Inhoudsopgave Overzicht Beoogd gebruik Uitpakken Installatie Het Diagnostic en Clinical voorpaneel Testen met Zodiac Diagnostic of Clinical - Stand-alone Problemen oplossen Service, reiniging en kalibratie Technische specificaties 10 Normen en waarschuwingen 11 Andere referenties 12 Fabrikant Otometrics - MADSEN Zodiac...
Noah-database via OTOsuite. Beoogd gebruik MADSEN Zodiac is een auditieve-impedantietester die bedoeld is om de luchtdruk in de externe gehoorgang te wijzigen en de mobiliteitskenmerken van het trommelvlies te meten en in een grafiek weer te geven, zodat de functionele toe- stand van het middenoor kan worden geëvalueerd.
Gebruiksaanwijzing MADSEN Zodiac maakt gebruik van technologieën die zeer effectief zijn voor klinische en screeningdoeleinden. Tym- panometrie en akoestische reflexmetingen meten de mechanische respons van het middenoor, op basis waarvan kan wor- den beoordeeld of de onderling samenhangende fysiologische structuren al dan niet goed functioneren.
Als u schade vaststelt, mag u het apparaat niet inschakelen. Neem contact op met de plaatselijke distributeur voor hulp. 3. Controleer aan de hand van de paklijst of u alle benodigde onderdelen en accessoires hebt ontvangen. Neem contact op met de plaatselijke distributeur als er onderdelen ontbreken. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Gebruiksaanwijzing Installatie Om een veilige werking van het apparaat te waarborgen, moet zich ervan verzekeren dat MADSEN Zodiac correct is geïn- stalleerd en dat aan de onder waarschuwingsopmerkingen vermelde vereisten wordt voldaan. Waarschuwingen ► Locatie Let op • Bij gebruik bij temperaturen onder -20 °C (-4 °F) of boven +60 °C (140 °F) kan het apparaat permanent bescha- digd raken.
Stel de datum en de tijd in zoals verlangd op het apparaat. • U kunt ook verbinding maken met OTOsuite, waar dit automatisch zal worden gedaan. MADSEN Zodiac in- en uitschakelen On/Off 1. Om Zodiac in te schakelen, drukt u op de knop (Aan/Uit) 2.
Druk op deze knop om de tympanometrietest te selecteren. (tympanometrie) Ipsi Druk om de presentatiekant voor reflex testen te selecteren (het probe- (Ipsi) (ipsilateraal) oor). Contra (Contra) (con- Druk om de presentatiekant voor reflex testen te selecteren (het oor zon- tralateraal) der probe). Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 10
U kunt alle instellingen voor de in de volgorde opgenomen tests aanpassen. Diagnostische volgorde Tympanometrie + Reflexdrempel (+ Reflex-decay, als dit is geselecteerd in Settings (Instellingen) het menu Screeningvolgorde Tympanometrie + Reflexscreening. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pijl omhoog Deze functie wordt ingeschakeld als u de functie Menu activeert. • Druk op deze knop totdat het gewenste gebied op het scherm hebt gemarkeerd. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Een testconfiguratie gebruiken In Zodiac Telkens als u een nieuwe sessie aanmaakt in Zodiac worden er snelkoppelingen naar uw favoriete testconfiguraties weer- gegeven op het scherm. Gebruik de schermtoetsen om uw favoriete testconfiguratie te selecteren. Deze snelkoppelingen Otometrics - MADSEN Zodiac...
Plaats de probetip nooit zonder een schone oortip in de gehoorgang van een nieuwe patiënt. • Waarschuwing De oortip kan voor beide oren worden gebruikt. Als u vermoedt dat het ene oor geïnfecteerd is, moet • u een schone oortip en probetip gebruiken voordat u het andere oor gaat testen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
• Het linker testoor is geselecteerd • Het apparaat is niet actief Groen • De test wordt uitgevoerd Geel • OTOsuite-indicaties Kleur Status Groen • Tijdens de metingen toont OTOsuite een groene achtergrond voor de online-waarden. Otometrics - MADSEN Zodiac...
1. U kunt (Reflex Decay) toevoegen aan de volgorde: druk op de Menu Volgorde-instellingen Volgorde-tests knop en selecteer > > (Sequence Settings > Sequence Tests > ). Op het display wordt aangegeven welke metingen in de volgorde zijn opgenomen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
(Ear) op Zodiac of de knop Start/Stoppen (Start/Stop) op het bedieningspaneel. • De Quick Check-probe: Druk op de knop (Ear) op de probe. De probe licht op in de oorkleur om aan te geven dat hij is geactiveerd. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 17
1. Om een nieuw sweep te maken, drukt u op de knop (Start/Stop). Vorige curve Wilt u een tympanogram overschrijven, gebruik dan de draaiknop of de schermtoetsen (Previous Curve) Volgende curve (Next Curve) om de curve te selecteren die u wilt overschrijven. Otometrics - MADSEN Zodiac...
