Inhoudsopgave
Advertenties
12. Informatie en verklaring van
symbolen
Met het CE-symbool bevestigt
Sonova AG dat dit product, met
inbegrip van de accessoires, voldoet
aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen 2017/745 en
aan de Richtlijn inzake radioapparatuur
2014/53/EU. De nummers na het
CE-symbool komen overeen met de
code van de gecertificeerde instellingen
die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde richtlijnen.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies
voldoen aan de vereisen voor een
toegepast gedeelte van Type B van
EN 60601-1. De oppervlakte van het
apparaat is gespecificeerd als een
toepassingsgedeelte van het type B.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de lezer de relevante informatie in
deze gebruiksaanwijzing leest en toepast.
64
Toont de fabrikant van het medische
instrument, zoals gedefinieerd
in de EU Verordening Medische
Hulpmiddelen 2017/745.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk
is dat de lezer aandacht besteedt aan
de relevante waarschuwingsberichten in
deze gebruiksaanwijzingen.
Belangrijke informatie voor de
bediening en veiligheid van het
product.
Het apparaat is een medisch
hulpmiddel.
Toont de geautoriseerde
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan.
De EC REP is ook de importeur voor
de Europese Unie.
65
Advertenties
Inhoudsopgave
