperatuur, luchtvochtigheid, algehele netheid van het laboratorium) De aanbevolen reinigingsfrequentie is minimaal één keer per week.

  • Pagina 46: Reinigingsmethoden

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Reinigingsmethoden WAARSCHUWING DRAAG ALTIJD PERSOONLIJKE BESCHERMING (LABJAS, HANDSCHOENEN EN VEILIGHEIDSBRIL) TIJDENS HET REINIGEN VAN DE MODULE. VOORZICHTIG Gebruik alleen de aanbevolen reinigingsmiddelen/ontsmettingsmiddelen. Volg de aanwijzingen van de fabrikant voor de juiste voorbereiding (indien noodzakelijk) en het juiste gebruik van de reinigingsmiddelen/ontsmettingsmiddelen die in uw laboratorium worden gebruikt.

  • Pagina 47: Nat Reinigen

    5 - Reiniging en onderhoud 5.3.2 Nat reinigen VOORZICHTIG Spuit of giet het reinigingsmiddel/ontsmettingsmiddel nooit op of in de module of een onderdeel van de module. Spuit het altijd op een microvezeldoekje en veeg het reinigingsmiddel/ontsmettingsmiddel vervolgens over de component van de module.

  • Pagina 48: Touchscreen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA WAARSCHUWING HOUD BIJ HET REINIGEN VAN HET REK EN HET GEBIED ROND DE MUCOÏDE- STAMSNIJDER DE SNIJDER IN DE STANDAARDPOSITIE. ZORG ERVOOR DAT U DE SNIJDRAAD NIET AANRAAKT OF UIT POSITIE BUIGT. SCHAKEL DE MODULE NIET IN ALS DE SNIJDRAAD IS VERBOGEN, CONTACT OPNEMEN MET BD.

  • Pagina 49: Transportbanden

    5 - Reiniging en onderhoud OPMERKING Pas er bij het reinigen van Scanner-vensters op dat u de stand van de Scanners niet verandert. 5.5.4 Transportbanden Als u alleen droog reinigt, stofzuig de transportbanden dan grondig. Wanneer u droog en nat reinigt, stofzuigt u eerst grondig en reinigt u de transportbanden daarna met het aanbevolen reinigingsmiddel/ontsmettingsmiddel.

  • Pagina 50: Zuignappen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 5.5.8 Zuignappen VOORZICHTIG Verwijder de zuignappen niet. Reinig met het aanbevolen reinigingsmiddel/ontsmettingsmiddel. Gebruik een met water bevochtigd microvezeldoekje om het resterende reinigingsmiddel af te vegen. Veeg droog met een droog microvezeldoekje. 5.5.9 Laden Spuit het aanbevolen reinigingsmiddel/ontsmettingsmiddel op een microvezeldoekje en neem de lade hiermee af.

  • Pagina 51: Reinigen Na Veel Gemorste Vloeistof

    5 - Reiniging en onderhoud Reinigen na veel gemorste vloeistof 5.6.1 Ladegedeelte Het ladegedeelte heeft een afvoer naar de vloer. Bij morsen van veel vloeistof in het ladegedeelte moet u de afvoer reinigen. 5.6.2 Nefelometergebied Bij morsen van veel vloeistof in het nefelometergebied, contact opnemen met BD. 5.6.3 Als er veel is gemorst in het rek, kunnen voor het reinigen de schalen uit het bovenste rek worden verwijderd.

  • Pagina 52: Ontsmetting

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Ontsmetting Ontsmetten na morsen, spatten of duidelijke verontreiniging, en als de apparatuur het laboratorium uit wordt vervoerd. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK BESMETTELIJK EN HANDEL IN OVEREENSTEMMING MET STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PROCEDURES EN VEREISTEN VAN VEILIGHEIDSAPPARATUUR AANBEVOLEN VOOR BEHEERSING CONFORM BIOSAFETY LEVEL 2 (BSL-2).* PRAKTIJKEN IN HET KADER VAN BSL-2 OMVATTEN ONDER ANDERE MAAR NIET UITSLUITEND:...

