Inhoudsopgave
Advertenties
Na reiniging en voor elke sterilisatie:
▪
Plaats de tip in de achterkant van het hoekstuk/handstuk (fig. 7)
▪
Bedek de voorkant van het hoekstuk/handstuk met een zachte (papieren) doek
of tissue
▪
Richt de kop / het voorstuk naar beneden
▪
Spuit een aantal keer waarbij u het hoekstuk/handstuk stevig vasthoudt, tot
het smeermiddel er aan de voorkant uit komt
▪
Veeg overtollige olie weg met een (papieren) doek
f. De werking testen
▪
Voordat u een operationele test op het handstuk uitvoert bevestig eerst een
roterend instrument in het voorstuk (zie stap 1 in hoofdstuk 11: Gebruiksprotocol).
▪
Sluit het hoekstuk/handstuk aan op een micromotor. Richt de voorkant naar
beneden.
▪
Schakel de micromotor 30 seconden in op lage snelheid. Voer de snelheid
geleidelijk op tot het maximum.
▪
Veeg overtollige olie weg met een (papieren) doek. Als u bij gebruik van het
hoekstuk/handstuk oververhitting, onregelmatigheden, vibraties of abnormale
geluiden opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met de After-Sales Service
en gebruik het apparaat niet.
g. Het apparaat steriliseren
Steriliseer alleen gereinigde, gesmeerde en geteste hoekstukken/handstukken.
Anthogyr adviseert sterilisatie in een autoclaaf met prevacuüm van klasse B conform
de norm EN 13060, voor alle hulpmiddelen met het symbool
tabel hieronder voor de exacte sterilisatietemperatuur). Alle andere methoden
zijn verboden. Het sterilisatieapparaat moet gevalideerd zijn en voldoen aan de
geldende normen. De aanbevelingen en instructies van de fabrikant moeten
nageleefd worden.
Volg onderstaand protocol:
▪
Plaats het apparaat afzonderlijk in een gesealde sterilisatiezak conform de
norm NF EN ISO 11607 en geschikt voor sterilisatie in een autoclaaf. Volg de
aanbevelingen en de gebruiks- en onderhoudsinstructies van de fabrikant van
de autoclaaf.
▪
Houd voldoende ruimte tussen de sterilisatiezakken en laad de autoclaaf niet
te vol.
▪
Laat een sterilisatiecyclus draaien met de volgende parameters:
Land
Sterilisatieparameters
Europese Unie
134°C (0°C / +2°C) gedurende 3 minuten
Frankrijk
134°C (0°C / +2°C) gedurende 18 minuten
Verenigde Staten
132°C (0°C / +3°C) gedurende minimaal 4 minuten
Overige
Minimaal 132°C gedurende minimaal 3 minuten
▪
Laat ongeveer 15 minuten afkoelen.
▪
Controleer of het hulpmiddel geheel droog is.
▪
Geef op de zak de datum van sterilisatie en de vervaldatum aan in overeen-
stemming met de gegevens van de fabrikant van de zak (maximaal 1 maand).
Bewaar het medische hulpmiddel in de sterilisatiezak op een schone, droge
plaats. Na sterilisatie moeten de regels van asepsis in acht worden genomen.
11. Gebruiksprotocol
Deze medische hulpmiddelen worden niet-steriel geleverd en moeten voor het
eerste gebruik en na elk gebruik ontsmet en gesteriliseerd worden.
Stap 1: Het roterende instrument bevestigen
▪
Hoekstuk
Я
Controleer regelmatig of de drukknop goed terug omhoog gekomen is. Het
instrument mag niet met de hand los te draaien zijn.
Я
Druk met uw duim midden op drukknop B en steek tegelijkertijd het roterende
instrument tot aan de stop in de klem van de kop A (fig. 5).
Я
Haal uw duim van de drukknop.
▪
Handstuk
Я
▲
en ○ op één lijn door het voorstuk I te draaien ten
Breng de symbolen
opzichte van het achterstuk K.
Я
Steek het roterende instrument tot de stop in het voorstuk.
Я
▲
Draai de symbolen
en
op één lijn.
Trek vóór elk gebruik even zachtjes aan het roterende instrument om te testen
of het correct bevestigd is.
