Samenvatting van Inhoud voor Cardiac Science Powerheart G5
Pagina 1
70-00569-15 F Gebruikershandleiding Cardiac Science® Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator ® ®...
Pagina 3
EBRUIKERSHANDLEIDING ® G5 OWERHEART UTOMATISCHE EXTERNE DEFIBRILLATOR 70-00569-15 F ® ®...
Pagina 4
De in de voorbeelden gebruikte namen en gegevens zijn fictief tenzij anders aangegeven. Informatie over handelsmerken Cardiac Science, het logo met het schild/hart, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready, RescueCoach en RHYTHMx zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van Cardiac Science Corporation. Alle andere product- en bedrijfsnamen zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van de betreffende firma’s.
Inhoud Inhoud Hoofdstuk 1: Over de AED Overzicht van de AED ......................1-1 AED-onderdelen ........................1-2 Het schermpaneel........................1-3 Defibrillatie-elektroden ......................1-4 CPR-sensor ..........................1-4 Intellisense® batterij ........................1-5 Hoofdstuk 2: Stappen bij een reddingsactie 1: De patiënt beoordelen ......................2-2 2: De patiënt voorbereiden .......................2-2 3: De elektroden plaatsen ......................2-3 4: Het ECG analyseren......................2-4 5: Een schok toedienen......................2-5 6: Reanimatie toepassen......................2-6...
Pagina 6
Periodiek onderhoud ........................6-2 Reiniging en verzorging ......................6-4 Bevoegde service ........................6-4 Bijlage A: Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Bijlage B: Technische gegevens Parameters van de Powerheart G5 ................... B-2 Defibrillatie-elektroden......................B-7 Intellisense® batterij (model XBTAED001A) ................B-8 Inhoud 70-00569-15 F...
Pagina 7
Inhoud Bijlage C: ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm RHYTHMx® AED ECG-analysealgoritme ................C-2 Reddingsprotocol ........................C-2 STAR® bifasische golfvorm ...................... C-3 Impedantie van de patiënt....................C-3 Golfvorm- en energieniveaus voor defibrillatie-elektroden voor volwasenen ...... C-4 Golfvorm- en energieniveaus voor defibrillatie-elektroden voor kinderen......C-6 Bijlage D: Naleving normen elektromagnetische emissies Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant........D-2 Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant .........D-3...
In dit hoofdstuk worden de onderdelen van de AED en de optionele functies voor gebruik bij reddingsacties beschreven. Overzicht van de AED De Powerheart G5 automatische externe defibrillator (AED) is bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende onregelmatige hartritmen, zoals ventrikelfibrilleren, die acute hartstilstand (SCA) veroorzaken.
Over de AED AED-onderdelen Rescue Ready® statusindicator AED is Rescue Ready. Met de Rescue Ready- technologie worden de AED, batterij en elektroden gecontroleerd om te verzekeren dat ze klaar zijn om een AED is niet Rescue Ready. Grendel (indrukken om te openen) Venster met uiterste gebruiksdatum van elektroden Klep...
Het schermpaneel Het schermpaneel Informatiescherm Indicator defibrillatie-elektroden ◆ Aantal toegediende Verlicht wanneer de elektroden: SCHOKKEN 1 0:00 ◆ schokken onjuist zijn aangesloten op de AED ◆ ◆ Reddingstimer koud, opgedroogd of beschadigd PATIËNT VEILIG ◆ ◆ Reddingsinstructies en losgeraakt zijn van de patiënt AAN TE RAKEN reanimatie-afteltimer tijdens de hulpverlening...
Volwassenen met CPR-sensor ◆ Kinderen Neem contact op met de klantenservice van Cardiac Science om extra elektroden te bestellen. Belangrijk: Zie Waarschuwingen op pagina 3-4 voor belangrijke veiligheidsinformatie. CPR-sensor De CPR-sensor is ongeveer zo groot als een handpalm. Door de non-slip buitenkant en vorm worden de compressies van de hulpverlener naar het hart van de patiënt overgebracht.
Intellisense® batterij Intellisense® batterij In de Intellisense-batterij (model XBTAED001A) wordt de geschiedenis van de gebruiksduur van de batterij automatisch opgeslagen. U kunt de geschiedenis van de batterij zien met de AED Manager-software. Belangrijk: Zie Waarschuwingen op pagina 3-4 voor belangrijke veiligheidsinformatie.
