Inhoudsopgave
Advertenties
1.3
Toepassing
1.3.1
Gebruiksdoel
1.3.2
Indicaties
1.3.3
Contra-indicaties
1.3.4
Gebruikersprofiel
1.3.5
Compatibiliteit met HF-chirurgische apparatuur
Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: 0
De camerabedieningseenheid levert, in combinatie met een camerakop of een vi-
deo- endoscoop, een real-time videobeeld en documentatie tijdens endoscopisch
uitgevoerde diagnostische of therapeutische procedures.
De camerabedieningseenheid ondersteunt ook de intra-operatieve fluorescentie-
beeldvorming.
De camerabedieningseenheid is bestemd voor gebruik bij chirurgische endosco-
pische procedures wanneer een camera vereist is voor intra-operatieve beeldvor-
ming.
De beslissing om een endoscopische ingreep uit te voeren valt onder de verant-
woordelijkheid van de behandelend arts en hangt af van de toestand van de pati-
ënt.
Voor een veilig gebruik moeten normen/richtlijnen in acht worden genomen, die
door officiële instanties zijn gepubliceerd, bijvoorbeeld wetenschappelijke organi-
saties voor endoscopische chirurgie.
Gebruik is gecontra-indiceerd als endoscopieprocedures om welke reden dan ook
gecontra-indiceerd zijn.
De opgesomde medische contra-indicaties voor geschikte fluorescerende kleur-
stoffen die mogen worden gebruikt, zijn van toepassing.
Voor alle procedures moet de verantwoordelijke arts beslissen of het beoogde ge-
bruik van het hulpmiddel aanvaardbaar is volgens de professionele normen, op
basis van de algemene toestand van de patiënt en een individuele afweging van
de risico's en de voordelen.
Bedoeld voor gebruik door opgeleide gezondheidswerkers in een professionele
gezondheidszorgsetting (ziekenhuis).
Het apparaat is goedgekeurd voor gebruik met HF-chirurgische apparatuur. De
voorwaarden voor het beoogde gebruik veranderen niet tijdens de HF-operatie.
1 Algemene informatie over het product
1.3 Toepassing
Pagina 13 van 70
Advertenties
Inhoudsopgave
