Gerelateerde Handleidingen voor illumina MiSeqDx
Samenvatting van Inhoud voor illumina MiSeqDx
- Pagina 1 MiSeqDx-instrument Handleiding veiligheid en conformiteit BEDRIJFSEIGENDOM VAN ILLUMINA Documentnr. 15034477 v05 NLD Nov 2021 BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK...
- Pagina 2 Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Dit document en de inhoud ervan zijn eigendom van Illumina, Inc. en haar dochterondernemingen ('Illumina'), en zijn alleen bedoeld voor contractueel gebruik door haar klanten in verband met het gebruik van de hierin beschreven producten en voor geen enkel ander doel. Dit document en de inhoud ervan mogen niet worden gebruikt of gedistribueerd voor welk ander doel dan ook en/of op een andere manier worden gecommuniceerd, geopenbaard of gereproduceerd zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Illumina.
-
Pagina 3: Revisiegeschiedenis
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Revisiegeschiedenis Documentnr. Datum Omschrijving van wijziging 15034477 v05 November Verklaring toegevoegd, alleen voor gebruik 2021 binnenshuis. Oude R&TTE-richtlijn verwijderd. EMC-overwegingen, FCC-conformiteits- en IC- conformiteitsverklaringen toegevoegd. Conformiteitsverklaringen toegevoegd voor Brazilië, Korea, Thailand, Mexico en de Verenigde Arabische Emiraten. - Pagina 4 Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Documentnr. Datum Omschrijving van wijziging 15034477 v02 Januari De overwegingen voor elektromagnetische 2017 compatibiliteit van de FCC met betrekking tot radio-interferentie in een huishoudelijke omgeving bijgewerkt. De volgende conformiteitsrichtlijnen toegevoegd: • RoHS-richtlijn (richtlijn gevaarlijke stoffen) 2011/65/EU •...
- Pagina 5 Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Documentnr. Datum Omschrijving van wijziging 15034477 v01 Oktober Voorgeschreven markeringen op de achteromslag 2015 bijgewerkt. Een revisiegeschiedenis toegevoegd. De paragrafen van de handleiding opnieuw gerangschikt in een hoofdstuk Productconformiteits- en regelgevingsverklaringen. Vermeld dat de productiedatum en het land van oorsprong op het instrumentlabel staan.
-
Pagina 6: Inhoudsopgave
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Inhoudsopgave Revisiegeschiedenis Inleiding Veiligheidsoverwegingen en -markeringen Waarschuwingen voor algemene veiligheid Waarschuwingen voor elektrische veiligheid Veiligheidswaarschuwing voor heet oppervlak Veiligheidswaarschuwing voor zware voorwerpen Uitpakken, installeren en verplaatsen van het instrument Milieubeperkingen Symbolen Productconformiteits- en regelgevingsverklaringen Productcertificeringen en -conformiteit... -
Pagina 7: Inleiding
MiSeqDx, alsmede verklaringen over productconformiteit en regelgeving. Lees dit document voordat u procedures uitvoert op de MiSeqDx. Het land van herkomst en de productiedatum van de MiSeqDx zijn afgedrukt op het instrumentlabel. Documentnr. 15034477 v05 NLD BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK... -
Pagina 8: Veiligheidsoverwegingen En -Markeringen
MiSeqDx Operating Software (MOS) v4 (MiSeqDx-besturingssoftware v4). (Alle instrumenten met MOS v4 hebben een dual boot-configuratie.) Waarschuwingen voor algemene veiligheid Vóór gebruik van de MiSeqDx moet al het personeel door Illumina zijn getraind in de juiste bediening van het instrument en eventuele mogelijke veiligheidsoverwegingen. LET OP Alle service- en onderhoudstaken die niet zijn beschreven in de MiSeqDx Instrument Reference Guide for MOS v4 (Referentiegids MiSeqDx-instrument voor MOS v4) -
Pagina 9: Waarschuwingen Voor Elektrische Veiligheid
Netspanning 100–240 volt wisselstroom bij 50/60 Hz Stroomverbruik 400 watt Elektrische verbindingen Steek de stekker van de MiSeqDx in een geaard circuit dat ten minste het volgende kan leveren: 10 ampère voor een voedingsbron van 100–110 V • 6 ampère voor een voedingsbron van 220–240 V •... -
Pagina 10: Zekeringen
Uitpakken, installeren en verplaatsen van het instrument Uitsluitend door Illumina geautoriseerde personeelsleden mogen de MiSeqDx uitpakken, installeren of verplaatsen. Neem contact op met de klantenservice van Illumina om een onderhoudsafspraak te maken als het instrument verhuisd moet worden. Ga voor contactgegevens naar Technische ondersteuning. -
