Samenvatting van Inhoud voor Coltene SciCan STATIM B G4+
Pagina 1
B G4 STATIM ® Vacuüm-autoclaaf Bedieningshandleiding 95-116177 EU NL R6. STATIM 6000B Bedieningshandleiding. Copyright 2022 Coltene SciCan. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 2
https://www.scican.com/eu/products/autoclaves/statim/ Software om pdf-bestanden te lezen is vereist. Neem voor een papieren versie contact op met SciCan GmbH via info.eu@scican.com...
Pagina 3
COLTENE International Dental Group Voor alle informatie omtrent service en reparaties: In Canada +1 800-870-7777 Dent4You AG Verenigde Staten: +1 800-572-1211 Bahnhofstrasse 2 Duitsland: +49 (0)7561 98343 - 0 CH-9435 Heerbrugg Internationaal: +1 416-446-4500 info@dent4you.ch E-mail: techservice.ca@scican.com Technische servicelocatie: Geproduceerd door: SciCan GmbH SciCan Ltd.
Pagina 5
Snelle handleiding Schakel de autoclaaf in. Zorg ervoor dat er gedestilleerd water van hoge kwaliteit in het reservoir zit. BELANGRIJK! Gebruik nooit kraanwater. Meer informatie in paragraaf 2.4 Draai de vergrendeling om de lade te openen. Controleer of de beide rode afvoerbuizen zijn geïnstalleerd. Meer informatie in paragraaf 2.3 Meer informatie in paragraaf 1.7 Plaats de lading.
Inhoud Uw STATIM B Controleren van de inhoud van de verpakking Belangrijke informatie omtrent het gebruik van uw STATIM B Werkingsprincipes, belangrijke eigenschappen en veiligheidsvoorzieningen Overzicht van de eenheid Overzicht van het touchscreen Gebruik van de functieschermen Ontgrendelen van de lade Instellen Instellen van uw STATIM B Aansluiten en voeden van uw STATIM B...
Pagina 7
Gebruik en wijziging van instellingen Instellen van ladingstraceerbaarheid met gebruikersnamen, wachtwoorden en procesnalevingsfunctie Instellen van droogtijd Instellen van stand-bymodus Opslaan, ophalen en afdrukken van sterilisatiedocumenten Ophalen van cyclusinformatie met behulp van het touchscreen Exporteren van cyclusinformatie met behulp van de USB of e-mail van de eenheid Verbinden met de online opslag Verbinden met een printer Cyclus afdruk - volledige cyclus...
® Vacuum Autoclave Operator’s Manual Manuel de l’utilisateur Benutzerhandbuch Manuale per l’operatore 95-116177 EU DRAFT 2. STATIM 6000B Operator’s Manual. Copyright 2020 Coltene SciCan. All rights reserved. 1 trayset voor 1 afvalwaterfles met deksel 1 elektriciteitssnoer Bedieningshandleiding instrumenten 1 geheugenstick...
Leer uw STATIM B kennen: lees deze handleiding Alle informatie over de installatie, het gebruik en onderhoud van uw STATIM B staat in deze handleiding. Lees deze handleiding voorafgaand aan het gebruik van de eenheid en bewaar ze voor latere raadpleging. Gebruikers dienen de gebruiksinstructies en het onderhoudsschema die beschreven staan in deze handleiding op te volgen.
Werkingsprincipes, belangrijke eigenschappen en veiligheidsvoorzieningen De STATIM 6000B is een 6-liter tafelbladautoclaaf die stoom gebruikt voor het steriliseren van verpakte en onverpakte instrumenten die gebruikt worden in tandheelkundige en medische instellingen alsmede in laboratoria. Hij heeft 11 sterilisatieprogramma's, elk met een selectie van looptijden en elk voorzien van geoptimaliseerd droogproces voor een snelle, effectieve sterilisatie.
Touchscreen › Het 5 inch touchscreen is één van grootst beschikbare schermen voor autoclaven van het lade-type. Met een beeldverhouding van 800 x 480 zorgt het scherm voor realtimebewaking van alle belangrijke sterilisatieparameters en toont het demonstratievideo's en instructies in hoge resolutie. ›...
