Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheid
Waarschuwingen
Voor dit hulpmiddel is een risicobeoordeling
uitgevoerd conform EN ISO 14971:2012 (Risi-
comanagement voor medische hulpmiddelen).
De signaalwoorden, symbolen en kleuren van
de waarschuwingen zijn geselecteerd conform
ANSI 535.6.
De verschillende gradaties in waarschuwingen
zijn in de risicobeoordeling als volgt gedefi ni-
eerd.
GEVAAR
"GEVAAR" wijst op een gevaarlijke situatie
die, indien niet vermeden, kan leiden tot
ernstig letsel of overlijden. Ernstig letsel is
onomkeerbaar letsel dat blijvende regelmatige
medische verzorging noodzakelijk maakt.
WAARSCHUWING
"WAARSCHUWING" wijst op een gevaarlijke
situatie die, indien niet vermeden, kan leiden
tot matig of ernstig letsel. Hiertoe behoort
omkeerbaar letsel dat verzorging of controle
door gespecialiseerd medisch personeel
noodzakelijk maakt.
Waarschuwingen in de tekst
De waarschuwingen
GEVAAR
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
AANWIJZING
AANBEVELING
staan in de tekst en hebben betrekking op
de daaropvolgende handeling of situatie. Ze
komen qua betekenis overeen met de "hoofd-
stukgerelateerde waarschuwingen" met steeds
hetzelfde signaalwoord en dezelfde signaal-
kleur (zie boven).
Gebruiksaanwijzing vidan
en
®
2 - uitgave 2020-10-19 NLD ID-nr. 2040271C
VOORZICHTIG
"VOORZICHTIG" wijst op een gevaarlijke
situatie, die indien niet vermeden, kan leiden
tot gering of matig letsel. Hiertoe behoort
omkeerbaar letsel dat geen medische verzor-
ging behoeft.
AANWIJZING
"AANWIJZING" wijst op informatie die geen
betrekking heeft op persoonlijk letsel, bijv.
aanwijzingen over materiële schade.
AANBEVELING
Aanbevelingen wijzen op informatie die de
lezer helpt om het hulpmiddel beter, veiliger
en langer te kunnen gebruiken.
Voorbeeld:
WAARSCHUWING Risico op letsel!
Onzorgvuldig bevestigd toebehoren kan
tijdens het gebruik onverwachts losraken en
patiënten, verplegend personeel en derden
onder omstandigheden ernstig verwonden!
Draai de bevestigingselementen vóór gebruik
dan ook altijd grondig vast!
7
Advertenties
Inhoudsopgave
