2.2.3
Elektromagnetische compatibiliteit
Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: 0
Aan elektrische medische apparaten worden verhoogde eisen gesteld met betrek-
king tot hun elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Ondanks de stoorbestendigheid en de lage stooremissie van het apparaat moet
rekening worden gehouden met de voorschriften voor de installatie en de plaat-
sing van het apparaat en met de omgevingsvoorwaarden met betrekking tot de
EMC.
Neem de respectieve waarschuwingen in dit document en de meegeleverde bro-
chure over EMC in acht.
In overeenstemming met IEC/CISPR 11 worden medische elektrische toestellen
in de volgende groepen en klassen ingedeeld.
Raadpleeg de technische gegevens (paragraaf 8.1) om te bepalen welke van de-
ze op het toestel in kwestie van toepassing zijn.
Groep 1: het product gebruikt of genereert RF-energie uitsluitend voor de interne
werking.
Groep 2: Het product genereert HF-energie in een radiofrequentiebereik van
9 kHz tot 400 GHz in de vorm van elektromagnetische straling of door middel van
inductieve of capacitieve koppeling voor de behandeling van materiaal of voor
doeleinden van materiaaltests of analyses.
Klasse A: Het product is niet geschikt voor gebruik in woonomgevingen en in
gebieden die direct op een laagspanningsnet zijn aangesloten, dat (ook) wonin-
gen van elektriciteit voorziet.
Opmerking: De door uitzendingen bepaalde eigenschappen van dit toestel maken
een gebruik in industriële omgevingen en in ziekenhuizen mogelijk (CISPR 11,
Klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor in overeenstemming met
CISPR 11 gewoonlijk Klasse B vereist is) biedt dit toestel mogelijk geen voldoen-
de bescherming van radiodiensten. De gebruiker moet indien nodig corrigerende
maatregelen nemen zoals het omzetten of opnieuw oriënteren van het toestel.
Het apparaat is uitsluitend bestemd voor gebruik in professionele gezondheidsin-
stellingen (ziekenhuis).
Klasse B: Het product is geschikt voor gebruik in woonomgevingen en in gebie-
den die direct op een laagspanningsnet zijn aangesloten, dat (ook) woningen van
elektriciteit voorziet.
WAARSCHUWING! Gebruik van accessoires/transducers en kabels die niet door
de fabrikant van het apparaat gespecificeerd of geleverd zijn. Verhoogde elektro-
magnetische emissies/verlaagde elektromagnetische immuniteit van het appa-
raat, onjuiste werking. Gebruik alleen accessoires/gespecificeerde of geleverde
transducers en kabels die door de fabrikant van het apparaat zijn gespecificeerd
of geleverd.
2 Algemene veiligheidsinformatie
2.2 Productveiligheid
Pagina 21 van 70