Inhoudsopgave
Advertenties
Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de Canadese norm ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-210 du Canada.
B4
CE-verklaring
Deze apparatuur voldoet aan de vereisten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit, EN 300386 klasse B voor ITE,
de essentiële beschermingsvereiste van de Europese richtlijn 2004/108/EG voor benadering van de wetten van de lidstaten
met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en de R&TTE-richtlijn 1999/5/EG om te voldoen aan de regelgeving voor
radio-apparatuur en telecommunicatie-apparatuur.
B5
Normen
Wij, Tobii AB, verklaren hierbij dat de Tobii Dynavox I-Series+-producten die in deze handleiding worden vermeld, voldoen aan
de volgende richtlijnen:
93/42/EEC (MDD) - Medical Device Directive, as amended by 2007/47/EC
●
●
2011/65/EU (RoHS 2) - Restriction of Hazardous Substances Directive
●
2004/108/EC (EMC) - Electromagnetic Compatibility Directive
●
2006/95/EC (LVD) - Low Voltage Directive
●
R&TTE 1999/5/EG (R&TTE) - European Radio equipment and Telecommunications Terminal Equipment Directive
2002/96/EC - WEEE Directive
●
2006/121/EC - Reach Directive
●
De producten hebben de volgende certificaten
UL Demko (DK-33314-UL + DK-45861-UL) Certified Conformity with IEC 60601-1 ed.3 and EN 60601-1:2006
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties
Nemko (NO75307+NO86620) Certified Conformity with IEC 60950-1 (ed.2):am1
Apparatuur voor informatietechnologie - Veiligheid - Deel 1: Algemene vereisten
De volgende normen zijn gebruikt:
●
IEC 60601-1 ed.3
●
EN 60601-1:2006
●
IEC 60601-1:2005
●
EN 60601-1-2:2007 + AC:2010
CAN/CSA-C22.2No. 60601-1:08
●
ANSI/AAMIES60601-1:2005
●
●
IEC 60601-1-11:2010
●
IEC 60950-1:2005+A1:2009
●
EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011
●
ISO 14971:2007
●
EN 55011:2009+A1:2010
EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009
●
EN 61000-3-3:2013
●
●
EN 55022:2010+AC:2011 (EMC)
●
EN 55024:2010 (EMC)
●
ETSI EN 301 489-1:V1.9.2 (09-2011) (EMC)
●
ETSI EN 301 489-17:V2.1.1 (05-2009) (EMC)
ETSI EN 300 328:V1.8.1 (2012-06) (BT-WLAN)
●
FCC 47 CFR Part 15 Subpart B
●
●
FCC 47 CFR Part 15 Subpart C (BT-WLAN)
●
FCC 47 CFR Part 18 Subpart C
●
CFR Part §2.1093
●
ANSI C63.4:2009
●
CISPR22:2008 (EMC
ANSI/IEEE C95.1-1999
●
IEEE Std 1528-2003 (SAR)
●
●
IEEE Std 1528a-2005 (SAR)
96
Bijlage B Conformiteitsinformatie
Tobii Dynavox I-Series+ Gebruikershandleiding v.2.0 - nl-NL
Advertenties
Inhoudsopgave
