Inhoudsopgave
Advertenties
EVI
1.1. Richtlijnen voor individuele aanpassingen van de producten van
Mercado Medic AB
Aanpassingen mogen alleen worden uitgevoerd door
personeel dat de training van Mercado Medic AB over
onderhoud en herstel heeft gevolgd. Onderdelen
op de lijst met huidige combinatieovereenkomsten
op
www.mercado.se/mercado-dokument
worden gemonteerd met behoud van de CE-markering
van Mercado Medic AB. Als een onderdeel dat niet
op de lijst met huidige combinatieovereenkomsten
staat, moet worden geïnstalleerd, moet het bevoegde
personeel van de klant contact opnemen met Mercado
Medic AB voor schriftelijke goedkeuring.
De te beoordelen onderdelen moeten fysiek naar
Mercado Medic AB worden gestuurd, hetzij door
de klant of door de leverancier van het betreffende
onderdeel. Mercado Medic AB neemt vervolgens
contact op met de leverancier van het betreffende
onderdeel om te zien of een combinatieovereenkomst
mogelijk interessant zou kunnen zijn. Mercado Medic
AB voert een risicobeoordeling uit voor het gevraagde
onderdeel. Wanneer de risicobeoordeling is voltooid,
ontvangt de klant een schriftelijk advies.
Stoelen die zijn gewijzigd zoals hieronder beschreven,
moeten door Mercado Medic AB worden geverifieerd
om de productaansprakelijkheid van Mercado Medic
AB te handhaven.
• Bekleding zoals zittingen, rugsteunen,
armsteunen, zijsteunen, rompsteunen en
hoofdsteunen kunnen worden aangepast
op voorwaarde dat ze de bestaande externe
afmetingen van het product niet overschrijden.
• De bekleding moet bestand zijn tegen de toe-
passelijke ontstekingseisen en andere milieu-
eisen.
kunnen
• Oppervlakken die zijn belast met aanzienlijke
verticale krachten mogen niet buiten het gebied
(frame) vallen dat wordt gevormd door de punten
van de wielkernen.
Als aan deze richtlijnen wordt voldaan, behoudt
Mercado Medic AB de productaansprakelijkheid voor
het product.
Producten die speciaal zijn aangepast door gezond-
heidszorgdiensten buiten de richtlijn van Mercado
Medic AB, waarbij de gezondheidszorgdiensten ook
de productaansprakelijkheid overnemen, kunnen naar
hun oorspronkelijke staat worden hersteld. Dit moet
worden uitgevoerd door een bevoegde technicus die
is goedgekeurd door Mercado Medic AB. Mercado
Medic AB neemt vervolgens de productaansprakelijk-
heid terug volgens CE-markering 93/42 EEG; Richtlijn
betreffende medische hulpmiddelen.
Als u vragen hebt over aanpassingen en speciale
aanpassingen, raadpleeg dan de contactgegevens op
de laatste pagina van deze handleiding.
5
Belangrijke informatie
805113-00
Advertenties
Inhoudsopgave