Stap 2: De micromotor aansluiten
Controleer of het hoekstuk/handstuk volledig droog is alvorens het op de
micromotor aan te sluiten.
nl - Gebruiksaanwijzing - Hoekstukken 1:3 en handstuk 1:1 voor tandheelkundige chirurgie
Bevestig het hoekstuk/handstuk op de verbinding van de micromotor tot het op
zijn plaats klikt. Houd hierbij de micromotor en het hoekstuk/handstuk in elkaars
verlengde (om het hoekstuk/handstuk los te koppelen van de micromotor, trekt
u in de asrichting van de micromotor).
Versies met ingebouwde verlichting: draai het hoekstuk tot de pin in de uitsparing
van de micromotor valt (fig. 3).
Trek lichtjes aan het hoekstuk/handstuk om te controleren of het correct aan de
micromotor is bevestigd.
Test nu de werking door de motor in te schakelen. Begin op lage snelheid en voer
die langzaam op.
Als u bij gebruik van het hoekstuk/handstuk oververhitting, onregelmatigheden,
vibraties of abnormale geluiden opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met
de After-Sales Service en gebruik het apparaat niet.
Stap 3: De irrigatie aansluiten
▪
Hoekstuk
Bevestig de spuitmond C aan de kop A van het hoekstuk.
▪
Handstuk
Bevestig de spuitmond H aan het voorstuk I van het handstuk.
Sluit het uiteinde van de irrigatieslang aan op de spuitmond (fig. 4).
12. Levensduur van producten
De hoekstukken, het handstuk en de accessoires kunnen maximaal het aantal keren
g
worden hergebruikt dat in de volgende tabel wordt vermeld, behalve wanneer er
(raadpleeg de
tekenen van aantasting zijn (onleesbare markeringen, aantasting van de coating,
tekenen van corrosie, enz.).
Hoekstukken en handstuk
Accessoires
Eén keer is gelijk aan één herverwerkingscyclus.
13. Meer informatie
Neem voor meer informatie over het gebruik van Anthogyr-producten contact op
met uw lokale Anthogyr-vertegenwoordiger of de Anthogyr After-Sales Service of
ifu.anthogyr.com
ga naar
14. Opslag
Minimale droogtijd
Bewaar deze producten in een schone, droge ruimte bij kamertemperatuur. Door
onjuiste opslag kunnen essentiële eigenschappen van de materialen en het ontwerp
10 min
worden aangetast, wat tot falen van het hulpmiddel kan leiden.
10 min
15. Afvalverwerking
20 min
Steriliseerbare hulpmiddelen en accessoires moeten behandeld worden als medisch
10 min
afval onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
De producten moet voor het weggooien worden gesteriliseerd. Dit vanwege het
risico op besmetting van derden.
Houd bij het weggooien de geldende wetten en nationale normen en richtlijnen aan.
16. After-Sales Service/garantie
De behandelend arts moet beschikken over de vereiste kennis voor het uitoefenen
van orale implantologie en bekend zijn met de instructies voor het omgaan met
Anthogyr-producten, zoals beschreven in dit document, om Anthogyr-producten
veilig en in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing ervan te kunnen gebruiken.
Anthogyr-producten moeten in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing
van de fabrikant worden gebruikt. De kaakchirurg is alleen zelf verantwoordelijk
voor het juiste gebruik van Anthogyr-producten in overeenstemming met de
gebruiksaanwijzing ervan.
Anthogyr-producten maken deel uit van een compleet assortiment en moeten
worden gebruikt in combinatie met de overeenkomstige originele componenten
die door Anthogyr, het moederbedrijf en partners of dochterondernemingen van
het moederbedrijf ('Straumann') worden gedistribueerd. Met het gebruik van
producten van derden die niet door Anthogyr worden gedistribueerd, komt elke
vorm van garantie of andere verplichting van Anthogyr, expliciet of impliciet, te
vervallen.
Elk probleem met een product dat zich voordoet, moet worden gemeld aan uw
bevoegde distributeur of rechtstreeks aan onze After-Sales Service.
Reparaties en vervangingen mogen alleen worden uitgevoerd door een erkende
reparateur of de After-Sales Service, en alleen met originele Anthogyr-onderdelen.
Voor alle revisies en reparaties moet het hoekstuk/handstuk compleet en steriel
worden geretourneerd, inclusief een bewijs van steriliteit. Er moet ook een
document worden meegestuurd met de omschrijving van het probleem en de
volledige contactgegevens van de gebruiker.
5
Type hulpmiddel
250 keer
20 keer
en www.anthogyr.com.
Levensduur van het product
Advertenties
Inhoudsopgave