Pagina 11: Milieubeperkingen
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Milieubeperkingen Alleen voor gebruik binnen. Element Specificatie Temperatuur Transport en opslag: -10 °C tot 40 °C (14 °F tot 104 °F) Bedrijfsomstandigheden: 19 °C tot 25 °C (66 °F tot 77 °F) Luchtvochtigheid Transport en opslag: Niet-condenserende luchtvochtigheid Bedrijfsomstandigheden: 30–75% relatieve luchtvochtigheid (niet-... -
Pagina 12: Symbolen
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Symbolen Bestemd voor in-vitrodiagnostiek Europese vertegenwoordiger Geproduceerd door Productiedatum Modelnummer Serienummer Bereik luchtvochtigheid (op verpakking: geeft acceptabele transport- en opslaglimieten aan) Temperatuurbereik (op verpakking: geeft acceptabele transport- en opslaglimieten aan) Documentnr. 15034477 v05 NLD BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK... -
Pagina 13: Productconformiteits- En Regelgevingsverklaringen
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Productconformiteits- en regelgevingsverklaringen Productcertificeringen en -conformiteit Illumina verklaart hierbij dat de MiSeqDx voldoet aan de volgende richtlijnen: • Richtlijn 2014/30/EU betreffende elektromagnetische compatibiliteit • Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek • Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU •... -
Pagina 14: Conformiteit Fcc
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Conformiteit FCC Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Gebruik is onderhevig aan de twee hieronder vermelde voorwaarden: Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken. Dit apparaat moet alle eventueel ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken. -
Pagina 15: Ic-Conformiteit
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Deze apparatuur is ontworpen voor gebruik in een professionele zorgomgeving. De apparatuur zal waarschijnlijk niet goed functioneren als het in een thuiszorgomgeving wordt gebruikt. Als het vermoeden bestaat dat de prestaties worden beïnvloed door elektromagnetische interferentie, kan de juiste werking worden hersteld door de afstand tussen de apparatuur en de bron van de interferentie te vergroten. -
Pagina 16: Conformiteit Brazilië
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Conformément à la réglementation dʹIndustrie Canada, le présent émetteur radio peut fonctionner avec une antenne dʹun type et dʹun gain maximal (ou inférieur) approuvé pour lʹémetteur par Industrie Canada. Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à lʹintention des autres utilisateurs, il faut choisir le type dʹantenne et son gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente... -
Pagina 17: Conformiteit Verenigde Arabische Emiraten
Handleiding veiligheid en conformiteit MiSeqDx-instrument Conformiteit Verenigde Arabische Emiraten • TRA-registratienummer: ER0117765/13 • Handelaarsnummer: DA0075306/11 Documentnr. 15034477 v05 NLD BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK... -
Pagina 18: Technische Ondersteuning
Technische ondersteuning Voor technische ondersteuning neemt u contact op met de afdeling technische ondersteuning van Illumina. Website: www.illumina.com E-mail: techsupport@illumina.com Telefoonnummers voor technische ondersteuning van Illumina Regio Gratis telefoonnummer Internationaal Australië +61 1800 775 688 België +32 800 77 160... - Pagina 19 +46 8 50619671 Zwitserland +41 800 200 442 +41 56 580 00 00 Veiligheidsinformatiebladen (SDS, safety data sheets) — zijn verkrijgbaar op de website van Illumina via support.illumina.com/sds.html. Productdocumentatie – beschikbaar voor downloaden in pdf-vorm via support.illumina.com. Documentnr. 15034477 v05 NLD...
-
Pagina 20: Documentnr. 15034477 V05 Nld
+1 800 809 ILMN (4566) Nursing Association Building +1 858 202 4566 (buiten Noord-Amerika) Level 3, 535 Elizabeth Street techsupport@illumina.com Melbourne, VIC 3000 Illumina Netherlands B.V. www.illumina.com Australië Steenoven 19 5626 DK Eindhoven Nederland BESTEMD VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK © 2021 Illumina, Inc. Alle rechten voorbehouden.