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Beschikbare talen
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Interpretation der Ergebnisse
Alle Testergebnisse müssen von einer entsprechend geschulten medizinischen
Fachkraft ausgewertet werden. Je nach Analyt können hohe oder niedrige Messwerte
medizinische Konsequenzen haben.
Wenn das Ergebnis > (größer als) oder < (kleiner als) lautet oder die Ergebnisse
unerwartet sind, wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen, und achten
Sie auf die richtige Durchführung. Wenn ein unerwartetes Testergebnis angezeigt wird,
lesen Sie in der folgenden Tabelle nach.
Meldung oder Problem
Mögliche Ursache
Ein angezeigtes
Das Ergebnis liegt unter dem
Ergebnis lautet <
Messbereich des Tests. Das
(kleiner als) ein Wert.*
Analysegerät wurde während
des Tests bewegt oder stand
nicht auf einer ebenen, stabilen
Oberfläche, wodurch der
Teststreifen aus seiner Position
gerutscht ist.
Ein angezeigtes
Das Ergebnis liegt über dem
Ergebnis lautet >
Messbereich des Tests. Das
(größer als) ein Wert.*
Analysegerät wurde während
des Tests bewegt oder stand
nicht auf einer ebenen, stabilen
Oberfläche, wodurch der
Teststreifen aus seiner Position
gerutscht ist.
TRIGS ZU HOCH LDL
Das Triglycerid-Testergebnis des
BERECHN UNMOEGL
Lipid-Panel-Tests lag bei 400 mg/
dl (4,52 mmol/l) oder darüber.
* Im Abschnitt „Messbereich" der jeweiligen Packungsbeilage finden Sie den Messbereich des spezifischen Teststreifens.
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Maßnahme
Wiederholen Sie den Test. Führen Sie
Kontrollen aus, und vergewissern Sie sich,
dass die Kontrollen innerhalb des Sollbereichs
liegen.
Wiederholen Sie den Test. Führen Sie
Kontrollen aus, und vergewissern Sie sich,
dass die Kontrollen innerhalb des Sollbereichs
liegen.
Es ist keine Maßnahme erforderlich. Der LDL-
Wert wird bei Proben mit Triglyceridwerten
von 400 mg/dl (4,52 mmol/l) oder darüber
nicht berechnet.
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CLIA Information
Allgemeiner CLIA-Hinweis (nur für die USA)
(Vor Beginn der Tests durchlesen)
1. CLIA-verzichtet. Jedes Labor bzw. jede Testeinrichtung, in der PTS
Panels-Teststreifen verwendet werden, MUSS vor Beginn der Tests über ein
CLIA-Befreiungszertifikat (oder eine andere CLIA-Betriebszulassung) verfügen.
Um ein Befreiungszertifikat oder eine andere Laborzulassung zu erhalten,
wenden Sie sich an das zuständige Gesundheitsministerium oder an PTS
Diagnostics unter +1-877-870-5610 (gebührenfrei) oder +1-317-870-5610 und
stellen Sie einen Antrag (Formular CMS 116).
2. Lesen Sie sich alle Anweisungen sorgfältig durch, einschließlich derer zur
Qualitätskontrolle, bevor sie mit den Tests beginnen. Bei Nichtbeachtung der
Anweisungen, einschließlich derer zur Qualitätskontrolle, wird die Anwendung
als hochkomplex eingestuft und die Einrichtung unterliegt allen geltenden
CLIA-Anforderungen für hochkomplexe Tests. Vollständige Informationen,
darunter die Leistungsdaten, finden Sie in der Packungsbeilage und der
Bedienungsanleitung des Produkts. Die Glucose- und Lipid-Panel-Testsysteme
sind derzeit CLIA-befreit. Die ursprüngliche CLIA-Befreiung wurde für das Gerät
BioScanner Plus erteilt.
3. Nur CLIA-befreit für Vollblut-Tests (aus der Fingerbeere und venös mit EDTA oder
Heparinröhrchen entnommen).
USA: Verordnungspflichtig
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