Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Cane CRONO S-PID 30 Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Cane Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. CRONO S-PID 30
  6. Gebruikershandleiding

Cane CRONO S-PID 30 Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
S-PID 30
CRONO
Ambulante pomp
GEBRUIKERSHANDLEIDING
UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Cane CRONO S-PID 30

Samenvatting van Inhoud voor Cane CRONO S-PID 30

  • Pagina 1 S-PID 30 CRONO Ambulante pomp GEBRUIKERSHANDLEIDING UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY...
  • Pagina 2 UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY...
  • Pagina 3 CANÈ S.p.A. via Cuorgnè 42/a -10098 Rivoli (TO) - Italy Tel.+39-011-9574872 - Fax +39-011-9598880 www.canespa.it - mailbox@canespa.it Gebruikershandleidingscode: IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022 UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY...
  • Pagina 4 UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY...

  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    INHOUD S E C TI E 1 Symbolen en overeenkomsten ......... Pagina 8 S E C TI E 2 Introductie ................. Pagina 9 WAARSCHUWING: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK ..............Pagina 10 Informatie................Pagina 10 S EC T I E 3 Beoogd gebruik ..............Pagina 11 Beschrijving van de pomp ..........
  • Pagina 6 S EC T I E 8 Fabrieksinstellingen ............Pagina 29 INHOUD SEC T I E 9 Korte handleiding.............. Pagina 30 SEC T I E 10 Pompinitialisatie..............Pagina 33 Pompinstellingen bij het plaatsen van de batterij .... Pagina 34 Pompinstellingensequentie met de pomp in de uit-stand Pagina 35 Het infusiedebiet instellen..........
  • Pagina 7 Meervoudige infusieset............. Pagina 52 Onderdelen meervoudige infusieset ......... Pagina 52 Pompconfiguratiebeelden voor infusies op meerdere locaties ................Pagina 53 Invoer van het reservoir in de pomp ......... Pagina 54 Afbeeldingen van pompconfiguratie voor infusies op meerdere locaties ............Pagina 56 Infusielocaties ..............

  • Pagina 8: Symbolen En Overeenkomsten

    SECTIE 1 SYMBOLEN EN OVEREENKOMSTEN Om u te helpen bij het gebruik van de Gebruikershandleiding, zijn de volgende symbolen en conventies gebruikt: Driehoek met een uitroepteken Dit 'WAARSCHUWING'-pictogram geeft iets aan waarmee altijd rekening moet worden gehouden voor een veilig gebruik van de pomp. Notitieblok Dit pictogram geeft een 'OPMERKING' aan met aanvullende informatie of handige tips over het gebruik van de pomp.

  • Pagina 9: Introductie

    SECTIE 2 INTRODUCTIE Bedankt dat u gekozen hebt voor de ambulante pomp CRONO S-PID Deze gebruikershandleiding is opgesteld om u in staat te stellen optimaal gebruik te maken van de S-PID 30 -pomp, met informatie over de CRONO instellingen, veilig gebruik en onderhoud van het apparaat. Als een deel van de informatie niet duidelijk is, of als u twijfels of vragen hebt, neem dan contact op met de klantenservice van CANÈ...

  • Pagina 10: Waarschuwing: Voorzorgsmaatregelen Bij Gebruik

    SECTIE 2 NOTITIES • CANÈ S.p.A. behoudt zich het recht voor om wijzigingen aan te brengen in het product en relevante documentatie zonder voorafgaande kennisgeving, op voorwaarde dat de wijzigingen geen verband houden met prestaties of veiligheid van het apparaat. •...

  • Pagina 11: Beoogd Gebruik

    SECTIE 3 BEOOGD GEBRUIK S-PID 30 ambulante pomp is ontworpen voor subcutane infusie CRONO van immunoglobulinen. Het toedienen van medicijnen via andere methoden en voor andere therapieën ontslaat CANÈ S.p.A. van alle verantwoordelijkheid. OPMERKING De fabrikant is zelf verantwoordelijk voor de veiligheid en de goede werking van het apparaat op voorwaarde dat het gebruikt wordt in overeenstemming met de hierin gegeven instructies en dat eventuele noodzakelijke reparaties en/of wijzigingen uitsluitend door die fabrikant worden uitgevoerd.
  • Pagina 12 SECTIE 3 Vul de infuuslijn niet als deze is aangesloten op de patiënt, omdat dit een overdosis van het geneesmiddel kan veroorzaken. Voordat u met een infusie begint, moet u de infuuslijn inspecteren om er zeker van te zijn dat er geen vouwen, klemmen of andere occlusies in de lijn zitten en dat eventuele luchtbellen worden verwijderd.

