INDEX PARAGRAAF 1 Symbolen en procedures..........pagina 7 Inleiding ................pagina 8 PARAGRAAF 2 Beoogd gebruik ..............pagina 10 WAARSCHUWING ............pagina 10 PARAGRAAF 3 Infusiesysteem..............pagina 12 Beschrijving van de pomp ..........pagina 12 Technische kenmerken ............. pagina 13 PARAGRAAF 4 Fabrieksinstellingen ............
Pagina 4
INDEX Identificatie van de onderdelen van de infusieset .... pagina 29 Voorbereiding van de infusie ..........pagina 29 Voorbereiding van het reservoir........pagina 30 Het reservoir bevestigen aan het apparaat ...... pagina 32 PARAGRAAF 8 Keypad-vergrendeling ............pagina 35 Waarschuwing ..............pagina 35 PARAGRAAF 9 Startprocedure van de pomp ..........
Pagina 5
Einde infusie ..............pagina 53 De pomp uitzetten ............pagina 54 Weergave van het aantal infusies ........pagina 54 Ingestelde gegevens opslaan ........... pagina 54 PARAGRAAF 12 Waarschuwing batterij zwak ..........pagina 55 De batterij vervangen ............pagina 56 BEHANDELING BATTERIJ ..........
Pagina 6
PARAGRAAF 18 Symbolen op de pomp............pagina 70 Symbolen op de verpakking van het reservoir ....pagina 71 PARAGRAAF 19 Conformiteitsverklaring ............. pagina 72 BIJLAGEN Bijlage 1 ................pagina 73 Bijlage 2 ................pagina 75 Bijlage 3 ................pagina 76 MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
PARAGRAAF 1 SYMBOLEN EN PROCEDURES Om het raadplegen van deze handleiding te vergemakkelijken, zijn de volgende symbolen en procedures erin opgenomen: Driehoek met uitroepteken Dit waarschuwingssymbool geeft aan dat bepaalde informatie altijd moet worden opgevolgd om de pomp veilig te gebrui- ken.
PARAGRAAF 1 INLEIDING Bedankt dat u gekozen hebt voor de CRONO S-PID 50 mobiele infusiepomp. Deze gebruikershandleiding is tot stand gekomen om ervoor te zorgen dat de pomp optimaal gebruikt wordt. De instructies in deze handleiding hebben alleen betrekking op CRONO S-PID 50 mobiele infusiepomp en zijn bedoeld voor...
PARAGRAAF 1 OPMERKING Canè S.r.l. behoudt zich het recht voor deze handleiding te allen tijde en zonder mededeling te wijzigen en/of te herzien. Om deze handleiding zo volledig en nauwkeurig mogelijk te maken, verzoeken wij u ons op de hoogte te stellen van mogelijke fouten of omissies via het volgende e-mailadres: service@microjet.it.
PARAGRAAF 2 BEOOGD GEBRUIK CRONO S-PID 50 mobiele infusiepomp is uitsluitend ontworpen voor subcutane infusie van immunoglobulinen. Het toedienen van medicatie met andere methoden en therapieën ontheft Canè S.r.l. van alle verantwoordelijkheden. OPMERKING De producent staat in voor de verantwoordelijkheden met betrekking tot de veiligheid en werking van het apparaat, mits dit gebeurt in overeenstemming met deze instructies en reparaties en/of wijzigin- gen uitsluitend zijn uitgevoerd door dezelfde producent.
Pagina 11
PARAGRAAF 2 Vul de infusielijn niet opnieuw als deze aangesloten is op de patiënt, omdat dit kan leiden tot een overdosering van de medicatie. Inspecteer de vloeistofbaan op knikken, gesloten klemmen of andere occlusies voordat de infusie wordt gestart; verwijder alle luchtbellen.
PARAGRAAF 3 INFUSIESYSTEEM Voor een betere absorptie van de medicatie dient de pomp doses van 20 µl toe met intervallen die afhankelijk zijn van de ingestelde stroomsnelheid. Het tijdsinterval tussen de doses wordt kleiner naarmate er hogere stroomsnelheden of een kortere tijdsduur wordt geprogrammeerd.