De afbuigingscurves worden weergegeven als er een reflex wordt gedetecteerd. Geen respons Als er geen reflex wordt gedetecteerd, wordt de hoogste stimulus weergegeven, samen met een (No Response)-indicatie. Niet getest Als het systeem een reflexmeting niet automatisch kan analyseren, wordt de indicatie (Not Tested) weergegeven. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Om één meting te vervangen, verwijdert u een curve en past u de meetselecties aan om die ene meting opnieuw uit te voeren. ETF-I (Functie buis van Eustachius - intact) testen Opmerking Deze test is alleen beschikbaar als MADSEN Zodiac diagnostische testen ondersteunt. • Procedure De drie resultaatrijen in de Tympanometrieresultatentabel worden voor deze test allemaal gebruikt.
U kunt ook Handmatige Tympanometrie gebruiken voor ETF-I. Bij Handmatige Tympanometrie kunt u • de drukvereffeningsmanoeuvres mogelijk maken door de druk tussen metingen te handhaven. Akoestische reflex testen Met MADSEN Zodiac worden akoestische reflexen bij automatisch testen automatisch bepaald met verschillende sti- mulusniveaus. Opmerking •...
Pagina 21
(Start/Stop) op het apparaat of op de knop (Start/Stop) op het bedieningspaneel van de probe op de schouderband. De test wordt onderbroken en de pompdruk wordt onmiddellijk weg- genomen. Al gemeten resultaten blijven behouden wanneer een meting wordt gestopt. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Gebruik de knoppen in de sectie Reflex op het frontpaneel om tussen de metingen te navigeren. Uw selectie wordt gemarkeerd in de Reflexresultatentabel. De resultatentabel toont de resultaten voor de momenteel geselecteerde curve: • Stimuluszijde • Stimulusfrequentie • Drempelniveaus Otometrics - MADSEN Zodiac...
Het wordt aanbevolen om een tympanometrische test uit te voeren voordat u een meting van de akoes- • tische reflex uitvoert, en de drempel van de akoestische reflex te bepalen voordat u een meting van de reflex-decay uit- voert. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 24
(Start/Stop) op het apparaat of op de knop (Start/Stop) op het bedieningspaneel van de probe op de schouderband. De test wordt onderbroken en de pompdruk wordt onmiddellijk weg- genomen. Al gemeten resultaten blijven behouden wanneer een meting wordt gestopt. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Reflexresultatentabel. De resultatentabel toont de resultaten voor de momenteel geselecteerde curve: • Stimuluszijde • Stimulusfrequentie • Halfwaardetijd Niet getest Als het systeem een reflexmeting niet automatisch kan analyseren, wordt de indicatie (Not Tested) weergegeven. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Voer een probecontrole uit om storingen in de probe uit te sluiten. Service, reiniging en kalibratie Waarschuwing • Demonteer MADSEN Zodiac in geen geval. Neem contact op met uw leverancier. Onderdelen in MADSEN Zodiac mogen uitsluitend door bevoegd personeel worden gecontroleerd of onderhouden. Otometrics - MADSEN Zodiac...
We adviseren om een schema op te stellen voor het reinigen van de Zodiac en de accessoires zoals probes en/of oor- telefoons. Eerste vereisten • Schakel MADSEN Zodiac uit en koppel deze los van een eventuele externe voedingsbron voordat u rei- nigingswerkzaamheden uitvoert. De probetip reinigen De probe en de probetip reinigen ►...
• veelheden oorsmeer of vernix kunnen de geluidskanalen blokkeren. Reinig de geluidskanalen als dit nodig is. Opmerking Nauwkeurig testen is alleen gegarandeerd als u de oortips gebruikt die speciaal voor de MADSEN Zodiac • zijn goedgekeurd door Otometrics. Vuil in de gehoorgang dat de probeslangen blokkeert, kan leiden tot abnormaal hoge waarden voor het volume in de gehoorgang, lekberichten en andere vreemde resultaten.
A. Geluidskanalen probe kan veroorzaken. 4. Plaats de probetip terug op de probe en draai de probering rechtsom om de probetip in de juiste positie op de probe te vergrendelen. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Probecontrole De probe moet dagelijks worden gecontroleerd. ► Probecontrole Er kunnen extra probeadmittantiecontroles worden uitgevoerd. Zie MADSEN Zodiac Referentiehandleiding. Opmerking • Voer bij wijzigingen in de testomgeving, bijvoorbeeld bij een toename van de vochtigheid of als u gaat testen op een andere hoogte, een probecontrole uit om te verifiëren dat het systeem correct meet.
