Inhoudsopgave
Advertenties
Technische gegevens
47
sPRaaKPRocessoRtesttoestel
Het spraakprocessortesttoestel is conform de richtlijn 89/336/EEC
(Elektromagnetische Compatibiliteit/EMC).
CE-merkteken bekomen in 2005
symBolen
De OPUS 2 Spraakprocessor en de FineTuner zijn conform de richtlijn 90/385/EEC
(Actieve Implanteerbare medische apparaten/AIMD).
0123
CE-merkteken bekomen in 2006
De OPUS 2 Spraakprocessor en de FineTuner (RF-link) bevatten "klasse 2" radio-
uitrusting volgens de R & TTE-richtlijn.
Hierbij verklaart MED-EL dat de OPUS 2 Spraakprocessor en de FineTuner (RF-link)
conform zijn met de essentiële vereisten en andere relevante bepalingen van richtlijn
1999/5/EC (Radio-uitrusting en Uitrusting voor telecommunicatieterminals/R&TTE).
De Conformiteitsverklaring kan rechtstreeks worden bekomen op het Wereldwijde
Hoofdkwartier van MED-EL (voor het adres zie hoofdstuk 11, Bijlagen).
Opgelet, raadpleeg bijgevoegde documenten (handleiding)
Type BF
(IEC 60601-1 / EN 60601-1)
Niet-ioniserende straling (FineTuner)
Enkel van toepassing in Bulgarije:
De OPUS 2 Spraakprocessor en de FineTuner beantwoorden aan de Verordening
voor essentiële vereisten en conformiteitsbepaling van radio-uitrusting en uitrusting
voor telecommunicatieterminals.
Advertenties
Inhoudsopgave