Pagina 14
Over de AED 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Stappen bij een reddingsactie Dit zijn de algemene stappen die moeten worden uitgevoerd bij een reddingsactie: De patiënt beoordelen (pagina 2-2) De patiënt voorbereiden (pagina 2-2) De defibrillatie-elektroden plaatsen (pagina 2-3) Het ECG van de patiënt analyseren (pagina 2-4) Een defibrillatieschok toedienen (pagina 2-5) Reanimatie toepassen (pagina 2-6) De AED voorbereiden voor de volgende redding (pagina 2-7)
Stappen bij een reddingsactie 1: De patiënt beoordelen 2: De patiënt voorbereiden Controleer of de Plaats de AED patiënt ouder is dan naast de patiënt. 8 jaar of meer weegt Opmerking: dan 25 kg en of het Het normale volgende voor de gebruik voor de AED is in patiënt geldt:...
Opmerking: Standaard defibrillatie-elektroden van Cardiac Science zijn niet gepolariseerd en kunnen in elke positie worden geplaatst zoals aangegeven op de elektrodeverpakking. De verpakking zelf kan op de draden van de defibrillatie-elektroden aangesloten blijven.
Stappen bij een reddingsactie 4: Het ECG analyseren Als de AED de volgende instructie geeft… Gaat u als volgt te werk… Raak de patiënt niet aan! Hartritme Raak de patiënt niet aan. wordt geanalyseerd. Even wachten. Wacht op de volgende De AED begint het hartritme van de instructie.
5: Een schok toedienen 5: Een schok toedienen Als de AED de volgende instructie geeft… Gaat u als volgt te werk… Schok geadviseerd. Raak de patiënt Zorg dat niemand de patiënt niet aan. aanraakt. Automatisch model: Automatisch model: Schok wordt gegeven binnen 3, 2, 1. Zorg dat niemand de patiënt aanraakt.
Stappen bij een reddingsactie 6: Reanimatie toepassen Nadat de AED een schok heeft toegediend of een niet-schokbaar ritme detecteert, schakelt deze over naar de reanimatiemodus. Als de AED de volgende instructie geeft… Gaat u als volgt te werk… Voer zo nodig reanimatie uit Voer de reanimatie uit volgens zoals opgedragen.
7: De AED voorbereiden voor de volgende redding 7: De AED voorbereiden voor de volgende redding Wanneer de patiënt aan de hulpdiensten is overgedragen, sluit u de klep van de AED. De AED voorbereiden voor de volgende redding: Open de klep. Optioneel: haal de reddingsgegevens op die zijn opgeslagen in het interne geheugen van de AED.
Pagina 22
Stappen bij een reddingsactie Sluit de klep. Controleer of de Rescue Ready-indicator groen is. 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Veiligheid Inhoud ◆ Gebruiksindicaties (internationaal) ◆ Beschrijving van veiligheidswaarschuwingen ◆ Waarschuwingen ◆ Symbolen en etiketten Voordat u de AED gebruikt, dient u bekend te zijn met de diverse veiligheidswaarschuwingen in dit hoofdstuk. Veiligheidswaarschuwingen wijzen op mogelijke gevaren door middel van symbolen en woorden. Ze vertellen u wat mogelijk schade zou kunnen opleveren voor u, de patiënt of de AED.
AED, wordt automatisch een schok toegediend indien nodig. Als de patiënt een kind is van 8 jaar of jonger, of 25 kg of minder weegt, moet de Powerheart G5 AED worden gebruikt met defibrillatie-elektroden voor kinderen.
Beschrijving van veiligheidswaarschuwingen Beschrijving van veiligheidswaarschuwingen De hieronder weergegeven symbolen geven mogelijke risicocategorieën aan. De definitie van elke categorie is als volgt: GEVAAR Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel zullen veroorzaken. WAARSCHUWING Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel kunnen veroorzaken. VOORZICHTIG Deze waarschuwing duidt op gevaren die minder ernstig lichamelijk letsel, beschadiging van het product of materiële schade kunnen veroorzaken.
De AED niet demonteren of wijzigen. Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan persoonlijk letsel of de dood tot gevolg hebben. Voor onderhoudsproblemen kunt u contact opnemen met het geautoriseerde onderhoudspersoneel van Cardiac Science. Opmerking: De garantie wordt tenietgedaan als de AED door onbevoegden wordt gedemonteerd, gewijzigd of gerepareerd.
