Maximale Debiet; Volgens Nf En Iso 17510-1:2009 Gemeten Geluidsdrukniveau; Wettelijke Voorschriften - SEFAM EcoStar Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor EcoStar:
- Gebruiksaanwijzing (20 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (20 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Maximale debiet
(Volgens ISO 17510-1 :2009, bijlage CC.1)
Zonder bevochtiger :
Maximale debiet (l/min) leidend tot een
drukverlies van 1 cmH
poortaansluiting aan patiënt zijde
Met bevochtiger GoodKnight H
Maximale debiet (l/min) leidend tot een
drukverlies van 1 cmH
poortaansluiting aan patiënt zijde
Volgens NF EN ISO 17510-1:2009 gemeten geluidsdrukniveau:
26 dB(A)
Volgens NF EN ISO 17510-1:2009 gemeten geluidsdrukniveau:
34 dB(A)
Wettelijke voorschriften
De risico's inzake deze medische voorziening zijn beoordeeld overeenkomstig de norm ISO 14971 :
2007, met name betreft het globale residueel risico.
Het apparaat EcoStar voldoet aan de volgende normen en richtlijnen :
IEC 60601-1:2005 + Amd1:2012: Medische
elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties.
IEC 60601-1-2:2014: Elektromedische apparaten.
Deel
1:
Algemene
Secundaire
compatibiliteit - Voorschriften en tests.
ISO 80601-2-70-1:2015: Bijzondere eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestatie van de
ademhalingsapparatuur voor slaapapneu.
NF EN ISO 5356-1:2005: Apparatuur voor
anesthesie
en
Kegelvormige verbindingen.
EcoStar
O bij de
2
O :
2
O bij de
2
veiligheidsvoorschriften.
norm:
Elektromagnetische
kunstmatige
ademhaling.
Testdruk (cmH
4
8
> 105,0
> 159,0
48
47
Richtlijn 93/42/EU van de Raad inzake
medische voorzieningen.
Richtlijn 2011/65/EU van het Europese
Parlement
beperking van het gebruik van bepaalde
gevaarlijke
elektronische apparatuur (RoHS).
Richtlijn 2012/19/EU van het Europese
Parlement
afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA).
O)
2
12
16
167,0
144,0
45
44
en
de
Raad
stoffen
in
elektrische
en
de
Raad
Technische eigenschappen 19
20
132
43
betreffende
en
betreffende
Advertenties
Inhoudsopgave