PARAGRAAF 3 TECHNISCHE KENMERKEN Afmetingen 84,5 x 55 x 42 mm. Gewicht 140 g (inclusief batterij). Batterij CR 123A 3V Lithium (batterij gaat ong. 3-6 maanden mee - 60/80 infusies). Reservoir Specifiek met een capaciteit van 50 ml en een universele “Luer Lock”-veiligheidsaansluiting.
Pagina 14
PARAGRAAF 3 Motor Gelijkstroommotor met luchtspoel. De microcontroller stuurt de rotatie aan door een infrarood- codeerder. Keypad-vergrendeling Er kunnen twee niveaus worden ingesteld. Veiligheidsciruits Hierdoor wordt de juiste werking aangestuurd door met geluids- signalen en schermmeldingen aan te geven dat er een defect is opgetreden.
PARAGRAAF 4 FABRIEKSINSTELLINGEN In de tijdmodus krijgt de pomp de volgende instellingen: Infusieduur 10 uur Geluidssignaal voor einde van infusie AL,1 (actief) Deelvolume 50 ml Toegangsniveau L 0 (volledig) Aantal infusies In de stroomsnelheidmodus worden de volgende parameters inge- steld: Stroomsnelheid 5 ml/uur Geluidssignaal voor einde van infusie...
PARAGRAAF 5 OP VERZOEK VERKRIJGBARE OPTIONELE ACCESSOIRES Verticale kunstleren houder, vergelijkbaar met een mobiele-tele- foonhouder. Detail riemclip Detail opening Kleur: zwart Afmetingen: 12 x 5,5 x 4 cm Gewicht: ca. 60 gr Artikelcode: CM/11 MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
Pagina 18
PARAGRAAF 5 Horizontale kunstleren houder, vergelijkbaar met een brillenkoker. Detail van riemlus Kleur: zwart Afmetingen: 12 x 5,5 x 4 cm Gewicht: ca. 50 gr Artikelcode: CM/10 MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
Pagina 19
PARAGRAAF 5 Speciale plastic houder met externe toegang tot de primeknop, een transparant venster waardoor het scherm te zien is en een zwarte elastische draagriem. Kleur: semi-transparent aan de bovenkant, blauw aan de onderkant. Afmetingen: 12 x 5,5 x 4 cm Gewicht: ca.
PARAGRAAF 5 HOE WORDEN DE MEEGELEVERDE ACCESSOIRES GEBRUIKT? De onderstaande afbeeldingen laten zien hoe de met de pomp mee- geleverde accessoires moeten worden gebruikt. DE POMP ROND DE NEK DRAGEN De pomp rond de nek gedragen met het draagkoord en het stoffen etui.
PARAGRAAF 6 IDENTIFICATIE VAN DE ONDERDELEN VAN HET APPARAAT Aansluiting voor de vleugels van het reservoir Scherm Haakjes waar het draagkoord aan hangt Drukknop Drukknop Drukknop Batterijvakje Stamper Serienummer Verkorte instructies CE-markering MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
PARAGRAAF 6 LCD-SCHERM Het LCD-scherm toont tekstberichten en symbolen om de gebruiker informatie te verschaffen over instellingen, actieve bewerkingen en foutsituaties. Het symbool “Batterij zwak” verschijnt als de batterij bijna leeg is (zie betreffende alinea pagina 55). Het “Druppel”-symbool geeft de scheiding weer tussen hele getallen en decimalen.
PARAGRAAF 6 VOORBEELDEN VAN INDICATIES OP HET SCHERM Weergave bij het plaatsen van de batterij Firmwareversie Selecteren van het programmatype (tijd) Selecteren van het programmatype (stroomsnelheid) Continue duw-zuigbeweging van de stamper Pomp uitzetten (OFF-stand) Resterende tijd tot het einde van de infusie Stroomsnelheid (ml/uur) Geluidssignaal voor einde van infusie ingeschakeld...
PARAGRAAF 6 Portie toegediend medicatie (stroomsnelheidmodus) �� Aantal uitgevoerde infusies �� Foutmelding Batterij zwak Batterij leeg OPMERKING De getoonde schermen dienen slechts als voorbeeld van wat er kan worden weergegeven. MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
PARAGRAAF 6 KEYPAD De keypad bevat 3 drukknoppen. Waarschuwing Er zit een tijdslot op de knoppen: drukknoppen mogen ze moeten een paar seconden alleen met de vingertoppen ingedrukt worden voordat de bediend worden, niet met opdracht uitgevoerd wordt. puntige objecten. Het indrukken van de knoppen wordt bevestigd door een tikkend geluid.