  • Pagina 13: Beschrijving Van De Pomp

    SECTIE 3 BESCHRIJVING VAN DE POMP S-PID 30 is een ambulante pomp met reservoir voor gecontroleerde is een ambulante pomp met reservoir voor gecontroleerde CRONO subcutane toediening van subcutane toediening van immunoglobulinen. . S-PID 30 is een combinatie van hoogwaardige technologie en is een combinatie van hoogwaardige technologie en CRONO innovatief design.

  • Pagina 14: Technische Eigenschappen

    SECTIE 3 TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN Afmetingen pomp 3,14 x 1,85 x 1,18 inch (80 x 47 x 30 mm) Gewicht pomp 125 g, inclusief batterij. Batterij Lithium CR 123A 3V (levensduur batterij: ongeveer 100 infusies). Speciale reservoirs voor Met een inhoud van 30 ml en een 'Luer-Lock' eenmalig gebruik universele veiligheidsbevestiging.
  • Pagina 15 SECTIE 3 Weergave LCD-scherm (liquid crystal display) (afmetingen: 0,43 x 1,0 inch; 11 x 28 mm). Motor Draadloze DC-motor, waarvan de rotatie wordt geregeld door een infraroodsysteem. Instellingen vergrendelen Twee configureerbare niveaus. Elektronisch circuit met Zorgt voor een betrouwbaardere en veiligere twee microcontrollers infusie systeem.

  • Pagina 16: Meegeleverde Apparatuur

    SECTIE 4 MEEGELEVERDE APPARATUUR Ambulante pomp CRONO S-PID Draagtas. Elastische riem. Stoffen koffer. Halsband. 2 batterijen (waarvan 1 in de pomp). Gereedschap om batterijklepje te openen. Gebruikershandleiding. UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 17: Pomponderdelen

    SECTIE 5 POMPONDERDELEN Connector voor de reservoirvleugels Display Oogjes om de halsband vast te maken Knoppen Anti-slip Stamper groeven Batterij compartiment Serienummer Datamatrix-code UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 18: Bedieningsknoppen

    SECTIE 5 BEDIENINGSKNOPPEN Er zijn 3 bedieningsknoppen. Er zijn 3 bedieningsknoppen. De knoppen hebben een ingebouwde veiligheidsvertraging: u moet ze enkele De knoppen hebben een ingebouwde veiligheidsvertraging: u moet ze enkele seconden ingedrukt houden voordat het commando van kracht wordt ( seconden ingedrukt houden voordat het commando van kracht wordt (gebruik alleen uw vingertoppen, gebruik geen scherpe voorwerpen).

  • Pagina 19: Liquid Crystal Display (Lcd)

    SECTIE 5 Liquid Crystal Display (LCD) Het liquid crystal display maakt gebruik van tekstberichten en pictogrammen om de gebruiker informatie te geven over de instellingen, de uitgevoerde bewerking en eventuele fouten. Vier hoofdcijfers Pijlpictogrammen Vergrendelen indicator Twee secundaire cijfers Batterij- Drop-icoon indicator Vier hoofdcijfers op het display...

  • Pagina 20: Indicator 'Vergrendelen'

    SECTIE 5 Indicator voor ‘batterij bijna leeg’: Wordt weergegeven wanneer de batterij bijna leeg is (zie de betreffende sectie op pagina 21). 'Drop'-icoon Vast: het scheidt gehele getallen van decimale getallen. Knipperend: het scheidingsteken voor uren en minuten. Pijlpictogrammen • Een pijl naar beneden geeft aan dat de instellingen van de pomp worden geprogrammeerd.

  • Pagina 21: Indicator Voor Batterij Bijna Leeg

    SECTIE 5 INDICATOR VOOR BATTERIJ BIJNA LEEG Het verschijnen van de indicator 'BATTERIJ BIJNA LEEG' (niet knipperend) op het display geeft aan dat de batterij bijna leeg is. Als de indicator gedurende meerdere opeenvolgende infusies wordt weergegeven, wordt het bericht 'BATTERIJ BIJNA LEEG' weergegeven, vergezeld van een pieptoon die ongeveer elke 10 seconden wordt herhaald.