  • Pagina 53: Routine-Onderhoud

    5 - Reiniging en onderhoud VOORZICHTIG Gebruik geen schurende of bijtende reinigingsmiddelen (waaronder bleekmiddel) in het apparaat. Spray of schenk geen vloeistoffen rechtstreeks op oppervlakken. Blootstelling aan verdampte ontsmettingsmethoden wordt niet aangeraden, aangezien dat schade kan toebrengen aan de apparatuur. Routine-onderhoud In deze paragraaf worden de procedures voor het routinematige onderhoud beschreven.
  • Pagina 54 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 55: Problemen Oplossen

    Problemen oplossen In deze paragraaf worden de foutmeldingen en -codes beschreven die worden weergegeven wanneer er zich in de module een bekend probleem heeft voorgedaan. Reageren op fouten Wanneer activiteiten worden uitgevoerd, kunnen er systeemwaarschuwingen en fouten worden weergegeven. Wanneer er zich een fout voordoet, wordt de werking in het betreffende functionele gebied onderbroken.

  • Pagina 56: Foutmeldingen

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA 3. Selecteer om de vorige of volgende fout te bekijken. 4. Volg de instructies voor het oplossen van elke fout. OPMERKING Meld de volledige foutcode en de locatie van de fout bij BD als u hulp nodig hebt voor het oplossen van de fout.
  • Pagina 57 6 - Problemen oplossen Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Kan suspensie niet op doelschaal Selecteer Error Resolved (Fout opgelost) en 5004 pipetteren. selecteer vervolgens Start (Starten). Controleer de vloeistofhouder die de fout 5005 Kan vloeistof niet pipetteren. veroorzaakt. Onverwachte pipettip bevestigd aan de 5010 Verwijder de pipettip van de pipet.
  • Pagina 58 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Een schaal is niet binnen de verwachte 5036 tijd aangeleverd bij een Verwijder de schaal en controleer op obstakels. overdrachtspositie. Een schaal is niet binnen de verwachte 5037 tijd aangeleverd bij een Verwijder de schaal en controleer op obstakels.
  • Pagina 59 6 - Problemen oplossen Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Controleer het vloeistofvolume van mierenzuur. 5079 Geen mierenzuur beschikbaar. Vul bij wanneer nodig. Controleer het vloeistofvolume van BTS. Vul bij 5080 Geen BTS beschikbaar. wanneer nodig. Controleer het vloeistofvolume van matrix. Vul bij 5081 Geen matrix beschikbaar.
  • Pagina 60 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Een pipetdruk viel niet binnen de Controleer het persluchtsysteem in uw 5111 specificaties. laboratorium. Tijdens mengen is er een verstopping Selecteer Error Resolved (Fout opgelost) en 5112 gedetecteerd in een pipettip. selecteer vervolgens Start (Starten).
  • Pagina 61 6 - Problemen oplossen Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Controleer op eventuele obstakels bij de 5135 Fout bij het vacuümapparaat. zuignappen. 5136 Interne communicatiefout. Start IdentifA opnieuw. 5137 Interne communicatiefout. Start IdentifA opnieuw. 5138 Interne communicatiefout. Start IdentifA opnieuw. 5139 Ongeldige configuratie.
  • Pagina 62 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Verwijder de verwerkte schalen uit de 5164 De schaaluitvoer is vol. schaaluitvoer. Een schaal is niet binnen de verwachte 5165 Verwijder de schaal en controleer op obstakels. tijd aangeleverd bij een stopper. 5166 Interne communicatiefout.
  • Pagina 63 6 - Problemen oplossen Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing 5194 Ongeldige configuratie. Contact opnemen met BD. 5195 Ongeldige configuratie. Contact opnemen met BD. 5196 Ongeldige configuratie. Contact opnemen met BD. 5197 Ongeldige configuratie. Contact opnemen met BD. 5198 Interne communicatiefout. Start IdentifA opnieuw.
  • Pagina 64 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Foutcode Foutmelding Beschrijving van de oplossing Een schaal is niet op tijd aangekomen 5229 Verwijder de schaal en controleer op obstakels. bij de stoppositie van de invoerbuffer. De kalibratieset van de nefelometer is 5240 Vervang de kalibratieset en voer de kalibratie uit.