Pagina 26
PARAGRAAF 7 RESERVOIR CRONO S-PID 50 pomp maakt gebruik van een speciaal reservoir van 50 ml. Reservoir Kenmerken van het reservoir: • Steriel. • Voor eenmalig gebruik. Zuiger • Apyrogeen. • Niet gebruiken als de verpakking beschadigd of geopend is. Luer Lock-dop (afneembaar) Stamper...
PARAGRAAF 7 LUER LOCK-DOP De Luer Lock-dop is bevestigd aan Luer Lock-dop de stamper van het reservoir. De dop kan worden losgemaakt door er licht op te drukken. Functies van de Luer Lock-dop: • Nadat het reservoir gevuld is, vergemakkelijkt losdraaien van de stamper van de zuiger zonder dat er medicatie wordt gemorst;...
PARAGRAAF 7 FILTRAJET Voor een veilige infusie wordt het Luer Lock-dop mannelijk gebruik van een filter aangeraden Luer Lock-connector vrouwelijk • mogelijke bacteriële infecties Slangenset @ 1 x 2,3 tegen te gaan; PVC-NO DOP • lucht te verwijderen uit het reservoir en de infusieset;...
PARAGRAAF 7 INFUSIESET Er wordt geadviseerd gebruik te maken van een infusieset met de volgende kenmerken: • Slang met minder intern volume (optimaal = 0,1 ml, maximaal = 0,62 ml); • Slang niet langer dan 90 cm; • Slang die bestand is tegen knikken. IDENTIFICATIE VAN DE ONDERDELEN VAN DE INFUSIESET Plakker Vrouwelijke Luer Lock-connector...
PARAGRAAF 7 VOORBEREIDING VAN HET RESERVOIR Schroef de mannelijke Luer Lock-dop van de PROFILL-CRN- naald; Schoef de naald op het reservoir door deze rechtsom te draaien en verwijder de naalddop; Vul het reservoir door de vloeistof langzaam op te trekken. Con- troleer of de hoeveelheid medicatie de capaciteit van 50 ml of het ingestelde deelvolume niet overschrijdt.
Pagina 31
PARAGRAAF 7 Schroef het reservoir op de Luer Lock-dop (1) of de infusieset en en draai de stamper los door deze snel iets linksom te draaien (2). Bevestig het reservoir op de pomp door deze een kwartslag te draaien totdat u een klik hoort. Het systeem is dan vergrendeld (zie pagina 32);...
PARAGRAAF 7 HET RESERVOIR BEVESTIGEN AAN HET APPARAAT Draai speciale reservoir pomp met een kwartslag: totdat u een klik hoort. Het systeem is dan ver- grendeld. Vooraanzicht MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
Pagina 33
PARAGRAAF 7 WAARSCHUWING - Vóór het vullen van het reservoir draait u de stamper van de zuiger en schroeft u deze terug op de stamper om het losdraaien na het vullen van het reservoir te vergemakkelijken. Schuif de zuiger een paar keer heen en weer langs het reservoir om het smeermiddel langs de wanden te verspreiden.
Pagina 34
PARAGRAAF 7 - Het reservoir bevestigen aan de pomp Om ervoor te zorgen dat er geen medicatie lekt terwijl het reservoir op de pomp bevestigd wordt, is het mogelijk om, in plaats van de Luer Lock- dop, de infusieset te gebruiken die omschreven is op pagina 27.
PARAGRAAF 8 KEYPAD-VERGRENDELING CRONO S-PID 50 pomp heeft 2 toegangsniveaus voor de fun- cties: • L 0 (volledige toegang): verleent volledige toegang tot parameter- instellingen en functies van de pomp. • L 1 (beperkte toegang): verleent gedeeltelijke toegang tot functies van de pomp maar niet tot het wijzigen van de instellingen.
PARAGRAAF 9 STARTPROCEDURE VAN DE POMP Als de batterij in de pomp zit, begint de startprocedure waarbij: er een zelftest wordt uitgevoerd. Er klinkt een kort geluidssignaal en alle symbolen verschijnen op het scherm. scherm aantal seconden firmwareversie laat zien (bruikbare informatie voor de Afdeling Klantenondersteuning).
