Milieuomstandigheden
Werkingsvoorwaarden
Opslag- en transportvoorwaarden Temperatuur : -20°C tot +35°C voor een opslag van 6 maanden zonder
VOORZORGSMAATREGEL
s
Houd u aan de omgevingsomstandigheden voor het functioneren, met name de temperatuur. Wanneer
het apparaat wordt blootgesteld aan omgevingsomstandigheden die niet zijn gespecifieerd in het
hoofdstuk "Omgevingsomstandigheden", wacht dan 15 minuten voordat het gedragen wordt.
Conformiteit
Biocompatibiliteit
CEM
Elektrische beveiliging
RF
Classificatie IEC 60601-1
Type bescherming
Beschermingsgraad
Bedrijfsmodus
VERSIE 3.0
December 2021
Omgevingstemperatuur : +10°C tot +38°C. Huidtemperatuur : ≥ 24 °C
Relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90 %, zonder condensatie; Lucht-
druk : 700 hPa tot 1,060 hPa
De temperatuur van het apparaat zal niet hoger zijn dan 43°C, zoals
gemeten tijdens een test in een gecontroleerde omgeving.
Tijd die nodig is (na opslag) om het apparaat operationeel te maken :
15 minuten om te stijgen van een temperatuur van -20°C naar +10°C;
5 minuten om de dalen van 40°C naar 38°C
de batterij op te laden
Relatieve luchtvochtigheid 5 % tot 95 %, zonder condensatie
ISO 10993-1
ISO 10993-5
ISO 10993-10
IEC 60601-1-2 ed. 4
IEC 60601-1-11 : 2015
ETSI EN 301 489-1
ETSI EN 301 489-17
IEC 60601-1 ed. 3.1
IEC 60601-1-6 : 2010/A1 : 2015
IEC 60601-1-11 : 2015
ISO 80601-2-61 : 2017
IEC 60529-1
ETSI EN 300 328 V2.1.1
EN 62479 (2010)
Intern gevoed (Batterij) Type
BF toegepast onderdeel
Continu
21