Inhoudsopgave
Advertenties
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-(radiofrequentie) communicatieapparatuur
10
100
Volgens de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) mag het Tobii Dynavox I-Series+-apparaat:
●
Geen defecten aan componenten vertonen
●
Geen wijzigingen in zijn programmeerbare parameters vertonen
●
Niet onbedoeld worden teruggezet op de fabrieksinstellingen
●
Geen valse alarmen afgeven
Geen onbedoelde bediening starten, zelfs als dit gepaard gaat met een alarm
●
Met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) is de beëindiging of onderbreking van
elke bedoelde bediening, zelfs als dit gepaard gaat met een alarm, toegestaan op het Tobii Dynavox I-Series+-apparaat omdat
dit geen bedieningen uitvoert die cruciaal zijn voor de veiligheid.
Eveneens met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) zijn afwijkingen van een
weergegeven numerieke waarde die voldoende groot zijn om de diagnose of behandeling te beïnvloeden niet van toepassing
op het Tobii Dynavox I-Series+-apparaat.
Om conform te blijven als medisch hulpmiddel van klasse 1, moeten de schakelaars die in combinatie met het
Tobii Dynavox I-Series+-apparaat worden gebruikt, voldoen aan de isolatievereisten van IEC/EN 60601-1 op basis van 15 V
DC. Dit moeten elektrisch zwevende schakelaars (niet-geaarde schakelaars) zijn.
B3
Industry Canada verklaring
Radiocommunicatieapparaten met beperkte stroomvoorziening (ICES-003)
De faible puissance exempts de licence des appareils de communication radio (CNR-210)
a.
Informatie
Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden:
1. Dit apparaat veroorzaakt geen interferentie, en
2. Dit apparaat moet eventuele interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking van het apparaat
kan veroorzaken.
b.
Werking in band van 2,4 GHz
Om radio-interferentie in de gelicentieerde service te voorkomen, is dit apparaat bestemd voor gebruik binnenshuis en is
een licentie vereist voor installatie buitenshuis.
a.
Informations communes
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes:
1. Ce dispositif ne peut causer des interférences, et
2. Ce dispositif doit accepter toute interférence, y compris les interférences qui peuvent causer un mauvais
fonctionnement du dispositif.
b.
Le fonctionnement en bande de 2,4 GHz
Pour prévenir les interférences radioélectriques aux services sous licence, cet appareil est destiné à être exploité à
l'intérieur et à l'extérieur d'installation est soumise à licence.
Dit apparaat is getest volgens de veiligheidsvereisten voor blootstelling van het algemene publiek aan radiogolven (SAR) op
basis van de limieten in RSS-102 (ongecontroleerde omgeving) (1,6 W/Kg). De hoogste SAR-waarde voor het
I–12+-apparaat is 0,8 W/kg. De hoogste SAR-waarde voor het I–15+-apparaat is 0,8 W/kg. Dit apparaat kan veilig worden
bediend met een minimale afstand van 0 cm tussen de apparatuur en het lichaam van de gebruiker.
Ce dispositif a été testé aux exigences de sécurité pour l'exposition aux ondes radio (SAR) dans le CNR-102 à le grand public
(environnement non contrôlé) des limites (1.6W/Kg). La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–12+ dispositif est: 0.8 W/
kg. La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–15+ dispositif est: 0.8 W/kg. Ce dispositif peut être exploité en toute
sécurité avec un 0cm distance minimale entre le matériel et les corps de l'utilisateur.
Tobii Dynavox I-Series+ Gebruikershandleiding v.2.0 - nl-NL
en het Tobii Dynavox I-Series+-apparaat.
3,7 m
11,7 m
3,7 m
11,7 m
Bijlage B Conformiteitsinformatie
7,4 m
23,4 m
95
Advertenties
Inhoudsopgave
