Noah-database via OTOsuite. Beoogd gebruik MADSEN Zodiac is een auditieve-impedantietester die bedoeld is om de luchtdruk in de externe gehoorgang te wijzigen en de mobiliteitskenmerken van het trommelvlies te meten en in een grafiek weer te geven, zodat de functionele toe- stand van het middenoor kan worden geëvalueerd.
Gebruik: klinische, diagnostische en voor screening bedoelde tympanometrie- en reflexmetingen. MADSEN Zodiac maakt gebruik van technologieën die zeer effectief zijn voor klinische en screeningdoeleinden. Tym- panometrie en akoestische reflexmetingen meten de mechanische respons van het middenoor, op basis waarvan kan wor- den beoordeeld of de onderling samenhangende fysiologische structuren al dan niet goed functioneren.
Als u schade vaststelt, mag u het apparaat niet inschakelen. Neem contact op met de plaatselijke distributeur voor hulp. 3. Controleer aan de hand van de paklijst of u alle benodigde onderdelen en accessoires hebt ontvangen. Neem contact op met de plaatselijke distributeur als er onderdelen ontbreken. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Gebruiksaanwijzing Installatie Om een veilige werking van het apparaat te waarborgen, moet zich ervan verzekeren dat MADSEN Zodiac correct is geïn- stalleerd en dat aan de onder waarschuwingsopmerkingen vermelde vereisten wordt voldaan. Waarschuwingen ► Locatie Let op • Bij gebruik bij temperaturen onder -20 °C (-4 °F) of boven +60 °C (140 °F) kan het apparaat permanent bescha- digd raken.
Stel de datum en de tijd in zoals verlangd op het apparaat. • U kunt ook verbinding maken met OTOsuite, waar dit automatisch zal worden gedaan. MADSEN Zodiac in- en uitschakelen On/Off 1. Om Zodiac in te schakelen, drukt u op de knop (Aan/Uit) 2.
Gebruiksaanwijzing Testen met Zodiac Diagnostic of Clinical - Pc-gebaseerd Als u gebruikmaakt van OTOsuite voor het testen met MADSEN Zodiac Diagnostic of Clinical, kunt u tympanometrietesten en geavanceerde vormen van reflextests uitvoeren. Gedetailleerde beschrijvingen van deze tests vindt u in de MADSEN Zodiac Referentiehandleiding.
Klik om de door u gewenste test of testinstellingen in te schakelen. De knop wordt geel om aan te geven dat de functie actief is. Testfuncties uitschakelen • Klik om de door u gewenste test of testinstellingen uit te schakelen. De knop wordt grijs om aan te geven dat de functie uitgeschakeld is. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 11
Klik op de gewenste pijl om een drukoffset te selecteren om het trommelvlies te stabiliseren. Stimulustype instellen • Klik op de gewenste pijl om het stimulustype te selecteren. Stimulusniveau instellen • Klik op de gewenste pijl om het stimulusniveau te verhogen of te verlagen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 12
Druk of klik op deze knop om een tympanometrische meting uit te voeren, reflextests te starten (en ook om stimuli aan te bieden voor handmatige reflextests). • Klik of druk tijdens een test op deze knop om de test te stoppen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Plaats de probetip nooit zonder een schone oortip in de gehoorgang van een nieuwe patiënt. Waarschuwing De oortip kan voor beide oren worden gebruikt. Als u vermoedt dat het ene oor geïnfecteerd is, moet • u een schone oortip en probetip gebruiken voordat u het andere oor gaat testen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
• Het linker testoor is geselecteerd • Het apparaat is niet actief Groen • De test wordt uitgevoerd Geel • OTOsuite-indicaties Kleur Status Groen • Tijdens de metingen toont OTOsuite een groene achtergrond voor de online-waarden. Otometrics - MADSEN Zodiac...
(Ear) op Zodiac of de knop Start/Stoppen (Start/Stop) op het bedieningspaneel. • De Quick Check-probe: Druk op de knop (Ear) op de probe. De probe licht op in de oorkleur om aan te geven dat hij is geactiveerd. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Het scherm Tympanometrie Wanneer de meting start, ziet u het verloop van de meting in real time op het scherm. A. Selecties bedieningspaneel B. Tympanometriegrafiek C. Resultatentabel A. Selecties bedieningspaneel Het type meting en de probetoon in Hz. Otometrics - MADSEN Zodiac...