  • Pagina 22: Vervanging Van De Batterij

    SECTIE 5 VERVANGING VAN DE BATTERIJ Gebruik een lithiumbatterij van 3 volt, model 123 A. Om de batterij te vervangen, zorgt u ervoor dat de pomp is uitgeschakeld (het display toont OFF of StoP), en gaat u als volgt te werk: Open het klepje van het batterijcompartiment met het daarvoor bestemde gereedschap of met een paperclip.
  • Pagina 23 SECTIE 5 UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 24: Instellingen Vergrendelen

    SECTIE 6 INSTELLINGEN VERGRENDELEN S-PID 30 pomp heeft 2 toegangsconfiguraties: CRONO - L 0 (ontgrendeld): in deze configuratie kunt u de bedieningsknoppen gebruiken om toegang te krijgen tot alle instellingen en parameters en om alle operationele functies PROG te bedienen. - L 1 (vergrendeld): in deze configuratie kunt u de bedieningsknoppen gebruiken om de operationele functies (inschakelen, vullen en uitschakelen) te bedienen, maar kunt...

  • Pagina 25: Fouten En Anomaliën

    SECTIE 7 FOUTEN EN ANOMALIËN AKOESTISCH FOUT CORRIGERENDE DISPLAY SIGNAAL BESCHRIJVING ACTIE Handeling niet Korte piep. toegestaan. Continu akoestisch Kritisch probleem in signaal en Druk op de knop het veiligheidssysteem. knipperende LED. Intermitterend akoestisch signaal Anomalie in de herhalend stroomkring van de Druk op de knop ongeveer elke 10 motor.
  • Pagina 26 SECTIE 7 AKOESTISCH FOUT CORRECTIEVE DISPLAY SIGNAAL BESCHRIJVING ACTIE Wanneer een batterij wordt geplaatst en aan het begin van elke infusie, voert het apparaat Intermitterend een controlealgoritme uit akoestisch signaal op de parameters die in het Initialiseer het herhaald geheugen zijn opgeslagen. Als apparaat.
  • Pagina 27 SECTIE 7 WAARSCHUWINGEN • Na weergave van de foutmelding Er,8 en de opeenvolgende initialisatie keert het systeem terug naar de fabrieksinstellingen (zie pagina 29): in dit geval moeten de door de arts voorgeschreven pompinstellingen opnieuw worden ingevoerd. Foutmeldingen Er,2 en Er,7 gaan vergezeld van een knipperende LED. •...

  • Pagina 28: Infusiesetocclusie

    SECTIE 7 INFUSIESETOCCLUSIE De pomp is ontworpen om te herkennen wanneer de toediening van een geneesmiddel is onderbroken door externe middelen, zoals bijvoorbeeld het knikken van de slang van de infusieset en de daaruit voortvloeiende afsluiting. In deze omstandigheden stopt de pomp de infusie: het display geeft aan dat er een occlusie is opgetreden, vergezeld van een intermitterend akoestisch signaal om de 10 seconden.

  • Pagina 29: Fabrieksinstellingen

    SECTIE 8 FABRIEKSINSTELLINGEN De pomp wordt geleverd met de volgende standaardinstellingen: Infusietijd 10 uur Akoestisch signaal einde infusie AL ON (actief) Gedeeltelijk volume 30 ml Toegangsniveau L 0 (ontgrendeld) Aantal infusies In de debietmodus wordt de pomp geleverd met de volgende instellingen: Stroomsnelheid 3 ml/h Akoestisch signaal einde infusie...

  • Pagina 30: Korte Handleiding

    SECTIE 9 KORTE HANDLEIDING De knoppen hebben een ingebouwde veiligheidsvertraging: u moet ze enkele seconden ingedrukt houden voordat het commando van kracht wordt. WAARSCHUWING Deze snelle referentie-instructies zijn geen alternatief voor het lezen van de informatie in deze gebruikershandleiding, maar bieden een snelle en eenvoudige samenvatting van de functies van de pomp.
  • Pagina 31 SECTIE 9 KNOPPEN INSCHAKELEN DISPLAY • De pomp inschakelen • Aanzuigfase • Weergave van het gedeeltelijke volume (indien ingesteld) • Start van infusie • Schakelt tussen weergave van debiet (alleen in debietmodus) en infusietijd ml/h PRIMING • Startdosering (max. 1,5 ml) ingedrukt houden •...
  • Pagina 32 SECTIE 9 VROEG INTREKKEN VAN DE PUSHER/ LEZEN KNOPPEN DISPLAY VAN HET AANTAL INFUSIES • Onderbreking van een actieve infusie en terugtrekken van de pusher naar de startpositie druk tegelijkertijd van de infusie • Aantal uitgevoerde infusies druk gedurende 4 (PC: Gedeeltelijke teller) seconden KNOPPEN...