Pagina 27
Het gebruik van andere dan de gespecificeerde accessoires of kabels, met uitzondering van accessoires en kabels die door Cardiac Science Corporation worden verkocht als reserveonderdelen voor interne onderdelen, kan hogere emissies of lagere immuniteit van de AED tot gevolg hebben.
Pagina 28
AED onjuist functioneert tijdens een reddingsactie; daarom keurt Cardiac Science het gebruik daarvan niet goed. Als niet-goedgekeurde accessoires worden gebruikt en blijkt dat dit tot storing van het toestel leidt, vervalt alle ondersteuning van Cardiac Science. 70-00569-15 F...
Pagina 29
Waarschuwingen VOORZICHTIG. Mogelijk onjuiste werking van AED Het gebruik van elektroden die zijn beschadigd of waarvan de gebruiksduur is verstreken, kan onjuiste werking van de AED tot gevolg hebben. VOORZICHTIG. De patiënt verplaatsen tijdens de hulpverlening Duwen en trekken, of veelvuldig verplaatsen van de patiënt tijdens een reddingsactie kan tot gevolg hebben dat de AED's niet correct het hartritme van de patiënt analyseren.
Veiligheid Symbolen en etiketten De volgende symbolen kunt u tegenkomen in deze handleiding, op de AED of op de accessoires van de AED. Sommige symbolen geven standaarden aan en compliantie van de AED en het gebruik ervan. Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Voorzichtig.
Pagina 31
Symbolen en etiketten Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Indicator defibrillatie- Gebruik de elektroden vóór elektroden de aangegeven datum. Geeft aan dat de elektroden onjuist aangesloten of onbruikbaar zijn. Controleer Latexvrij. de aansluiting met de AED; controleer de plaatsing en aanhechting op de patiënt. Als de aansluitingen in orde Disposable.
Pagina 32
Veiligheid Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Boven- en ondergrens voor Maximale stapelhoogte dozen. 122°F bedrijfs- of opslagtemperatuur. 50°C 32°F 0°C Breekbaar: voorzichtig Serienummer. behandelen. Productmodelnummer. Droog houden. Lotnummer. Relatieve vochtigheid. Verwijder afval overeenkomstig de regionale, provinciale en Relatieve druk. landelijke regelgeving. 106 kPa 57 kPa Recycle karton volgende de...
AED Manager-software. Twee talen De Powerheart G5 biedt bij bepaalde modellen de optie om tussen twee talen te kiezen. Zo kan de gebruiker op ieder punt tijdens een reddingsactie tussen de twee talen omschakelen. De AED geeft alle instructies in de gekozen taal. De instructietaal gaat terug naar de standaardinstelling wanneer de klep wordt gesloten.
Mogelijkheden van de AED Instructieniveaus De AED biedt de keuze uit drie instructieniveaus. ◆ Geavanceerd: de AED geeft gedetailleerde instructies voor het uitvoeren van een reddingsactie. ◆ Standaard: de AED geeft enkele adviserende instructies. ◆ Basis: de AED geeft minimale instructies voor de diverse stadia van een reddingsactie. Opmerking: De namen en beschrijvingen van deze instructieniveaus zijn niet meer dan suggesties.
Soorten reanimatiegedrag Soorten reanimatiegedrag De AED heeft optionele instellingen voor het configureren van de reanimatiestijl. Met de combinatie van instructieniveaus en soorten reanimatiegedrag kunnen AED's op veel verschillende manieren worden geconfigureerd. Een AED kan bijvoorbeeld zo worden geconfigureerd dat de hulpverlener instructies krijgt met: ◆...
Pagina 36
Mogelijkheden van de AED 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Problemen oplossen Inhoud ◆ Zelftests ◆ Problemen met indicatoren oplossen ◆ Onderhouds- en serviceberichten ◆ Berichten in de diagnosefunctie In dit hoofdstuk vindt u informatie over diagnostische zelftests van de AED, oplossen van problemen met indicatorlampjes en beschrijving van onderhouds- en diagnostische berichten. Powerheart®...
Problemen oplossen Zelftests De AED heeft een uitgebreid zelftestsysteem dat de elektronica, de batterijstatus, de defibrillatie- elektroden en het hoogspanningscircuit automatisch controleert. De AED voert met regelmatige tussenpozen automatische zelftests uit: ◆ Bij de dagelijkse zelftest worden de batterij, de elektroden en de elektronische onderdelen getest. ◆...
