Pagina 1
CRONO S-PID 100 Ambulante infuuspomp NIEUW MODEL GEBRUIKERSHANDLEIDING...
Pagina 3
Via Cuorgnè 42/a 10098 Rivoli (TO) Italië Tel.+39 011 9574872 - Fax +39 011 9598880 www.canespa.it - mailbox@canespa.it U kunt contact opnemen met de Customer Support Service Maandag tot en met vrijdag van 8.30 tot 17.00 uur. Code handleiding: MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 Publicatiedatum: 06/18...
21 Vervangen van de batterij ............pag. 22 HOOFDSTUK 6 Vergrendeling van de instellingen..........pag. 24 HOOFDSTUK 7 Fouten en storingen..............pag. 25 Occlusie van de infuusset............pag. 28 Bolus na occlusie................ pag. 28 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
47 Einde van de infusie ..............pag. 49 De duwer terugtrekken ............... pag. 50 De pomp uitschakelen ..............pag. 51 De instellingen weergeven ............pag. 51 Het aantal gedeeltelijke infusies resetten ........pag. 52 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Deel 4 (paars): hoofdstuk 12 en 13, algemene waarschuwingen, onderhoud, afvoer, technische ondersteuning, garantie-informatie en verklaring van overeenstemming. Bijlagen: pag. 69 tot en met 86. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
De pomp hoeft niet geïnstalleerd, getest en/of in bedrijf te worden gesteld. CANè S.p.A. behoudt zich het recht voor om de hardware- en softwarespecificaties die beschreven zijn in deze handleiding op welk moment dan ook te wijzigen zonder voorafgaande kennisgeving. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
INFORmATIE Voor verdere informatie over de S-PID 100 pomp kunt u contact CRONO opnemen met: Mediq Nederland BV Rijnzathe 10 3454PV De Meern Tel.: 030-282 12 04 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
- met inachtneming van geschikte procedures en adequate maatregelen bij behan- deling van patiënten bij wie de gevolgen ernstig kunnen zijn (letsel of overlijden) in het geval van ongelukken en/of defecten die een onderbreking van de toediening van het geneesmiddel veroorzaken. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 12
De gebruiker dient de door de arts gegeven instructies voor het inbrengen van de naald en de correcte controleprocedure van de inbrenging te volgen, om ervoor te zorgen dat hij of zij de naald niet in een bloedvat of haarvat inbrengt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
De pomp dient microdoses (injecties) toe, waarvan het volume en interval afhankelijk zijn van de stroomsnelheid en de ingestelde toedieningstijd. Met injectie bedoelen we de hoeveelheid die toegediend wordt bij elke rotatie van de motor. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
+/-3%. Occlusiedruk 2,2 bar +/-1 Injectievolume 20 microliter (injectiedosis: toegediende hoeveelheid bij elke rotatie van de motor). Benodigde tijd voor het signaleren Zie BIJLAGE 4. van een occlusie Bolus na occlusie Ongeveer 4,0 ml. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Ambulante infuuspomp met reservoir CRONO S-PID 100. Koffer met pomphouder. Elastische gordel. Stoffen tasje. Halsband. 2 batterijen (waarvan er al één in de pomp geplaatst is). Instrument voor het openen van het batterijdeksel. Gebruikershandleiding. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Het rode ledlampje rechts van het scherm gaat branden onder de volgende omstandigheden: wanneer de batterij wordt geplaatst tijdens werkingstests van het apparaat (zie pagina 33). wanneer er een fout is opgetreden, zie voor meer informatie pagina 25-26. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Twee secundaire cijfers van het scherm Geven het volgende weer: • het resterende geneesmiddelvolume in het reservoir; • informatie over de instelling die weergegeven wordt in de vier primaire cijfers; • de meeteenheid van de instelling die weergegeven wordt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Knippert wanneer de resterende toedieningstijd wordt uitgedrukt in minuten (resterende tijd minder dan 60 minuten). "Vergrendeling” symbool Geeft aan dat de instellingen vergrendeld zijn (L1) en dat ze bekeken, maar niet veranderd kunnen worden. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Nadat u de batterij heeft geplaatst, voert de pomp een zelfdiagnosetest uit, waarbij er korte geluidssignalen klinken en alle symbolen en indicatoren worden weergegeven. • Wanneer u klaar bent met het vervangen van de batterij, dient u te controleren of het batterijvak goed gesloten is. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Houd de pomp en het batterijdeksel stevig in uw rechterhand; • Sla met uw rechterhand tegen de palm van uw linkerhand om de batterij uit het vak te schudden; • Het deksel is geleverd met een pakking. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 23
HOOFDSTUK 5 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
• De informatie met betrekking tot het vergrendelen/ontgrendelen van de instellingsvergrendeling vindt u op de achterkant van deze handleiding op een plastic kaart; deze informatie is bedoeld voor de arts. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Druk op de toets geblokkeerd. 10 sec. Afwisselende herhaalde pieptoon, ongeveer elke Motorstoring. Initialiseer het apparaat. 10 sec. Pieptoon, elke 10 sec. Communicatiefout tussen herhaald, mogelijk met Druk op de toets de twee microcontrollers. knipperend ledlampje. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 26
Storing in het duwermechanisme. apparaat. 10 sec. Verwijder de Afwisselende herhaalde oorzaak en druk op Mechanisme geblokkeerd door pieptoon, ongeveer elke een occlusie in de infuuslijn. de toets 10 sec. Zie pag. 28. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 27
ON-conditie is en plaatst u deze na 10-15 seconden terug. Als de fout nogmaals gedetecteerd wordt na de corrigerende handeling of initialisatie van het apparaat, dient u contact op te nemen met de CANè S.p.A Customer Support Service. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
• Na een occlusiealarm dient u de infuusset los te maken van de patiënt om te voorkomen dat er een bolus na occlusie aan de patiënt wordt toegediend. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
In de stroomsnelheidsmodus wordt de pomp geleverd met de volgende instellingen: Stroomsnelheid 5 ml/u Geluidssignaal einde infusie AL aan (actief) Aantal infusielocaties IP,1 Gedeeltelijk volume 100 ml Toegangsniveau L 0 (niet vergrendeld) Aantal infusies MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
IP (van 1 tot 5) druk PROG • Toegang krijgen tot de keuzeknop voor gedeelte- lijk volume (van 1cc tot 100cc) druk PROG • De waarde van de vorige instellingen veranderen MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 31
DE STROOmSNELHEID PROGRAmmEREN • Stroomsnelheid ml/u • De stroomsnelheidsmodus instellen (“F”-modus) ml/u PROG • De stroomsnelheid verlagen/verhogen DE POmP UITScHAKELEN • De pomp uitschakelen gelijktijdig indrukken • Geluid van de zoemer en knipperend scherm stilzetten MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 32
End weergegeven en na een paar seconden wordt de duwer teruggetrokken naar de startpositie van de infusie. TOETSEN EINDE VAN DE INFUSIE ScHERm • Einde van de infusie • Automatische terugtrekking van de duwer • De pomp uitschakelen MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
1) en geeft het scherm StoP weer. WAARScHUWING De instelling van de pomp is de verantwoordelijkheid van de arts, die de parameterwaarden zal kiezen die het best passen bij de vereiste therapie voor de patiënt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
L0, aan het begin van de infusie en alleen na het verwijderen van de batterij in de OFF-stand. WAARScHUWING De stroomsnelheids- of tijdmodus moet worden ingesteld door de arts, die beslist wat de meest geschikte modus is. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
OPmERKING Wanneer de instellingsvergrendeling ingeschakeld is (L1), dan wordt op het scherm het knipperende vergrendelingssymbool weergegeven en klinken er meerdere piep- tonen als u probeert om de parameter te veranderen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
OFF wordt weergegeven (terwijl de waarde voor de stroomsnelheid nog steeds knippert) om naar de instelling van de volgende parameter te gaan: GELUIDSSIGNAAL AAN HET EINDE VAN DE INFUSIE INSTELLEN (zie pag. 37). PROG MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