  • Pagina 33: Sec T I E 10 Pompinitialisatie

    SECTIE 10 POMPINITIALISATIE Als de batterij wordt verwijderd wanneer het display OFF weergeeft, voert de pomp de initialisatiesequentie uit wanneer u de batterij opnieuw plaatst, waarbij deze: een zelfdiagnosetest uitvoert, waarbij een reeks korte akoestische signalen wordt uitgezonden, de rode LED knippert en alle pictogrammen worden weergegeven.

  • Pagina 34: Pompinstellingen Bij Het Plaatsen Van De Batterij

    SECTIE 10 POMPINSTELLINGEN BIJ HET PLAATSEN VAN DE BATTERIJ Als de batterij wordt verwijderd wanneer het display OFF toont, kunt u de programmeermodus van de pomp instellen wanneer u de batterij opnieuw plaatst: door debiet, uitgedrukt in ml/h als u F' selecteert of, op tijd, uitgedrukt in uren en minuten als u 't' selecteert.

  • Pagina 35: Pompinstellingensequentie Met De Pomp In De Uit-Stand

    SECTIE 10 POMPINSTELLINGENSEQUENTIE MET DE POMP IN DE UIT-STAND Als het apparaat op OFF staat en de instellingenvergrendeling L0 is. HET INFUSIEDEBIET INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als de functie 'F' (debiet) is geselecteerd bij het plaatsen van de batterij. Het debiet kan als volgt worden ingesteld van 0,1 tot 75 ml/h: - Van 0,1 ml/h tot 1 ml/h in stappen van 0,01 ml/h - Van 1 ml/h tot 10 ml/h in stappen van 0,1 ml/h...

  • Pagina 36: De Infusietijd Instellen

    SECTIE 10 DE INFUSIETIJD INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als de functie 't' (tijd) is geselecteerd bij het plaatsen van de batterij. Tijdswaarde instelbaar van 25' tot 300 h - Van 25 minuten tot 1 uur in stappen van 5 minuten - Van 1 uur tot 30 uur in stappen van 15 minuten - Van 30uur tot 300 uur in stappen van 120 minuten (2 uur).

  • Pagina 37: Instelling Van Het Akoestische Signaal Van Het Einde Van De Infusie

    SECTIE 10 INSTELLING VAN HET AKOESTISCHE SIGNAAL VAN HET EINDE VAN DE INFUSIE U kunt het akoestische signaal van het einde van de infusie als volgt in-/ uitschakelen: Terwijl het display de geselecteerde stroomsnelheid (of infusietijd) toont, drukt u op de knop: de pomp stelt dan het einde van de infusie-signaal in.

  • Pagina 38: Instellen Van Het Gedeeltelijke Volume

    SECTIE 10 INSTELLEN VAN HET GEDEELTELIJKE VOLUME De functie voor gedeeltelijk volume wordt gebruikt wanneer de therapie een infusie van minder dan 30 ml vereist. Het gedeeltelijke volume kan worden ingesteld van 1 cc tot 30 cc in stappen van 1 cc. Om deze parameter in te stellen, drukt u nogmaals op de knop terwijl de vorige parameter knippert.

  • Pagina 39: Instellingen In Aan-Toestand

    SECTIE 10 NOTITIES • De ingestelde waarde van het gedeeltelijke volume wordt automatisch opgeslagen in het pompgeheugen. • Aan het einde van de infusie keert de stamper terug naar de positie die overeenkomt met de ingestelde waarde van het gedeeltelijke volume. •...

  • Pagina 40: De Infusietijd Instellen

    SECTIE 10 DE INFUSIETIJD INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als de functie 't' (tijd) is geselecteerd bij het plaatsen van de batterij. Tijdswaarde instelbaar vanaf 25 min. tot 300 uur als volgt: - Vanaf 25 min. tot 1 uur in stappen van 5 min. - Van 1 uur tot 30 uur in stappen van 15 min.