Neem, als de probe defect is, contact op met een bevoegde serviceafdeling in verband met reparatie. Technische specificaties Type-identificatie MADSEN Zodiac is type 1096 van Natus Medical Denmark ApS Conformiteit meetsysteem Probetoon: 226 Hz bij 85 dB SPL ± 3 dB...
BBN bij 50 tot 90 dB SPL * ±3 dB (* gemeten in kalibratiekunstoor) Stapgrootte dB: 1, 2, 5, 10 dB Decaybereik: 50 tot 100 dB HL* (* er kunnen artefacten gaan optreden bij niveaus boven 95 dB HL in 0,5 cc) Otometrics - MADSEN Zodiac...
12,5 14,5 Opmerkingen: 1. Van ANSI/ASA S3.6-2010, tabel 5. 2. Van ANSI/ASA S3.6-2010, tabel 7. 3. Op basis van een intern onderzoek van Otometrics Luchtdruksysteem Bereik: Normaal +200 tot -400 daPa/s Druksweepsnelheid: 200, 400, 600 daPa/s ± 20% in 20% tot 80% van het totale drukbereik Druknauwkeurigheid: ±...
De admittantie van een holte hangt af van de atmosferische druk. Dat betekent dat de relatie tussen mmho en ml ver- andert bij een verandering in de atmosferische druk. U kunt de volgende tabel gebruiken om het verschil te berekenen. Hoogte (m) Toename in mmho (%) 1000 1500 2000 2500 3000 Otometrics - MADSEN Zodiac...
De apparatuur moet regelmatig worden gekalibreerd overeenkomstig EN 60645-5 en ANSI S3.39 Essentiële prestaties Voor MADSEN Zodiac gelden geen essentiële prestaties en daarom gelden de vereisten die zijn vastgelegd in: 1. Impedantie/admittantie zoals gedefinieerd in 2. Basisveiligheid zoals gedefinieerd in IEC 60601-1 3.
Pagina 37
Impedantie/Admittantie: Voeding: Klasse I, externe voeding Afvoer MADSEN Zodiac kan worden afgevoerd als normaal elektronisch afval, volgens de AEEA-richtlijn en lokale voorschriften. Accessoires De vermelde toebehoren hangen af van de configuratie van de geleverde MADSEN Zodiac. • Diagnostische probe, Classic •...
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 39
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – voor apparaten en systemen binnen een gebruiksomgeving in de professionele gezondheidszorg MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 40
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 41
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – voor apparaten en systemen die NIET levensondersteunend zijn MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de MADSEN Zodiac moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 42
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten en MADSEN Zodiac De MADSEN Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van de MADSEN Zodiac kan elektromagnetische storing helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de MADSEN Zodiac te handhaven volgens de onderstaande aanbevelingen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
MEDISCH – Algemene medische hulpmiddelen met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's uitsluitend overeenkomstig ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), IEC 60601-1-6, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2014) en CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-6 (2011). Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 44
1. Gebruik van apparatuur van deze klasse in een huiselijke omgeving is toegestaan onder de bevoegdheid van een pro- fessionele gezondheidswerker. 2. MADSEN Zodiac is bedoeld voor diagnostisch en klinisch gebruik door audiologen en andere gezondheidswerkers die opgeleid zijn voor het testen van het gehoor van hun patiënten.
Pagina 45
19. Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de fabrikant kunnen het recht van de gebrui- ker om deze apparatuur te gebruiken ongeldig maken. 20. Het apparaat en de voeding kunnen volgens de plaatselijke voorschriften worden afgevoerd als normaal elektronisch afval. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Vraag de leverancier of een ervaren radio-/televisiemonteur om hulp. Andere referenties Zie voor meer informatie de online-Help in OTOsuite, waarin u gedetailleerde informatie over MADSEN Zodiac en de modules voor OTOsuite kunt vinden. Zie voor instructies voor het installeren van de OTOsuite de OTOsuite Installatiehandleiding, die u op het instal- latiemedium van OTOsuite kunt vinden.
De fabrikant behoudt zich het recht voor iedere verantwoordelijkheid voor de bedrijfsveiligheid, betrouwbaarheid en pres- taties van apparatuur van de hand te wijzen als deze is onderhouden of gerepareerd door derden. Otometrics - MADSEN Zodiac...
Pagina 48
12 Fabrikant Otometrics - MADSEN Zodiac...