Ga naar de diagnosefunctie voor verdere informatie rood. (zie Berichten in de diagnosefunctie op pagina 5-6). Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science of met de plaatselijke vertegenwoordiger. Elektrode-indicator Controleer of de elektroden goed op de AED zijn brandt.
Problemen oplossen Onderhouds- en serviceberichten Deze berichten kunnen verschijnen tijdens een periodieke zelftest of tijdens een reddingsactie op ieder instructieniveau. Aan de hand van de volgende tabel kunt u een oplossing vinden voor de door de AED weergegeven berichten. Tekstweergave Gesproken Regel 1 instructie...
Pagina 41
AED kan ondersteuning van verhinderen. Cardiac Science of met de plaatselijke vertegenwoordiger. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren als bij een zelftest is bepaald dat de AED niet goed functioneert. Deze instructie klinkt wanneer de klep wordt geopend.
Neem onmiddellijk contact BEL ONDERSTEUNING voortzetten van de hulpverlening met op met de technische de AED kan verhinderen. ondersteuning van Cardiac Science of met de plaatselijke vertegenwoordiger. BATTERIJ BIJNA LEEG De batterijlading is te laag om een Vervang de batterij VERVANG BATTERIJ reddingsactie te ondersteunen.
Pagina 43
Neem contact op met de BEL ONDERSTEUNING die geen negatief effect heeft op het technische ondersteuning vermogen om een reddingsactie uit te van Cardiac Science of met voeren. De AED kan worden gebruikt de plaatselijke om een reddingsactie uit te voeren. vertegenwoordiger.
Pagina 44
Problemen oplossen Tekstweergave Gesproken Regel 1 instructie Regel 2 Situatie Oplossing ELEKTR. VERSTREKEN De AED neemt waar dat de aangesloten Vervang de defibrillatie- VERVANG ELEKTRODEN defibrillatie-elektroden ouder zijn dan elektroden. de uiterste gebruiksdatum. VOORZICHTIG. Het gebruik van elektroden die beschadigd zijn of waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken, kan leiden tot onjuiste werking van de AED.
Neem voor assistentie met de installatie of het gebruik van het product contact op met de afdeling technische ondersteuning. Cardiac Science biedt 24-uur technische ondersteuning via telefoon. Ook kunt u contact opnemen met de technische ondersteuning via fax, e-mail of via een live chatsessie.
Controleer of de Rescue Ready-indicator rood wordt en of de AED met regelmatige tussenpozen een toon laat horen. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science of, buiten de VS, met de plaatselijke vertegenwoordiger als er geen geluid klinkt.
Pagina 47
Druk binnen 15 seconden nadat de klep is geopend om beurten op de zachte knoppen en de knop Schok. De knoppen lichten op. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science of, buiten de VS, met de plaatselijke vertegenwoordiger als dit bij een van de knoppen niet het geval is.
Probeer alle onderhoudskwesties van de AED op te lossen aan de hand van de informatie in Hoofdstuk 5, Problemen oplossen. Als u het probleem niet kunt oplossen, dient u contact op te nemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science of, buiten de VS, met de plaatselijke vertegenwoordiger.
Pagina 50
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-1: Opstarten Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Blijf kalm. Volg deze BLIJF KALM Wordt afgespeeld wanneer het aanwijzingen. VOLG INSTRUCTIES deksel wordt geopend. Zorg dat het noodnummer BEL 112 Wordt afgespeeld wanneer het 112 is gebeld!
Pagina 51
Tabel A-2: Plaatsing van elektroden (vervolg) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Neem witte vierkante NEEM VIERKANT Tweede aanwijzing om het pak verpakking uit deksel van AED. WIT PAK UIT elektroden uit de klep van de AED te halen.
Pagina 52
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-2: Plaatsing van elektroden (vervolg) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Plaats de elektrode zonder het DRUK ELEKTR. STEVIG De hulpverlener krijgt de blauwe plastic stevig op de OP BORST ALS GETOOND aanwijzing een elektrode blote borst van het slachtoffer,...
Pagina 53
Tabel A-3: Instructies over elektroden Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Pediatrische elektroden PEDIATRISCHE Laat de hulpverlener weten dat aangesloten. ELEKTRODEN de pediatrische elektroden op de AED zijn aangesloten. Controleer of de CHECK OF STEKKER Instructies als de stekker voor de elektrodeconnector correct IS AANGESLOTEN...
