Inhoudsopgave
Advertenties
Essentiële eisen inzake elektromagnetische compatibiliteit
De essentiele functie van de apparatuur is als volgt gedefinieerd: de positie van het PolyLink
effort/positie kit en de signalen van de borst- en buikinspanningsensoren worden correct en veilig
overgebracht naar de interne PolyLink synchronisatiemodule.
Het verslechteren of verloren gaan van signalen houdt geen risico voor de patiënt in. Dit is
aanvaardbaar omdat de signalen die door de SEFAM Analyze software weergegeven worden,
systematisch geverifieerd en bestudeerd worden door een medisch deskundige die in staat is om de
signalen als gevolg van een externe storing te identificeren.
Elektromagnetische compatibiliteit
Elektromagnetische
straling
RF-Emissies CISPR
11
Harmonische
emissies IEC 61000-
3-2
Spanningsschommeli
ngen en flikkering
IEC 61000-3-3
De apparatuur is getest in de THUISOMGEVING waaraan strengere eisen worden gesteld dan van een
ZORGVERLENER. Het kan worden aangesloten op het OPENBARE STROOMNET vanwege het hogere
immuniteitsniveau.
Verwijdering van het apparaat aan het einde van de levensduur
In de Europese Unie moet dit apparaat, overeenkomstig de Europese Richtlijn 2012/19/EU, beschouwd
worden als een elektrische apparaat en elektronische voorziening die gescheiden van het huisafval
moeten worden ingezameld en verwerkt, zoals aangegeven door het symbool van de doorgekruiste
vuilnisbak (zie paragraaf "Uitleg van de symbolen", pagina 7).
In overige landen moet het ingezameld en verwerkt worden volgens de plaatselijke voorschriften.
Een onjuiste verwerking van het apparaat bij het einde van de levensduur kan schadelijke gevolgen
hebben voor het milieu.
Neem contact op met uw thuiszorgleverancier.
PolyLink systeem
Naleving
Aanbevolen elektromagnetische omgeving
Groep 1 Klasse B Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne
werking. Daardoor zijn de RF-emissies zeer laag en is het
niet waarschijnlijk dat deze emissies storingen in
nabijgelegen elektronische apparatuur veroorzaken.
Klasse A
Conform
Technische specificaties 17
Advertenties
Inhoudsopgave