HET AANTAL INFUSIELOcATIES INSTELLEN (zie pag. PROG 38). OPmERKING Het geluidssignaal aan het einde van de infusie kan ook worden ingesteld in de StoP- stand. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Aan het begin van de toediening van elk infusiepunt is de voorvulfunctie weer beschikbaar. • Aan het einde van de toediening van elk infusiepunt geeft het apparaat een afwis- selend geluidssignaal, dat uitgeschakeld kan worden door op de toets te druk- ken. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Controleer of de naald niet in een ader of een haarvat gestoken is via aspiratie (met behulp van een normale injectiespuit) bij elke verandering van de infusielocatie (raad- pleeg uw huisarts voor meer informatie over de te gebruiken werkwijze). MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
De instelling van het gedeeltelijke volume wordt automatisch opgeslagen in het geheugen van de pomp. • Aan het eind van de infusie keert de duwer terug naar de positie die overeenkomt met de instelling van het gedeeltelijke volume. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 41
Als de batterij verwijderd wordt wanneer de pomp op ON wordt ingesteld, dan keert de duwer terug naar de startpositie voor infusie voor herkalibratie, en wordt hij vervolgens weer op de positie van het opgeslagen gedeeltelijke volume geplaatst. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
OPmERKINGEN • Houd de toets ingedrukt om de stroomwaarden snel te veranderen. • Druk op de toets om heen en weer te gaan tussen de toedieningstijd en de stroomsnelheid en andersom. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
PROG OPmERKING Wanneer de instellingsvergrendeling ingeschakeld is (L1), dan wordt op het scherm het knipperende vergrendelingssymbool weergegeven en klinken er meerdere piep- tonen als u probeert om de parameter te veranderen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
GELUIDSSIGNAAL AAN HET EINDE VAN DE INFUSIE INSTELLEN (zie de informatie op pag. 37) POmP IN DE TIJDmODUS “t”: HET GEDEELTELIJK VOLUmE INSTELLEN De werkwijze voor het instellen van het GEDEELTELIJK VOLUmE is te vinden onder de informatie op pag. 40-41. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
WAARScHUWING Als er een gedeeltelijk volume wordt gebruikt, kan de pomp een infusie in minder tijd uitvoeren vergeleken met de gespecificeerde minimale tijd (20 minuten). MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
99,59 uur tot 1 minuut telt de toedieningstijd per minuut af. WAARScHUWINGEN Voordat u met een infusie begint: • inspecteer de infuuslijn om er zeker van te zijn dat er geen vouwen, afklemmingen of andere occlusies in de lijn zijn; • verwijder eventuele luchtbellen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Wanneer u de toets loslaat, wordt Pr op het scherm weergegeven en kan de procedure worden herhaald tot een maximale afgifte van 3,0 ml. Ga door tot de infuusset volledig gevuld is (er moeten een paar druppels geneesmiddel uitlekken). MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 48
• Voordat u de infusie start, moet u ervoor zorgen dat er geen luchtbellen in de infuus- lijn zitten. Als er luchtbellen zijn, dient u deze te verwijderen of een ontluchtingsfilter te gebruiken. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Wanneer het terugtrekken voltooid is, verschijnt OFF op het scherm en is de pomp gereed voor een nieuwe infusie. OPmERKING Bij een volume van 100 cc duurt het terugtrekken ongeveer 5 minuten; de duur is evenredig korter bij kleinere volumes. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
End en OFF op het scherm te zien. In deze toestand is de enige actieve toets . Als u hierop drukt, begint het apparaat weer met terugtrekken. WAARScHUWING Verwijder het reservoir niet voordat de duwer de startpositie voor infusie heeft bereikt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Druk nogmaals op de toets om het geselecteerde gedeeltelijk volume te bekijken. Druk gedurende 9 seconden niet op een toets; het scherm keert terug naar OFF of StoP. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
