Inhoudsopgave
Advertenties
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument
Productconformiteits- en
regelgevingsverklaringen
Productcertificeringen en -conformiteit
Illumina verklaart hierbij dat de MiSeqDx voldoet aan de volgende richtlijnen:
•
Richtlijn 2014/30/EU betreffende elektromagnetische compatibiliteit
•
Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
•
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
•
Richtlijn Radioapparatuur 2014/53/EU
RoHS 2011/65/EU en latere wijzigingen
•
De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaringen en conformiteitscertificaten zijn beschikbaar
op: support.illumina.com/certificates.html.
Restriction of Hazardous Substances (RoHS)
Het label geeft aan dat het instrument niet mag worden weggegooid met het gewone
afval.
Retourneer het instrument naar Illumina voor verwijdering.
Blootstelling van het menselijk lichaam aan
elektromagnetische velden
Deze apparatuur voldoet aan de grenzen voor de maximaal aanvaardbare blootstelling (MPE) voor de
algemene populatie in overeenstemming met titel 47 CFR § 1.1310 tabel 1.
Dit apparaat voldoet aan de beperking van blootstelling van het menselijk lichaam aan
elektromagnetische velden voor apparaten die werken binnen het frequentiebereik van 0 Hz tot
10 GHz, gebruikt bij identificatie met radiofrequentie (RFID) in een werkomgeving. (EN 50364:2010
paragraaf 4.0.)
Documentnr. 15034477 v05 NLD
BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK
7
Advertenties
Inhoudsopgave
