Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Cane CRONO S-PID 50
Samenvatting van Inhoud voor Cane CRONO S-PID 50
- Pagina 1 CRONO S-PID 50 Mobiele infusiepomp NIEUW MODEL GEBRUIKERSHANDLEIDING...
- Pagina 3 CANè S.p.A. Medical Technology Via Cuorgnè 42/a 10098 Rivoli (TO) Italy Tel.+39 011 9574872 - Fax +39 011 9598880 www.canespa.it - mailbox@canespa.it Code handleiding: MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 Publicatiedatum: 04/13...
-
Pagina 5: Inhoudsopgave
De batterij vervangen ............Pagina 22 SEC TI E 6 Instellingvergrendeling............Pagina 24 SEC TI E 7 Fouten en anomalieën ............Pagina 25 Occlusie van de infusieset ..........Pagina 28 Postocclusie bolus ............Pagina 28 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 6 De “dag”-teller voor infusie opnieuw instellen....Pagina 50 S EC TI E 11 Onderdelen reservoir ............Pagina 51 Functies Luer-Lock -dop ........... Pagina 51 Infusieset ................Pagina 52 Onderdelen van infusieset ..........Pagina 52 Y-SET ................Pagina 52 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 7 Bijlage 3: Informatie ............Pagina 73 Bijlage 4: Informatie ............Pagina 79 Bijlage 5: Informatie ............Pagina 80 Bijlage 6: Informatie ............Pagina 81 Bijlage 7: Informatie ............Pagina 83 Bijlage 8: Informatie ............Pagina 86 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 8: Symbolen En Conventies
Hier vindt u ook de garantie en de conformiteitverklaring. Bijlagen: Pagina’s 69 tot 87. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 9: Inleiding
De pomp hoeft niet te worden geïnstalleerd, getest en/of geactiveerd. Mediq Tefa behoudt zich het recht voor de hardware- en softwarespecificaties in deze handleiding op elk moment en zonder kennisgeving te wijzigen. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 10: Opmerkingen
INFORmATIE Voor meer informatie over de CRONO S-PID 50 pomp kunt u contact opnemen met: mediq Tefa Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Tel.Nr.: 030 282 12 04. Email: speciaalinfuus@mediqtefa.nl MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 11: Beoogd Gebruik
- onder toezicht van een arts; - met gebruik van gepaste procedures en maatregelen voor de behandeling van patiënten die ernstige gevolgen (letsel of overlijden) kunnen ondervinden van ongelukken met of onderbreking van de toediening van de medicatie. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 12 Dien immunoglobulinen niet intraveneus toe. Indien deze per ongeluk worden toegediend via een bloedvat of haarvat kan er een anafylactische shock of een trombo-embolie optreden. Controleer dit altijd voor u doorgaat met een infusie. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 13: Beschrijving Van De Pomp
De pomp dient microdoses (injecties) toe, waarvan het volume en het interval geregeld zijn op basis van de stroomsnelheid en de ingestelde infusietijd. Met injectie bedoelen we de toegediende hoeveelheid voor elke rotatie van de motor. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 14: Technische Kenmerken
Precisie stroomsnelheid +/-3%. Occlusiedruk 3,0 bar +/-1,5 Injectievolume 20 microliter (injectie: toegediende hoeveelheid voor elke rotatie van de motor). Benodigde tijd voor het Zie BIJLAGE 4. signaleren van een occlusie Postocclusie bolus Circa 1,8 ml. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 15 IP 42 Bedrijfscondities van de pomp +10°C / +45°C. 30% / 75% RV. 700 hPa / 1060 hPa. Opslagcondities voor de pomp -10°C / +60°C. 10% / 85% RV. 500 hPa / 1060 hPa. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 16: Geleverde Uitrusting
Koffer voor pomp (code: VAL/04). Elastische draagriem (code: CM/01). Stoffen etui (code: CM/06). Draagkoord (code: CM/18D). 2 batterijen (waarvan één reeds in de pomp is geplaatst) (code: CR/123A). Hulpmiddel voor openen van het batterijklepje (code: CA/02). Gebruikershandleiding. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 17: Onderdelen Van De Pomp