(release) te bekijken; druk ongeveer 10 seconden op geen enkele toets of druk nogmaals op de toets ; op het scherm verschijnt OFF. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
De dop beschermt het geneesmiddel in het reservoir als het niet onmiddellijk wordt gebruikt. De Luer-Lock dop wordt aangesloten op de steel van het reservoir en moet losgemaakt worden door lichte druk uit te oefenen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Zie voor meer informatie over het gebruik van de infuusset de gebruikershandleiding bij het hulpmiddel. y-SET Met een Y-set kunt u het geneesmiddel gelijktijdig op twee verschillende infusieloca- ties toedienen. Vrouwelijke Blauwe mannelijke Mannelijke Luer-Lock aansluiting Luer-Lock aansluiting Luer-Lock dop Vrouwelijke Luer-Lock doppen Y-aansluiting MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Unomedical, een bedrijf van Convatec. De set is tevens verkrijgbaar met drie of vier wegen. WAARScHUWING Zie voor meer informatie over het gebruik van de infuusset de gebruikershandleiding bij het hulpmiddel. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
(1); plaats de PROFILL-H in het reservoir (2); 3. gebruik een standaard injectiespuit om het reservoir te vullen met het benodigde genees- middel voor de infusie door dit over te hevelen via de PROFILL-H; MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 57
HOOFDSTUK 11 4. sluit de conus van de infuusset aan op het reservoir; 5. verwijder de P-stop; 6. plaats het reservoir in de pomp; MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Sluit het reservoir op de pomp aan en lijn de sleuven uit met de uitstekende gedeelten. Draai het reservoir in de richting van de pijl om de aansluiting op de steun te voltooien. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Mini-Spike. de aansluiting tussen de mannelijke Luer-lock aansluiting van het 100 ml- reservoir en de mannelijke Luer-lock aansluiting van de injectiespuit. Ontluchtings- Perforatie- membraan eenheid Vrouwelijke Vrouwelijke Luer Luer Vrouwelijke Luer MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
HOOFDSTUK 11 AFBEELDINGEN VAN POmPcONFIGURATIES VOOR INFUSIES IN mEERDERE LOcATIES: - POmP mET y-SET - POmP mET TWEEWEG-SET EN GEDEELTELIJK VOLUmE MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
De gebruiker dient de instructies voor het inbrengen van de naald en de cor- recte controleprocedure voor inbrenging van de arts te volgen, om ervoor te zorgen dat hij of zij de naald niet in een bloedvat of haarvat inbrengt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Houd de set met de naald omlaag gericht wanneer u de lijn vult en de naald inbrengt, zodat het geneesmiddel niet in contact komt met de zelfklevende papieren bescherming. Verwijder de zelfklevende papieren bescherming. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 63
Druk het zelfklevende materiaal stevig aan om het te bevestigen op de huid. Controleer de infusie- plaats regelmatig om er zeker van te zijn dat de naald op de juiste positie blijft. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
POmP Om DE NEK GEDRAGEN De pomp wordt in een stoffen tasje met een halsband gedragen. POmP BEVESTIGD AAN HET mIDDEL De pomp wordt in een stoffen tasje met een elastische gordel gedragen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Reservoirs, infuussets, naalden, filters en alle verbruiksmaterialen moeten worden afgevoerd op een passende manier, met behulp van geschikte afvalbakken. Als u bovengenoemde waarschuwingen negeert, zou het apparaat defect kun- nen raken, met mogelijk ernstige gevolgen voor de gebruiker. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
VERWAcHTE LEVENSDUUR VAN DE POmP De pomp gaat ongeveer 5 (vijf) jaar mee vanaf de aankoopdatum; om veiligheidsredenen mag het apparaat na deze periode niet meer worden gebruikt. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
ONDERSTEUNING Het apparaat mag alleen worden gerepareerd door CANè S.p.A. Customer Support Service. Neem voordat u het apparaat opstuurt contact op met: Mediq Nederland BV Rijnzathe 10 3454PV De Meern Tel.: 030-282 12 04 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
