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Novidion GmbH
Fuggerstr. 30 • 51149 Köln
Tel.: +49 (0) 2203 / 9885 200
Fax: +49 (0) 2203 / 9885 206
www.pulox.de • Mail: info@novidion.de
Istruzioni per l'Uso
Egregio Utente, grazie per aver acquistato il nostro Pulsossimetro.
Questo Manuale è stato scritto e realizzato nel rispetto delle direttive comunitarie MDD93/42/EEC
per dispositivi medici e relative normative. In caso di modifica e aggiornamento del software, le
informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso.
Il Manuale descrive, in conformità con le caratteristiche e I requisiti del Pulsossimetro, la struttura
principale, le funzioni, le specifiche, il corretto metodo di trasporto, installazione, utilizzo,
funzionamento, riparazione, manutenzione e conservazione, ecc. così come le procedure di
sicurezza per proteggere sia l'utente che l'apparecchio. Consultare i rispettivi capitoli per ulteriori
dettagli.
Leggere il Manuale d'Uso con cura prima di utilizzare il prodotto. Il Manuale d'Uso descrive
procedure di utilizzo che devono essere seguite puntualmente. Il mancato rispetto delle
indicazioni contenute nel Manuale può causare anomalie di registrazione, danni all'apparecchio e
lesioni alle persone. Il costruttore NON è responsabile della sicurezza, dell'affidabilità e delle
prestazioni del dispositivo né di alcuna anomalia di monitoraggio, lesione a persone o danni alle
cose dovuti a negligenza da parte dell'utente nel seguire le istruzioni operative. La garanzia del
costruttore non copre tali eventualità.
A motive del continuo miglioramento del dispositivo, il prodotto specifico ricevuto potrebbe non
essere del tutto corrispondente alla descrizione contenuta in questo Manuale d'Uso. Siamo molto
spiacenti per questo.
Questo prodotto è un dispositivo medico, che può essere riutilizzato più volte.
AVVERTENZE
Sensazioni spiacevoli o dolorose possono accompagnare l'uso improprio del dispositivo
specialmente per i pazienti con problemi di microcircolazione. Si raccomanda che il sensore non
venga applicato allo stesso dito per più di 2 ore.
Per particolari pazienti potrebbe essere necessario avere maggiori cautele durante il processo
di installazione. Il dispositivo non può essere applicato su tessuto delicato o edema.
La luce (l'infrarosso è invisibile) emessa dal dispositivo è dannosa agli occhi, pertanto l'utente e
l'addetto alla manutenzione non dovrebbero mai fissare a lungo la luce.
I pazienti non devono utilizzare smalti o altri cosmetici.
Le unghie del paziente on devono essere troppo lunghe.
Consultare la relativa letteratura circa le controindicazioni e le restrizioni cliniche all'utilizzo del
prodotto.
Questo dispositivo non è indicato ad essere utilizzato come terapia.
Il Manuale d'Uso è pubblicato dalla nostra Azienda. Tutti i diritti sono riservati.
1. Sicurezza
1.1 Istruzioni per un Funzionamento sicuro
Verificare periodicamente l'unità principale e tutti gli accessori per assicurarsi che non ci siano
danni visibili che possano compromettere la sicurezza del paziente e il monitoraggio delle
IT
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