Tabel 1 : Elektromagnetische emissies
Emissietest
Dit medische apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals beschreven in deze tabel.
De gebruiker en de installateur moeten er dus voor zorgen dat het medische apparaat in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Verstoring van elektromagnetische stra-
ling (uitstoot van straling) (CISPR 11)
Spanningsstoornissen bij voedingssta-
tions (Geleide emissies) (CISPR 11)
Emissie van harmonische stromen
(IEC 61000-3-2)
Spanningsvariaties, spanningsschom-
melingen en schokken (IEC 61000-3-3)
Tabel 2 : Magnetische en elektromagnetische immuniteit
Immunotest
Dit medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de magnetische en elektromagnetische omgeving zoals beschreven
in tabel. De gebruiker en de installateur moeten er voor zorgen dat het medische apparaat in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Elektrostatische ontlading
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische tran-
siënten/bursts
(IEC 61000-4-4)
Schokgolven
(IEC 61000-4-5)
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsvariaties (IEC
61000-4-11)
Magnetisch veld bij nomi-
nale netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
NOTA : UT is de netspanning van de sector voordat het testniveau wordt toegepast.
VERSIE 3.0
December 2021
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Conform
Conform
Testniveau
op basis van IEC 60601
± 8 kV in contact
± 15 kV in de lucht
± 2 kV voor stroomlijnen
± 1 kV voor in- en
uitgangslijnen
± 1 kV in Differentiële modus
± 2 kV in
Gemeenschappelijke modus
0% UT voor 0.5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
0% UT voor 1 cyclus
70% UT
Voor 25 cycli van 50 Hz
Voor 30 cycli bij 60 Hz
Eenfasig : bij 0 °
30 A/m
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
Het medische apparaat gebruik RF-energie voor zijn in-
terne werking. De elektronische apparatuur in de buurt
kan worden aangetast.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle faciliteiten,
ook in huis en die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat huishoudens van
stroom voorziet.
/
/
Conformiteitsniveau
± 8 kV in contact
± 15 kV in de lucht
± 2 kV voor stroomlijnen
± 1 kV in Differentiële
modus
0% UT voor 0.5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
0% UT voor 1 cyclus
70% UT
Voor 25 cycli van 50 Hz
Voor 30 cycli bij 60 Hz
Eenfasig : bij 0 °
30 A/m
Elektromagnetische omgeving
/ Opmerkingen
Thuiszorg en professionele
zorginstelling.
24