SECTIE 5 ONDERDELEN VAN DE POmP Aansluiting voor de vleugels van het reservoir Scherm Steunringen van het draagkoord Knoppen Antislip groeven Stamper Batterijvakje Serienr. Beknopte handleiding CE-markering MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 18: Bedieningsknoppen
De rode LED rechts van het scherm gaat in de volgende gevallen branden: Wanneer de batterij wordt geplaatst tijdens de verificatiecontroles van de pomp, zie pagina Wanneer er een fout optreedt, zie pagina’s 25-26. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 19: Lcd-Scherm
Twee secundaire tekens van het scherm Scherm: • het resterende volume van de medicatie in het reservoir; • informatie over de instelling die wordt weergegeven in de vier primaire tekens; • de maateenheid van de instelling die wordt weergegeven. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 20 Knippert wanneer de resterende infusietijd wordt uitgedrukt in minuten (de resterende tijd bedraagt minder dan 60 minuten). Slot-pictogram: geeft aan dat de instellingen zijn vergrendeld (L 1). Ze kunnen dan wel worden bekeken, maar niet worden veranderd. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 21: Indicatie Batterij Zwak
Na het plaatsen van de batterij voert de pomp een zelfdiagnosetest uit, waarbij korte geluidssignalen te horen zijn en alle pictogrammen en indicaties op het scherm worden weergegeven. • Controleer nadat u de batterij hebt vervangen of het vakje goed is gesloten. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 22: De Batterij Vervangen
Sla met de pomp op de palm van uw andere hand om de batterij uit het vakje te schudden. • Het klepje is voorzien van een pakking die op zijn plaats moet blijven, zoals aangegeven op de afbeelding. Pakking MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 23 SECTIE 5 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 24: Sec Ti E 6 Instellingvergrendeling
• De informatie met betrekking tot het vergrendelen/ontgrendelen van de instellingvergrendeling vindt u achter in deze handleiding op een plastic kaart. Deze dient alleen door een arts te worden gebruikt. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 25: Fouten En Anomalieën
Anomalie in motor. Initialiseer de pomp. seconden wordt herhaald. Onderbroken geluidssignaal dat ongeveer elke 10 Communicatiefout seconden wordt tussen de twee Druk op de knop. herhaald (mogelijk in microcontrollers. combinatie met een knipperende LED). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 26: Herstej-Actie
Initialiseer de pomp. stampermechanisme. seconden wordt herhaald. Onderbroken Verwijder de geluidssignaal dat Mechanisme geblokkeerd oorzaak en druk op ongeveer elke 10 vanwege een occlusie in de de knop seconden wordt infusielijn. Zie pagina 28. herhaald. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 27 ON staat en plaats de batterij na 10/15 sec. opnieuw. Indien de fout opnieuw wordt gesignaleerd na de herstelactie of initialisatie van het apparaat moet u contact opnemen met Tefa Technical Support Service. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 28: Occlusie Van De Infusieset
Een ander element dat van invloed kan zijn op het volume van de bolus die wordt afgegeven, is de aanwezigheid van lucht in het systeem. • Koppel nadat een occlusiealarm is verschenen de infusieset los van de patiënt om te voorkomen dat een postocclusie bolus wordt toegediend. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 29: Fabrieksinstellingen
Aantal infusies In de stroomsnelheidmodus krijgt de pomp de volgende instellingen: Stroomsnelheid 5 ml/uur Geluidssignaal voor het einde AL on (actief) van infusie Aantal infusieplaatsen IP,1 Deelvolume 50 ml Toegangsniveau L 0 (ontgrendeld) Aantal infusies MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 30: Beknopte Handleiding