Overzicht van het touchscreen Startscherm USB- Cyclustelling Netwerknaam sleutelstatus Waterconductiviteit Rubber en Vast / onverpakt plastic Test cycli Vast / verpakt Universeel Aangepaste cycli Lade Cyclusbestanden Connectiviteit Instellingen vergrendelingsstatus Wijzigen van de display van donkere naar lichte modus De schermmodus van uw STATIM B’s is standaard ingesteld op donker. Om het te wijzigen naar de lichte modus gaat u naar INSTELLINGEN, kies SYSTEEM, kies DISPLAY en volg deze stappen: Kies op het scherm DISPLAY licht, druk op het markeringsteken om uw wijziging op te slaan en...
Gebruik van de functieschermen Selecteer een cyclus en selecteer vervolgens de looptijd. Druk op NU STARTEN of VERTRAAGDE START. Cyclus in behandeling. Ontgrendelen van de lade De STATIM B vergrendelt de lade wanneer u een cyclus selecteert. Ga voor het ontgrendelen van de lade naar de startpagina en druk op het knipperende GROENE VERGRENDELINGspictogram: Vergrendelings- Wat dit betekent...
2. Instellen Instellen van uw STATIM B Hoogte: 20 cm / 7,9” Lengte: 58 cm / 22,8” Breedte: 40,6 cm / 16” Vereisten voor ventilatie 5 cm Bovenkant en zijkanten Voorkant (als deur open is) en achterzijde 2” 5 cm 5 cm 2”...
Aansluiten en voeden van uw STATIM B Controleer of de voedingsschakelaar links achter op de eenheid in de positie UIT staat en sluit het meegeleverd elektriciteitssnoer met de voedingspoort aan op de achterzijde van de eenheid. Sluit direct aan op een voedingsbron. Gebruik geen verlengsnoer.
Aansluiten van uw STATIM B op een afvoer of afvalfles De STATIM B produceert afvalwater als de stoom die gebruikt werd voor het steriliseren van de lading uit het compartiment wordt afgevoerd en naar water condenseert. Dit water kan uit de eenheid worden afgevoerd via een afvalfles of direct met een aansluiting op een afvoerpijp.
Aansluiten op een afvalfles Volg voor het aansluiten van de afvalfles op de STATIM B de volgende stappen: Plaats de uitvoerbuis in het hulpstuk aan de achterzijde van de eenheid en trek er licht aan om te controleren of hij goed vastzit. Kort de buis in tot de juiste lengte en schuif het andere uiteinde in het hulpstuk op de fles.
Vullen van het waterreservoir van uw STATIM B Gebruik voor het vullen van het reservoir alleen gedestilleerd, gedeïoniseerd, gedemineraliseerd of speciaal gefilterd water dat minder dan 6,4 ppm volledig opgeloste vaste stoffen bevat (met een conductiviteit van minder dan 10 µS /cm). OPMERKING: Onzuiverheden en additieven in andere waterbronnen hebben tot gevolg dat de waterkwaliteitssensor de eenheid beschermt door te voorkomen dat een cyclus opstart.
Automatisch vullen door middel van een WATERFILTRATIESYSTEEM Zorg er bij het aansluiten van uw STATIM B op een extern vulapparaat zoals een waterfiltratiesysteem voor dat uw eenheid is ingesteld op de AUTOMATISCHE vulmodus. (Zie de voorgaande paragraaf voor het instellen van de vulmodus van het waterreservoir.) Sluit de teflonbuis van het waterfiltratiesysteem (of een andere passende buis) aan op de...
Automatisch vullen door middel van een EXTERNE WATERTANK EN HULPPOMP Zorg ervoor dat uw eenheid is ingesteld op de AUTOMATISCHE vulmodus wanneer u uw STATIM B aansluit op een automatisch vulsysteem zoals een externe watertank en hulppomp (zie de voorgaande paragraaf voor het instellen van de vulmodus van het waterreservoir.) Er kan vanaf een externe tank een invoerslang worden aangesloten op de STATIM B die gebruik maakt van een automatische waterpomp voor het automatisch bijvullen van het interne reservoir wanneer dit het minimumniveau...
Handmatig vullen De standaardvuloptie van uw STATIM B is HANDMATIG. Als u het reservoir handmatig vult hoeft u de instellingen van de vulopties niet te wijzigen. Volg deze stappen om het reservoir handmatig te vullen: Verwijder de dop van het reservoir. Giet gedestilleerd water in het reservoir tot deze bijna vol is (maximum van 1,2 l (0,32 US gallons).