- reparaties die uitgevoerd zijn door onbevoegd personeel of door de klant; • Onvoorziene en onopzettelijke gebeurtenissen, zoals vallen en infiltratie van vloeistoffen; • Natuurverschijnselen en kwaadaardige of verwijtbare handelingen; • De accessoires die meegeleverd zijn met de pomp. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 69
Het bedrijf wijst alle verantwoordelijkheid af jegens de patiënt en/of derden voor eventuele moeilijkheden en/of vertraging met betrekking tot verzending van het apparaat. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Geschikt voor recycling Voor eenmalig gebruik Niet-pyrogeen Droog bewaren Beschermen tegen zonlicht Vervaldatum Gesteriliseerd met ethyleenoxide STERILE Polypropyleen Batchcode Referentienr. Naaldgrootte NEEDLE Rx ONLY Uitsluitend op medisch voorschrift van een arts Latexvrij Onbeschadigde verpakking Fabrikant MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Verticaal kunstlederen tasje, vergelijkbaar met een hoesje voor een mobiele telefoon. Detail riemclip Detail van openingssysteem met uitsparing voor infuusset Artikelcode: CM/40 Kleur: zwart Afmetingen: ongeveer 19 x 6,5 x 5 cm Gewicht: ongeveer 70 g MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Observation interval (min) Observatie-interval (min) De mate van precisie kan verschillen van de informatie in deze handleiding, afhan- kelijk van het type van de accessoires en verlengslangen die gebruikt worden in de toedieningslijn van het geneesmiddel. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Observation interval (min) Observatie-interval (min) De mate van precisie kan verschillen van de informatie in deze handleiding, afhan- kelijk van het type van de accessoires en verlengslangen die gebruikt worden in de toedieningslijn van het geneesmiddel. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
PREcISIETESTS – Opstartstroming Geprogrammeerde stroming: 100 ml/u. S-PID 100 (serie III) - 100 ml/h - data: 08/10/14 - 22 °C RH 52% 120,0 100,0 80,0 60,0 40,0 20,0 Elapsed time [min] Verstreken tijd [min] MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 79
Observation interval (min) Observatie-interval (min) De mate van precisie kan verschillen van de informatie in deze handleiding, afhan- kelijk van het type van de accessoires en verlengslangen die gebruikt worden in de toedieningslijn van het geneesmiddel. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 80
• Patiënten die ernstig letsel kunnen oplopen als er een onderbreking in de toedie- ning van geneesmiddel is, moeten onder strenge supervisie van een arts staan die indien nodig onmiddellijk corrigerende maatregelen kan nemen. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 81
Patiënten die ernstig letsel zou kunnen oplopen door onopzettelijke afgifte van een bolus na occlusie moeten geschikte instructies en/of training te krijgen van medisch of paramedisch personeel over hoe in een dergelijke situatie moet worden gehandeld. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
(ESD) contact zijn. Als de vloer bedekt is met synthetisch mate- riaal, dan moet de relatieve vochtigheid minstens Magnetische 400 A/m 400 A/m 30% zijn. velden 50 en 60 Hz 50 en 60 Hz MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 83
Maximaal gespecificeerd Scheidingsafstand bij de frequentie van de zender (m) uitgangsvermogen van de zender (W) van 80 kHz tot 800 mHz van 800 mHz tot 2500 mHz 0,01 0,12 0,23 0,38 0,73 MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 84
Amending directives 90/385/EEC of the Council on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, 93/42/EEC of the Council concerning medical devices and 98/8/EC concer- ning the placing of biocidal products on the market. MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...
Pagina 85
• IEC 60601-2-24:2012 Particular requirements for the basic safety and essential performance of in- fusion pumps and controllers. • IEC 60529:1989/AMD2:2013 Degrees of protection provided by enclosures (IP Code). MAN 01/NL/01 CRONO S-PID 100 06/18...