7. Identificatie
7.1 EG-conformiteitsverklaring
Firma
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
verklaart in enige verantwoordelijkheid, dat het onderstaand genoemde
product van productklase 1
„Ernie 2" - ventrale stavoorziening
Art.-Nr.: 48 01 000 (Mt. 1)
met de gebruikelijke bepalingen van de onderstaand aangehaalde richtlijnen
en standaards overeenstemt:
• EG richtlijn 93/42/EEG over medische producten van 14 juni 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
Deze conformiteitsverklaring geldt alleen voor producten met bovengeno-
emde artikelnummers en is geldig tot 31-12-2017.
Datum
Handtekening
Naam
Functie
48 02 000 (Mt. 2)
Technische hulpmiddelen voor gehandicapte mensen
Medische producten - Toepassing van het risicomanagement
op medische producten
20-01-2016
________________________
Torsten Schuchmann
Veiligheidsfunctionaris voor medische producten
48 03 000 (Mt. 3)
23