Verbinden met een bekabeld netwerk Verbind de ethernetkabel met de poort aan de achterzijde van de eenheid. Selecteer in het startscherm het pictogram CONNECTIVITEIT. Bevestig dat de eenheid is verbonden met zowel het netwerk als het internet en druk op het pictogram HOME om terug te gaan naar het startscherm.
3. Aan de slag Voorbereiden van uw STATIM B voor het eerste gebruik Controleer of het bacteriologische filter goed vastzit en of de twee afvoerbuizen op de juiste manier zijn aangesloten. Zet de eenheid met behulp van de schakelaar op de achterzijde AAN.
4. Laden van instrumenten Lees voor het laden van de instrumenten in de STATIM B de opwerkinstructies van de instrumentenproducent om er zeker van te zijn dat de instrumenten de temperaturen van stoomsterilisatie verdragen. De volgende materialen kunnen in het algemeen met stoom worden gesteriliseerd: ›...
Gebruik van de ladetrays De ladetray kan in de eenheid worden geladen of worden uitgenomen en op een tafel worden geladen. Til de bovenste tray uit de lade om het laden van de onderste tray te vergemakkelijken. Plaats de bovenste tray terug zodra de onderste geladen is en let erop dat de klepjes op elke hoek goed vastzitten.
Gebruik van verpakte cassettes en containers Plaats voor verpakte ladingen een chemische indicator aan elke kant van de verpakkingen. Bij het gebruik van verpakte cassettes: › ALTIJD controleren of u het passende poreuze materiaal gebruikt (sterilisatiepapier, doeken van neteldoek etc.) en de verpakking afsluiten met kleefband dat ontwikkeld is voor gebruik in autoclaven.
Rubber en plastic De volgende materialen kunnen worden gesteriliseerd in de STATIM B: Nylon, polycarbonaat (Lexan ), polypropyleen, PTFE (Teflon ™ ™ acetaal (Delrin ), polysulfon (Udel ), polyetherimide (Ultem ™ ™ ™ silicone rubber en polyester. Bij het laden van rubber en plastic leidingen op de tray: ›...
5. Gebruik van uw STATIM B Uitvoeren van een cyclus Schakel de eenheid in. De hoofdschakelaar bevindt zich aan de linker achterzijde van de eenheid. Zorg ervoor dat het reservoir vol is. De cyclus kan niet worden gestart al het waterniveau in het reservoir onder de minimumvullijn ligt.
Pagina 30
Sluit de lade. Duw de lade dicht en draai de vergrendeling. Selecteer een cyclus. Kies op de lcd de cyclus die u wilt laten lopen (voor meer informatie over de beschikbare cycli zie pararaaf 6. Sterilisatiecycli). Druk dan op het pictogram eronder met de door u gewenste cyclustijd.
Stoppen van een cyclus Druk op STOP op het touchscreen om een cyclus te stoppen VOORDAT de sterilisatie is voltooid. Als u een cyclus stopt alvorens de sterilisatie voltooid is, herinnert de eenheid u eraan dat de lading NIET STERIEL is. Druk op het STOP-pictogram om verder te gaan naar het startscherm.
Openen van de lade na het indrukken van STOP Als een cyclus gestopt werd, moet de STOP-knop worden ingedrukt voordat een andere cyclus kan worden gestart. Voor het starten van een nieuw cyclus of om de lade te openen: Druk op het STOP-pictogram om verder te gaan. Druk op het VERGRENDELINGS-pictogram.
Gebruik van de uitgestelde start Selecteer een cyclus om het START-scherm te openen. Druk op de knop UITGESTELDE START. Hier kunt u een SPECIFIEKE TIJD invoeren waarop u de eenheid wilt laten starten, druk vervolgens op de knop VERTRAAGDE START om het terugtellen te starten.
Openen lade in noodsituatie De STATIM B is voorzien van een veiligheidsmechanisme dat het compartiment gesloten houdt wanneer de eenheid tijdens een cyclus geen stroom meer krijgt. Volg deze stappen om de lade te openen zonder stroom: Draag hittebestendige handschoenen en trek aan de ring van de overdrukklep aan de rechterachterzijde van de eenheid om stoom uit het compartiment te laten ontsnappen.
Uitvoeren van een vacuümtest De vacuümtest controleert het leidingsysteem van de autoclaaf op lekkages en dient regelmatig te worden uitgevoerd overeenkomstig uw lokale richtlijnen. Voer deze test uit met lege trays in het compartiment. De test dient te worden uitgevoerd bij een koud compartiment. Schakel de eenheid uit als het compartiment warm is (of schakel de stand-bymodus uit) en laat de lade afkoelen.