PARAGRAAF 10 BEVESTIGEN EN PLAATSEN VAN DE BATTERIJ Bij het plaatsen van de batterij is het mogelijk om de programmeermodus van de pomp te selecteren: stroomsnelheid uitgedrukt in ml/uur (-F-) of, tijd uitgedrukt in uren en minuten (-t-). Procedure Haal de batterij eruit en plaats hem er terug Het scherm geeft alle symbolen weer.
PARAGRAAF 10 INSTELLINGEN IN DE OFF-STAND In de OFF-stand kunnen de volgende parameters worden ingesteld: Geluidssignaal voor einde van infusie Aantal infusieplaatsen (alleen stroomsnelheidmodus) Deelvolume Het selecteren van de parameters in de OFF- stand kan alleen in de volgende standen uitgevoerd worden: - pomp OFF;...
PARAGRAAF 10 OPMERKING • Het instellen van het geluidssignaal van de einde van de infusie, het aantal infusiepunten en het deelvolume is alleen mogelijk op het L 0 toegangsniveau. • In de actieve keypad-vergrendelingsstand toont het scherm L 1 bij elke poging de parameter te wijzigen.
PARAGRAAF 10 1 – GELUIDSSIGNAAL VOOR EINDE VAN INFUSIE Druk in de OFF-stand op de knop : De functie eindalarm infusie is nu geselecteerd. Als de aanwijzing AL,0 of AL,1 knippert, kunt u met de knoppen de gewenste selectie maken. Geluidssignaal voor einde van infusie is uit.
Pagina 41
PARAGRAAF 10 Door een aantal infusiepunten in te stellen tussen 2 en 5, bijvoorbeeld 4, dient de pomp de medicatie als volgt toe: het eerste deel van het medicatievolume in het reservoir wordt toegediend op het eerste infusiepunt. De pomp stopt daarna en toont de aanduiding End op het scherm.
PARAGRAAF 10 3 – HET DEELVOLUME INSTELLEN Het wordt aangeraden de functie deelvolume te gebruiken als de therapie geen infusies voorschrijft met het maximaal toegestane volume van 50 ml. De instelling van het deelvolume kan worden gewijzigd van 5 cc tot 50 cc in stappen van 1 cc. De instelling van deze parameter kan bereikt worden door nogmaals de knop in te drukken...
Pagina 43
PARAGRAAF 10 OPMERKING • De waarde van het ingestelde deelvolume wordt automatisch opgeslagen door de pomp. • Aan het einde van de infusie, keert de stamper terug naar de positie die overeenkomt met het geseleceerde deelvolume. • De functie deelvolume kan onderbroken worden door de knoppen tegelijkertijd in te drukken: het apparaat schakelt zichzelf uit (op het scherm staat OFF) en de stamper blijft in de positie waarin hij zich bevond tijdens de onderbreking.
PARAGRAAF 10 INSTELLINGEN IN DE ON-STAND In deON-stand kunnen de volgende parameters ingesteld worden: Infusieduur (als bij het plaatsen van de batterij de tijdmodus is geselecteerd). Stroomsnelheid (als bij het plaatsen van batterij stroomsnelheidmodus geselecteerd). DE INFUSIEDUUR INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als bij het plaatsen van de batterij de functie “-t-”...
PARAGRAAF 10 DE STROOMSNELHEID INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als bij het plaatsen van de batterij de functie “-F-” (stroomsnelheid) is geselecteerd. De waarde van de stroomsnelheid kan ingesteld worden van 1 tot 50 ml/uur in stapppen van 1 ml/ uur.
PARAGRAAF 11 DE POMP IN TIJDMODUS AANZETTEN Vanuit de OFF-stand als de knop wordt ingedrukt , klinkt er een geluidssignaal. scherm geeft hetvolgende weer: deelvolume (als eerder geprogrammeerd); De aanduiding van de geprogrammeerde infusieduur; De aanduiding van de resterende tijd tot het einde van de infusie.
PARAGRAAF 11 DE POMP IN STROOMSNELHEIDMODUS AANZETTEN Vanuit de OFF-stand als de knop wordt ingedrukt , klinkt er een geluidssignaal. scherm geeft hetvolgende weer: deelvolume (als eerder geprogrammeerd); Aantal infusieplaatsen (alleen stroomsnelheidmodus); De geprogrammeerde stroomsnelheid (indien geselecteerd -F-); De aanduiding van de resterende tijd tot het einde van de infusie.
