Inhoudsopgave
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Hiermit erklären wir,
Burmeier GmbH & Co. KG
Pivitsheider Straße 270
D-32791 Lage / Lippe
in alleiniger Verantwortung als Hersteller, dass das nachfolgend bezeichnete Erzeugnis:
in der Ausführung den Bestimmungen der EG Richtlinie 93/42/EwG für Medizinprodukte zuletzt geändert durch Richtlinie 2007/47/EG vom
5. September 2007 entspricht. Es ist als aktives Medizinprodukt der Klasse I eingestuft.
Die technischen Unterlagen hierzu sind beim Sicherheitsbeauftragten des Herstellers hinterlegt.
Zur Bewertung der Richtlinien-Konformität wurden alle anwendbaren Teile folgender normen herangezogen:
Harmonisierte Normen:
En 14971 : 2013-04
ó
En 60601-1 : 2007-07
ó
En 60601-1-2 : 2007-12
ó
DIn En 60601-1-6 : 2010-10
ó
DIn En 60601-1-11 : 2010-10
ó
DIn En 60601-2-52 : 2010-12 Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von
ó
Internationale Normen:
IEC 60601-1-2-52 : 2009-12
ó
Lage, den 2015-05-28
50
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Pflegebett WESTFALIA-KLASSIK
Risikomanagement für Medizinprodukte
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte: Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte – Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische
elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
medizinischen Betten
Medical electriacl equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of
medical beds
G
P
EBRAUCHSAnwEISUnG
FLEGEBETT
wESTFALIA-KLASSIK · G
EBRUIKSAAnwIjZInG
V
wESTFALIA-KLASSIK
ERZORGInGSBED
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