Advertenties
Gebruiksaanwijzing
387.362 SynFrame Light-transmitting Rod
Lees vóór gebruik deze gebruiksaanwijzing, de brochure "Belangrijke informatie"
van Synthes en de bijbehorende chirurgische technieken zorgvuldig door. Zorg dat
u vertrouwd bent met de toe te passen chirurgische techniek.
Een goed begrip van de principes en methoden voor laserendoscopie en elektro-
chirurgische procedures is vereist om het risico op schokken en brandwonden bij
de patiënt en gebruikers alsmede beschadiging van andere apparatuur en instru-
menten te voorkomen.
Materiaal/materialen
Materiaal:
Standaard:
Roestvrijstaal (RVS)
ASTM F 899, ASTM A276, ISO 7153-1
De SynFrame Light-transmitting Rod (387.362) wordt gebruikt voor het verlichten
van diepe holten in het menselijk lichaam.
De aansluiting voor de lichtkabel is conform de ACM-norm. Er worden adapters
voor Wolf en Storz meegeleverd.
Afbeelding 1
Lichtopening
Aansluiting lichtkabel
ACM-norm
Adapter voor Wolf
Adapter voor Storz
Gebied voor bevestiging van SynFrame-klamp (387.347) en scoophouder
(387.365)
De SynFrame-klamp voor bevestigingsringen (387.347) en scoophouder (387.365), ge-
bruikt voor bevestiging van de Light-transmitting Rod op de SynFrame bevestigingsring
(387.336) en SynFrame halve ring (387.337), kunnen over de gehele lengte van de
schacht van de SynFrame Light-transmitting Rod hierop worden vastgezet (zie afb. 1,
Meer uitgebreide instructies voor het hanteren van de SynFrame Light-transmitting
Rod staan vermeld in de operatietechniek voor SynFrame (DSEM/SPN/0616/0530).
Algemene veiligheidsinstructies
Inspecteer vóór gebruik de SynFrame Light-transmitting Rod en accessoires op even-
tuele optische en mechanische defecten, zowel op het oppervlak als op de distale en
proximale uiteinden van de glasvezelkabel, om het risico op letsel te vermijden.
Voorkom beschadiging van de Light-transmitting Rod door deze niet te ver te bui-
gen. Dat kan namelijk resulteren in beschadiging van de optische onderdelen en
resulteren in een slechte werking van de apparatuur. De SynFrame Light-transmitting
Rod is bij levering niet steriel en dient telkens voor gebruik gereinigd en gesteriliseerd
te worden. Gebruik de Light-transmitting Rod niet als deze beschadigd of defect is.
Neem bij twijfel contact op met de lokale Synthes-vertegenwoordiger.
Combinatie van medische instrumenten
Er zijn talloze therapeutische scenario's denkbaar voor combinaties van laser- en
HF-chirurgie, pneumatische of elektrohydraulische lithotriptors. Volg in dat geval de
operatiehandleiding van de fabrikant en de veiligheidsinstructies van de gebruikte
hulpmiddelen en accessoires.
Bij gebruik van de SynFrame Light-transmitting Rod met medische apparaten moet
aan de BF-voorwaarden (geïsoleerd, ongeaard onderdeel) worden voldaan.
Gelijktijdig gebruik van NMR (Nuclear Magnetic Resonance) en de SynFrame
Light-transmitting Rod kan gevaarlijk zijn en artefacten opleveren. Volg in zulke
gevallen de richtlijnen en veiligheidsinstructies van de fabrikanten.
SM_708378 AC
Gebruik van de SynFrame Light-transmitting Rod in combinatie met elektrische/
medische apparaten en/of mechanisch aangedreven accessoires voor lichttrans-
mitters kan extra lekstroom opleveren. Defect van een van de lichtbronnen kan
resulteren in risico's voor de patiënt of de ingreep bemoeilijken. Houd altijd een
reserve lichtbron beschikbaar of gebruik lichtbronnen met een reservelamp.