  • Pagina 65: Prestatiekenmerken

    Prestatiekenmerken 7.1 Nauwkeurig oppakken van kolonies 7.2 Gelijkwaardigheid van identificatie 7.3 Reproduceerbaarheid 7.4 Aantoonbaarheidsgrens 7.5 Kruisbesmetting Nauwkeurig oppakken van kolonies Dit onderzoek werd uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de BD Kiestra™ IdentifA voor het oppakken van kolonies te evalueren die door de operator zijn gekozen in het digitale beeld dat door de BD Kiestra™...
  • Pagina 66 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA BD Kiestra™ IdentifA-overeenkomst in vergelijking met de verwachte identiteit voor gram-negatieve bacteriën MALDI-TOF-logboek (score) Geen Verwacht Concordant Discordant identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Acinetobacter baumannii/nosocomialis- groep Bacteroides fragilis Campylobacter coli Campylobacter jejuni Campylobacter lari Citrobacter amalonaticus-...
  • Pagina 67 7 - Prestatiekenmerken MALDI-TOF-logboek (score) Geen Verwacht Concordant Discordant identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Porphyromonas gingivalis Prevotella oralis Proteus mirabilis Proteus vulgaris-groep Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Salmonella sp. Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella sonnei Stenotrophomonas maltophilia 1 (0,4)
  • Pagina 68 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA BD Kiestra™ IdentifA-overeenkomst in vergelijking met de verwachte identiteit voor gram-positieve bacteriën MALDI-TOF-logboek (score) Verwacht Concordant Discordant Geen identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Corynebacterium jeikeium Corynebacterium urealyticum Enterococcus avium Enterococcus casseliflavus Enterococcus...
  • Pagina 69 7 - Prestatiekenmerken MALDI-TOF-logboek (score) Verwacht Concordant Discordant Geen identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Staphylococcus simulans Staphylococcus warneri Staphylococcus xylosus Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus dysgalactiae Streptococcus gordonii Streptococcus infantarius Streptococcus mitis/oralis-groep Streptococcus parasanguinis Streptococcus pneumoniae Streptococcus...
  • Pagina 70 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA BD Kiestra™ IdentifA-overeenkomst in vergelijking met de verwachte identiteit voor gist MALDI-TOF-logboek (score) Verwacht Concordant Discordant Geen identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Candida albicans Candida dubliniensis Candida glabrata Candida guilliermondii Candida kefyr Candida...
  • Pagina 71 7 - Prestatiekenmerken MALDI-TOF-logboek (score) Verwacht Concordant Discordant Geen identificatie MALDI rapport 1,70- 1,70- Geen ≥ 2,00 ≥ 2,00 < 1,70 1,99 1,99 pieken Trichosporon asahii Trichosporon inkin Trichosporon mucoides-groep Trichosporon ovoides Trichosporon pullulans 9 (17,6) 1 (2,0) 0 (0,0) 12 (23,5) 5 (9,8) (47,1) Totaal (%) 33 (64,7)

  • Pagina 72: Reproduceerbaarheid

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Aanvaardbare identificaties (MALDI-scores) Concordant Discordant Totaal aantal Methode overeenkomst ≥ 2,00 ≥ 2,00 tests ≥ 2,00 met verwachte BD Kiestra™ 97,7% IdentifA Handmatige eDT van 97,5% Bruker Reproduceerbaarheid Dit onderzoek werd uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de organisme-ID te evalueren wanneer uitgevoerd met behulp van de BD Kiestra™...
  • Pagina 73 7 - Prestatiekenmerken Geen tests Naam organisme Stamnummer logboekscore uitgevoerd overeenkomst ≥ 2,00 Staphylococcus ® ATCC 43300™ 100% aureus (MRSA) Staphylococcus 100% epidermidis Enterococcus ® ATCC 29212™ 100% faecalis Streptococcus 9812 100% agalactiae Streptococcus 2979 pyogenes Bacillus cereus 1059 100% Corynebacterium 11246 jeikeium ®...

