1
Voorwoord
Dank u voor de aankoop van onze meeteenheid voor geautomatiseerde systemen met droge
chemietechnologie, de SPOTCHEM D-03 SD-4820.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de SPOTCHEM D-03 SD-4820.
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het apparaat in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze bedieningshandleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
Het instrument SPOTCHEM D-03 (SD-4820) is bedoeld voor de kwantitatieve en geautomatiseerde meting van
verscheidene fysiologische markers in volbloed, serum en plasma wanneer het wordt gecontroleerd door de
controle-eenheden SD-9810 of SD-9811. Dit instrument is bedoeld voor gebruik met SPOTCHEM D-
reagensstrips. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het reagens voor informatie over de analyt, de functie en
de doelziekte/-aandoening, alsook over de beoogde gebruikspopulatie. Voor in vitro Uitsluitend voor
diagnostisch en professioneel gebruik.
Dit product voldoet aan de EMC-richtlijn IEC 61326-2-6:2012 (EN 61326-2-6:2013).
Emissieklasse: CISPR 11, klasse A
Dit instrument is een medisch IVD-hulpmiddel.
Dit product is in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/746.
OPMERKING: Dit instrument is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van klasse A,
overeenkomstig deel 15 van de regels van het Amerikaanse FCC. Deze limieten zijn opgesteld om redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie wanneer het instrument in een commerciële omgeving wordt
gebruikt. Dit instrument genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan radiofrequente energie uitstralen. Als dit
instrument niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de bedieningshandleiding, kan het schadelijke interferentie aan
radiocommunicatie veroorzaken. Gebruik van dit instrument in een woonwijk zal waarschijnlijk schadelijke interferentie
veroorzaken. In dit geval moet de gebruiker de interferentie voor eigen rekening oplossen.
Vóór gebruik van het apparaat moet de elektromagnetische omgeving worden beoordeeld. Gebruik dit
apparaat niet in de buurt van bronnen van sterke elektromagnetische straling aangezien deze een juiste
werking kunnen verstoren.
D-03
i