Voorinstellen van uw vacuümtest Gebruik de functie uitgestelde start om een vacuümtest te plannen voor de start van elke volgende werkdag. Als u klaar bent met het dagelijks gebruik van de sterilisator selecteer dan het vacuümtest- pictogram. Druk op de knop UITGESTELDE START. Druk op SPECIFIEKE TIJD om een tijd en datum te plannen waarop de unit de test start.
Uitvoeren van een Bowie-Dick/Helix 134°C-test Bowie-Dick- en Helix-testen worden gebruikt om te controleren of de lucht op de juiste wijze wordt verwijderd in een pre-vacuüm autoclaaf. Volledige verwijdering van lucht is belangrijk omdat in het compartiment resterende delen met koude lucht de sterilisatie kunnen ondermijnen. De Bowie-Dick/Helix 134°C-test voert gedurende 3,5 minuten een cyclus uit op 134°C (273°F) om de juiste luchtverwijdering te beoordelen.
Druk op het STOP-pictogram om de lade te openen. Volg voor het interpreteren van de testresultaten de instructies op van de fabrikant van de test. Als de eenheid de testen goed heeft doorstaan, is hij klaar voor gebruik. Als de eenheid de testen niet doorstaat, dient u de instructies van de fabrikant na te kijken en de test te herhalen.
Uitvoeren van een Helix 121°C-test Om een Helix 121°C-test uit te voeren heeft u een Helix-apparaat of testverpakking nodig. Deze worden niet meegeleverd met uw STATIM B. Volg de instructies van de fabrikant van de testverpakking om de test uit te voeren. In het algemeen werkt het als volgt: Open de lade om de Helix-testverpakking erin te doen.
Gebruik van aangepaste cycli De aangepaste cycli kunnen worden gebruikt voor het steriliseren van instrumenten die cycli vereisen met parameters die afwijken van de vooraf ingestelde cycli van de unit. Gebruikers kunnen parameters voor aangepaste cycli vaststellen conform de instructies van de instrumentfabrikanten door te kiezen uit een lijst van temperaturen, sterilisatietijden en droogtijden om zo maximaal twee unieke cycli te creëren die toegankelijk zijn vanuit het hoofdmenu.
6. Sterilisatiecycli De STATIM B bevat 11 gevalideerde sterilisatiecycli met geoptimaliseerd droogproces voor de snelle, effectieve sterilisatie van de verschillende soorten ladingen die worden gebruikt in de medische en tandheelkundige praktijk. Er kunnen twee extra aangepaste cycli worden geconfigureerd met twee temperatuurinstellingen maar deze cycli moeten door de gebruiker worden gevalideerd.
7. Gebruik en wijziging van instellingen De STATIM B beschikt over diverse instellingen die kunnen worden aangepast. Het schema hieronder geeft een overzicht van waar de instellingen te vinden zijn in de menustructuur en geeft aan wat er met elke knop kan worden gedaan.
Instellen van ladingstraceerbaarheid met gebruikersnamen, wachtwoorden en procesnalevingsfunctie De procesnalevingsfunctie registreert wie een lading heeft gestart en heeft verwijderd van uw STATIM B. Dit gebeurt door de gebruikers te vragen een gebruikersnaam en wachtwoord aan het begin van een cyclus in te voeren, wanneer ze een cyclus stoppen of wissen en wanneer ze een lading verwijderen.
Gebruik van documentatiemodus: Deze modus activeert de gebruiksfunctie procesnaleving samen met de extra documentatiefunctie dat een rapport opstelt met informatie omtrent de cyclus en de inhoud van de lading. Bij het starten van een cyclus waarbij de documentatiemodus ingeschakeld is, wordt u gevraagd om de globale inhoud van de op te werken lading aan te geven door deze te selecteren uit een lijst en ook aan te geven of er een biologische indicator en chemische indicator opgenomen zijn.
Instellen van stand-bymodus Met deze instelling wordt de opwarmtijd tussen de cycli gereduceerd doordat het compartiment op een temperatuur wordt gehouden die optimaal is voor het gebruiksniveau van uw praktijk. › STAND-BY LAAG: voor laag tot gemiddeld gebruik. Zorgt voor een balans tussen het op 70°C (158°F) houden van het compartiment en het gebruik van een minimum aan elektriciteit.