  • Pagina 74: Aantoonbaarheidsgrens

    Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA BD Kiestra™ IdentifA-reproduceerbaarheid per operator, instrument, lot en dag Overeenkomst - zonder de stammen Corynebacterium en Candida Techno- Instru- Mierenzuur- Matrixlot- waterlot- overeen- slaagd/ loog ment lotnummer nummer nummer komst Mislukt 19B0456248 275043 9046685 100% slaagd 19B0456249 275044...

  • Pagina 75: Kruisbesmetting

    7 - Prestatiekenmerken BD Kiestra™ IdentifA-aantoonbaarheidsgrens MALDI identificatieprestaties Resultaat Acceptatiecriteria Staphylococcus aureus ® ATCC  25923™ Enterococcus faecium Gram-positief ® ATCC  19434™ Enterococcus faecalis ® ATCC  29212™ Enterobacter cloacae ® ATCC  13047™ Klebsiella pneumoniae ≥ 6/8 ® ATCC  13883™ Proteus vulgaris ® ATCC  13315™ Gram-negatief Pseudomonas aeruginosa...
  • Pagina 76 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Niet-geïnoculeerde monsters Totaal Aantal niet- Totaal aantal geïnoculeerde Vertrouwensniveau Mislukkingspercentage aantal toegestane monsters fouten fouten ≤ 2% Geïnoculeerde monsters Totaal Aantal Totaal aantal geïnoculeerde Vertrouwensniveau Mislukkingspercentage aantal toegestane monsters fouten fouten ≤ 10%...

  • Pagina 77: Contactpersonen

    Japan Telefoon: 866-979-9408 • Fax: 800-565-0897 Telefoon: (81) 3 54138181 • Fax: (81) 3 54138144 Australian Sponsor: New Zealand Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. Becton Dickinson Limited 66 Waterloo Road 14B George Bourke Drive Macquarie Park NSW 2113, Australia Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand Monte Pelvoux 111 •...
  • Pagina 78 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 79: Beperkte Garantie

    Beperkte garantie Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten. Daarnaast hebt u mogelijk nog ander rechten die per regio verschillen. De oorspronkelijke koper krijgt gedurende een periode van één jaar na installatie van het systeem de garantie dat de BD Kiestra™ IdentifA vrij is van defecten in materialen en afwerking.
  • Pagina 80 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 81: Vereisten Voor Installatie

    Vereisten voor installatie WAARSCHUWING BESCHERMING VAN DE MODULE KAN DEFECT ZIJN ALS DE MODULE WORDT GEBRUIKT OP EEN MANIER DIE NIET OVEREENKOMT MET DE INSTRUCTIES IN DEZE HANDLEIDING. De module is uitsluitend bedoeld voor binnengebruik. De module dient te worden geïnstalleerd op een vlak oppervlak in een ruimte zonder onnodige trillingen, hoge luchtvochtigheid, stof, extreme temperaturen, en bijtende en explosieve dampen of gassen.
  • Pagina 82 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Gebruiksvereisten Specificaties Perslucht Externe aanvoer van > 5 Bar, max 10 Bar, > 100 L/min Transiënte overspanningscategorie Cat. II Spanning 100–240 V, 50/60 Hz, 1N~ or 2~ Spanningsschommelingen +/- 10% van de nominale spanning Constante capaciteit, vrij van vocht en olie, minimaal klasse 4 (ISO 8573-1) VOORZICHTIG Gebruik alleen de door BD geleverde voedingskabel om de module aan te sluiten.