Pagina 54
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-4: Analyse Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Raak de patiënt niet aan! PAT. NIET AANRAKEN Wordt herhaald tot de analyse Hartritme wordt RITME-ANALYSE van het hartritme van de geanalyseerd.
Pagina 55
Tabel A-5: Therapie toedienen – G5 semi-automatisch Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Druk op de rode DRUK OP KNOP Instructies nadat de AED volledig is knipperende knop om EN DIEN SCHOK TOE opgeladen en klaar is om de schok toe te dienen.
Pagina 56
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-6: Therapie toedienen – G5 automatisch Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Schok wordt gegeven binnen SCHOK BINNEN: Laat de hulpverlener weten dat de AED volledig is opgeladen en klaar is om de schok toe te dienen.
Pagina 57
Tabel A-7: Reanimatie Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Voer zo nodig compressies uit INDIEN NODIG Als de AED een niet-schokbaar zoals opgedragen. COMPRESSIES GEVEN ritme waarneemt, krijgt de hulpverlener opdracht om zich voor te bereiden om reanimatie met alleen compressies toe te dienen.
Pagina 58
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-7: Reanimatie (vervolg) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Geef patiënt 30 snelle 30 COMPRESSIES De hulpverlener krijgt de compressies en EN 2 BEADEMINGEN aanwijzing de compressies en 2 beademingen.
Pagina 59
Tabel A-8: CPR-sensor (optioneel) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Neem de groene vierkante NEEM GROEN VIERKANT Instructies aan het begin van een verpakking uit deksel. PAK UIT KLEP AED reanimatiesessie. Het groene pak bevat de CPR-sensor. Scheur het groene pak open SCHEUR PAK OPEN Instructie om de CPR-sensor uit het...
Pagina 60
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-9: Gegevensoverdracht Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std Communicatiefunctie. COMMUNICATIEFUNCTIE Klinkt wanneer de AED in de communicatiefunctie komt. KOPPEL USB Klinkt wanneer gegevens tussen NIET LOS de AED en de flashdrive worden overgebracht.
Pagina 61
Tabel A-9: Gegevensoverdracht (vervolg) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std UPDATE PROMPT/TEKST Na een taal-update heeft de AED MISLUKT bepaald dat de update niet correct is geïnstalleerd. Neem contact op met de technische ondersteuning of de plaatselijke vertegenwoordiger voor assistentie.
Pagina 62
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ Tabel A-9: Gegevensoverdracht (vervolg) Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std SOFTWAREFOUT Er is een probleem met de gegevensoverdracht naar de flashdrive. Neem contact op met de technische ondersteuning of de plaatselijke vertegenwoordiger voor assistentie.
Pagina 63
Tabel A-10: Taalkeuze Tekstweergave Instructieniveau Regel 1 Gesproken instructie Regel 2 Situatie Geav Std ENGELS Alleen op AED-modellen met meerdere talen: staat boven een knop op het schermpaneel. Druk op de knop om de instructietaal (zowel gesproken als tekst) op deze taal over te schakelen.
Pagina 64
Gesproken instructies en tekstinstructies van RescueCoach™ 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator A-16...
Technische gegevens Inhoud ◆ Parameters van de Powerheart G5 ◆ Defibrillatie-elektroden ◆ Intellisense® batterij (model XBTAED001A) In dit hoofdstuk worden de fysieke, gebruiks-, stand-by- en opslagparameters van de AED beschreven, evenals de fysieke parameters van de defibrillatie-elektroden en AED-batterij. Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Technische gegevens Parameters van de Powerheart G5 Table 1: Fysieke parameters Parameter Detail Werking Automatisch Semi-automatisch Meerdere talen (alleen in bepaalde combinaties) Afmetingen Hoogte: 9 cm Breedte: 23 cm Diepte: 30 cm Gewicht (met batterij en 2,6 kg elektroden) Table 2: Omgevingsinformatie...
Pagina 67
Parameters van de Powerheart G5 Table 3: Functionaliteit Parameter Detail RHYTHMx® ECG- Het AED RHYTHMx ECG-analysesysteem analyseert het ECG van de patiënt en analyseprestatie adviseert u wanneer de AED een schokbaar of niet-schokbaar ritme detecteert. Dankzij dit systeem kunnen personen zonder training in het beoordelen van ECG-ritmes defibrillatietherapie toepassen op slachtoffers die zijn getroffen door een acute hartstilstand.
