Technische Informatie; Specificaties; Prestatiekenmerken; Prestaties - BIOSENCY Bora band BB100 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Bora band BB100:
- Gebruiksaanwijzing (35 pagina's) ,
- Snelle gebruikershandleiding (2 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
Specificaties
Prestaties
Precisie van zuurstofverzadiging
Bij rust..............................................................
Tijdens een activiteit.........................................
Precisie van de hartslag
Bij rust..............................................................
Tijdens een activiteit.........................................
Precisie van de ademhalingsfrequentie
Bij rust..............................................................
Tijdens een activiteit.........................................
Precisie van de huidtemperatuur
Bij rust..............................................................
Tijdens een activiteit.........................................
Meetgolflengten en Uitgangsvermogen
Rood..................................................................
Infrarood............................................................
Groen.................................................................
Meetnauwkeurigheid :
SpO2- en hartslagnauwkeurigheidstests worden uitgevoerd bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie bij
gezonde, niet-rokende mensen van beide geslachten, met een lichte tot donkere huidskleur, van minimaal
18 jaar oud. De verzadigingswaarde van arterieel hemoglobine (SpO2) gemeten door het apparaat wordt
vergeleken met de zuurstofwaarde van arteriële hemoglobine (SaO2), bepaald uit bloedmonsters met een
laboratorium co-oxymeter. De door het apparaat gemeten hartslagwaarde wordt vergeleken met de waarde
bepaald door een laboratoriumelektrocardiogram (ECG). De nauwkeurigheid van het apparaat wordt verkre-
gen door de monsters van de co-oxymeter gemeten over het SpO2-interval (70 tot 100%) met de gemeten
ECG-monsters te vergelijken.
Nauwkeurigheidstests van de ademhalingsfrequentie worden uitgevoerd tijdens onderzoeken bij mensen
van beide geslachten, niet-rokers, in goede gezondheid verkerend en van minimaal 18 jaar oud. Nauwkeu-
righeidstests van de ademhalingsfrequentie worden uitgevoerd tussen 5 en 50 cycli per minuut. De waarde
van de door het apparaat gemeten ademhalingsfrequentie wordt vergeleken met de waarde die wordt be-
paald door een koolstofgasbewakingsapparaat bij het einde van de uitademing. De nauwkeurigheid van het
apparaat wordt verkregen door vergelijking van monsters van het koolstofmonitoringapparaat bij het einde
van de uitademing gemeten over het ademhalingsfrequentiebereik (5 tot 50 cpm).
Nauwkeurigheidsgegevens worden berekend met behulp van het wortelgemiddelde (Arms-waarde) voor alle
personen, in overeenstemming met norm ISO 80601-2-61, elektromedische apparatuur – bijzondere eisen
voor de basisveiligheid en essentiële prestaties voor pulsoxymeters. De metingen van het apparaat worden
VERSIE 3.0
December 2021
± 3% (van 70% tot 100% SpO2)
-
± 3bpm (van 30 bpm tot 240 bpm)
-
± 3cpm (van 10 cpm tot 50 cpm)
-
Van 25°C tot 43°C
± 0,2°C
± 0,2°C
660nm bij 0,35mW/cm2 gemiddeld maximaal
940nm bij 1,37mW/cm2 gemiddeld maximaal
530nm bij 1,6mW/cm2 gemiddeld maximaal
19
Advertenties
Inhoudsopgave
