CE-mærket på enheden bekræfter overensstemmelse med de eu-
ropæiske krav i forordningen om medicinsk udstyr (2017 / 745 /
EU-direktivet om medicinsk udstyr (MDR)).
Denne enhed overholder kravene i følgende, yderligere EU-direk-
tiver:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-direktiv
- 2012 / 19 / EU WEEE-direktiv
- 2014 / 53 / EU RED-direktiv
Komplette overensstemmelseserklæringer er
tilgængelige på internettet på www.humantech-
nik.com i serviceområdet.
Alle alvorlige hændelser skal rapporteres til
producenten og den ansvarlige lokale myn-
dighed!
Dansk 133