  • Pagina 41: Het Debiet Instellen

    SECTIE 10 HET DEBIET INSTELLEN Deze functie is alleen beschikbaar als de functie 'F' (debiet) is geselecteerd bij het plaatsen van de batterij. Het debiet kan als volgt worden ingesteld van 0,1 tot 75 ml/h: - Van 0,1 ml/h tot 1 ml/h in stappen van 0,01 ml/h - Van 1 ml/h tot 10 ml/h in stappen van 0,1 ml/h - Van 11 ml/h tot 75 ml/h in stappen van 1 ml/h U kunt de debietparameter tijdens een infusie wijzigen.

  • Pagina 42: De Pomp Inschakelen

    SECTIE 10 DE POMP INSCHAKELEN Druk vanuit de OFF-toestand op de knop. De pomp geeft een korte pieptoon en geeft het volgende weer: • Pr (aanzuig functie) het display toont Pr. (zie pagina 43); • Nadat het vullen is uitgevoerd, of als de pomp is ingeschakeld om de infusie vanuit de StoP-toestand te hervatten, wordt op het display achtereenvolgens het volgende weergegeven: - De partiële volumewaarde (indien ingesteld)

  • Pagina 43: De Lijn Van De Infusie-Set Vullen

    SECTIE 10 DE LIJN VAN DE INFUSIE-SET VULLEN De vulfunctie maakt het mogelijk om de lijn van de infusieset te vullen met het medicijn in het reservoir. Het beschikbare volume voor vullen is 1,5 ml. De vulfunctie wordt ingeschakeld wanneer u het apparaat inschakelt en de pusher in de startpositie van de infusie staat, ongeacht of de instellingenvergrendeling is ingeschakeld of niet.
  • Pagina 44 SECTIE 10 NOTITIES • Als u de knop ingedrukt houdt, geeft de pomp de vuldosis af en geeft elke keer dat 0,5 ml achtereenvolgens wordt toegediend een akoestisch signaal. (bijv. 0,5 – 1,0 – 1,5 ml). • Ga door totdat de infusieset volledig is gevuld en er enkele druppels van het medicijn uit lekken.

  • Pagina 45: Einde Van De Infusie

    SECTIE 10 EINDE VAN DE INFUSIE Tien minuten voor het einde van de infusie (alleen als AL actief is), geeft het apparaat een onderbroken akoestisch signaal van 2 seconden. Dit signaal wordt twee keer herhaald op 5 minuten na het einde van de infusie en aan het einde ervan: het display toont het bericht END.

  • Pagina 46: De Pusher Intrekken

    SECTIE 10 DE PUSHER INTREKKEN 1. Terugtrekken van de pusher voor het einde van de infusie Met deze functie kan een actieve infusie worden onderbroken, waarbij de stamper wordt teruggetrokken naar de startpositie van de infusie. Om een actieve infusie te stoppen, doet u het volgende: •...
  • Pagina 47 SECTIE 10 OPMERKING De functie om de pusher terug te trekken kan worden onderbroken door de knoppen tegelijk in te drukken. Het display wisselt dan tussen END en OFF. Op dit moment is de enige actieve knop de knop. Wanneer u er nogmaals op drukt, hervat de pomp het terugtrekken van de pusher.

  • Pagina 48: Weergave Van De Instellingen

    SECTIE 10 WEERGAVE VAN DE INSTELLINGEN Met deze functie kunnen de geprogrammeerde pompinstellingen worden weergegeven. Om de pompinstellingen weer te geven, moet de pomp op OFF of StoP staan. Als de instellingen worden weergegeven in de L 0-modus (instelslot niet actief) en knipperen, is het mogelijk om ze te resetten.

  • Pagina 49: Het Aantal Gedeeltelijke Infusies Resetten

    SECTIE 10 HET AANTAL GEDEELTELIJKE INFUSIES RESETTEN Het apparaat bevat twee infusietellers: een voor een gedeeltelijke telling die kan worden gereset, en een andere voor een totale telling. Ga als volgt te werk om het aantal gedeeltelijke infusies opnieuw in te stellen: Houd de knop ongeveer 4 seconden ingedrukt totdat het display het aantal gedeeltelijke infusies toont PC...

  • Pagina 50: Reservoir Onderdelen

    SECTIE 11 RESERVOIR ONDERDELEN 30-pomp maakt gebruik van een speciaal reservoir van 30 CRONO S-PID ml , model crn CRONO Réservoir. ® ® De reservoirs zijn: voor eenmalig gebruik, niet-pyrogeen, alleen te gebruiken als de verpakking onbeschadigd is. Staaf Zuiger Reservoir lichaam Luer-Lock-dop Naaldenhoes...