Pagina 68
Table 4: Toepasselijke normen Type Detail De AED's van Cardiac Science zijn ontworpen en geproduceerd om aan de hoogste eisen te voldoen wat betreft veiligheid en werking, waaronder elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Deze AED en defibrillatie-elektroden voldoen aan de volgende toepasselijke normen: Algemeen CE-markering van BSI 0086 conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG.
Pagina 69
Parameters van de Powerheart G5 Table 4: Toepasselijke normen (vervolg) Type Detail Veiligheid en werking IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4 RTCA DO-160G:2010: sectie 5 categorie C; sectie 4, categorie A4 EN 1789 Emissies EM: EN 55011+A1/CISPR 11, groep 1, klasse B...
Pagina 70
Technische gegevens Table 4: Toepasselijke normen (vervolg) Type Detail Gevoeligheid en Schokbaar ritme – VF: voldoet aan de richtlijn IEC 60601-2-4 en aan de AHA- specificiteit van aanbeveling voor gevoeligheid van > 90% ritmedetectie Schokbaar ritme – VT: voldoet aan de richtlijn IEC 60601-2-4 en aan de AHA- aanbeveling voor gevoeligheid van >...
Defibrillatie-elektroden Defibrillatie-elektroden Tabel 5: Defibrillatie-elektroden voor volwassenen (model XELAED001A) Parameter Detail Type Defibrillatie-elektroden, van gel voorzien, zelfklevend, disposable, niet-gepolariseerd (identieke elektroden die in beide posities kunnen worden geplaatst) Toepasselijke leeftijd en Ouder dan 8 jaar en zwaarder dan 25 kg gewicht van de patiënt Houdbaarheidsduur 24 maanden...
Technische gegevens Intellisense® batterij (model XBTAED001A) Tabel 8: Intellisense-batterij Parameter Detail Type Intellisense-lithiumbatterij, niet oplaadbaar Uitgangsspanning (V) 12 VDC (nominaal) Lithiumgewicht 9,2 g (bij benadering) Afvoer Raadpleeg de lokale regelgeving voor informatie over het verwijderen en afvoeren van afval Geschatte 5 jaar vanaf de productiedatum houdbaarheidsduur* Temperatuurbereik:...
ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm Inhoud ◆ RHYTHMx® AED ECG-analysealgoritme ◆ Reddingsprotocol ◆ STAR® bifasische golfvorm In dit hoofdstuk worden het ECG-analysealgoritme de Star bifasische golfvorm beschreven. Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator 70-00569-15 F...
ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm RHYTHMx® AED ECG-analysealgoritme Het RHYTHMx AED ECG-analysealgortime biedt uitgebreide ECG-detectiecapaciteiten. ◆ Alle ventrikelfibrillatie (VF) wordt geclassificeerd als schokbaar. ◆ Asystolie wordt hoofdzakelijk onderscheiden naar amplitude. ECG rhythms of low amplitude are classified as asystole and are not shockable. ◆...
STAR® bifasische golfvorm STAR® bifasische golfvorm De golfvorm die door de Cardiac Science AED wordt gegenereerd, is een bifasiche afgevlakte exponentiële golfvorm. De golfvorm voldoet aan de norm IEC 60601-2-4. Afbeelding 1 is een grafiek van de golfvormspanning als een functie van tijd wanneer de AED is aangesloten op een resistieve belasting van 50 ohm met defibrillatie-elektroden voor volwassenen.
ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm Golfvorm- en energieniveaus voor defibrillatie-elektroden voor volwasenen Tabel C-1: Golfvorm met ultralage variabele energie (gebruikelijke waarden) Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt Spanning Spanning Energie (ohm) (volt) Duur (ms) (volt) Duur (ms) (Joule) 1412 3,25 146 – 197 1426 4,50 128 –...
Pagina 77
STAR® bifasische golfvorm Tabel C-3: Golfvorm met hoge variabele energie (gebruikelijke waarden) Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt Spanning Spanning Energie (ohm) (volt) Duur (ms) (volt) Duur (ms) (Joule) 1895 3,25 263 – 355 1914 4,50 1216 230 – 310 1920 5,75 1299...
ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm Golfvorm- en energieniveaus voor defibrillatie-elektroden voor kinderen Tabel C-4: Golfvorm met ultralage variabele energie (gebruikelijke waarden) Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt Spanning Spanning Energie (ohm) (volt) Duur (ms) (volt) Duur (ms) (Joule) 3,25 35 – 46 4,50 30 –...
Pagina 79
STAR® bifasische golfvorm Tabel C-6: Golfvorm met hoge variabele energie (gebruikelijke waarden) Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt Spanning Spanning Energie (ohm) (volt) Duur (ms) (volt) Duur (ms) (Joule) 3,25 62 – 82 4,50 54 – 72 5,75 49 – 65 7,00 46 –...
Pagina 80
ECG-analyse-algoritme en reanimatiegolfvorm 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Naleving normen elektromagnetische emissies Inhoud ◆ Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant ◆ Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant ◆ Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator 70-00569-15 F...
Naleving normen elektromagnetische emissies Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AED dient erop toe te zien dat deze in dit soort omgevingen wordt gebruikt.
Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AED dient erop toe te zien dat deze in dit soort omgevingen wordt gebruikt.
Pagina 84
Naleving normen elektromagnetische emissies Elektromagnetische omgeving – Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau richtlijnen Spanningsdips, <5% U Niet van toepassing korte (>95% dal in U onderbrekingen en gedurende 0,5 cyclus spanningsvariaties op de ingangslijnen 40% U van de voeding (60% dal in U gedurende 5 cycli 61000-4-11 70% U...
Pagina 85
Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische omgeving – Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau richtlijnen Uitgestraalde RF 10 V/m 10 V/m Draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur mag zich niet dichter bij enig deel van de AED bevinden, IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz waaronder kabels, dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend uit de op de...
Pagina 86
Naleving normen elektromagnetische emissies OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. OPMERKING 2 Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen. De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED De AED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF- storingen onder controle zijn. De klant of gebruiker van de AED kan een bijdrage leveren aan het beperken van elektromagnetische interferentie door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de AED zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 88
Naleving normen elektromagnetische emissies OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. OPMERKING 2 De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Instructies van de fabrikant betreffende naleving van de AEEA Conform Richtlijn 2002/96/EG van de Europese Gemeenschap (van kracht: februari 2003), verplicht Cardiac Science Corporation zich ertoe de afvoer van AEEA als ongesorteerd gemeenteafval zoveel mogelijk te beperken. In de Europese Gemeenschap gevestigde gebruikers van het onder de AEEA-richtlijn vallende...
Pagina 90
Naleving van de richtlijn Afgedankte elektronische en elektrische apparatuur (AEEA/WEEE) 70-00569-15 F Powerheart® G5 Automatische externe defibrillator...
Beperkte garantie Cardiac Science Corporation ("Cardiac Science") garandeert de originele koper dat de AED's en vermelde levensduur van de batterij vrij zullen zijn van defecten in materiaal en vakmanschap, in overeenstemming met de voorwaarden en bepalingen van deze beperkte garantie ("Beperkte garantie").
Cardiac Science behoudt zich het exclusieve recht voor het product geheel naar eigen goeddunken te repareren of te vervangen, of het volledige aankoopbedrag te vergoeden.
Als een Cardiac Science-product wordt gebruikt in combinatie met incompatibele producten, onderdelen of accessoires, met inbegrip van, maar niet beperkt tot batterijen. Producten, onderdelen en accessoires zijn niet compatibel als het geen Cardiac Science-producten zijn die bedoeld zijn voor gebruik met de Powerheart AED.
Beperkte garantie van toepassing zijn op een dergelijk gerepareerd of vervangproduct voor een periode van 90 dagen. Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Deze garantie verleent u specifieke wettelijke rechten en u kunt ook andere rechten hebben die verschillen afhankelijk van de staat of het land.
Pagina 96
Cardiac Science Corporation • N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 VS • 262.953.3500 • VS gratis 800.426.0337 • Fax: 262.953.3499 • care@cardiacscience.com Technische ondersteuning • (VS) Fax: 262.798.5236 • techsupport@cardiacscience.com• www.cardiacscience.com • (Internationaal) internationalsupport@cardiacscience.com Cardiac Science, het logo met het schild/hart, Powerheart, STAR, Intellisense, Rescue Ready, RescueCoach en RHYTHMx zijn handelsmerken van Cardiac Science Corporation.