PARAGRAAF 11 POMP IN WERKING Als de pomp aanstaat, dan geeft het scherm de duur van de infusie weer in uren en/of minuten: • als de pomp op tijd is ingesteld (-t-) dan telt de klok per 15 minuten af (bij meer dan een uur) en vervolgens per minuut;...
Pagina 49
PARAGRAAF 11 • Als de keypad vergrendeld is, kan in de eerste 2 minuten van de infusie maximaal 10 doses van 0,2 ml worden toegediend. Elke poging om na 2 minuten nog meer doses toe te dienen, zal worden geweigerd. De foutmelding Er,dverschijnt; door de pomp uit te zetten en weer aan te zetten, begint de telling van de tijd en het aantal doses weer bij 0 en kan de vulfunctie van de infusieset opnieuw worden gebruikt.
PARAGRAAF 11 TERUGTREKKING 1 – Totale verwachte terugtrekking De in gang zijnde infusie kan worden onderbroken en de stamper is teruggekeerd naar de positie waarin deze zich verkeerde bij de start van de infusie. Om een gehele terugtrekking uit te voeren, gaat u als volgt te werk: •...
Pagina 51
PARAGRAAF 11 OPMERKING • functies verwachte terugtrekking terugtrekking aan het einde van de infusie kan onderbroken worden door de knoppen tegelijkertijd in te drukken. Deze stand wordt gemarkeerd door de aanduidingen End en OFF die afwisselend op het scherm worden weergegeven.
PARAGRAAF 11 OCCLUSIE De pomp is ontworpen om te herkennen of de toediening van de medicatie wordt onderbroken door externe oorzaken, zoals het indrukken of knikken van de infusieslang, waardoor er occlusie ontstaat. Tijdens een occulsie wordt de toediening van de medicatie onderbroken: om verder te gaan met de infusie, drukt u op de knop nadat u de...
PARAGRAAF 11 Waarschuwing • Het volume van de bolus die afgegeven wordt na een occlusie, kan variëren afhankelijk van het kathetertype, de infusieset en alle elementen in de infusielijn. • Een ander element dat het volume van de bolus die afgegeven wordt na een occlusie kan beïnvloeden is de mogelijke aanwezigheid van lucht in het systeem.
PARAGRAAF 11 UITZETTEN Om het apparat uit te zetten, drukt u de knoppen tegelijkertijd in. Het scherm geeft de OFF aanduiding weer. WEERGAVE VAN HET AANTAL INFUSIES Om het aantal volledig uitgevoerde infusies te bekijken, moet de pomp uit staan (OFF). Om toegang te krijgen tot het scherm, houdt u de drukknop ongeveer 7 seconden ingedrukt: het...
PARAGRAAF 12 WAARSCHUWING BATTERIJ ZWAK Het vaste symbool “BATTERIJ ZWAK” verschijnt op het scherm als de batterij bijna op is. Als dit symbool blijft verschijnen gedurende een aantal opvolgende infusies, zal uiteindelijk de aanduiding “BATTERIJ LEEG” verschijnen. In deze situatie blijft het apparaat vergrendeld en zal mettussenpozen een geluidssignaal klinken gedurende 1 minuut, gevolgd door een minuut in standby-modus en vervolgens door een continu...
PARAGRAAF 12 DE BATTERIJ VERVANGEN Open het batterijklepje met de opener of met een paperclip; Verwijder het klepje; Trek aan het stoffen lipje onder de batterij om deze te verwijderen; Haal de lege batterij eruit; Plaats de nieuwe batterij met polen aan de juiste kant en let erop dat u het treklipje eronder plaatst;...
Pagina 57
PARAGRAAF 12 DE BATTERIJ VERVANGEN MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
PARAGRAAF 12 BEHANDELING BATTERIJ • Gebruik alleen 3 Volt Lithium batterijen van het model CR 123 A. • Gebruik van andere batterijen kan storingen in het apparaat veroorzaken. • Bovenstaande batterijen zijn verkrijgbaar in goede fotowinkels. • Gebruik geen oplaadbare batterijen. •...
PARAGRAAF 13 ALGEMENE WAARSCHUWINGEN • Het apparaat kan worden beschadigd door het binnendringen van vocht en mag daarom niet gebruikt worden in bad, onder de douche, etc. Mocht er per ongeluk vocht binnendringen (bijv. druppels medicatie), moet u het apparaat laten nakijken door het Hulpcentrum van Canè...