• Toegang tot de keuzeknop voor het aantal infusieplaatsen - IP van 1 tot 5 - keer drukken PROG (alleen in “F”-modus). • Toegang tot de keuzeknop deelvolume keer drukken PROG • De waarde van de voorgaande instellingen wijzigen MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 31 • De infusietijd instellen (“t”-modus) PROG • De infusietijd verlengen/verkorten PROGRAmmEREN STROOmSNELHEID • Stroomsnelheid ml/h ml/h • Programmeren stroomsnelheid ml/h ml/h PROG PROG • Verlagen / Verhogen stroomsnelheid DE POmP UITSCHAKELEN • De pomp uitschakelen gelijktijdig indrukken MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 32 End en wordt, na een paar seconden, de stamper teruggetrokken naar de startpositie van de infusie. KNOPPEN EINDE VAN DE INFUSIE WEERGAVE • Einde van de infusie • Automatisch terugtrekken van de stamper • De pomp uitschakelen MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 33: Initialisatie Van De Pomp
(zoals getoond in Stap 1) en verschijnt StoP op het scherm. WAARSCHUWING Het instellen van de pomp is de verantwoordelijkheid van de arts, die de voor de behandeling van de patiënt meest geschikte parameterwaarden zal kiezen. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 34: Pompinstellingen Bij Het Plaatsen Van De Batterij
L 0 en alleen aan het begin van de infusie. WAARSCHUWING Kiezen of de pomp op stroomsnelheid of op tijd moet worden ingesteld, is de verantwoordelijkheid van de arts. Hij/zij zal de meest geschikte methode kiezen. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 35: Pompinstellingen Instellen In De Stand Off
OPmERKING Wanneer er terwijl de instellingvergrendeling is ingeschakeld (L 1) wordt getracht om de parameter te wijzigen, verschijnt het knipperende slot- pictogram in beeld en hoort u meerdere keren een pieptoon. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 36: Het Geluidssignaal Voor Het Einde Van Infusie Instellen
• Het geluidssignaal voor het einde van de infusie kan ook worden ingesteld in de stand StoP. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 37: Het Aantal Infusieplaatsen Instellen
Tegelijkertijd hoort u een geluidssignaal dat het einde van de deelinfusie aangeeft; dit geluid houdt aan tot de start van het volgende deel. Vervolgens verschijnt End op het scherm, afgewisseld met 1-4 (deel 1 van 4 toegediend). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 38 Controleer steeds wanneer u van infusieplaats wisselt door middel van aanzuigen met een normale spuit dat de naald niet in een ader of haarvat is ingebracht (neem contact op met uw huisarts voor details over de te volgen procedure). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 39: Het Deelvolume Instellen
-- in realtime -- het actuele volume weergegeven dat overeenkomt met de positie van de stamper. Wanneer de stamper in de juiste positie is, wordt OFF weergegeven. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 40: Instellingen In De Stand On
Wanneer het apparaat is ingesteld op ON kunnen de volgende parameters worden ingesteld: Infusietijd (als bij het plaatsen van de batterij de tijdmodus is geselecteerd). Stroomsnelheid (als bij het plaatsen van de batterij de stroomsnelheidmodus is geselecteerd). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 41: De Infusietijd Instellen
Als u op de knoppen blijft drukken, kunt u de infusietijd snel wijzigen. WAARSCHUWING Als er een deelvolume wordt gebruikt, kan de pomp een infusie in minder tijd uitvoeren dan de minimale aangegeven tijd (30 minuten). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 42: De Stroomsnelheid Instellen
• Als u op de knop blijft drukken, kunt u de stroomsnelheid snel wijzigen. • Als u op de knop drukt, schakelt het scherm tussen de infusietijd en de stroomsnelheid en vice versa. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 43: De Pomp Inschakelen
99,59 uur tot 1 minuut neemt de infusietijd af in minuten; WAARSCHUWINGEN Voordat een infusie wordt gestart: • moet u de infusielijn controleren op knikken, gesloten klemmen of andere occlusies in de lijn; • moet u eventuele luchtbellen verwijderen. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 44: De Infusielijn Primen
Pr weergegeven. De procedure kan worden herhaald tot een maximale afgifte van 1,5 ml. Ga door tot de infusieset volledig is gevuld en er een druppel van de medicatie uit lekt. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 45 • Inspecteer voor het begin van een infusie de infusieslang op luchtbellen en verwijder deze indien aanwezig. U kunt ook een ontluchtingsfilter gebruiken. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 46: Einde Van De Infusie
