Das CE-Zeichen auf dem Gerät bestätigt die Konformität mit den
europäischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung
(2017 / 745 / EU Richtlinie für Medizinprodukte (MDR)).
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen folgender, weiterer
EU-Richtlinien:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-Richtlinie
- 2012 / 19 / EU WEEE-Richtlinie
- 2014 / 53 / EU RED-Richtlinie
Vollständige Konformitätserklärungen stehen
im Internet unter www.humantechnik.com im
Servicebereich zur Verfügung.
Alle schwerwiegenden Vorfälle müssen dem
Hersteller und der zuständigen lokalen Be-
hörde (in Deutschland: Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)
gemeldet werden!
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