(Delete Curve) Alle curves voor dit oor verwijderen • (Delete all curves for this ear) ETF-I (Functie buis van Eustachius - intact) testen Opmerking Deze test is alleen beschikbaar als MADSEN Zodiac diagnostische testen ondersteunt. • Otometrics - MADSEN Zodiac...
Akoestische reflex testen Met MADSEN Zodiac worden akoestische reflexen automatisch bepaald met verschillende stimulusniveaus. Opmerking Het wordt aanbevolen om een tympanometrische test uit te voeren voordat u een meting van de akoes- •...
De test stopt automatisch, maar u kunt hem zo nodig ook handmatig stoppen. Stoppen Start/Stoppen 1. Klik op de knop (Stop) op het bedieningspaneel of op de knop (Start/Stop) op de probe. 2. De test wordt onmiddellijk onderbroken. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Bij bijzonder steile tympanogrammen kan de stabiliteit van de basislijn vaak worden verbeterd door de doeldruk te laten verschuiven ten opzichte van de tympanometrische piekdruk. C. Tympanogram In deze weergave wordt het primaire tympanogram weergegeven. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Het wordt aanbevolen om een tympanometrische test uit te voeren voordat u een meting van de akoes- • tische reflex uitvoert, en de drempel van de akoestische reflex te bepalen voordat u een meting van de reflex-decay uit- voert. Otometrics - MADSEN Zodiac...
2. De test wordt onmiddellijk onderbroken. 5.9.2.1 Het scherm Reflex-decay Wanneer de meting start, ziet u het verloop van de meting in real time op het scherm. A. Grafiek Reflex-decay B. Live basislijngrafiek C. Tympanogram D. Decay-gegevenstabel Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 24
Klik en sleep zo nodig om aan te • De stimulusbeginmarkering passen • De halfwaardetijdmarkering Curve verwijderen Selecteer de curve waarvan u de • (Delete Curve) eigenschappen wilt bewerken. Curve voor touchscreen verwijderen • (Delete Curve for Touchscreen) Otometrics - MADSEN Zodiac...
Voer een probecontrole uit om storingen in de probe uit te sluiten. Service, reiniging en kalibratie Waarschuwing Demonteer MADSEN Zodiac in geen geval. Neem contact op met uw leverancier. Onderdelen in • MADSEN Zodiac mogen uitsluitend door bevoegd personeel worden gecontroleerd of onderhouden.
We adviseren om een schema op te stellen voor het reinigen van de Zodiac en de accessoires zoals probes en/of oor- telefoons. Eerste vereisten • Schakel MADSEN Zodiac uit en koppel deze los van een eventuele externe voedingsbron voordat u rei- nigingswerkzaamheden uitvoert. De probetip reinigen De probe en de probetip reinigen ►...
• veelheden oorsmeer of vernix kunnen de geluidskanalen blokkeren. Reinig de geluidskanalen als dit nodig is. Opmerking Nauwkeurig testen is alleen gegarandeerd als u de oortips gebruikt die speciaal voor de MADSEN Zodiac • zijn goedgekeurd door Otometrics. Vuil in de gehoorgang dat de probeslangen blokkeert, kan leiden tot abnormaal hoge waarden voor het volume in de gehoorgang, lekberichten en andere vreemde resultaten.
HL is gerelateerd aan geluidsdrukniveaus, dB SPL = dB m.b.t. 20 • De probekalibratiewaarden worden opgeslagen in het probesamenstel en volgen de probe. De probes kunnen meteen worden gebruikt. Dit geldt ook voor de contralaterale inserttelefoon. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Probecontrole De probe moet dagelijks worden gecontroleerd. Probecontrole ► Er kunnen extra probeadmittantiecontroles worden uitgevoerd. Zie MADSEN Zodiac Referentiehandleiding. Opmerking Voer bij wijzigingen in de testomgeving, bijvoorbeeld bij een toename van de vochtigheid of als u gaat • testen op een andere hoogte, een probecontrole uit om te verifiëren dat het systeem correct meet.