OFF en is de pomp klaar voor een volgende infusie. OPmERKING Voor een reservoir van 50 cc duurt het terugtrekken van de stamper ongeveer 6 minuten; de duur is evenredig korter voor lagere volumes. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 47: De Stamper Terugtrekken
Wanneer de terugtrekking voltooid is, ziet u op het scherm OFF en is de pomp klaar voor een volgende infusie. Stamper in beweging Terwijl de stamper wordt teruggetrokken, wordt op het scherm de indicatie “pusher continuous withdrawal” weergegeven. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 48 Wanneer u opnieuw op deze knop drukt, hervat de pomp de terugtrekking van de stamper. WAARSCHUWING Verwijder het reservoir pas als de stamper is teruggetrokken naar de startpositie van de infusie. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 49: De Pomp Uitschakelen
Druk nogmaals op de knop en dan wordt op het scherm het geselecteerde deelvolume weergegeven. Als u langer dan 9 seconden niet op een knop drukt, wordt de instellingsfase beëindigd. Op het scherm verschijnt OFF of StoP. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 50: Het Aantal Deelinfusies Terugzetten Op Nul
Druk nogmaals op de knop om de firmware-versie weer te geven rE (release - versie). Als gedurende circa 10 seconden geen knoppen worden indrukt of de knop opnieuw wordt ingedrukt, verandert het scherm naar OFF. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 51: Onderdelen Reservoir
De dop beschermt de medicatie in het reservoir in het geval dat deze niet direct wordt gebruikt. De Luer-Lock-dop is bevestigd aan de steel van het reservoir, waarvan de dop door middel van lichte druk kan worden gescheiden. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 52: Infusieset
Raadpleeg de bij het apparaat geleverde handleiding voor informatie over het gebruik van de infusiesets. Y-SET Met de Y-SET kunt u de medicatie gelijktijdig op twee verschillende infusieplaatsen toedienen. Blauwe mannelijke Mannelijke Luer-Lock-connector Luer-Lock-dop Vrouwelijke Luer-Lock-connector Vrouwelijke Luer-Lock-doppen Y-connector MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 53: Meerledige Infusieset
Op de afbeeldingen ziet u de Neria meerledige infusieset, die is geproduceerd door Unomedical, onderdeel van de Convatec-groep. WAARSCHUWING Raadpleeg de bij het apparaat geleverde handleiding voor informatie over het gebruik van de infusiesets. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 54: Voorbereiding Van Het Reservoir
Plaats het reservoir in de pomp, de rubberen zuiger wordt in de stamper geschoven. Draai deze in de richting van de klok 90° om, u hoort een klik en het reservoir wordt vastgezet op de stamper; Schuif de conus van de infusieset over het reservoir. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 55: Het Reservoir In De Pomp Plaatsen
HET RESERVOIR IN DE POmP PLAATSEN Plaats het speciale CRN reservoir in de pomp en bevestig dit door het 90° in de richting van de klok te draaien. Een klik bevestigt dat het reservoir vastzit. Vooraanzicht MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 56 Tijdens het vullen van het reservoir en het plaatsen in de pomp, kan er enige vloeistof lekken tussen de eerste en tweede ring van de rubberen zuiger. Dit is niet van invloed op de juiste werking van het reservoir of de toediening van de medicatie. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 57: Afbeeldingen Van Pompconfiguratie Voor Infusies
SECTIE 11 AFBEELDINGEN VAN POmPCONFIGURATIE VOOR INFUSIES OP mEERDERE PLAATSEN: 2 - TWEELEDIGE SET POmP 1 - Y-SET POmP MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 58: Infusieplaatsen (Subcutaan)
