12.Bijlage II: Onderzoeksmethoden
In dit hoofdstuk van de technische handleiding wordt het
gebruik van het Maxwell
onderzoekstoepassingen besproken. Naleving van
EU-richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen
voor in-vitrodiagnostiek is aangetoond voor, en is
uitsluitend van toepassing op, het gebruik van het
®
Maxwell
16 IVD Instrument (catalogusnr. AS3050) in de
IVD-modus met het Maxwell
System (catalogusnr. AS1015) en het Maxwell
Total Nucleic Acid Purification System (catalogusnr.
AS1155).
®
Het Maxwell
16 IVD Instrument (catalogusnr. AS3050) is
geconfigureerd voor gebruik in de IVD-modus.
Onderzoeksprotocollen kunnen pas worden uitgevoerd
nadat het instrument opnieuw is geconfigureerd in de
onderzoeksmodus. Het instrument voldoet niet aan de
IVD-richtlijn bij gebruik in de onderzoeksmodus.
A. Onderzoeksmethoden selecteren (uitsluitend voor onderzoek)
Het Maxwell
®
16 IVD Instrument beschikt over een aantal
voorgeprogrammeerde methoden waarmee DNA, RNA
en eiwit kunnen worden gezuiverd. Deze methoden
worden geopend door middel van de optie IVD op het
scherm Configuratie. Selecteer IVD.
Afbeelding 46. Scherm Configuratie.
Selecteer desgewenst IVD-protocol of Onderzoeksprotocol.
Druk op de knop Run/Stop. Hiermee wordt het scherm
Kies type methode geopend.
Promega Corporation
2800 Woods Hollow Road • Madison, WI 53711-5399 USA
Toll Free in USA 800-356-9526 • Phone 608-274-4330
Technische handleiding Maxwell
®
16 IVD Instrument voor
®
16 Blood DNA Purification
®
16 Viral
Afbeelding 47. Scherm Kies type methode.
Belangrijk. Uw selectie wordt vervolgens ingesteld als
!
standaardinstelling. In de IVD-modus zijn de
onderzoeksmethoden niet beschikbaar. In de
onderzoeksmodus zijn de IVD-methoden niet
beschikbaar.
Als u Onderzoeksprotocol kiest, wordt een waarschuwing
weergegeven dat u zich niet meer in de IVD-modus
bevindt. Het instrument voldoet niet aan de IVD-richtlijn
bij gebruik buiten de IVD-modus.
Afbeelding 48. Scherm Waarschuwing voor verlaten IVD.
B. Voorgeprogrammeerde onderzoeksmethoden
De meegeleverde voorgeprogrammeerde methoden kunnen
worden gebruikt voor zuivering van DNA, RNA en eiwit.
De beschikbare opties verschillen bij de SEV- en
LEV-modus. Tijdens de instelling van de cyclus kan worden
gekozen welk protocol wordt gebruikt.
Cyclus instellen in SEV-modus
1. Op het scherm Hoofd moet SEV worden aangegeven.
Selecteer Uitvoeren. Selecteer de gebruiker en voeg de
overeenkomende PIN toe, indien van toepassing. Als
u op de knop Run/Stop drukt, wordt het scherm
Protocollen geopend. Vanuit dit scherm kunt u een
onderzoeksprotocol uitvoeren.
®
16 IVD Instrument
part# TM315
rev. 4/15
33