  • Pagina 51: Infusieset

    SECTIE 11 INFUSIESET U wordt aangeraden een infusieset te gebruiken met de volgende kenmerken: • Buis met verminderd inwendig volume (ideaal 0,1 ml, maximaal 0,62 ml) • Buislengte niet meer dan 90 cm • Anti-knikslang • Het gebruik van een ongeschikte infusieset kan leiden tot verlies of lekkage van het geneesmiddel.

  • Pagina 52: Meervoudige Infusieset

    SECTIE 11 WAARSCHUWINGEN • De Y-SET garandeert niet dat het geneesmiddel gelijkmatig over beide infusieplaatsen wordt verdeeld. • Raadpleeg het productblad dat bij het apparaat is geleverd voor informatie over het gebruik van de Y-SET. MEERVOUDIGE INFUSIESET U kunt een tweeweg- of meervoudige infusieset gebruiken als alternatief voor de Y-SET.

  • Pagina 53: Pompconfiguratiebeelden Voor Infusies Op Meerdere Locaties

    SECTIE 11 VOORBEREIDING VAN HET RESERVOIR EN AANSLUITING OP DE POMP Draai de naald met de klok mee in het reservoir en verwijder de naaldbeschermer. Vul het reservoir , zuig de vloeistof langzaam op en controleer of de hoeveelheid van het geneesmiddel niet groter is dan de capaciteit of een eventueel ingesteld gedeeltelijk volume.

  • Pagina 54: Invoer Van Het Reservoir In De Pomp

    SECTIE 11 INVOER VAN HET RESERVOIR IN DE POMP Plaats het speciale CRN-reservoir in de pomp en schakel het in door het 90° met de klok mee te draaien; een klik bevestigt dat het is ingeschakeld. Vooraanzicht UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...
  • Pagina 55 SECTIE 11 WAARSCHUWING Voordat u het reservoir vult • • Schroef de zuigerstang los en terug om het losschroeven te vergemakkelijken nadat u het reservoir hebt gevuld. • • Het reservoir vullen De vloeistof moet langzaam worden opgezogen. Vul het reservoir niet meer dan het maximaal toegestane niveau. De stang moet vrij snel worden losgeschroefd.

  • Pagina 56: Afbeeldingen Van Pompconfiguratie Voor Infusies Op Meerdere Locaties

    SECTIE 11 POMPCONFIGURATIEBEELDEN VOOR INFUSIES OP MEERDERE LOCATIES: 2 - TWEE-WEG POMPSET 1 - Y-SET POMP UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 57: Infusielocaties

    SECTIE 11 INFUSIELOCATIES De afbeeldingen hieronder tonen de aanbevolen infusielocaties. U wordt aangeraden om na elke infusie van injectielocatie te wisselen om huidirritaties te voorkomen. VOORBEREIDEN VOOR DE INFUSIE Voordat u de infusie voorbereidt, wordt u aangeraden de volgende voorzorgsmaatregelen te nemen: Was uw handen;...
  • Pagina 58 SECTIE 11 De afbeeldingen verwijzen naar de Neria infusieset van Unomedical, een Convatec- bedrijf. Desinfecteer de infusieplaats volgens de instructies van het relevante medische personeel. Zorg ervoor dat het gebied van de infusieplaats droog is voordat u de subcutane naald inbrengt. Sluit de infusieset aan op het reservoir.
  • Pagina 59 SECTIE 11 Verwijder de naaldbeschermer en verwijder deze voorzichtig voordat u de naald inbrengt. WAARSCHUWING Zorg ervoor dat u de Neria -naald niet aanraakt wanneer u de bescherming verwijdert. Het is belangrijk om een huidplooi op te tillen, om het risico op plaatsing van de naald in een spier te verkleinen.