Was uw handen Zorg voor een schone werkomgeving. WAARSCHUWING Voer de infusie altijd uit in steriele omstandigheden, om het risico van infecties zoveel mogelijk te beperken. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 59 Wanneer u de infusielijn primt en het onder de huid steken van de naald voorbereidt, houdt u de set met de naald omlaag om te voorkomen dat er medicatie in contact komt met de beschermende plakstrook. Verwijder de beschermende plakstrook. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 60 Druk stevig op de plakker om deze op de huid vast te zetten. Controleer de infusieplaats regelmatig om te kijken of de naald op de juiste positie blijft. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 61: Gebruik Van De Bijgeleverde Accessoires
POmP Om DE NEK GEDRAGEN De pomp rond de nek gedragen met een draagkoord en een stoffen etui. POmP Om HET mIDDEL GEDRAGEN De pomp rond het middel gedragen met een elastische draagriem en een stoffen etui. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 62 Reservoirs, infusiesets, naalden, filters en alle andere verbruiksmaterialen moeten correct worden afgevoerd in speciaal hiervoor bestemde containers. Als u de bovenstaande waarschuwingen niet naleeft, kan dit storingen in de pomp veroorzaken, met mogelijk ernstige gevolgen voor de gebruiker. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 63: Onderhoud
VERWACHTE LEVENSDUUR VAN DE POmP De pomp heeft een verwachte levensduur van 4 (vier) jaar vanaf de aankoopdatum. Om veiligheidsredenen dient u de pomp na deze periode niet meer te gebruiken. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 64: Ondersteuning
Het apparaat mag alleen worden gerepareerd door Mediq Tefa Customer Support Service. We raden u aan voor het opsturen van de pomp contact op te nemen met: mediq Tefa Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Tel.Nr.: 030 282 12 04. Email: speciaalinfuus@mediqtefa.nl MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 65: Garantie
- Reparaties die zijn uitgevoerd door onbevoegd personeel of door de klant • Onvoorziene en onopzettelijke gebeurtenissen, zoals gemorste vloeistoffen en laten vallen van de pomp • Natuurlijke gebeurtenissen en kwaadwillig of nalatig handelen • De standaardaccessoires die worden geleverd bij de pomp. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 66 Het bedrijf wijst alle aansprakelijkheid met betrekking tot de patiënt en/of derden voor eventuele problemen en/of vertragingen die verband houden met het transport van het apparaat van de hand. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 67: Conformiteitverklaring
MED-certificaat 9813, afgegeven door aangemelde instantie nr. 0476 overeenkomstig Bijlage II bij dezelfde Richtlijn en wordt op de markt gebracht in overeenstemming met de corresponderende wetgeving van de afzonderlijke Europese lidstaten. Rivoli, 09/05/2012 De voorzitter MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 68: Bijlagen
BIJLAGEN MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 69: Bijlage
De illegale afvoer van een product is in veel landen wettelijk strafbaar. Opmerking: Het symbool op het label van het product is vanwege ruimtegebrek kleiner gemaakt en vereenvoudigd conform de specificaties in de referentienorm CENELEC EN50419. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 70 PICTOGRAmmEN GEBRUIKT OP DE BLISTERVERPAKKING VAN HET RESERVOIR Lees de instructies 0123 0123 CE-markering Recyclebaar Voor eenmalig gebruik Pyrogeen-vrij PYROGEEN Droog houden Uit zonlicht houden Vervaldatum Gesteriliseerd d.m.v. ethyleenoxide STERIEL EO STERIEL Polypropyleen Chargenummer Referentienr Naaldformaat NAALD MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 71: Op Verzoek Verkrijgbare Optionele Accessoires
Verticale kunstlederen etui, vergelijkbaar met een etui voor een mobiele telefoon. Detail van riemclip Detail van openingssysteem met opening voor infusieset Itemcode: CM/17/A Kleur: zwart Afmetingen: 6,30 x 2,2 x 1,57 inch (16 x 5,5 x 4 cm) Gewicht: ca. 60 gr MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 72 BIJLAGE 2 Horizontale kunstlederen etui, vergelijkbaar met een brillenkoker. Detail van riemclip Itemcode: CM/22/A Kleur: zwart Afmetingen: 6,3 x 2,2 x 1,57 inch (16 x 5,5 x 4 cm) Gewicht: Ca. 50 g MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 73: Precisietesten