PARAGRAAF 14 HERZIENINGEN HANDLEIDING De versie en publicatiedatum van deze handleiding worden vermeld op alle pagina's van het document. Als er sinds de publicatiedatum (gemeld op pagina 2) en het laatste gebruik van de pomp een jaar is verstreken, moet de arts contact opnemen met Canè S.r.l. om na te vragen of er een bijgewerkte versie van de gebruikershandleiding beschikbaar is.
PARAGRAAF 14 WEGWERPEN Neem contact op met de Afdeling Klantenondersteuning van Canè S.r.l. aan het einde van de levensduur van de pomp en u krijgt de nodige informatie over de inzameling en verwijdering van het appa- raat. Reservoirs, de infusieset, naalden, filters, en alle andere materialen moeten in speciale containers worden weggeworpen.
PARAGRAAF 15 AFDELING KLANTENONDERSTEUNING Het apparaat mag alleen door de Afdeling Klantenondersteuning van Canè S.r.l. worden gerepareerd. Voordat u het apparaat opstuurt, raden we u aan eerst contact op te nemen met: • de Klantenservice Canè S.r.l. Medical Technology Via Pavia, 105/i 10090 Rivoli Cascine Vica (Turijn) - Italië...
Pagina 63
PARAGRAAF 15 2. Deze garantie dekt niet de kosten en/of defecten vanwege aanpassingen of wijzigingen aan het product zonder de voorafgaande toestemming van Canè S.r.l. Canè S.r.l. wijst alle verantwoordelijkheden jegens kopers of derden af, welke van toepassing zijn op mensen of objecten vanwege onjuist of onbedoeld gebruik van het apparaat en vanwege het niet naleven van de bepalingen omschreven in de handleiding.
PARAGRAAF 16 FOUTEN SIGNALEREN GELUIDSSIGNAAL CORRIGERENDE CODE FOUTBESCHRIJVING HANDELINGEN DEZE FUNCTIE KAN NIET WORDEN UITGEVOERD RAADPLEEG PAGINA 51 VAN DE GELUIDSSIGNAAL BIJ HET DRUKKEN OP DE KNOP(PEN) HANDLEIDING ONJUIST START HET APPARAAT OP CONTINU GELUIDSSIGNAAL HERSTEL OPNIEUW PROBLEEM MET HET BEVEILIGINGSSYSTEEM DRUK OP DE KNOP CONTINU GELUIDSSIGNAAL...
PARAGRAAF 16 De foutmeldingen getoond op het scherm worden begeleid door een geluidssignaal en het systeem zal vervolgens zichzelf uitschakelen. OPMERKING Om het apparaat op te starten, haalt u de batterij eruit en plaatst u deze na ongeveer 10/15 seconden weer terug. Waarschuwing •...
PARAGRAAF 17 VERKORTE INSTRUCTIES Knoppen met tijdsslot: ze moeten een paar seconden ingedrukt worden voordat de opdracht uitgevoerd wordt. Waarschuwing Het lezen van deze verkorte instructies is geen alternatief voor het lezen van de informaties in de handleiding maar is een snelle manier om de belangrijkste functies van het apparaat te raadplegen.
Pagina 67
PARAGRAAF 17 DRUK- INSTELLINGEN SCHERM PAGINA KNOPPEN Functies alleen mogelijk op L 0 toegangsniveau. • Toegang tot de selectie eindalarm van de infusie 1 indrukken • Toegang tot de selectie van het aantal infusieplaatsen 2 indrukken (als -F- is geselecteerd) •...
Pagina 68
PARAGRAAF 17 DRUK- FUNCTIES SCHERM PAGINA KNOPPEN • Als de pomp aanstaat, dan geeft het scherm de duur van de infusie weer in uren en/of minuten. • Als een aantal infusie- plaatsen is ingesteld tussen 40-41 2 en 5, bijvoorbeeld op 2, dan werkt de pomp als volgt: - 50% van het volume van de medicatie in het reservoir...
Pagina 69
PARAGRAAF 17 DRUK- FUNCTIES SCHERM PAGINA KNOPPEN • Primefunctie 0,2 ml • Toegang tot de selectie: waarde stroomsnelheid of tijd (op het L 0 toegangsniveau) • Veranderen van de waarde van de stroomsnelheid of tijd • Wisselen stroomsnelheid/ tijd weergave (als -F- is geselecteerd) •...
