Inhoudsopgave
Advertenties
A
Anthogyr
2237 Av. André Lasquin
74700 Sallanches – France
Phone: +33(0)4 50 58 02 37
After Sales Department: +33(0)4 50 58 50 53
www.anthogyr.com
E-mail: contact@anthogyr.com
Validatiedatum: 2023-02
REF: 16312200X_NOT
Index: B
1. Productomschrijving
Deze gebruiksaanwijzing heeft betrekking op de Mont Blanc®-chirurgielijn: Deze
productlijn omvat verschillende hoekstukken, een handstuk en accessoires.
De hoekstukken en het handstuk zijn mechanische instrumenten die worden
aangesloten op een micromotor. De micromotor drijft het roterende instrument
aan dat in de kop van het hoekstuk / het voorstuk van het handstuk is bevestigd.
De technische eigenschappen van elk hoekstuk/handstuk staan in de tabel
hieronder:
Verlichting
Verhouding
Kleurcode
Gewicht (g)
Totale lengte (mm)
Hoogte kop (mm)
Koppelstuk
Aansluiting micromotor
volgens NF EN ISO 3964
Maximale snelheid micromotor (rpm)
Diameter (mm) en type roterend instrument volgens
NF EN ISO 1797
Maximale aanbevolen lengte (mm)
Maximale aanbevolen diameter van
het bewegende deel (mm)
Irrigatieflow (ml/min)
2. Beoogd gebruik
Mont Blanc®-hoekstukken en -handstukken voor chirurgie zijn bedoeld voor de
overbrenging van rotatie van een krachtbron, met een versterkte overbrenging
van 1:3 of een gelijke overbrenging van 1:1. Een hoekstuk/handstuk drijft een
roterend instrument voor kaakchirurgie aan.
3. Indicaties
Een Mont Blanc®-hoekstuk/-handstuk is bedoeld voor aandrijving van de roterende
instrumenten die bij tandheelkundige behandelingen worden gebruikt: apicale
resectie, osteotomie, apicale aeratie, osteosynthese, botmodellering, gladmaken
van bot, extractie van verstandskiezen en hemisectie.
4. Type patiënt en beoogde gebruiker
Deze hulpmiddelen moeten worden gebruikt door een chirurg die is opgeleid in
de tandheelkundige chirurgie bij partieel/volledig edentate patiënten op wie niet
een van de in het hoofdstuk 'Contra-indicaties' genoemde omstandigheden van
toepassing is.
Deze hulpmiddelen mogen door een tandheelkundig assistent gereedgemaakt
worden voor hergebruik volgens de verderop genoemde instructies.
5. Contra-indicaties
Allergie of overgevoeligheid voor chroom (de externe onderdelen van de
hoekstukken zijn gecoat met een laagje chroom).
6. Waarschuwing
De juiste opleiding en kwalificatie en een goede kennis van operatietechnieken
met producten van Anthogyr zijn vereist. Anthogyr biedt specifieke trainingen aan.
Ja
Nee
(glasvezel)
1 : 3
Oranje
98
103
12,9
Lang
Type
1
4
40.000
Ø1.60
Type 3
25
2
> 50
nl - Gebruiksaanwijzing - Hoekstukken 1:3 en handstuk 1:1 voor tandheelkundige chirurgie
7. Aandachtspunten/voorzorgsmaatregelen
Controleer het hulpmiddel vóór gebruik op schade en eventuele ontbrekende
onderdelen.
Controleer voor elk gebruik, buiten de mond van de patiënt, of het hoekstuk/
handstuk en de bijbehorende accessoires correct functioneren.
Draag adequate bescherming, in elk geval handschoenen, gezichtsmasker en
veiligheidsbril.
Gebruik het hoekstuk/handstuk niet, maar neem contact op met uw distributeur
of de Anthogyr After-Sales Service in de volgende situaties:
▪
zichtbare storing of schade
▪
afwezige of ondeugdelijke irrigatie (minimaal 50 ml/min, van correcte
temperatuur en in optimale richting). Controleer altijd of de irrigatieflow efficiënt
is en aan de eisen voldoet. Vermijd oververhitting van de behandelplaats
▪
krassen op of beschadiging van de uitgang van de glasvezel
Gebruik het hoekstuk/handstuk alleen met een motor/micromotor die voldoet
aan IEC 60601-1.
Gebruik het handstuk niet zonder dat er een roterend instrument in het voorstuk
is bevestigd, vanwege het risico op vastlopen van het mechanisme. Houd ook bij
het geschikt maken voor hergebruik rekening met dit risico.
Als het hoekstuk/handstuk langere tijd niet wordt gebruikt, dient het losgekoppeld
te worden van de micromotor.
Wacht tot de micromotor volledig tot stilstand is gekomen alvorens:
▪
het hoekstuk/handstuk aan te sluiten op of los te koppelen van de micromotor
▪
het hoekstuk/handstuk te monteren/demonteren
▪
het roterende instrument via de knop te vergrendelen/ontgrendelen
▪
het roterende instrument aan te raken/te verwisselen
Nee
Probeer bij gebruik van een centrale luchtgekoelde motor het risico op het
binnendringen van septische stoffen in het weefsel te minimaliseren (raadpleeg
1 : 1
de handleiding van de fabrikant van de motor).
Blauw
Bij het bevestigen van een roterend instrument op het hoekstuk/handstuk niet
125
meer druk uitoefenen dan 2N (ongeveer 200g; raadpleeg de handleiding van de
127
fabrikant van het roterende instrument).
N.v.t.
Bij de versies met ingebouwde verlichting bestaat het risico op verblinding:
▪
kijk niet rechtstreeks in de lamp
▪
richt de lamp niet in de ogen van de patiënt of andere aanwezigen
1
De lichtsterkte kan doorgaans worden geregeld via de motor.
In de volgende situaties komt elke vorm van garantie of andere verplichting van
Ø2.35
Anthogyr te vervallen:
Type 1
▪
incorrect gebruik
of 2
▪
gebrek aan onderhoud, aangezien een slecht onderhouden apparaat oververhit
65
kan raken en ernstige brandwonden kan veroorzaken
▪
gebruik van afneembare onderdelen of accessoires die niet door Anthogyr
10
zijn goedgekeurd
▪
gebruik van accessoires die afkomstig zijn van een ander medisch hulpmiddel
▪
aanpassingen of toevoegingen aangebracht door de gebruiker
8. Restrisico's en bijwerkingen
De klinische uitkomst van een tandheelkundige behandeling is afhankelijk van
diverse factoren. De volgende restrisico's en mogelijke bijwerkingen zijn in verband
gebracht met het gebruik van de Mont Blanc®-chirurgielijn en kunnen leiden tot
aanvullende tandheelkundige behandeling in de tandartspraktijk:
Risico's
▪
aanvullende behandeling in de tandartspraktijk
▪
beet-, kauw- of fonetische problemen
▪
bloeding
▪
botbeschadiging
▪
beschadiging van buurelementen/antagonisten
▪
beschadiging van natuurlijke gebitselementen
▪
onaangenaam gevoel
▪
elektrische schok
▪
oogletsel
▪
overgevoeligheid/allergische reactie
▪
lokale of systemische infectie (inclusief peri-implantitis, parodontitis, gingivitis,
fistel)
▪
gingivaletsel
▪
irritatie/ontsteking
▪
lokale pijn
▪
langere herstel-/genezingstijd dan verwacht
▪
zenuwbeschadiging met mogelijk chronische pijn tot gevolg
▪
slecht esthetisch resultaat
▪
kans op verlenging van de behandeling
3
Advertenties
Inhoudsopgave
