10
Resultaten interpreteren
Alle testresultaten moeten door een bevoegde medische professional worden
beoordeeld. Afhankelijk van het analiet dat wordt beoordeeld, kunnen hoge of lage
resultaten medische gevolgen hebben.
Als het resultaat > (groter dan) of < (kleiner dan) is of als de resultaten niet zijn
zoals werd verwacht, herhaalt u de test altijd op de juiste manier met een nieuwe,
ongebruikte teststrip. Als een testresultaat wordt weergegeven dat niet werd verwacht,
raadpleegt u de volgende tabel.
Bericht of probleem
Mogelijke oorzaak
Het weergegeven
Het resultaat is lager dan het
resultaat is < (kleiner
meetbereik van de test. De
dan) een waarde.*
analysator is tijdens het testen
niet op een vlakke, stabiele
ondergrond geplaatst of is
tijdens het testen verplaatst,
waardoor de teststrip uit zijn
positie is geraakt.
Het weergegeven
Het resultaat is groter dan het
resultaat is > (groter
meetbereik van de test. De
dan) een waarde.*
analysator is tijdens het testen
niet op een vlakke, stabiele
ondergrond geplaatst of is
tijdens het testen verplaatst,
waardoor de teststrip uit zijn
positie is geraakt.
TRIGS TE HOOG
Het testresultaat van
triglyceriden in het lipidenpaneel
was 400 mg/dl (4,52 mmol/l)
of groter.
* Raadpleeg het hoofdstuk rond meetbereik in de handleiding van elke teststripverpakking voor het meetbereik van die
specifieke teststrip.
40
Handelswijze
Herhaal de test. Voer controles uit en bevestig
dat de controles binnen bereik zijn.
Herhaal de test. Voer controles uit en bevestig
dat de controles binnen bereik zijn.
Geen actie nodig. LDL wordt niet berekend
in stalen met triglyceriden van 400 mg/dl
(4,52 mmol/l) of groter.
11
CLIA-informatie
Algemene CLIA-informatie (Alleen Amerika)
(Lees dit vóór het testen)
1. Afstandsdoening van CLIA. Elk laboratorium of testcentrum dat de
PTS Panels-teststrips gebruikt, MOET een CLIA-vrijwaringscertificaat (of
een andere werkingslicentie van CLIA) hebben vóór het testen. Om een
vrijwaringscertificaat voor een ander type laboratoriumlicentie te verkrijgen, belt
u het ministerie van volksgezondheid of PTS Diagnostics via +1-877-870-5610
(gratis) of +1-317-870-5610 voor een aanvraag (formulier CMS 116).
2. Voordat u het testen start, leest u alle instructies, inclusief kwaliteitscontrole.
Als u de instructies, inclusief de instructies voor kwaliteitscontrole, niet volgt,
leidt dit tot zeer hoge beoordeling voor complexiteit en zorgt dit ervoor
dat de afdeling onderhevig is aan alle toepasselijke vereisten van CLIA voor
testen met hoge complexiteit. Raadpleeg de productspecifieke bijsluiter
en gebruikershandleiding voor volledige informatie, zoals prestaties. De
testsystemen voor glucose en lipidenpaneel hebben op dit moment een
CLIA-ontheffing. De originele CLIA-ontheffing was onder de naam
BioScanner Plus voor de analysator.
3. Afstandsdoening van CLIA voor uitsluitend testen van vol bloed (vingerprik en
veneuze EDTA of heparine).
VS: Alleen op voorschrift
41