USB-opslagapparaat of naar een e-mailadres of door een printer aan te sluiten. Coltene-SciCan biedt ook een cloudgebaseerde dienst die automatisch alle cyclusgegevens van uw eenheid uploadt naar een online opslagdienst voor een veilige off-site opslag van gegevens.
Exporteren van cyclusinformatie met behulp van de USB of e-mail van de eenheid U kunt het USB-opslagapparaat van uw eenheid of een e-mailadres gebruiken om in de eenheid opgeslagen cyclusinformatie naar een computer te sturen. In de praktijk is gebleken dat dit bij voorkeur eenmaal per week dient te gebeuren.
Pagina 48
Volg deze stappen om gegevens naar een e-mailadres te sturen: Klik in het STARTscherm op het MAP-pictogram. Druk op het DOWNLOAD-pictogram. Selecteer exporteren naar e-mail en druk op het MARKERINGSTEKEN. Voer een e-mailadres in en druk op VOLGENDE om de export te starten.
Verbinden met de online opslag Om gebruik te kunnen maken van de clouddienst voor de opslag van de gegevens van uw eenheid, dient u uw eenheid met internet te verbinden en de online toegang te registreren met behulp van de instellingswizard van de eenheid.
Verbinden met een printer Sommige gebruikers hebben liever een gedrukt bestand na elke cyclus. Om gebruik te maken van een externe printer moet deze verbonden worden met een van de twee USB-poorten aan de achterzijde van de eenheid. Zodra de printer is verbonden, ingeschakeld en de instellingen op correcte wijze zijn ingesteld (zie hieronder) drukt hij automatisch een bestand af van elke cyclus.
Cyclus afdruk - volledige cyclus Software: Revision 100 STATIM 6000B SDS2R100 Model: STATIM 6000B Serienummer: 310800A03600 SN 310800A03600 Eenheid-ID: Autoclaaf is EENHEID # : ingesteld als nummer 000 WATERKWALITEIT Waterkwaliteit in reservoir 5,2 uS / 3,3 ppm CYCLUSNUMMER 000043 Cyclusteller: het aantal op deze eenheid gedraaide cycli is 43.
Cyclus afdruk - stopknop ingedrukt Software: SDS2R100 Model: STATIM 6000B STATIM 6000B SDS2R100 Serienummer: 310800A03600 SN 310800A03600 Eenheid-ID: EENHEID # : Autoclaaf is ingesteld als nummer 000 WATERKWALITEIT Waterkwaliteit in reservoir 5,1 uS / 3,2 ppm CYCLUSNUMMER 000040 Cyclusteller: het aantal op deze eenheid gedraaide cycli = 40 12:27:05 2020/12/15...
9. Onderhoudsprocedures Regelmatig onderhoud garandeert een veilige en efficiënte werking van uw STATIM B. Schakel de voeding van de eenheid UIT en neem de stekker uit het stopcontact alvorens de reinigings- en onderhoudsprocedures uit te voeren die worden beschreven in dit hoofdstuk. LET OP! HETE OPPERVLAKKEN ›...
Reinigen en desinfecteren van externe oppervlakken Frequentie: Dagelijks reinigen. Wekelijks desinfecteren. Reinig en desinfecteer alle externe onderdelen van de STATIM B met behulp van OPTIM -doekjes of een met ® water bevochtigde schone, pluisvrije doek en, zo nodig, een mild reinigingsmiddel. Droog de oppervlakken en verwijder alle resten voordat u de eenheid opnieuw inschakelt.
Reinigen van het compartimentfilter Frequentie: Wekelijks Schakel de eenheid uit en open de lade om het compartiment te laten afkoelen. Verwijder de trays. LET OP! HETE OPPERVLAKKEN Het compartimentfilter bevindt zich aan de linker achterzijde van het compartiment. Knijp de twee vleugels van het filter bij elkaar en trek het filter naar buiten.
Aftappen van het waterreservoir Frequentie: Wekelijks of dagelijks voor oogheelkundig gebruik Tap het waterreservoir aan het eind van de werkweek af om vorming van biofilm en andere ongunstige waterreservoircondities te reduceren. Doe dit voor oogheelkundig gebruik aan het einde van elke werkdag. Selecteer vanuit het startscherm INSTELLINGEN en volg deze stappen: Selecteer SYSTEEM.
