Inhoudsopgave
Advertenties
Ref.
Symbool
nr.
5.4.3
5.4.4
MD
5.7.7
UDI
5.7.10
ONLY
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
1135 Recyclebare verpakking
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
a. EN ISO 15223-1 – Medische hulpmiddelen – Symbolen voor gebruik op medische
hulpmiddeletiketten, etikettering (labeling) en informatievoorziening.
b. 21 CFR 801.109 – Code of Federal Regulations.
c. EU 2017/745 Verordening betreffende medische hulpmiddelen, 5 mei 2017.
d. EN ISO 14021 Milieu-etiketteringen en -verklaringen. Zelfvastgestelde milieu-uitspraken (Type II
milieu-etikettering).
Titel van symbool
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
of de digitale
gebruiksaanwijzing op
ifu.angiodynamics.com
Let op
Medisch hulpmiddel
Unieke
hulpmiddelenidentificatie
Uitsluitend op voorschrift
Universeel
productnummer
Hoeveelheid in
verpakking
CE-markering
Aanbevolen voerdraad
Aanbevolen inbrenghuls
Vergrendelen
Ontgrendelen
15
Betekenis van symbool
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor belangrijke waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen die om
uiteenlopende redenen niet op het
hulpmiddel zelf worden getoond.
Geeft aan dat het item een medisch
hulpmiddel is.
a
Geeft een gegevensdrager aan die unieke
hulpmiddelenidentificatie bevat.
Let op: Krachtens de Amerikaanse federale
wetgeving mag dit hulpmiddel slechts door
of namens een gediplomeerd arts worden
verkocht.
b
Een universeel productnummer (UPN-code)
geeft het nummer aan dat de fabrikant aan
een item heeft toegekend.
Het getal dat naast dit symbool staat,
geeft aan hoeveel eenheden er in de
verpakking zitten.
Verklaring van de fabrikant dat het
hulpmiddel voldoet aan Richtlijn EU
2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen.
c
Recyclebare verpakking.
d
Aanbevolen voerdraad
Aanbevolen inbrenghuls
Om op een bedieningselement vast te
stellen dat een functie vergrendeld is of om
de vergrendelde status weer te geven.
Om op een bedieningselement vast te
stellen dat een functie niet vergrendeld is of
om de ontgrendelde status weer te geven.
a
a
a
Advertenties
Inhoudsopgave
