Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding voor medische sta- maagsteunstoelen
Belangrijke veiligheidsinformatie
Na de verwachte levensduur dient periodiek
onderhoud met tussenpozen van maximaal
2 jaar te worden uitgevoerd volgens de
instructies in deze handleiding, zie 8. Revisie
en service, naast de algemene beoordeling
hierboven.
6.4. Melding van ongewenste voorvallen en
incidenten
Als fabrikant van medische hulpmiddelen
in de EU is Mercado Medic verplicht om een
systeem te hebben om op te volgen hoe onze
producten in de praktijk fungeren.
Voordat onze producten een CE-markering
krijgen en op de markt worden gebracht,
hebben we beoordeeld welke risico's
eraan verbonden zijn en maatregelen
genomen om deze risico's zo veel mogelijk
te beperken. Desondanks kunnen er
ongevallen en incidenten optreden wanneer
de producten worden gebruikt. Als dit
gebeurt, is het belangrijk dat dit wordt
gemeld aan zowel Mercado Medic als aan
de nationale bevoegde autoriteit. Gebruik
de contactgegevens in deze handleiding
voor rapportage, zie 1.1. Contactgegevens.
Gebruik bij voorkeur e-mail om snellere
afhandeling mogelijk te maken.
38
21-08907-NL-03
Advertenties
Inhoudsopgave