Reinigen van de externe watervultank Frequentie: Maandelijks of na elke 160 cycli (wat het eerste komt) Tap de externe vultank af. Vul de tank met een oplossing van gedestilleerd water en alcohol (10%). Laat de oplossing 30 minuten inwerken. Tap de tank af en voer de oplossing af. Vervangen van het bacteriologische luchtfilter Frequentie: Elke 6 maanden of 1.000 cycli (wat het eerste komt) Maak de achterkant van de eenheid vrij.
9.10 Vervangen van de ladeafdichting Frequentie: Elke 6 maanden of 1.000 cycli (wat het eerste komt) Open de lade en koppel de tray los zodat hij in het compartiment en uit de weg kan worden geschoven. LET OP! HETE OPPERVLAKKEN Verwijder de oude afdichting door deze uit zijn positie te trekken.
9.11 Openen van video-instructies De STATIM B heeft een aantal onderhouds- en instellingsvideo's om de gebruikers te helpen bij het leren onderhouden van de sterilisator. Deze instructies zijn te vinden in het menu INSTELLINGEN. Selecteer vanuit het startscherm INSTELLINGEN. Druk op het INFORMATIE-pictogram. Druk op INSTRUCTIES.
9.12 Mogelijk maken van externe toegang voor een technicus Het is mogelijk dat technici en ander geautoriseerd personeel vanaf een externe locatie verbinding willen maken uw STATIM B om de werking ervan te controleren of om toegang tot opgeslagen informatie te krijgen. Om een externe gebruiker op afstand toegang te verlenen tot uw STATIM B dient u een veiligheidscode te verstrekken aan de persoon die toegang vraagt.
10. Problemen oplossen Probleem Mogelijke oorzaak Wat kunt u controleren alvorens te bellen voor service Controleer of de eenheid aangesloten is op een correct geaard stopcontact en dat de elektriciteitskabel stevig aan de achterkant van de machine zit. Probleem met elektriciteitskabel of Geen stroom.
Pagina 62
Probleem Mogelijke oorzaak Wat kunt u controleren alvorens te bellen voor service De eenheid kan alleen worden ontgrendeld wanneer het vergrendelingspictogram groen is De waarde van de compartimentdruk wordt aan de bovenzijde van het Lade gaat niet open scherm weergegeven. Wanneer hij bijna atmosferisch is en veilig om te Vergrendelingsstatus nog openen, wordt het vergrendelingspictogram groen.
Pagina 63
Probleem Mogelijke oorzaak Wat kunt u controleren alvorens te bellen voor service De eenheid gebruikt Zie paragraaf 4. Laden van instrumenten voor gegevens over de Eenheid is te zwaar beladen. capaciteit. teveel water. Kijk of er een instrument, een zakje of een cassette is waardoor de lade niet goed sluit.
12. Beperkte garantie De wettelijke fabrikant Dent4You AG garandeert dat de STATIM B autoclaaf gedurende een periode van 2 jaar of 4.000 cycli, wat zich het eerste voordoet, wanneer hij in nieuwe en ongebruikte staat werd geproduceerd bij normaal gebruik geen defecten zal vertonen die veroorzaakt worden door materiaal- en fabricagefouten die niet het gevolg zijn van klaarblijkelijk misbruik, verkeerd gebruik of een ongeval.
13. Specificaties Breedte: 40,6 cm / 16” Afmetingen van de machine: Hoogte: 20 cm / 7,9” Diepte: 58 cm / 22,8” Breedte: 21 cm / 8,25” Afmetingen lade: Diepte: 30 cm / 11,8” Volume sterilisatiecompartiment: 6 l (61 kubieke inches) Volume gedestilleerd-waterreservoir: 1,2 l (0,32 US gal) Gewicht (zonder water):...
15. Conformiteitsverklaring Basic UDI-DI: 764018507STATIMBVQ Classificatie: Klasse IIa [(EU) 2017/745 bijlage VIII, regel 16)] Wettelijke fabrikant: Dent4You AG Adres wettelijke fabrikant: Bahnhofstrasse 2 CH-9435 Heerbrugg Europees vertegenwoordiger: Coltène/Whaledent GmbH+Co. KG Raiffeisenstraße 30 DE-89129 Langenau Hierbij verklaren wij dat de bovengenoemde producten voldoen aan de bepalingen van de volgende EG-richtlijn(en) en dat de wettelijke fabrikant de exclusieve verantwoordelijkheid draagt voor de inhoud van deze verklaring van overeenstemming.