  • Pagina 60: Hoe De Meegeleverde Accessoires Te Gebruiken

    SECTIE 12 HOE DE MEEGELEVERDE ACCESSOIRES TE GEBRUIKEN De volgende afbeeldingen geven een indicatie van het gebruik van de standaard accessoires die bij de pomp worden geleverd. POMP ROND DE HALS GEDRAGEN De pomp wordt gedragen met een halsband en een stoffen hoes. VOLGORDE VAN BEVESTIGING VAN DE POMP MET HALSBAND UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 61: Pomp Bevestigd Bij De Taille

    SECTIE 12 POMP BEVESTIGD BIJ DE TAILLE De pomp wordt gedragen met een elastische riem en een stoffen hoes. UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 62: Algemene Waarschuwingen

    SECTIE 13 ALGEMENE WAARSCHUWINGEN Het apparaat kan worden beschadigd door vloeistofinfiltratie, dus het mag niet worden gebruikt in bad of onder de douche enz. Als het apparaat per ongeluk nat wordt (bijvoorbeeld druppels van de medicijnen of bedplassen 's nachts), moet u ervoor zorgen dat het wordt gecontroleerd door het CANÈ S.p.A.-servicecentrum.

  • Pagina 63: Onderhoud

    SECTIE 13 ONDERHOUD De technische kenmerken van het apparaat maken het uiterst eenvoudig te onderhouden. Als het apparaat beschadigd is, wordt u aangeraden het te laten controleren door de klantenservice van CANÈ S.p.A. voordat u het opnieuw gebruikt. SCHOONMAKEN EN DESINFECTIE De infusiepomp is een herbruikbaar medisch apparaat dat schoon moet worden gehouden.

  • Pagina 64: Opslag

    SECTIE 13 OPSLAG Als het apparaat langer dan een of twee maanden niet wordt gebruikt, is het raadzaam de batterij te verwijderen en de pomp in zijn koffer op een droge plaats bij kamertemperatuur op te bergen. VERWIJDERING Neem aan het einde van de verwachte levensduur van de pomp contact op met de klantenservice van CANÈ...

  • Pagina 65: Garantie

    SECTIE 13 GARANTIE CANÈ S.p.A. garandeert dat het product vrij is van materiaal- of fabricagefouten gedurende een periode van 2 (TWEE) JAAR vanaf de fabricagedatum. Als in de loop van deze garantieperiode materiaal- of fabricagefouten worden vastgesteld, zal CANÈ S.p.A. de defecte onderdelen repareren of vervangen in overeenstemming met de hierin vermelde voorwaarden en bepalingen, zonder enige kosten voor arbeid of onderdelen;...
  • Pagina 66 SECTIE 13 Van de garantie zijn uitgesloten: • Periodiek onderhoud • Schade die het gevolg is van onjuist gebruik, inclusief maar niet beperkt tot: - Verkeerde voeding - Gebruik van het product voor andere doeleinden dan waarvoor het is ontworpen - Reparaties uitgevoerd door onbevoegd personeel of door de klant •...

  • Pagina 67: Bijlagen

    BIJLAGEN UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 68: Bijlage 1

    BIJLAGE 1 PICTOGRAMMEN GEBRUIKT OP DE POMP Serienummer van de pomp IP-beschermingsklasse IP 42 cijfer (4) = bescherming tegen vaste voorwerpen groter dan 1 mm. cijfer (2) = bescherming tegen schuin gespoten water (tot 15º graden van de verticaal). CE-markering 0476 Elektromedisch apparaat Type CF...
  • Pagina 69 BIJLAGE 1 PICTOGRAMMEN DIE OP DE BLISTERVERPAKKING VAN HET RESERVOIR WORDEN GEBRUIKT Lees de instructies 0123 CE-markering Recycleerbaar Alleen eenmalig gebruik Niet-pyrogeen Droog houden Houd uit de buurt van zonlicht Vervaldatum Gesteriliseerd door ethyleenoxide STERILE Batchcode Referentienr. Naaldgrootte NEEDLE Rx ONLY Alleen voor gebruik op doktersvoorschrift Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Fabrikant...

  • Pagina 70: Bijlage 2

    BIJLAGE 2 OP VERZOEK VERKRIJGBARE OPTIONELE ACCESSOIRES Verticale kunstleren etui, vergelijkbaar met een hoesje voor een mobiele telefoon. Detail van de riemclip Detail van het openingssys- teem met een opening voor de infusieset Artikelcode: CM/15/A Kleuren: Afmetingen: ongeveer 16 x 5,5 x 4 Gewicht: ongeveer 60 g UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...
  • Pagina 71 BIJLAGE 2 Horizontale kunstleren etui, vergelijkbaar met brillenkoker. Detail van de riemclip Artikelcode: CM/23/A Kleuren: Afmetingen: 16 x 5,5 x 4 cm Gewicht: ongeveer 50 g UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