PARAGRAAF 18 SYMBOLEN OP DE POMP Serienummer van de pomp Het apparaat is spatwaterdicht Het kan tegen incidentele druppels vloeistof maar mag niet ondergedompeld worden CE markering 0476 Medische elektrische toestellen Type BF Let op: lees de gebruiksinstructies Recycle elektrische en elekrtonische apparatuur Krachtens art.
PARAGRAAF 18 SYMBOLEN OP DE VERPAKKING VAN HET RESERVOIR Lees de instructies 0123 CE markering Recyclebaar Voor eenmalig gebruik Apyrogeen PYROGEEN Bescherm tegen vocht(igheid) Niet blootstellen aan direct zonlicht THT-datum STERIEL EO Gesteriliseerd met elthyleenoxide Polypropyleen Chargenummer Referentienummer NAALD Naaldformaat MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
PARAGRAAF 19 CONFORMITEITSVERKLARING 0476 CANÈ S.r.l., gevestigd te Via Pavia, 105/i 10090 Rivoli Cascine Vica (Turijn) – Italië, producent van het elektromedisch apparaat: mobiele infusiepomp met medicatiereservoir CRONO S-PID Serienummer Productiedatum verklaart dat het apparaat voldoet aan de veiligheidseisen krachtens Bijlage II, risicoklasse IIb, van de Richtlijn 93/42/CEE van 14/6/1993 zoals bevestigd door N.
BIJLAGE 1 NAUWKEURIGHEIDSTEST (TROMPETCURVE) De tests zijn uitgevoerd in overeenstemming met de norm IEC 60601-2-24, Medische elektrische toestellen – deel 2-24: Bijzondere veiligheidseisen voor infuuspompen en -besturingstoestellen. In de onderstaande grafieken wordt de nauwkeurigheid van de pomp tijdens de toediening aangegeven. 1.1 –...
Pagina 74
BIJLAGE 1 TROMPETCURVE 1.2 - Stroomsnelheidefout (trompetcurve) • Geprogrammeerde stroomsnelheid: 1 ml/uur. • Buitengewone fout: +/- 2%. Het nauwkeurigheidsniveau kan afwijken van de gegevens in deze handleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengsets dat wordt gebruikt voor de toediening van medicatie. MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...
BIJLAGE 2 BENODIGDE TIJD TOT HET SIGNALEREN VAN EEN OCCLUSIE De tijd die nodig is om een occlusie te signaleren is de interval die verstrijkt tusen de start van de occlusie en de ontdekking hiervan door de pomp; deze waarde is afhankelijk van de stroomsnelheid: hoe lager de stroomsnelheid, des te langer het duurt voordat de pomp de occlusie ontdekt.
BIJLAGE 3 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT De elektromagnetische compatibiliteitstesten zijn uitgevoerd in ove- reenstemming met de normen: • IEC 60601-2-24:1998, Medische elektrische toestellen, Part 2: Speciale veiligheidseisen voor infuuspompen en -besturingstoestellen; • CEI EN 60601-1-2 Ed. 2, Medische elektrische toestellen, Part 1: Algemene veiligheidseisen –...
Pagina 77
BIJLAGE 3 In één oogopslag en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit CRONO S-PID 50 is ontworpen om te werken in onderstaande elektromagneti- sche omgeving. De klant of gebruiker van de CRONO S-PID 50 moet garanderen dat het in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Test Conformi- Immuniteits-...
Pagina 78
BIJLAGE 3 Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur en de CRONO S-PID 50. CRONO S-PID 50 is ontworpen om te werken in een elektromagnetische omgeving waarin storingen door RF-straing gereguleerd zijn. De klant of de gebruiker van de CRONO...
Pagina 79
INFORMATIE Voor meer informatie over de CRONO S-PID 50 pomp neemt u contact op met: de Klantenservice Canè S.r.l. Medical Technology Via Pavia, 105/i 10090 Rivoli Cascine Vica (Turijn) - Italië Tel. +39.011.9574872 Fax +39.011.9598880 Internet: www.microjet.it E-mail: service@microjet.it OPMERKING MAN 01/NL/00 S-PID 50 09/08...