  • Pagina 83: Bestelinformatie

    Bestelinformatie Catalogusnummer Naam 246100 BD Kiestra™ Isolaatsuspensie cuvet-array 246102 Gedeïoniseerd water 246103 Mierenzuur 246104 BTS-transportflacons 246105 Matrix-transportflacons 443996 Pipettips van 1 mL 443998 Pipettips van 50 μL 444008 Zakken voor de afvalcontainer. 444060 BD Kiestra™ IdentifA Handmatige invoer-module 444061 BD Kiestra™ IdentifA TLA-verbindingsmodule 444062 BD Kiestra™...
  • Pagina 84 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

  • Pagina 85: Verklarende Woordenlijst

    Verklarende woordenlijst BD Kiestra™ TLA-oplossing InoqulA+-, ReadA™ Compact- en ErgonomicA-modules en -software zijn geïntegreerd in één oplossing voor totale laboratoriumautomatisering BD Kiestra™ WCA-oplossing InoqulA+- en ReadA™ Compact-modules zijn geïntegreerd in één oplossing voor werkcelautomatisering BD Synapsys™ Informatics Solution Softwareoplossing voor laboratoria die functionaliteit biedt voor gegevens- en workflowbeheer op alle locaties waar klinische diagnostische activiteiten plaatsvinden BD Kiestra™-database Bruker MALDI Biotyper®...
  • Pagina 86 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Houder Een container voor kweek- of testmateriaal, bijvoorbeeld een petrischaal, kweekbuisje of objectglaasje. Gebruikersverificatiesoftware voor identiteitsbeheer Incubatieprogramma De incubatie- en beeldvormingsstappen voor een bepaald medium Kweekprotocol De verzameling tests die met een monster worden uitgevoerd op basis van een artsorder gedownload uit LIS.
  • Pagina 87 12 - Verklarende woordenlijst Monster Biologisch materiaal verkregen van een patiënt dat wordt gebruikt voor een diagnostische test Mucoïde-stamsnijder Een hulpmiddel voor het detecteren en uitzoeken van mucoïde koloniën Programmeerbare logische besturingseenheid (Programmable Logic Controller) Semiautomatische (SA) verwerking Inoculatie wordt handmatig uitgevoerd en het uitspreiden over de schalen gebeurt automatisch.
  • Pagina 88 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Werkcelautomatisering...

  • Pagina 89: Index

    Index Aanmelden Afsluiten Afval vast vloeibaar Bediening stoppen Configuratie controle nefelometer geluidssignalen instellingen wijzigen maximum aantal monsters op doel omgeving met gecontroleerde droogtijden voor doelschalen preparatie aantal cuvet-arrays wachttijd cuvet-array wachttijd doelverwerking Contactpersonen Conventies Cuvet-arrays Foutmeldingen Functionele gebieden...
  • Pagina 90 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA Garantie Gebruikersinterface laden rekoverzicht weergave Progress (Voortgang) weergave Status weergave Utilities (Hulpprogramma's) Gedeïoniseerd water Laden openen MALDI-doelen geforceerd reinigen laden verwijderen Modulespecificaties Onderbreken Onderhoud nefelometer kalibreren pipetten verifiëren preventief routine Oppakgebied Opstarten 11, 29...
  • Pagina 91 13 - Index Petrischalen laden Pipettips Prestatiekenmerken aantoonbaarheidsgrens gelijkwaardigheid van identificatie kruisbesmetting nauwkeurig oppakken van kolonies reproduceerbaarheid Reagentia BTS-oplossing matrixoplossing mierenzuuroplossing reagentia vervangen Reagentia en verbruiksartikelen Reageren op meldingen Reinigen scannervensters sensors Reiniging algemene reinigingsprocedure beveiligingskleppen componenten van modules desinfecteren frequentie gemorste vloeistof interne en externe oppervlakken...
  • Pagina 92 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA ladegedeelte laden MALDI-doellocaties methoden 46-47 nefelometergebied nefelometers ontsmetting optil- en roteercilinders reinigingsmiddelen en ontsmettingsmiddelen stapelaars en ontstapelaars touchscreen transportbanden zuignappen Schalen laden IdentifA in WCA of TLA zelfstandige IdentifA Suspensie- en spottinggebied MALDI-doelen spotten suspensies maken tests starten Verbindingsmodules...
  • Pagina 93 13 - Index Voorzorgsmaatregelen Weergave van patiëntengegevens...
  • Pagina 94 Gebruikershandleiding bij de BD Kiestra™ IdentifA...

Inhoudsopgave