  • Pagina 72: Precisietests

    BIJLAGE 3 PRECISIETESTS De tests zijn uitgevoerd volgens IEC 60601-2-24, Elektromedische apparaten, Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en -controllers. De volgende grafieken tonen de precisie van de pomp tijdens de toediening van het medicijn. – Opstartstroom Instelling debiet: 0,3 ml/h.
  • Pagina 73 BIJLAGE 3 TROMPETCURVE - Debietfout (trompetcurve) Instelling debiet: 0,3 ml/h. Observatie-interval (min) De werkelijke graad van precisie kan verschillen van die aangegeven in deze gebruikershandleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die in de toedieningslijn van het medicijn worden gebruikt. Legenda: (max.) = maximale procentuele variaties.
  • Pagina 74 BIJLAGE 3 PRECISIETESTS – Opstartstroom Instelling debiet: 1 ml/h. Verstreken tijd [min] UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...
  • Pagina 75 BIJLAGE 3 TROMPETCURVE - Debietfout (trompetcurve) Instelling debiet: 1 ml/h. Observatie-interval (min) De werkelijke graad van precisie kan verschillen van die aangegeven in deze gebruikershandleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die in de toedieningslijn van het medicijn worden gebruikt. Legenda: (max.) = maximale procentuele variaties.
  • Pagina 76 BIJLAGE 3 PRECISIETESTS – Opstartstroom Instelling debiet: 3 ml/h. Verstreken tijd [min] UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...
  • Pagina 77 BIJLAGE 3 TROMPETCURVE - Debietfout (trompetcurve) Instelling debiet: 3 ml/h. Observatie-interval (min) De werkelijke graad van precisie kan verschillen van die aangegeven in deze gebruikershandleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die in de toedieningslijn van het medicijn worden gebruikt. Legenda: (max.) = maximale procentuele variaties.

  • Pagina 78: Bijlage 4

    BIJLAGE 4 BIJLAGE 2 TIJD DIE NODIG IS OM EEN OCCLUSIE TE SIGNALEREN De tijd die nodig is om een occlusie te signaleren, is het interval tussen het begin van de occlusieconditie en de herkenning van de conditie door de pomp.

  • Pagina 79: Bijlage 5

    BIJLAGE 5 BOLUS NA OCCLUSIE Wanneer het occlusiealarm afgaat, heeft de pomp een te hoge tegendruk in de infuuslijn gedetecteerd. Deze tegendruk moet worden verwijderd om te voorkomen dat er een post-occlusiebolus vrijkomt, die ernstige schade aan de patiënt zou kunnen toebrengen. Het volume van een CRONO S-PID post-occlusiebolus, waarbij alleen rekening wordt gehouden met het...

  • Pagina 80: Bijlage 6

    BIJLAGE 6 ELECTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT De elektromagnetische compatibiliteitstesten werden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende normen: • IEC 60601-2-24:2012, Medische elektrische toestellen, Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en controllers; • IEC 60601-1-2:2014, Medische elektrische toestellen, Deel 1: Algemene veiligheidseisen –...

  • Pagina 81: Aanbevolen Scheidingsafstanden Van Radiofrequentieapparaten

    BIJLAGE 6 Gids en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit S-PID 30 is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde CRONO elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de S-PID 30 moet ervoor CRONO zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteit IEC 60601 Niveau van...

  • Pagina 82: Bijlage 7

    BIJLAGE 7 REFERENTIERICHTLIJNEN • Directive 93/42/EEC of the Council. Medical devices. • Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council. Amending directives 90/385/EEC of the Council on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, 93/42/EEC of the Council concerning medical devices and 98/8/EC concer- ning the placing of biocidal products on the market.
  • Pagina 83 BIJLAGE 7 TECHNISCHE STANDAARDEN • IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ AMD2:2020 Medical electrical equipment, Part 1: general requirements for basic safety and essential performance. • IEC 60601-1-2:2014/ AMD1:2020 General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests. •...

  • Pagina 84: Bijlage 8

    BIJLAGE 8 INFORMATIE Voor meer informatie over de S-PID 30 pomp kunt u contact CRONO opnemen met: Mediq Nederland BV Rijnzathe 10 3454PV De Meern Tel.: 030-282 12 04 NOTITIES UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...
  • Pagina 85 BIJLAGE 8 UNCONTROLLED COPY FOR INTERNAL USE ONLY IFU PS3TLNL/MND Rev.0 03-2022...

Inhoudsopgave