Belangrijke Veiligheidsinformatie; Voldaan Aan Normen En; Classificatie; Waarschuwingen - Mercado Medic REAL 6100 PLUS Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor REAL 6100 PLUS:
- Gebruiksaanwijzing (24 pagina's) ,
- Gebruiks- en onderhoudsaanwijzing (21 pagina's) ,
- Gebruiks- en onderhoudshandleiding (20 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding voor medische elektrische rolstoelen
6. Belangrijke veiligheidsinformatie
Op onze website
www.mercado.se
voor de markt of terugroepacties van producten en accessoires.
6.1. Voldaan aan normen en classificatie
De elektrische rolstoelen van Mercado Medic
zijn CE-gemarkeerd in overeenstemming met
de Verordening medische hulpmiddelen (EU)
2017/745, MDD en de wettelijke collectie
medische hulpmiddelen van de Zweedse
geneesmiddelenraad LVFS 2003:11. De
producten zijn medische hulpmiddelen
zoals gedefinieerd in artikel 2 van de MDD.
De producten zijn geclassificeerd als niet-
invasieve medische hulpmiddelen van
klasse 1 overeenkomstig regel 1. Er wordt
beoordeeld dat de actieve eigenschap
van de uitvoeringen van het product met
elektrische functies niet van invloed is op de
classificatie.
Het product is geclassificeerd als een klasse
A elektrische rolstoel, alleen voor gebruik
binnenshuis, volgens EN 12184:2014. Het
gewicht van de testpop tijdens alle tests
volgens dezelfde norm was 135 kg.
Het product wordt getest en goedgekeurd
volgens de volgende normen:
• EN 12184:2014
• ISO 7176-21:2009
• ISO 7176-14:2008
Naast het bovenstaande is de acculader voor
het product getest en goedgekeurd volgens
de volgende normen:
• EN 60601-1
• EN 60601-1-2
• EN 60335-2-29:2004 + A2:2010
vindt u informatie over eventuele veiligheidsmededelingen
Al het textiel van het product is getest
en goedgekeurd volgens de volgende
brandbeveiligingsnormen:
• EN 1021-1:2014 (ontstekingsbron:
gloeiende sigaret)
• EN 1021-2:2014 (ontstekingsbron:
gasvlam zoals een brandende lucifer)
Alleen de onderkant van de zitting en
armsteunen hebben geen brandbeveiliging
omdat ze van hout zijn. Alle andere
oppervlakken zijn gemaakt van metaal
of bekleed met brandwerend textiel.
Armsteunen, zittingen, rugsteunen, enz. zijn
zo ontworpen en geproduceerd dat ze vrij zijn
van giftige en allergene stoffen.
Het product voldoet aan bschermingsklasse
IPX4. Het cijfer 4 betekent dat het product
bestand is tegen het uitgieten van 10 liter
water per minuut met een druk van
80-100 kPa.
6.2. Waarschuwingen
49
Belangrijke veiligheidsinformatie
Waarschuwing! Als gebruiker dient
u contact op te nemen met uw
voorschrijver, thuiszorgwinkel of
distributeur als het product slechtere
of gewijzigde prestaties vertoont.
Een product dat prestatieverlies of
prestatieverandering vertoont, moet
onmiddellijk buiten gebruik worden
gesteld om incidenten en ongevallen
te voorkomen. Het product mag pas
weer in gebruik worden genomen
nadat een erkende technicus het
product heeft onderzocht.
21-08877-NL-06
Advertenties
Inhoudsopgave
