Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument
Conformiteit FCC
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Gebruik is onderhevig aan de twee
hieronder vermelde voorwaarden:
1.
Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken.
2.
Dit apparaat moet alle eventueel ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een
ongewenste werking kan veroorzaken.
LET OP
Wijzigingen of aanpassingen aan deze eenheid die niet expliciet zijn goedgekeurd door de
partij die verantwoordelijk is voor conformiteit, kan de bevoegdheid van de gebruiker om
de apparatuur te gebruiken ongedaan maken.
OPMERKING
Deze apparatuur is getest en is bewezen te voldoen aan de limieten voor een A-
klasse digitaal apparaat volgens Deel 15 van de FCC-voorschriften. Deze limieten
zijn bedoeld om een redelijke bescherming te geven tegen schadelijke interferentie
wanneer de apparatuur in een commerciële omgeving wordt gebruikt.
Deze apparatuur genereert en gebruikt elektromagnetische energie en kan deze
uitstralen, en kan wanneer ze niet volgens de apparatuurhandleiding wordt
geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke interferentie voor radiocommunicatie
veroorzaken. Gebruik van deze apparatuur in een woongebied veroorzaakt
waarschijnlijk schadelijke interferentie waarbij gebruikers op eigen kosten de
interferentie zullen moeten corrigeren.
Ethernetkabels
Gebruik een CAT-5e niet-afgeschermde ethernetkabel om te voldoen aan de emissielimieten van
CISPR 11 klasse A.
Overwegingen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deze medische apparatuur voor in-vitrodiagnostiek voldoet aan de emissie- en immuniteitseisen die
worden beschreven in IEC 61326-2-6.
Deze apparatuur is ontworpen en getest volgens de norm CISPR 11 klasse A.
Deze apparatuur is niet bedoeld voor gebruik in woonomgevingen en biedt mogelijk onvoldoende
bescherming tegen radio-ontvangst in dergelijke omgevingen.
De elektromagnetische omgeving moet worden beoordeeld voordat u het apparaat gebruikt.
Gebruik dit apparaat niet in de nabijheid van bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijv. door
het inschakelen van niet-afgeschermde RF-bronnen), aangezien deze de werking ervan kunnen
beïnvloeden.
Documentnr. 15034477 v05 NLD
BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK
8