Medische elektrische toestellen, Deel 2: Bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en -besturingstoestellen. In de volgende grafieken wordt de nauwkeurigheid van de pomp tijdens toediening van de medicatie weergegeven. – Opstartstroomsnelheid Instelling stroomsnelheid: 1 ml/uur. Tijdsverloop [min] MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 74 – Stroomsnelheidfout (trompetcurve) Instelling stroomsnelheid: 1 ml/uur. Observatie-interval (min.) De mate van nauwkeurigheid kan afwijken van de gegevens in deze handleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die worden gebruikt in de toedieningslijn. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 75 BIJLAGE 3 PRECISIETESTEN – Opstartstroomsnelheid Instelling stroomsnelheid: 25 ml/uur. Tijdsverloop [min] MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 76 – Stroomsnelheidfout (trompetcurve) Instelling stroomsnelheid: 25 ml/uur. Observatie-interval (min.) De mate van nauwkeurigheid kan afwijken van de gegevens in deze handleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die worden gebruikt in de toedieningslijn. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 77 BIJLAGE 3 PRECISIETESTEN – Opstartstroomsnelheid Instelling stroomsnelheid: 50 ml/uur. Tijdsverloop [min] MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 78 – Stroomsnelheidfout (trompetcurve) Instelling stroomsnelheid: 50 ml/uur. Observatie-interval (min.) De mate van nauwkeurigheid kan afwijken van de gegevens in deze handleiding, afhankelijk van het type accessoires en verlengslangen die worden gebruikt in de toedieningslijn. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 79: Benodigde Tijd Om Een Occlusie Te Signaleren
• Voor patiënten die ernstig letsel kunnen oplopen bij een onderbreking van de toediening van medicatie door de pomp, moet toezicht van een arts worden geregeld zodat zo nodig direct kan worden ingegrepen. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 80: Bijlage 5: Informatie
• Patiënten waarvoor de onvoorziene toediening van een postocclusie bolus ernstige gevolgen kan hebben, moeten adequate instructies en/of training ontvangen van medisch of paramedisch personeel voor de juiste reactie in een dergelijke situatie. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... -
Pagina 81: Electro-Magnetische Compatibiliteit
Als er synthetisch contact ontlading (ESD) bij contact materiaal op de vloer ligt, moet de relatieve vochtigheid ten minste Magnetische 400 A/m 50 30% zijn. 400 A/m 50 en 60 Hz velden en 60 Hz MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 82 Scheidingsafstand op de frequentie van de zender (m) gespecificeerd uitgangsvermogen 150 kHz tot 80 mHz 80 mHz tot 800 mHz van de zender (W) 0,01 0,12 0,38 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 83: Bijlage 7: Informatie
Lid-Staten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen en de Richtlijn 98/8/EG betreffende het op de markt brengen van biociden. • W ettelijk besluit nr. 37, 25 januari 2010: Uitvoering van Richtlijn 2007/47/EG. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 84 • I EC EN 60601-2-24:2012-10. Medische elektrische toestellen, Deel 2: bijzondere eisen voor de veiligheid van infuuspompen en -besturingstoestellen. • I EC EN 60529: 1997-06. Beschermingsgraden geleverd door behuizingen (IP-code). MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
- Pagina 85 • C EI 62-143: 2007-05. Tabel met overeenkomsten tussen artikelen (clausules) in de publicatie IEC 60601-1:2006 en de editie van 1988 van dezelfde publicatie, en de daaropvolgende wijzigingen. • I EC EN 62304:2006-10. Software voor medische hulpmiddelen – Processen in levenscyclus van programmatuur. MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...
-
Pagina 86: Bijlage 8: Informatie
BIJLAGE 8 INFORmATIE Voor meer informatie over de CRONO S-PID 50 pomp kunt u contact opnemen met: mediq Tefa Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Tel.Nr.: 030 282 12 04. Email: speciaalinfuus@mediqtefa.nl OPmERKINGEN MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13... - Pagina 87 BIJLAGE 8 MAN 01/NL/00 CRONO S-PID 50 04/13...