Neem, als de probe defect is, contact op met een bevoegde serviceafdeling in verband met reparatie. Technische specificaties Type-identificatie MADSEN Zodiac is type 1096 van Natus Medical Denmark ApS Conformiteit meetsysteem Probetoon: 226 Hz bij 85 dB SPL ± 3 dB...
Tijdsduur: 120 ms Stimulus-aantijd: 56 ms Stimulus-uittijd: 64 ms Stijg-/daaltijd 5,5 ms Stimuluspresentatieregeling Aan-uitratio: 70 dB (voor stimulusniveau > 95 dB HL) Een gewogen SPL (geluidsdrukniveau) in Uit: Contra-supra-aurale TDH 39: 33 dB Contra-inserttelefoon: 23 dB Otometrics - MADSEN Zodiac...
12,5 14,5 Opmerkingen: 1. Van ANSI/ASA S3.6-2010, tabel 5. 2. Van ANSI/ASA S3.6-2010, tabel 7. 3. Op basis van een intern onderzoek van Otometrics Luchtdruksysteem Bereik: Normaal +200 tot -400 daPa/s Druksweepsnelheid: 200, 400, 600 daPa/s ± 20% in 20% tot 80% van het totale drukbereik...
De admittantie van een holte hangt af van de atmosferische druk. Dat betekent dat de relatie tussen mmho en ml ver- andert bij een verandering in de atmosferische druk. U kunt de volgende tabel gebruiken om het verschil te berekenen. Hoogte (m) Toename in mmho (%) Otometrics - MADSEN Zodiac...
De apparatuur moet regelmatig worden gekalibreerd overeenkomstig EN 60645-5 en ANSI S3.39 Essentiële prestaties Voor MADSEN Zodiac gelden geen essentiële prestaties en daarom gelden de vereisten die zijn vastgelegd in: 1. Impedantie/admittantie zoals gedefinieerd in 2. Basisveiligheid zoals gedefinieerd in IEC 60601-1 3.
Pagina 35
Impedantie/Admittantie: Voeding: Klasse I, externe voeding Afvoer MADSEN Zodiac kan worden afgevoerd als normaal elektronisch afval, volgens de AEEA-richtlijn en lokale voorschriften. Accessoires De vermelde toebehoren hangen af van de configuratie van de geleverde MADSEN Zodiac. • Diagnostische probe, Classic •...
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – voor apparaten en systemen binnen een gebruiksomgeving in de professionele gezondheidszorg MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 38
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 39
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – voor apparaten en systemen die NIET levensondersteunend zijn MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 40
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten en MADSEN Zodiac De MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van de MADSEN Zodiac kan elektromagnetische storing helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de MADSEN Zodiac te handhaven volgens de onderstaande aanbevelingen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
MEDISCH – Algemene medische hulpmiddelen met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's uitsluitend overeenkomstig ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), IEC 60601-1-6, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2014) en CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-6 (2011). Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 42
1. Gebruik van apparatuur van deze klasse in een huiselijke omgeving is toegestaan onder de bevoegdheid van een pro- fessionele gezondheidswerker. 2. MADSEN Zodiac is bedoeld voor diagnostisch en klinisch gebruik door audiologen en andere gezondheidswerkers die opgeleid zijn voor het testen van het gehoor van hun patiënten.
Pagina 43
19. Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de fabrikant kunnen het recht van de gebrui- ker om deze apparatuur te gebruiken ongeldig maken. 20. Het apparaat en de voeding kunnen volgens de plaatselijke voorschriften worden afgevoerd als normaal elektronisch afval. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Vraag de leverancier of een ervaren radio-/televisiemonteur om hulp. Andere referenties Zie voor meer informatie de online-Help in OTOsuite, waarin u gedetailleerde informatie over MADSEN Zodiac en de modules voor OTOsuite kunt vinden. Zie voor instructies voor het installeren van de OTOsuite de OTOsuite Installatiehandleiding, die u op het instal- latiemedium van OTOsuite kunt vinden.
De fabrikant behoudt zich het recht voor iedere verantwoordelijkheid voor de bedrijfsveiligheid, betrouwbaarheid en pres- taties van apparatuur van de hand te wijzen als deze is onderhouden of gerepareerd door derden. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 46
11 Fabrikant Otometrics - MADSEN Zodiac...