5.5
Reiniging-in-situ (CIP)
Omschrijving
Er moeten effectieve reinigingsmethoden worden ontwikkeld als integraal onderdeel
van het volledige proces om de levensduur van het medium te maximaliseren. CIP ver-
wijdert gesedimenteerd materiaal, sterk gebonden substanties en andere contaminanten
uit het medium, zonder dat de kolom hoeft te worden gedemonteerd. Een regelmatige
CIP tussen batches helpt bij het garanderen van de gewenste productkwaliteit en de
verwachte levensduur van het medium en de apparatuur.
Voor meer informatie over welke chemicaliën te gebruiken voor CIP, zie de tabel op
bladzijde 27.
Opmerking:
5.6
Sterilisatie
Omschrijving
Sterilisatie is het gebruik van chemische stoffen om een microbiële populatie terug te
brengen tot een acceptabel, vooraf bepaald niveau.
Een sterilisatieprocedure wordt gebruikt wanneer het nodig is microbiële vermindering
zeker te stellen, bijvoorbeeld voorafgaand aan het veranderen van een product of
wanneer er ongewenste microbiële verontreiniging is opgetreden.
Voor het gehele proces wordt een lage vloeistofsnelheid (60 cm/uur) gebruikt.
Opmerking:
Normale reiniging
Veeg de buitenkant van de kolom regelmatig af met een doek die is bevochtigd met een
antibacterieel middel. Dit vermindert het gevaar van microbiële groei.
Algemene methode voor
sanitisatie ter plaatse
1 Het is raadzaam de kolom te spoelen met gezuiverd water, 2 kolomvolumes opwaarts
AxiChrom 140- en 200-kolommen Bedieningsinstructies 28-9431-23 AG
Controleer of het medium en de kolom bestand is tegen de chemicaliën
voor CIP.
Controleer alvorens de sterilisatiemethode wordt gestart of het medium
bestand is tegen 1,0 M NaOH.
met een stroomsnelheid van 60 cm/u
5 Gebruik
5.5 Reiniging-in-situ (CIP)
95