Inhoudsopgave
Advertenties
GARANTIE
AngioDynamics garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het
ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt
en ontkracht alle andere garanties die hier niet worden vermeld, hetzij
uitdrukkelijk, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins,
met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van
verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. De hantering,
opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument alsmede andere factoren
in verband met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en
andere zaken die buiten de macht van AngioDynamics vallen, zijn direct van
invloed op het instrument en de resultaten die ermee worden verkregen. De
aansprakelijkheid van AngioDynamics volgens deze garantievoorwaarden is
beperkt tot de reparatie of vervanging van dit instrument; AngioDynamics
aanvaardt geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade
die direct dan wel indirect uit gebruik van dit instrument voortvloeit.
AngioDynamics aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid tot het
in naam van AngioDynamics aanvaarden van, enige andere of aanvullende
aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument.
AngioDynamics aanvaardt geen aansprakelijkheid voor instrumenten die
opnieuw zijn gebruikt, verwerkt, gesteriliseerd of op enigerlei wijze zijn
veranderd en biedt geen uitdrukkelijke dan wel impliciete garanties in
verband met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
*AngioDynamics, het logo van AngioDynamics, AlphaVac en het logo van
AlphaVac zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van
AngioDynamics, Inc., een gelieerde onderneming of een dochteronderneming.
In overeenstemming met de vereisten van 21 CFR deel 801.15 volgt hieronder een uitleg
van de symbolen die zonder begeleidende tekst worden weergegeven.
Ref.
Symbool
nr.
5.1.1
EC REP
5.1.2
5.1.3
5.1.4
5.1.5
5.1.6
5.1.8
5.2.3
5.2.6
5.2.8
5.2.11
5.2.13
5.3.2
5.3.4
5.4.2
Titel van symbool
Fabrikant
Erkende
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap/
Europese Unie
Fabricagedatum
Uiterste gebruiksdatum
Partijnummer
Catalogusnummer
Importeur
Gesteriliseerd met behulp
van ethyleenoxide
Niet opnieuw steriliseren
Niet gebruiken als
de verpakking is
beschadigd en de
gebruiksaanwijziging
raadplegen
Systeem met enkele
steriele barrière
Systeem met enkele
steriele barrière
met beschermende
binnenverpakking
Niet blootstellen aan
zonlicht
Droog bewaren
Niet opnieuw gebruiken
14
Betekenis van symbool
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan.
a
Geeft de erkende vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap/Europese
Unie aan.
a
Geeft aan op welke datum het medische
hulpmiddel is geproduceerd.
Geeft aan na welke datum het medische
hulpmiddel niet meer mag worden gebruikt.
Geeft het partijnummer van de fabrikant
aan, waarmee de batch of partij kan worden
geïdentificeerd.
a
Geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan, waarmee het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Geeft de entiteit aan die verantwoordelijk is
voor de import van het medische hulpmiddel
in het land.
a
Geeft aan dat het medische hulpmiddel
is gesteriliseerd met behulp van
ethyleenoxide.
a
Geeft aan dat het niet mogelijk is het
medische hulpmiddel opnieuw te
steriliseren.
a
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet
mag worden gebruikt als de verpakking is
beschadigd of geopend en dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor aanvullende informatie.
Geeft een systeem met enkele steriele
barrière aan.
a
Geeft een systeem met enkele
steriele barrière met beschermende
binnenverpakking aan.
a
Geeft aan dat het medische hulpmiddel
moet worden beschermd tegen
lichtbronnen.
a
Geeft aan dat het medische hulpmiddel
moet worden beschermd tegen vocht.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel
bestemd is voor eenmalig gebruik en/of
voor gebruik bij één patiënt tijdens één
procedure.
a
a
a
a
a
a
Advertenties
Inhoudsopgave