Bij gebruik van sterke lichtbronnen kan de temperatuur van de lichtbron en de instru-
menten zo hoog worden dat er brandwonden kunnen ontstaan. Het licht van HR-
energie kan een verhoging van de weefseltemperatuur veroorzaken. Vermijd daar-
om direct contact met het weefsel en zorg dat de afstand tussen het distale uiteinde
van de SynFrame Light-transmitting Rod en het weefsel ten minste 10 mm bedraagt.
Behandeling voorafgaand aan het gebruik van het instrument
Synthes-producten die niet-steriel worden geleverd, moeten worden gereinigd en
met stoom gesteriliseerd voordat ze bij operaties worden gebruikt. Verwijder vóór
reiniging alle originele verpakkingen. Plaats het product vóór stoomsterilisatie in
een goedgekeurde sterilisatieverpakking of -container.
Ontsmetten en reinigen
Gebruik milde en ontsmettende oplossingen om verontreiniging te verwijderen.
Indien een reinigingsmiddel samen met een ontsmettend middel wordt gebruikt,
wordt het aanbevolen een reinigingsmiddel en ontsmettend middel van dezelfde
fabrikant te gebruiken. Zorg dat de oplossingen compatibel zijn met elkaar en volg
de instructies van de fabrikant met betrekking tot concentratie en inweektijd
zorgvuldig op.
Opmerking:
De SynFrame Light-transmitting Rod mag niet ultrasoon ontsmet en ge-
reinigd worden.
Reiniging
De reiniging kan zowel handmatig als mechanisch worden verricht.
Handmatige reiniging
– Gebruik uitsluitend milde reinigingsmiddelen voor het oplossen van verontreiniging.
Deze reinigingsmiddelen zijn door de fabrikant goedgekeurd voor reiniging van
endoscopen.
– Gebruik voor handmatige reiniging een zachte doek, watten en speciale borstels.
– Verwijder het vuil van de optiekoppervlakken (zie afb. 1,
).
gedempte watten (70% Ethanol) of een neutraal reinigingsmiddel.
– Spoel na reiniging grondig met demiwater (gedistilleerd water) en droog af met
watten of een zachte doek om alle verontreiniging en resten reinigingsmiddel te
verwijderen.
– Droog de SynFrame Light-transmitting Rod en de afzonderlijke accessoires ver-
volgens voorzichtig af met een papieren doekje of zachte absorberende doek.
Speciale instructies voor handmatige reiniging
– De optiekoppervlakken mogen niet met scherpe voorwerpen gehanteerd
worden. De SynFrame Light-transmitting Rod moet altijd voorzichtig gereinigd
worden om schade door te grote druk, stoten, buigen of vallen te voorkomen.
Mechanische reiniging
– Reinig en desinfecteer de SynFrame Light-transmitting Rod in geschikte wasma-
chines met speciale programma's voor endoscoopreiniging. Ook gebruik van
een thermodesinfector is mogelijk. Zorg voor mechanische bewerkingen dat de
SynFrame Light-transmitting Rod goed op de instrumenthouder bevestigd blijft
en niet door andere instrumenten beschadigd wordt.
Procedure
– Plaats de SynFrame Light-transmitting Rod en uit elkaar genomen accessoires in
een geschikte instrumenthouder zoals voorgeschreven door de fabrikant van de
spoelmachine. Zorg dat er geen zgn. 'spoelschaduwen' ontstaan.
– Selecteer het te gebruiken programma voor endoscoopreiniging afhankelijk van de
lading in de machine en de instructies van de fabrikant. De te gebruiken reini-
gingsoplossingen moeten door de fabrikant zijn goedgekeurd voor lichtgeleiders.
– Verwijder bij mechanische reiniging alle resten van de spoelstappen zorgvuldig
omdat er anders verkleuring of vlekken kunnen ontstaan, met name ook tijdens
daaropvolgende sterilisatie. Gebruik demiwater voor de laatste spoeling. Hierbij
kan tevens een geschikt neutralisatiemiddel worden gebruikt om de resultaten
na de spoeling te verbeteren.
en
) met in alcohol
pagina 2 / 3
Advertenties
