Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidseisen aan het systeem
Externe apparatuur die wordt aangesloten op de signaalingang/-uitgang of andere aansluitingen van dit
product voor gebruik in een patiëntomgeving, moet voldoen aan de vereisten van de veiligheidsnormen van
ISO en UL/EN/IEC 60601-1. Iemand die dergelijke apparatuur op dit product aansluit, heeft daarmee per definitie
een systeem tot stand gebracht en is ervoor verantwoordelijk dat het systeem voldoet aan dezelfde
veiligheidsnormen van ISO en UL/EN/IEC 60601-1.
Om het gevaar van brand of schokken te vermijden, mag dit apparaat niet worden blootgesteld aan regen of vocht.
Aarding
Dit product wordt gevoed door middel van een externe stroombron voor apparatuur van klasse I conform
Richtlijn 2017/745 voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie. Het is de verantwoordelijkheid van de
installateur de aarding van het product te testen om te controleren of deze voldoet aan de weerstandsvereisten
van het ziekenhuis en van de plaatselijke en landelijke overheid.
Aan de achterzijde van het product bevindt zich een aardingspin die kan worden gebruikt om het frame van het
apparaat te aarden. Een dergelijke aarding moet worden geïnstalleerd in overeenstemming met de geldende
elektriciteitsregelgeving.
Deze apparatuur/dit systeem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgverleners.
Dit product is een medisch hulpmiddel van klasse . Wijzigingen zijn niet toegestaan.
Dit product is bedoeld voor continu bedrijf.
Voedingsvereisten
Elektrische voeding
Dit product voldoet alleen aan de genoemde veiligheidsnormen indien het wordt gebruikt met de
meegeleverde voeding van medische kwaliteit:
Netsnoer
Gebruik een netsnoer van ziekenhuiskwaliteit met de juiste stekker voor uw voedingsbron.
Trek de stekker van de netsnoer uit het stopcontact. Het netsnoer is het enige erkende ontkoppelingsmiddel.
MEDISCHE APPARATUUR moet zodanig worden opgesteld dat het ontkoppelingsmiddel eenvoudig bereikbaar is.
Bij gebruik in de VS met een spanning van meer dan 120 volt moeten monitors van stroom worden voorzien via
een circuit met middenaftakking.
Beoogd gebruik en contra-indicaties
Beoogd gebruik
Dit product is bedoeld voor gebruik in een medische omgeving voor weergave van videobeelden en grafische
beelden van hoge kwaliteit.
Contra-indicaties
1. Gebruik dit product niet in aanwezigheid van brandbare anesthetica gemengd met lucht, zuurstof of lachgas.
2. Om gevaar van brand en schokken te vermijden, mag dit product niet worden blootgesteld aan regen.
3. Geen enkel onderdeel van dit product mag in aanraking komen met een patiënt. Het product en de patiënt
mogen nooit tegelijk worden aangeraakt.
4. Dit product kan radiologische (PACS-)beelden uitsluitend ter inzage weergeven en is niet bedoeld voor
diagnostisch gebruik.
5. Voor missiekritieke toepassingen raden wij sterk aan ervoor te zorgen dat er altijd direct een reserveapparaat
voorhanden is.
Waarschuwing voor inbranden
Waarschuwing: als een statisch (constant) beeld lange tijd op de monitor wordt weergegeven, kan dat
leiden tot inbranden van het beeld. Zorg dat de monitor niet langdurig een statisch beeld weergeeft of
schakel de monitor uit wanneer deze niet in gebruik is.
ii| Veiligheidsinformatie
Model BridgePower BPM150S24F06
Ingangswisselspanning 100 - 240 volt, 50 tot 60 Hz
Uitgangsgelijkspanning 24 Vdc, 6,25 A, 150 W
Advertenties
Inhoudsopgave
